《中药制剂分析》自考复习试题库（必备）.docx

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1、中药制剂分析自考复习试题库（必备）一、单选题1 .含碑的矿物药是A4朱砂B、雄黄G石青O4滑石答案：B2 .高效液相色谱法测定黄黄甲昔所用的检测器是A4紫外光度检测器B4蒸发光散射检测器C、电子捕获检测器D4氢焰离子化检测器答案:B3 .滴丸需要进行的检查是A、溶散时限Bv崩解时限C4融变时限D4粒度答案：A4 .酒剂中甲醉量不超过A、0.05%B、0.1%C、0.01%D41.0%答案:A5 .斑餐素乳膏的测定方法是Ax分光光度法B、高效液相色谱法Cv气相色谱法D4滴定分析法答案:C6 .进行炽灼残渣检查时样品的温度是A、400-500CB4500-600CCx600-700CD4700-8

2、00C答案：D7在六味地黄丸显微定性鉴别中，草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行的中药是A、熟地Bv山药C、山茱萸Dv牡丹皮答案：D8 .测定铅镉、碑、汞、铜等有害元素的方法是A4硫代乙酰法Bs古蔡式法C4硫化钠法D4电感播合等离子体质谱法答案：D9 .下列属于二砧类成分的是A4芍药昔Bv丹皮酚C、大黄素Dx梓醉答案：A10 .中药复方制剂最常用的鎏别方法是AvHP1.CB,GCC、T1.CD4化学反应法答案：CA、大黄B,滑石C、牛黄D地黄答案：B12 .可用气相色谱法测定的中药制剂中成分的是A、小累碱B、人参皂昔C、黄苓昔Dv薄荷油答案：D13 .当含量测定限度低于万分之一时，

3、需要增加测定的是A、总生物碱B、总多糖C4浸出物D、总有机酸答案：C14 .可与醋酸镁发生显色反应的物质是A4生物碱B4菠限C4多糖答案：B15 .地黄中含有的主要成分是A4生物碱类Bv有机酸类C、环烯酸菇类Ds皂昔类答案：C16 .甲苯法适用于A、微量水分的测定Bv贵稀药品的水分测定C4不含挥发性成分的药品的测定Ds含挥发性成分的药品的测定答案：D17 .丸剂需要检查A、甲醇量B4外观均匀度C、溶散时限Dv渗透压答案：C18 .熊胆中主要成分是A、牛黄酸类G胆固龄Dv脂肪答案：B19 .三七中含有的主要成分是A4生物碱Bv有机酸C、黄酮Dx皂昔答案：D20 .斑壁及其制剂的鉴别方法是A4升华

4、法BsHP1.CC4化学反应法Dv质谱法答案：A21 .聚乙二醉类固定液适用于分析的成分是A.易挥发性成分Bv不易挥发性成分C4非极性化合物D4极性化合物答案：A22 .重金局检查前处理时，炽灼残渣的温度应该在A4400-500CB、500-600CC4600-700CDv700-800C答案：B23 .建立回归方程的目的是A、验证分析方法的精密度B4验证分析方法的线性C、验证分析方法的准确度D4验证分析方法的检测限答案：B24 .复方丹参滴丸中丹参的鉴别方法是A、显微鉴别法Bv分光光度法C、微量升华法Dx红外光谱法答案：B25 .可用显微鉴别法鉴别中药制剂的剂型是Av散剂B4注射剂C4口服液

5、Dx酒剂答案：A26 .对贵重药的水分测定时选用的方法A4甲苯法B4干燥失重法C4烘干法Dx减压干燥法答案：D27 .可与茴香醛-磴酸试剂发生显色反应的物质是A4生物碱BxBBG挥发油Dx黄BH答案：c28 .气相色谱法定量分析所要求的最低分离度是A、0.5B、1.0C、1.5Dx2.0答案：C29 .与盐酸-镁粉反应物质的是A、黄酮Bs生物碱C4皂昔Dv慈限答案：A30 .干燥失重是测定A、水分Bs灰分C、水分和挥发性物质Dx农残答案：C31 .在六味地黄丸显微定性鉴别中，薄壁组织内含棕色核状物的中药是A4熟地Bs山药C4山茱萸Dx牡丹皮答案：A32 .薄层色谱的展开剂应该是A、与水混溶Bv

6、长时间贮存，利于平衡C、临用前新鲜配制D4使用单一溶剂，防止拖尾答案：C33 .中药制剂中同时含有黄连和黄柏，测定时需选择的成分类别是A、总成分B、专属性成分C4有效成分D4易挥发性成分答案:B34 .对橡胶膏中的薄荷脑的鉴别方法是AsHP1.CB、GCC4显微鉴别D4升华镜检标准答案：D35 .中药制剂理化鉴别中最常用的方法是AvHP1.CBsGCC、T1.CD荧光法答案：C36 .可采用显微鉴别的剂型是A、口服液Bv酒剂G糖浆剂Ds丸剂答案：D37 .黄苓香单体的含量测定一般采用A、分光度法B4高效液相色谱法C.化学分析法D4光谱法答案：B38 .生物碱类成分进行薄层色谱时最常用的显色剂是

7、A、三氯化铁B4硫酸铳C4荀三酮Dv改良碘化锌钾答案：D39 .黄连中含有的主要成分是A.生物碱类Bv有机酸类C4挥发油类D皂苔类答案：A40 .橡胶膏需要检查A、甲醇量B、外观均匀度C4溶散时限D4黏附性答案：D41.含量测定重复性实验时，取同一浓度供试品，评价测定结果的数目是A13个B、5个C、6个D、10个答案：C42 .总固体量的测定是A、与酒剂可溶性物质量有关B、与糖浆剂的含糖量有关C、某些固体制剂的检查项目D4某些外用膏剂检查项目答案：A43 .采用HP1.C法时，影响分离度的实验条件是A4检测器类型Bv测定波长C、流动相D、柱温答案：c44 .流浸膏每m1.含原药材A、O.5g1

8、gC、25gDs10g答案：B45 .制备标准碑斑所采用的是A、溪化汞试纸B4氯化汞试纸C4溪化铅试纸D4氯化铅试纸答案：A46 .片剂需要进行的检查是A、溶散时限Bv崩解时限C4融变时限D、粒度答案：B47 .在六味地黄丸显微定性鉴别中，不规则分枝团块状无色，遇水合氯醛溶液溶解，菌丝无色的中药是A、熟地B4山药C、茯苓D牡丹皮答案：C48鉴别羟基香豆素的依据是A、荧光B4羟基GG基D4苯环答案：A49 .二氧化硫残留量的测定方法是A4蒸溜滴定法B4酸碱滴定法Cs气相色谱法D、高效液相色谱法答案：A50 .测定总黄酮类成分采用的方法是A、HP1.C法BtGC法C4原子吸收分光光度法D、分光光度

9、法51 .炽灼残渣是As草酸盐B、盐酸盐C、硫酸盐D硅酸盐答案：C52 .不需要对照品的测定方法是A、标准曲线法B、吸收系数法C、导致光谱法D4等吸收点法答案：B53 .膏药制剂中进行的检查是A、溶股时限B、软化点C、融变时限D粒度答案：B54 .牛黄解毒片中雄黄的含量测定方法是As重量法B、碘量法C、古蔡法D4硫薇酸盐法答案：B55 .硫茶酸盐法常用于测定A、含铅药物Bv含铁药物C4含碑药物D4含汞药物答案：D56 .杂质的限量表示方法常用A、百分之几B4千分之几C、万分之几Dppm答案：A57 .需做崩解时限检查剂型的是A、注射剂B.片剂C、栓剂D4滴丸剂答案:B58 .中药制剂分析中黄酮

10、单体成分含量测定一般采用A、分光光度法B、滴定分析法C、高效液相色谱法D4气相色谱法答案：C59 .矿物药常用的分解方法A4溶解法和熔融I法Bs沉淀法C4离子反应法D燃烧法答案：A60 .乙解量测定可用A、GC法B、折光率法G蒸镭法Dx烘干法答案：A61 .可与苯酚-硫酸试剂发生显色反应的物质是A、生物碱B、蕙醒G多糖D、皂昔62 .进行pH检查的剂型是As酒剂Bv合剂C,煎青剂D、颗粒剂答案：B63 .测定三七总皂昔所采用的方法是A4分光光度法B、高效液相色谱法Cv滴定分析法D4气相色谱法答案：A64 .检查相对需度和pH值的是A、酊剂Bv糖浆剂Cx酒剂D4煎膏剂答案：B65 .含钙的矿物药

11、是A、胆矶B4芒硝G石膏D滑石答案：C66 .热不稳定成分的提取方法是A、回流提取法B、超声提取法Cs微波辅助提取法。、超临界流体提取法答案：D67 .萃取弱酸性成分时，水相PH应调至AxpKa+2B、pKa-2CpKa-2D4pKa+2二、多项选择频鉴别答案：C68 .适于含挥发性成分样品的提取方法是As冷浸法B4连续回流法C4微波辅助提取法D、回流提取法答案:A69 .酒剂需要检查As甲醇量B4外观均匀度C,溶散时限D4溶化性答案:A70 .对于含挥发性成分不宜使用的提取方法是As冷浸法B、连续回流提取法Cv超临界流体萃取法D4沉淀法答案:B71 .用于中药及制剂中微量元素测定方法是A4原

12、子吸收光谱法B4紫外分光光度法C4薄层扫描法D4化学反应法答案：A72 .矿物药进行含量测定时，需要采用的仪器分析方法是A、气相色谱法B、紫外分光光度法C、高效液相色谱法D、原子吸收分光光度法答案：D73 .测定总皂昔类成分采用的方法是A、HP1.C法BvGC法C4原子吸收分光光度法D4比色法答案：D74 .中药中酸不溶性灰分是指A4e酸盐B4草酸钙G碳酸钙0.赭酸钙答案：A75 .常见的醍类成分为A、芦荟大黄素B、五味子甲素C4薄荷醉D4银杏内酯答案：A76 .常用于提取皂苛的溶剂是A、乙舐Bt正丁醇C、氯仿D4石油酸答案:B77 .气相色谱法测定有机磷农药残留量所用的检测器是A、氮磷检测器

13、B、热导检测器C4电子捕获检测器D、氢焰离子化检测器答案：A78 .中药制剂质量标准的处方量中重量单位是A、UgB1mgCvgDKg答案：C多选题1.半固体中药制剂包括A.流浸膏剂B4浸青剂Cv糖浆剂D4煎膏剂E栓剂答案：ABCD2,氨基键合相适用于分析的成分有A、糖类Bv宙酮C4还原糖D4宙体E、强心昔答案：ADE3 .反相离子抑制色谱法适用于分析的成分有A、强酸B、强碱G弱酸D、弱碱E4两性化合物答案：CDE4 .为动物药的中药有A、熊胆B,斑螫G黄连Dv蛇酥Ev石膏答案：ABCO5.矿物药的分析方法有A4容量分析法B4重量分析法C4热分析法D4原子吸收分光光度法E、高效液相色谱法答案：A

14、BCD6,含有有机酸类成分的中药有A、人参B4山楂C、金银花D、五倍子Ex乌梅答案:BCDE7 .化学分析法的特点有A.操作简便Bv灵敏度低C4结果准确D4专属性低E、仪器简单答案：BCDE8 .系统适用性实睑的内容有As保留因子B4分离度C4拖尾因子D、准确度E最小理论搭板数答案：BCE9 .属于掾胶膏剂的质量要求的有A4含膏量Bv耐热性C4黏附性Dx崩解度E、溶出度答案：ABC10 .属于有机氯类农药的有A%六六六BtDDTC4敌敌畏D4乐果Ex对硫磷答案：AB11 .含有主要成分为多糖的中药A、黄黄B,丹参C、灵芝D昆布E、芒硝答案：ACD12 .神盐检查法的干扰因素包括A4硫化物B、盐

15、酸G硝酸D4碘Ev汞答案：ACDE13 .常见的挥发性成分有A4丁香酚Bs龙脑G桂皮酸Dv丹皮酚E4乙酸龙脑酯答案：ABCDE14 .酒剂的质量检查项目有A、性状B4PH值C4甲醇量D相对密度E装量差异答案：ACE15 .巴布剂需要检查的项目有A4相对密度B4粘附性C4融变时限D4外观均匀度Et含膏量答案：BE16 .含木脂素类的中药有A、连翘B4五味子G牛劳子D4枸杞子E大黄答案：ABC17 .为动物药的中药有A、蛇胆Bs龙胆Cv熊胆D4斑螫E4石膏答案：ACD18 .薄层色谱法鉴别三菇皂昔类成分的显色剂有A,三氯醋酸B、香草酸-高氯酸C、10%硫酸乙醉D、浓硫酸-濡酊Ev改良的碘化锡钾答案

16、：ACO19 .检识有机酸类成分常用的薄层色谱吸附剂有Av硅藻土Bs纤维素C4氧化铝DsWE、聚酰胺答案：DE20,屈于六味地黄丸的显微鉴别特征有A4淀粉粒三角状卵形或矩圆形B、不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化C、薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物D、草酸钙簇晶存在无色薄壁细胞中，有时数个排列成行Ex果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚答案:ABCOE21 .中药制剂的检查项目可分为A、制剂通则检查Bs一般杂质检查C、特殊杂质检查D4微生物限度检查E、显微检查含量测定答案：ABCO22 .含有主要成分为多糖的中药有Av香/Bs丹参C、灵芝Ds五味子E、大

17、黄答案：ACE23 .薄层色谱的影响因素有A、湿度B、点样C、湿度D、展开剂的选择Ex供试品溶液的制备检查答案：ABCDE24 .在HP1.C法中检测器有A、紫外检测器B、荧光检测器C4蒸发光散射检测器D、氢焰离子化检测器Es电化学检测器答案：ABC25 .届于有机磷类农药的有Av六六六Bs狄氏剂C、乐果D4敌故提E、氯硫磷答案：CDE26 .样品的净化法主要有A、液-液萃取Bv色谱法Cs超声法D4沉淀法E、回流法答案：ABD27 .中药制剂需要测定的物理常数通常有A、折光率Bs旋光度C、凝点D、熔点E、相对密度答案：ABCDE28 .蛇酥制剂的含量测定方法包括A4高效液相色谱法气相色谱法C、

18、红外光谱法D、分光光度法Es电泳法答案：ABD填空题1,可获得吸收度-波长-保留时间三维光谱色谱图的检测器是。答案：二极管阵列2,中药制剂中，黄曲零污染的中药制剂中以O毒素最多。3 .山楂在以消食健胃为主的制剂中，应测定O的含量。答案：有机酸4酒剂中含有甲醉至每IE1.不得超过。K答案：0.055 .含。的大黄质量较次，药典规定不得检出这一成分。答案：土大黄苔6 .杂质的限量是指药物中所含杂质的O答案：最大允许量7 .从天然产物中提取得到的含量测定用对照品，检验纯度应在O以上。答案：98%8 .在中药制剂的鉴别中，（）方法是最常用的方法。答案：薄层色谱9 .干燥失重是在规定的条件下，药品经干燥

19、所疲失的重量。包括水分和（）。答案：挥发性物质10 .中药制剂中杂质的检查方法常用。.答案：限量检查11 .当含量测定限度低于万分之一时，需要增加一个测定的项目是（）。答案：浸出物测定12 .黄曲霉毒素HP1.C分析常用的检测器为。答案：荧光检测器13 .浸膏剂每InI1.应相当于。g原药材。14 .目前应用频率最高的鉴别方法是。答案：薄层色谱法15 .中药注射剂的珅盐检查要求不得超过。答案：百万分之二16 .有机氯农药残留测定采用。检测器。答案：电子捕获17 .中药中醍类化合物主要有苯酿、。菲晶、慈鼠。答案：恭醍18 .暂行的药品质量标准试行期为。答案：3年19中药注射剂中草酸盐的检查试剂是

20、（）。答案：CaC1220 .黄曲霉而素是黄曲温和。的代谢产物，答案：寄生曲富21 .重金属是指在PH在。条件下，能与硫代乙酰胺作用显色的金属杂质。答案：3-3.522 .牛黄是牛科动物牛的干燥的。答案：胆结石23 .大青盐是含（）元素的矿物药等。答案：C1.24 .乌头中某类成分亲酯性强，而性大，因此，应对乌头及其制剂进行（）的检答案：乌头酯型生物碱25 .游离慈醍多具有（）性，据此可进行提取精制工作.答案：升华26 .质量标准中全处方量应以制成。个制剂单位的成品量为准。答案：100027 .进行炽灼残渣检查的温度是。.答案：700-800摄氏度28 .在中药制剂定性分析中，气相色谱法主要利

21、用。进行定性，多用已知物对照作为定性鉴别的依据。答案：保留值29 .人参蜂王浆中山梨酸的检测方法是（）。答案：HP1.C30 .中药注射剂中草酸盐的检查试剂是。答案：氯化钙31 .取样的基本原则是均匀合理，取样具有（）性。答案：代表32 .重金属是指在实验条件下，能与。作用显色的金属杂质，答案：潴代乙酰胺33 .在止痛治疗心血管病为主，则应测定。成分。答案：黄酮类34 .烘干法要求连续两次称重的差异不超过（）mgo35 .评价中药制剂真伪的重要手段是。答案：鉴别36 .判断蜂蜜中是否掺有蔗糖或麦芽糖的依据是。答案：5-羟基檎醛37 .测定有机磷农药残留量常用的检测器是（）检测器。答案：氮磷38

22、 .药典规定每份检测取样，片剂不少于。片。答案：2039 .费林容量法用于测定精浆剂的。.答案：含糖量40 .中药注射剂的重金属检查，要求不得超过。答案：百万分之十41 .有机氯农药残留量的检查常用（）法。答案：气象色谱42 .碑盐检查法中采用赭酸铅棉花是为了除去。的干扰。答案：H2S43 .挥发油的含量测定方法是（）。答案：蒸镭法44 .荧光鉴别采用的紫外检测灯的波长是。答案：365nm45 .原香中的主要成分是（）。答案：麝香细46 .制剂色泽如以两种色调蛆合，如棕红色，描述时以。色为主。答案：红47 .雄黄中主要成分是。答案：AS2S2、瞧黄AS2S3,砒造AS2O348中药制剂分析是以

23、。为指导应用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用性的学科.答案：中医药理论49 .干燥失重不仅包括含水量、结晶水，还包括O物质.答案：挥发性50 .雷氏盐比色法是。的测定方法。答案：总生物碱51 .确保中药制剂安全有效的更要手段是。.答案：杂志检查52 .总有机酸的含量测定方法是。答案：酸碱滴定法53 .中药制剂列在中国药典的第。部。答案：一54 .常见的消化法包括()和干法消化.答案：湿法消化55 .能准确表明药物中泥土砂石掺杂含量的是。答案：酸不溶性灰分56 .准确度一般用。来表示.答案：回收率57 .光谱法鉴别包括荧光法。和红外分光光度法等。答案：紫外可见分光光度法58 .在测定

24、条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度指的是O答案：耐用性59 .黄连中主要成分为。类.答案：生物碱60 .阿胶膏中挥发性碱性物质的检查方法是。.答案：破酸滴定61 .中药制剂的鉴别是利用一定的方法来除定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的O答案：真伪62 .分析方法验证中耐用性是指测定条件有微小变动时，测定结果。的承受程度。答案：不受影响63 .国家药品标准包括。和局。颁药品标准.答案：中国药典|部64 .中药制剂中微量水分的精密测定方法是（）.答案：气相色谱法65 .流浸膏每Im1.应相当于。g原药材。答案：166 .理化鉴别方法包括。、升华法光谱法和色谱法。答案：化学反应简答踱

25、1 .简述气相色谱法可选择的实睑条件答案：固定相的选择柱温的选择载气的选择、气化室（进样口温度,检测室温度、进样量、检测器。2 .试述含量测定时样品的提取方法及各方法的适用性：答案：（1）冷浸法：适于热不稳定的样品。（2）回流提取法：对热不稳定或具有挥发性的成分不宜使用“（3）连续回流提取法：受热易分解的成分不宜使用.（4）超声提取法:适于热不稳定的样品。（5）超临界流体提取法：对于热不稳定成分挥发性成分适用.3 .简述中药制剂分析的对象和检验程序答案：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试睑样品，其检睑程序一般可分为取样供试品制备,鉴别检查、含量测定书写检测报告等

26、.4 .杂质限量答案：药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。5 .简述片剂的一般质量要求答案：性状、重量差异，崩解时限、硬度,微生物限度.6 .试述中药制剂含量测定成分的选定原则：答案：（1）测定有效成分；（2）测定毒性成分；（3）测定总成分；（4）测定指标性成分；（5）测定浸出物；（6）测定易损失成分；（7）测定专属性成分；（8）测定成分应尽量与中医理论相一致，与药理作用和主治功能一致.7 .显微鉴别答案：是利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片,细胞或内含物的特征,从而鉴别制剂处方的组成。8 .蔡限、菲酿以及慈酿单体成分的含量测定方法。答案：（1）薄层色谱法、高

27、效液相色谱法常用于测定蔡鼠,菲酿类单体成分含量。2）恿配类单体成分的测定一般要将样品水解后再进行测定,测定方法主要有薄层扫描法和高效液相色谱法。薄层扫描法为蓑能类成分常用定量分析方法,经层析分离后,可在可见光、紫外光及荧光下扫描测定。恿酿类成分在紫外及可见光下均有强吸收,利用高效液相色谱（紫外-可见光检测器）测定意酿类单体成分.具有灵敏、准确、简便等特点。9 .归一化法答案：当样品中所有组分在操作时间内都能流出色谱柱，且检测器对它们都产生信号，同时已知各组分的校正因子时,可用校正面积归一化法测定各组分的含量10.中药制剂分析答案：是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的

28、一门应用学科，是中药科学领域中一个重要的组成部分。11 .薄层色谱法答案：是将适宜的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或偌基片上，形成一均匀的薄层，待点样、展开后，与适宜的对照物，按同法在同板上所得的色谱图对比,用于中药制剂的鉴别。12 .简述聚酰胶薄层色谱法鉴别黄酮成分的原理答案：黄丽类成分含有酚羟基而聚酰胺分子中含有氨基，两者形成了氢键，由于各种黄期类成分取代基团的性质、多少和位置的不同与集酰胺形成氢键的能力有所差异，而得到分离。13 .炽灼残渣答案：中药经过炽灼炭化，再加硫酸润湿，加热使硫酸蒸汽除尽后，于高温700800度炽灼至完全灰化，有机质破坏分解，残留的非挥发性无机杂质成为硫酸盐。14

29、 .含量测定分析方法验证的目的及内容：答案：目的：含量测定方法的验证是证明采用的分析方法是否适合相应检测要求，可以作为对分析方法的评估尺度，也可作为建立新的分析方法的实骁研究依据验证的内容包括：准确度、精密度、专属性、线性,范围、耐用性。15 .简述液体制剂的一般质量要求答案：性状、相对密度和固体含量、PH值、装量乙醉量、甲醉量、防腐剂用量微生物限度.16 .简述颗粒剂的一般质量要求答案：性状、粒度、水分、溶化性、奘量差异或装量、微生物限度.17 .简述离子对萃取法的原理答案：在适当的PH介质中，某些有机酸（碱）性物质形成的离子与带相反电荷的离子（也称离子对试剂）定量地结合成为弱极性的离子对,

30、而易溶于有机溶剂，使之萃取分离“18试述乙肝宁颗粒剂中黄黄甲昔的测定:答案：色谱条件：十八烷基键合硅胶为填充剂（C18柱）；以甲醇-水（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器.对照品溶液的制备：取黄英甲昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Irn1.含6OUg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品，研细，精密称定1g,加水20m1.使溶解,用水饱和的正丁薛振摇提取4次、每次20m1.,合并正丁醉液，用氨试液20m1.分2次洗涤，取正丁醉液，用正丁醉饱和的水20m1.分2次洗涤，取正丁醉液，蒸干，残渣加甲酹适量使溶解，移至5n1.量瓶中，加甲薛至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法：分别吸取

31、对照品溶液IOU1.、30U1.及供试品溶液201.,注入液相色谱仪中，用外标两点法对数方程计算，即得。19 .简述含量测定中理化鉴别方法的种类答案：化学反应法、升华法、光谱法和色谱法。20 .简述HP1.C法前处理包括的内容答案：（1）流动相的处理包括：溶剂的纯化、流动相的脱气、过滤。（2）样品的处理：制备试样、除去杂质、浓缩或衍生化样品，适于HP1.C分析。21 .阴性对照液答案：从制剂处方中减去要鉴别的药味，其他各味药按制剂方法处理后以制剂相同比例、条件、方法提取所得提取液，为该药物阴性对照液。22 .阳性对照液答案:把制剂中要鉴别的某对照药材,按制剂的制法处理后，以制剂相同的比例,条件

32、,方法提取，制成的溶液即为该味药的阳性对照液”23 .原子吸收分光光度法答案：是以待测元素原子蒸气中基态原子对该元素特征谱线的吸收为基础，原子吸收一般遵循分光光度法的吸收定律。24 .中药制剂的性状答案：是指除去包装后的性状包括大小色泽表面特征、质地、气味等方面，25 .中药的含量测定答案：是质量控制一项重要指标，是研究某种成分的含量高低是否符合规定来判定药物的优劣.26 .重复性答案：在规定范围内，取同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价；或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3个供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价.27 .中间精密度答案：为考察随机变动因素对精密度的影响进行的试验

33、，变动因素为不同日期,不同分析人员,不同设备等.28 .简述质量标准的特性答案：(1)权威性：药品必须符合国家药品标准，(2)科学性：需要有足够量的实验次数，积累大量的数据费料1)(3)进展性：应对药品标准不断进行修订和完善。29 .药品标准答案：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产供应使用检验和管理部门共同遵循的法定依据30 .简述游离建醇基对生物碱成分HP1.C分析结果的影响及克服办法答案：由于睢酹基酸性较大，生物碱类成分可与其牢固的键合，从而影响色谱行为，使保留时间延长，峰尾变宽，拖尾。克服办法(D改进流动相：在流动相中加入硅解基抑制剂；(2)在合适的PH下，流动相中

34、加入低浓度离子对试剂；(3)在流动相中加入季铁盐试剂。(4)固定相改进。31 .范围答案：系指能达到一定精密度,准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或置的区间。32 .简述丸剂的一般质量要求答案：性状，水分、重量差异、奘量差异和装量、溶散时限、微生物限度.33 .简述供试品制备的原则答案：供试品制备的原则是最大限度地保留被测定成分，除去干扰物质，将被测定成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度。34 .微生物限度检查答案：是指对非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查，包括染菌量和控制菌的检套.35 .试述中药制剂中杂质及其来源。答案：杂质指能危害人体健康或影响药物质量的物质杂质的

35、来源：(1)由中药材原料中带入；(2)在生产制备过程中引入；(3)储存过程中受外界条件的影响使中药制剂的理化性质发生改变而产生.36含量限度制定原则和规定方式。答案：制定原则：含量限度是在保证药物成分对临床安全和疗效稳定的情况下，有足够的具代表性的样品实验数据为基础.结合药材含量及工艺收率综合分析制定的。1.根据实测数据（临床用样品至少有三批、6个数据,生产用样品.至少有1。批20个数据）制定。规定方式：（1）规定一定幅度:如颜茄酊含生物碱以苴营碱计应为0.0280.032%o规定标示量（100%5$20蛤：如华山叁片含生物碱以黄光碱计，应为标示量的8O12O%.（3）规定下限:如双黄连口服液

36、每支含黄苓以黄岑昔计，不得少于160mg。37 .简述含量测定时样品粉碎的目的答案：（1）保证含量测定所取样品均匀而有代表性，提高测定结果的精密度和准确度。2）样品中被测组分能够更快地完全地提取出来。38 .简述高效液相色谱法检测器的种类答案：紫外检测器,荧光检测器,蒸发光散射检测器、电化学检测器。39 .准确度答案：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率（%）表示。40 .特殊杂质的检查答案：制剂生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质进行检查。41 .镜检测定法答案：借助显微镜检查橡胶膏制剂中的待测成分。其原理是利用待测成分在一定条件下，可

37、形成一定形状的结晶而加以鉴别。42 .黄酮类成分的HP1.C分析条件。答案：G）黄酮类成分的HP1.C条件分为正相与反相色谱两类（2）正相色谱多用于没有羟基的黄崩类化合物（乙酰化黄酮类化合物）,固定相为畦胶,流动相可套用薄层色谱条件.但极性要相对小一点,新基键合相色谱不仅适用于乙酰化黄痢类成分,而且也适用于带有一个羟基的黄酮类成分.流动相为己烷-氯仿。含有2个以上羟基的可选用氨基键合相.流动相可选用二氧六环一二氯甲烷（1：9）.3）反相色谱测定多用C18键合相固定液,流动相常用甲醉-水-乙酸（或磷酸缓冲液）或乙腊-水48 .线性答案：是指在设计的的围内，测试结果与供试品中被测物质浓度或质量直接

38、呈正比关系的程度。49 .含量测定方法学睑证答案：精密度,重现性专属性。检测限,定置限,耐用性线性。50 .中药制剂的检查答案：包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。为确保用药安全、有效，是控制中药制剂质量的重要内容之一.51 .三菇皂昔单体成分的含量测定方法。答案：G）主要采用HP1.C法：大多数三葩皂苔类成分，如人参皂苔、三七皂昔，仅在紫外区的末端有吸收，检测灵敏度低，少数如甘草酸昔,远志皂昔有较强的紫外吸收，也可用紫外检测器。若采用蒸发光散射（E1.SD）检测器，系统平衡快，基线稳定，灵敏度高，重现性好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样堂之间呈良好的线性关系，因

39、而结果较准确（2）薄层色谱法：样品经适当提取纯化后，用薄层色谱分离，可排除其它成分的干扰，常用于测定中药制剂中皂菩元或单体皂昔，定量方法可采用薄层洗脱-比色法或薄层扫描法。52 .含量均匀度答案：系指小剂量片剂、僚剂、胶囊剂或注射用灭菌制剂中的单剂含至偏离标示量的程度.53 .简述耐用性及液相色谙中典型的变动因素答案：耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度.液相色谱中典型的变动因素有：流动相的组成比例或PH值、不同厂家或者不同批号的同种类型的色谱柱、流速及检测波长，54,耐用性答案：是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度.55 .酸不溶性灰分答案：中药经高

40、温炽灼得到的总灰分，加盐酸处理得到的不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分，一般是指泥土和砂石（硅酸盐）。56 .有效成分不明隋的中药制剂的测定指标选定原则.答案：（1）测定指标性成分:指标性成分专属性要强.其含量高低可代表药材在制剂中的量.（2）测定浸出物:溶剂的选择应具针对性,能达到控制质量的目的。一般不采用水和乙醉。因其溶出物量太大,难于反映出某些原料或工艺影响其质量的差异。（3）以某一物理常数为测定指标:如柴胡注射液（蒸镭液）其有效成分不太清楚,但实验证明,在276nm波长处有最大吸收,且吸收度的高低与其1:1蒸溜液浓度呈正比.所以可用276nm的吸收度值（八）来控制其质员.此外.在建立化

41、学成分的含量测定方法有困难时,也可考虑建立生物测定等其他方法。57 .化学分析法答案：包括重量分析和滴定分析。化学分析法，所用仪器简单，结果准确，主要用于测定制剂中含量较高的成分以及含矿物药制剂的无机成分.58 .简述安息香的干燥失重测定法及注意事项答案：测定方法：减压干燥法；取安息香的粗粉，置硫酸减压干燥耕内，干燥至恒重，成失重登不得超过器。注意事项：一般可用减压干燥器进行干燥，如果压力太低，会有爆破危险.59 .简述薄层法主要使用的材料答案：硅胶G、桂胶GF254硅胶H,硅胶HF254等60 .简述质量标准的研究程序答案：（1）依据法规制定方案；（2）查阅有关资料；（3）实验研究；（4制定

42、质量标准草案。61 .简述影响中药制剂稳定性的因素答案：生物因素、物理因素,化学因素。62 .试述聚酰胶薄层色谱法的原理及鉴别双黄连口服液中黄苓昔绿原酸的方法答案：聚酰胺薄层色谱法的原理：黄酮类成分含有酚羟基而聚酰胺分子中含有氨基，两者形成了氢键，由于各种黄酮类成分取代基团的性质多少和位置的不同与聚酰胺形成氢键的能力有所差异，而得到分离。鉴别双黄连口服液中黄苓苔、绿原酸的方法：取本品1m1.,加75%乙醉5m1.,摇匀，作为供品溶液，另取黄与昔绿原酸对照品，加75%乙醇制成对照品溶液，吸取上述三种溶液分别于，同一聚酰胺薄膜上，用醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，紫外灯下检视，供试品的色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点