13485与GMP对比清单汇总

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3、第十一章药品生产监督管理,2006年4月,广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状,后证实是由于患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的,亮菌甲素注射液,引起,齐二药的一车间和二车间分别在2002年和2004年通过了国家。

4、第十一章 药品生产监督管理,Chapter 11 Supervision and administration of drugs production,2006年4月，广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，后证实是。

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6、保健食品良好生产规范,省局审评认证中心,唐子安,一,保健食品良好生产规范,二,保健食品相关制度与记录三,保健食品认证申请指南四,保健食品认证检查管理办法,一,保健食品良好生产规范,实施,本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员,设计。

7、国际GMP认证现状与实施,1GMP与c GMP,1GMP: GMP是英GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是良好作业规范，或是优良制造标准，是为保证药品安全有效质量一致符合标准适合其使用目的而推行的一种行之有。

8、医疗器械GMP基础知识培训,主要内容：,医疗器械生产质量管理规范GMP基础知识培训,1GMP的由来,人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生；人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。 本世纪初。

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11、GMP认证百科名片GMP认证证书GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员,培训,厂房设施,生产环境,卫生状况,物料管理,生产管理,质量管理,销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程,目录简介。

12、第二章 组织与人员,在GMP三大要素中，人是主导因素，软件靠人来制定执行，硬件靠人设计使用。 人GMP的直接执行者 最大污染源和肇事者,第一节 国外有关国家GMP对人员的要求,美国GMP对人员的要求,欧共体GMP对人员的要求,WHO的GMP。

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14、WLECOME,各位参加本次培训,欢迎,GMP基础知识培训之一,兽药GMP的发展及其内容 培训时长：4h 主讲人员：XXX 培训日期：2004年12月03日,目录,兽药GMP概念与发展里程兽药GMP观念与质量意识兽药GMP条款兽药企业如何实。

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18、新旧版GMP规范的比较美国FDA的借鉴浙江美阳国际工程设计有限公司2010.8,一新版GMP修订的背景 1新版GMP修订的必要性 1确保国民用药安全的需要： 现行98版的GMP不能有效保证我国药品生产的质量 主要是硬件;缺乏系统性,可操作性。

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