中药知识产权保护现状的分析.docx

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1、史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在:史上最快最全的网络文档批量下载批量上传，尽在:中药学问产权爱护现状的分析政松江西九连山药业有限公司M：由于我国学问产权制度建立较晚，还不帔完善，加上中药很多自身的特点，现行的锻护中药学问产权的规章制度很难为中药的学问产权供应充分的疫护.因此，在国内常常出现中西学问产权被侵扰而法律法规无法解决的状况.一些新裕被某些企业开发生产以后,很快就被其它企业仿制,导致从事探讨开发的企业得不到应有的网报.影响和限制了我国中药事业的发展又由于中药和西药差别很大。发达国家的学何产权制吱可为西药供应健全的爱护，而中药的自身特征别与这种制度不件很难获得发达国家的爱护，这

2、使在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场特别困雄.本文分析了中药学问产权爱护的现状及其爱护路径.提出中药的学问产爱妒,除运用现有的方法外,应当警羽改善和加强中药的专利爱护,结合中药特点，对我国中药的利爱护提出了建议，引言，中药是我国几千年传统文化的结晶，是中华文化的珍宝。几千年来,多数的中华儿女为中药事业贡献自己的聪慈才啊.为我们宿下了一笔巨大的保存完好的中药财宝.从神农氏要百电起.到秦汉五十二病方，到明代领方六万多的E件济方3,到清末累积药方达10万个以上，近现代,在前人的葩础上，中药学又快速发展，开发出了很多有效的现代方剂。国际上,的若人们对西药副作用相识和环保意识的增加,也出现了从自然药

3、物,特殊是从传统的中药中开发新药的热点.药M开发，从选方、试验、试用到投产，一般要经验长达IO年的时间，要花费大砥的开发成本。中药的开发也是如此。和其它药品一样，中药也是人类智力劳动的成果，具有商业价值，因而也是一种学问产权，应当受到法律爱护。随着学问产权制度在我国的建立和渐渐完善.人们也逐步相识到爱护中药学问产权的重要性和迫切性.国家和政府已钱制定了一系列法律法规和实行了一系列措施来爱护中药的学利产权，并取得了可喜的效果，但是由于我国学问产权制度建立较晚，还不泌完善，加上中药很多自身的特点，现有的看护中药学问产权的规京制度很难为中药的学问产权供应充分的发护.因此,在国内常常出现中药学问产权被

4、侵扰而法律法规无法解决的状况.一些新药被某些企业开发生产以后，很快就被其它企业仿制,导致从事探讨开发的企业得不到应有的W1.报.影响和限制了我国中药”业的发展，另外，中药和西药差别很大，发达国家的学问产权制度可为西药供应健全的卷护，而中药的自!特征与这种制度不符，很难获得发达国家的爱护，这使在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场特别困难.中药的学问产权在发达国家不能获得爱护.发达国家的很多公司又肆无忌忡.地仿制我国中药，造成我国大麻中药的无形资产流失.木文从专利裳护、行政爱护、商标爱护和商业私爱护四个方面分析我国中药学问产权爱护的现状；提出中药的学问产权爱护，除运用现有的方法外，应当着很改善和

5、加强中药的专利爱护，结合中药特点,对我国中荷的专利爱护提出了建议关同：中药学问产权第一：中药学问产权爱护的现状-：专利姿护的现状专利爱护是药品独创最为有效的一种爱护方式.世界各国对药品独创的爱护也主要采纳专利爱护.我国1985年的专利法，由于维护社会公共利益、公众健康的须要,对药品和用化学方法获得的物质不赐予专利爱护，只爱护约品的制造方法,制造方法的专利爱护相对于产品专利爱护要弱得多，它并不禁止他人用不同的方法获得相同的产晶，因此方法专利卷护只是一种相对爱护,只有产品专利爱护才是肯定的、有效的爱护方式.1993年我国修改了专利法,起先赐予药品独创专利爱护,使我国专利法与世界上一些发达国家的专利

6、法相一样.其主动的作用是有利于我国引进发达国家先进的探药技术，促进我国医药产业发展,中药的专利爱护基本上是与专利法的实施和脩改同步的。在1993年以前，中药的专利申请都仅涉及方法独创和医药机械：1993年以后则主要涉及产品独创.在中药的产品独创专利申请中.又以中药复方制剂的申请为多，占中药产品独创申请量的80%以上.这类独创的技术特征主要在于开发出了新的中药配方，要求爱护的就是中药方，从自然药用植物中提取有效成分，将其作为一种化合勒申请的专不多。出现这种状况的主要缘由在于：从中筠中提取有效成分的难度很大.一味中药可能含有几百种,甚至上千种化合物,找到有效成分特别困难，而提取一个有效的纯化合物就

7、更碓了，只有运用先进的技术才能从中药中野到有效成分，从而按西药产品独创专利申请的形式中诸中药的产品独创专利，这类专利申谢现在主要由日本、台湾、美国等国家和地区的申请者提出。它完全把中药西药化，专利爱护上完全等同于西药.这种类型的专利.对茹品的爱护最强,可能代表了将来中药的发展趋势.依据目前对中药实施专利爱护的做法，显然有肯定的效果,但也在明显的缺陷，例如侵权认定就特别困难，在制备中药过程中，几十种物顷混合在起，any-处理时这些物质又可能发生困难的化学反应.在制得成片剂或扬剂的中成药后，即使采纳最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。实践中,权利人认为他人可能侵扰了自己的专利权,但笊割

8、他人的药品后，根本无法拿他人产品的技术特征与自己专利的技术特征相比较，无法证明他人是否依权。即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物，但一味中药中往往古有几百甚至上千种化合物，并且同一种化合物他人可以从其他的途径、其他配方中获得，也无法证明他人肯定侵权.可能明明构成设权.而权利人无法认定侵权的事实,投有方法爱护自己的权利.这种状况大大影响了人们申请专利的主动性.人们不情愿公开自己的中药独创.他人也无法在前人的基础上进行改进，从而限制了我国中医药小业的发展.二：行政姿护现状在修订后的中国专利法1993年起先对药品进行专利爱护以前,我国主要依然行政立法爱护药M的识产权.1993年以后，则

9、是两套系统并行.这里的行政爱护是指除专利、商标之外，依国家行政机关的行政法规时药品学同产权的吸护。我国卫生部于1987年颁发了匕新药爱护及技术转让规定%规定新药经卫生部审核批准后，发给研制单位“新药证书”r凡卫生部批准的新药,其他单位如未得到原研制单位的技术许可.在以下时限内不得移植生产：自颁发“新药证书”之日起，1类新药8年：H类新药6年：m类新药I年：IV类新药3年.这种爱护适用于全部药品，并非是赐予中药的特殊双护,一项药品从开发、适用到投产，往往要经验卜几年的时间,要花宓巨额的开发成本，新药爱护及技术忖让规定所赐，的姿护时限过短,最长才8年,开发商在这么短时间内可旎无法收回开发成本.19

10、93年施行的中药品种爱护条例3对中药的学问产权供应特殊爱护.中药从种爱护条例？其次条规定：“本条例适用中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、自然的物的提取及其制剂和中药人工制成品.申请专利的中药品种,依照1.利法的规定办理，不适用本条例“可见E中药品种爱护条例的适用范附很广,只要没有申请专利的中药品种都可以申请中药品种的护该条例还规定：依照E新药爱护及技术转让规定？申请新药爱护的，在爱护期过后.和申请专利的在专利有效期过后，仍可印诂中药品种爱护，申请中药品种爱护的条件特别宽泛不要求有新奇性、创建性.已公开发表、公开运用的药物,仍可中谓.受爱护的中药从种分为两级.对特定疾病有特殊疗效的、相当于

11、国家一级爱护野生药材物种的人工制成品的以及用于预防和治疗特殊疾病的可以即清级斐护；M一级爰护的品种和已经解除一级爱护的品种、对特定疾嵇有显著疗效的和从自然药物中提取的行效物质及特殊制剂可以申请二级爱护.申请经卫生部批准后颁发中药爱护品种证书.并发布在国家中药爱护品种公告上,中药一级爱妒品种爱护期限分别为30年、20年、10年。因特殊状况须要延长的，经批准可以延长，但每次延长期网不得超过第一次批准的爱护期限中药二级爱护品种的量护期限为7年。在爱护期满后Ur以延K7年.被批准量护的中药品种,在爱护期内只能由获弭中药品种爱护条例的企业生产.假如被批准爱护的中药品种在批准曲是由多家企业生产的.未申请中

12、药爱护品种证书的企业可以在学国家中药爱护品种公告港发布6个月内向国务院卫生行政部门中清补发中药宠护品种证书通期没有申请的，应在限期内停止生产。限期内未停产的和其他没有获得该中药品种爱护的，推向仿制该中药爱护品种.由县级以上卫生行政部门按生产假药处理中药M种爱护是爱护中药学问产权的一种很有效的手段.其申请条件要远低于专利,而对其所实施的爱护时间又艇本与专利相当。级爱护品种的爱护时间比专利有效期还要长.自1993年施行中药品种爱护条例以来，我国共受刑了1754个中药品种爱护的申请，867个获得国家中药品种爱护.有效地爱护了我国中药企业的无形资产,为企业带来了巨大的利润.1992年中美两国政府签订了

13、关于爱护学问产权谅解任忘录3,该备忘录其次条规定；符合条件的美国专利药品和农业化学物质产品可以到中国中谛行政密护。为实施该备忘录，我国先后制定了药品简政爱护条例3和药品德政爱护实的细则N.这种行政爱护事实上是美国的“管线爱妒Wipe1.ingProtee-tion）”政策在中国的应用.管线爱护政策是关国在国际学问产权领域推行的-种主见，含义是：一个国家对药品、农业化学和化学产品笫一次供应专利卷护时，要求该国对不论在哪一个国家获得药品和农用化学药品（?利的产品，只要还未进人该国的市场.都应在这些产专利剜余爱护期内供应相应的爱护.我国的行政爱护虽然与管线爱护育很多区分，但它们的基本精神和主要内容是

14、一样的.才药Mi政爱护条例T规定，外国药品独占权人1993年1月In前依照中国专利法的规定其独占权不受爱护的，或1986年1月1日至1993年1月1日期间获得禁止他人在申请人所在国制造、运用或梢传的独占权的,或提出行政爱护生效H前尚未在中国销售的,可以申请行政爱护.行政爱护的爱护期限为7年零6个月.对获得行政爱护的药品,未经药品独占权人的许可者销售该药品.未经药品独占权人的许可，制造或者销售该药品的.药品独占权人可以恳求国务院行政主管部门制止侵权行为，药品独占权人可以要求侵权人经济晤偿.自从与美国签署关于爱护学问产权谅解备录3后,我国先后与欧盟、H本、瑞士等19个国家釜暑协议.药品德政爱护条例

15、3对这些国家都适用.药品第玫爱护釜例3只适用于1993年以前在这些国家享有均品独占权的人，般是在这些国窠的药品专利权人,随心时间的推移，满意条的申请人会越来越少，最终药品德政妻护条例3也就会失去其存在的意义，巾谛药晶寓政爱护的条件较宽泛.新药审批方法和新药审批方法（有关中药部分的修订和补充规定）中,U对新药的质瓜、药理、毒理等方面提出一些标准.未时药M的新奇性、创建性作过多规定.f中药品种爱护条例3则不要求药品有新奇性和创建性，只在笫六条、第七条对药品疗效提出特定要求。申i。中药品种看护，也不要求公开该药品的技术特征.该条例第卜八条规定，中药一级爱护品种的处方组成、工名制法,在爱护期限内由获得

16、中药爱护品种证书的企业和有关药品生产经营主管部门、U生行政部门及有关注位和个人负责保密，不得公开.中药品种爱护条例3主要出于政策性考虑，为中药供应特殊爱护，是爱护中药的种有效的手段。但是这种爱护有着显瞽的负面影响，它可能使企业对一种中药品种形成垄断，有利于促进个别企业的发展,但对整个社会的科技进步不利：也可能拍中学药的价格,侵害消费者利益.另外，这种爱护仅在国内适用，无法与国际上的通用做法接轨.三：商标爱护商标作为商品和企业和象征，在企业的经济活动中有重要意义，在现代社会中，商标已不仅仅是一种标记,往往具有深刻的内涵,一个知名商标.往往箍含着企业的形象、商品质灵、顾客对商品的信任，县至有企业的

17、文化内涵.艘客可能仅因为信任该知名商标而购买我商品。例犹如仁堂、达仁堂等知名标，由于在顺客心中有极好的形象，带动了其相应药品的tfiWc知名商标作为企业的无形财产，其价值有时远远超过有形资产，在企业的商品稻田过程中发挥了巨大的作用.我国中医药企业对商标的重要作用缺乏相识,普遍我现商标意识淡漠我国商标法和药M管理法都规定人用药品必锯运用注册商标，未经注册不得在市场上箱售。但药品商标的注册收却很少,我国共有2,OOO万家企业，到1995年约注册了500万件商标，平均I。家企业才有一个企业注册商标。很多地名商标在国外被抢注，然后再斥巨资把商标购回，给企业带来巨大榻失.中医药企业的商标爱护最大的问题是

18、，企业往往把药处通用名称与商玩混消，一些企业在开发出种新药品后，给药品命名并用该名称注册商标,后来该药品名称被收入W药典仙被主管部门认定为药品的通用名称,该名称则失去了商标的意义.任何厂家都可以把它用在自己的产品上.拥有该注册商标的企业,不得不重新注册一商标.原商标中所殖含的无形资产，也随之逝去另外，中医药企业多就爱把药品的原料或药品的功能注册为Ifii标，如前列康、钝脑宁等，我国商标法第八条f6）明确规定.不得运用干脆表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重出、数St及其他特点的文字、图形作为商标.这类商标,即使获得注册.理论上也可H1.其他人申请撤销.这种文字或图形理论上应为公众共有，不属

19、于任何人专有.企业无权禁止他人用相同的文字或图形作为商品名称或注册商标。四：商生隐私爱护反不正值竞争法把商业勉私定义为：不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有好用性并经权利人实行保密措施的技术伯恩和经济信息.中药学问产权爱护的主要时象就是花方和生产工艺，中药生产工艺困难、技术性强，配方也困难多样，从产品很难应用反向工程制推出中药的配方和生产工艺,因此从中药领域的技术特征看，商业除私爱护将是中药学问产权爱护很仔效的i种方式.反不正值竞争法?第卜条明确规定了段害商业隐私的行为.该条规定：经营者不得果甩下列手段利用权利人商业陷私：I、以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正俏手段利用权利人的商业私；2、

20、披正、运用或者允许他人运用以前项手段获得的权利人的运用隐私：3、违反约定或者违反权利人有关保守商业陶私的要求，披寤、运用或者允许他人运用其与驭的商业的私：4、第三人明知或者应知获御、焰用或者披露他人的商业隐私，视为侵扰商业Is私.我国很多知名的商标都是用商业隐私爱护其学问产权，如云南白药等，实践证明只要生产企业爱护措施得当，用商业除私爱护中药的学问产权特别有效。具次：中药学问产权的爱护路径一：专利法专利法属国家法律，专利法的立法宗旨在于爱护独创创建专利权，有利于独创创建的推广应用，促进科学技术的发展“该法为独创创建专利权人供应了最大力度的司法爰护。1.专利爱护的主体.专利法明确规定,只有独创创

21、建的权利人（含职务独创权利人或非职务独创权利人），或者其授权的人才育可能成为专利的主体.保证了专利权人的唯一性，2.爱护方式。中药类专利不仅涉及到产品爱护，还涉及新的药物提取方法、制备工艺和新的药物用途，中药类独创中，以药物纲分为特征的独创创建可以申请产品独创夕利；以对己行物质或中成药的提取工艺或制剂工艺的改进为特征的独创创建.可以申请方法独创专利：以发觉药物新的制药用途或新的应用领域为特征的独创创建,可以申请新用途独创专利.由此可见，中药领域内独创创隹的专利爱护，有利于促进新约的开发、基础药学的探讨和制剂学的发展。3.专利爱护的范围.赐予爱护的专利技术,只要申请爱护的独创与现有技术相比.具有

22、实质性特点和显著性进步并旦能在产业上实现（而不是试验室阶段的探讨,均可狭得不同程度的法律爱护。这种喔护机制将激励科研人员不断创新，努力在超越现存技术的前提下构建新的独创，有利于促进药科研的高层次发展，变更低水平很更的局面。-1.专利权的获得方式.科学的审查制度和完整的后续监督程序,严格地使专利技术与现有技术区分开来，既确认独创人的专有权力,同时，也爱护了公众的合法权益.专利三性（新奇性、创建性、好用性）的授权标准，突出了专利技术与现有技术完全不同的羟济价值。独创人在追求学问产权和市场垄断的同时，必需在其技术中凝聚大量的创建性劳动以超越现有技术,满意专利三性要求.5 .公开性特点。大量新的中药科

23、技信史的公开，加快了科技信息沟通的速度.有利于科问人员开拓思跖，扬长避短，发型新的技术：生产厂家可以通过专利公报刚好发觉新产品，有利于新技术的运用、推广和应用。6 .爱护内容和效力.专利权人不仅捆有持他生产权.而且还掘用排他销伴权、进口权法律WJ予了权利人最大的财产权爱护，一旦侵权发生，专利权人有权干脆崽求司法救济，阻挡役权人的违法行为，二，商标法1 .立法宗旨.商标法是为了加强商标管理,爱护商标专用权,促进生产者保证商品质量和维护商品怕誉，以保障消费音的利益，促进社会主义商品羟济的发展，商标法班定药M必衡运用注册商标，药品作为特殊商品，应遵循商品羟济中的普遍猊律，用商标的形式使生产厂家的产品

24、质量干脆接受消费者的检验,消费者通过识别商品标牌,选择信誉度高的厂家药品，这种机制促进了争创名牌的意识.有利于药品质量的提高.2 .商标运用人的义务.商标运用人应当对其运用商标的商品质量负击,也就是说，药品不仅要符合国家药品标准,而且要保证其质价，否则，商标局将推销其注册商标，可见商标法从法律的高度调用商品质量,力度咐大。3 .商标爱护的效力.商标法为商品生产者供附了公允竞争的法律机制.任何人不得在同一种或类似商M上运用与他人注册相同或相近似的商标.商标的时间效力相对有限,商标权可以正且持续，促进企业留意产品质量和服务质依，使旗吊和信誉若称的品牌脱而出，产生良好的品牌效应.-1.对于获得专利的

25、品种,其独占的市场份额给企业带来最大的利益.在专利有效期内品牌价值在渐渐延存，有效期过后，企业M牌也已成熟,一旦构成知名品牌，更促进了企业无形资产增值对于不能获得专利爱护的现有技术，虽然不能垄断市场，但是仍可通过品牌战略及创立同名商标而使自己的产品具有竞争优势。5.审查和后续监杼程序.科学的审查制反使不同生产厂家的商品严格区分开来.不会导致消费者误认：后续保障程序，使公众和利害关系人对商标权的授予和行使进行监督，保障了商标专用权的合法、公开、公正。三：反不正值竞争法药品生产经营者在其经营活动中.作为学问产权一部分的技术隐私,陶当受到国家的爱护.反不正值比争法第IO条规定了侵扰商业陷私行为的界定

26、标准和商业陷私的界定标准.技术的私属于尚业I邃私范困，因此，对中药类独创创建中涉及技术I私的学问产权应当通过反不正值竞争法得到发护。四：著作权法著作权是指文学、艺术和科学作品的创作者依法律规定对这些作品所享有的一种民事权利。箸作权依作品原创作而产生。我国著作权法所称的作品是指可以复制的形式表现文学、艺术和科学内容的全部智力创作。著作权卷护的作品是由不同的表达方式与方法来表现的，著作权爱护的主要是作品的表达方式而不爱护作品中的技术方案.中药领域著作权的爱护范围包括：著作、论文、口述作品、工程设计、产品设计图纸、产品说明书、计算机软件等。=I中药技术的类型及具爱护形式(一)、中药材生产中药材的资源

27、分布、胞藏、开发技术，中药材的生产加工和流通仓储技术，涉及到医药、农牧、E产等多行业和学科领域中的学问与技术，通过对中药材的有关技术领域进行归类分析探讨,可以针对以下主要技术环节*选择相应的学问产权爱护方式.1 .中西资源的分布、隐藏中药资源与开发利用所涉及的学问产权面较广,就目前状况看,有两方面问题：第一.学问产权爱护的意识差：其次对如何进行爱护较为后然.处理好这两个问也,将对中药行业的源头发展起到理要促进作用.(1)由国家、行业组织的资源普杳调研结果、报告在，定时限内作为国家隐私/著作权。(2)由企业就自身产品生产或研制所作的调研技术吃私/商业隐私/著作权.2 .中药教培生产技术包括可人工

28、栽培中药的方种、种植、植保、来收、产地加工等技术，此类技术主蹙是可推广应用性的技术,对于如何爱护这类技术的学问产权.加大优良栽培技术的推广应用力度是药材生产中应尽快解决的问时.(1)中药产地产区的产种技术独创专利/技术除私/著作权(2)中药野生变家种技术独创专利/著作权I技术吃私(3)中药的组织培育、茶因工程技术独创专利/著作权/技术隐私(4)优质高产中药的栽培技术技术隐私/著作权/独创专利(三)中药的采收与产地加工技术技术陷私/著作权(6)栽培生产中的专用设在与工具独创专利/好用新型/外观设计3,中药的养殖生产技术包括可人工”养繁济动物类中药的繁用、笄用及产地加I：等技术.源于动物的中药，因

29、野生动物爱护经巾，从技术角度看应加强能取代或杵代药物的探讨与开发，涉及该领域的技术盟有较大突破才能对目前某些动物药紧缺的状况有所变更,这些技术突破所涉及的学问产权爱护应引起足鲂苴视.(1)给用野生动物的驶化、繁珀、饲养技术独创专利/技术隐私/著作权（2）药用动物的繁殖.饲养技术独创专利/技术陶私/著作权（3）动物类中药的产地加工技术独创专利/技术Is私/著作权（4）繁殖饲养用装置与设备独创专利/好用新型价观设计4.物类中药的开采与加工技术矿物类中药是传统医学中运用的一类药物，器F这类药物若开采加工、炮制与运用不当，将产生较为严峻的后果，因此开来与产地加工技术对这类药物质量与运用的影响较大，对其

30、技术的学问产权爱护有主动意义.（1）矿物类中药的开采技术专利/技术I私/著作权（2）矿沏类中药的产地加工技术专利/技术除私/著作权（3）矿物类中转的开采加工机械专利/好用新型均观设计5中药材的包装与仓储养护技术中药材的包装与仓谛养护技术是In前中药行业吆待解决的重要技术问遨之一,这类技术的逐步完善将对中药的质Ia与运用产生较大影响.（1）中药材的各类包装材料专利/商标/好用新型/外观设计（2）中药材的各种包装专利/商标/好用新型研规设计（3）各类中药材的仓储笄护设备专利/好用新型型/外观设计（4）各类中药材的仓储养护技术专利/技术除私/著作权6 .中药材的品质中药材的品质足与药材的产地、加工技

31、术，以及生产羟营单位的信誉亲密相关的，由多种综合指标才能标示其内涵.一旦某一中药材建立了自身的品质信誉，如何才能爱护这一嫁合技术和信誉形成的学问产权呢？目前尚未得到很好艇决，建议对这类学问产权采纳“商标”来爱护.中药材的品质商标/技术除私7 .中药新的药用部位每味中药都有传统的药用部位，同时其药用部位的变更或犷大也与对其市床实践相识亲密相关。随着中药新资源开发利用探讨的深化，势必对传统药用部位加以变更和扩大（我国列为一类新药）中药新的药用部位独创专利8 .中药新的用途的带中药探讨的深化.某些中药原有的用途将会变更,特殊是增加新的用途.包括临床新用途,新的保健功能、养分添加剂等（我国列为五类新药

32、.中药新的用途独创专利（二）、中药炮制技术与饮片中医！临床附用的中西.多以饮片形式出现.其生产工2、炮制技术是我国传统医药宝诲中的绚丽珍宝.对传统炮制工艺技术方面进行维承创新性探讨的学问产权爱护应予以理视。1 .中药炮制技术中药的炮制是涉猎较广的技术领域既有传统的，艺技术，也有与现代科技结合的新型炮制机械。这一领域是世界医约业中我国独具特色和优势的技术领域。中药炮制技术技术啜私/独创专利I著作权2 .中药炮制Ia经肯定炮制工艺和技术加工的炮制产品，其临床的平安有效是保证其质量的核心,应在中药炮制品领域中蜀护其优良品质与信誉。中药炮制品传统饮片商标/技术IiS私3 .中药新型饮片中药饮片已有数F

33、年历史陋着历史的变迁和科技发展中药饮片的形式与质量都相附着“增效减寿”的宗旨在不断提而与进步.但始终未摆脱传统钛片煎煮不便、药材利用率不尚的弱点，利用现代医药工程技术不断改诳加工制作技术，创制新型的高效便利饮片是提中学医临床疗效和扩大中医医疗市场的重要工作.中药新型饮片独创专利/商标/技术隐私4 .中药保鲜方法与技术中医治病疗伤所运用的中药有些时候国不开选用中药鲜品,以增加疗效.若要获得中药栽培与养殖鲜品又受采收季节的严峻限制.所以中药保鲜技术是发挥中医药疗效的乂一技术领域.（1）中药保鲜技术独创专利/技术脸私/著作权（2）中药保鲜容器独创专利/好用新型/外观设计（三）、处方马配方在国内外市场

34、，中药处方与配方的学问产权赞护明显就咫一个极重要的问遨。1 .中成药的处方（复方）中医药防治疾病的特色是运FH1.I方,传统与现代的中成药大部分都站3味药以上的更方.有的甚至达数十味之多.这类复方的爱护涉及到处方中的药物、剂盘、用法等诸多因案.在药物中不仅牵涉M种,还涉及炮制等因素.在中药成方中，还存在中成药同名而处方组成不同或殂成、剂此、炮制方法有差异的问题。由于中成药的处方，特殊是古方名方，已在其形成与运用过程中，成为中华民族乃至人类的珍货文化遗产,很多间名中成药不仅是我国众厂家的主流产品,也是国外和我国价港澳地区生产厂家的主要从种，故如何爱护这类学何产权已足较困难的何处.但新组方如何爱护

35、应引起足钙近视，（1）传统闻名方剂（保密品种）中药品种爱护/新药爱护（2）传统名方的组成药物炮制方法的变更独创专利/中药品种爱护（3）新祖方新药爱护/中药品种爱护2 .单味药处方中医药的！临床应用中也有仅由一味药组成的单方，对于这类单味药的学问产权爱护涉及面较宽。（1）新用途药独创专利（2）单味药恺制方法变更独创专利3 .单体药物（组分处方从单味中药中经筛选获得的平安有效单体药物足国内外都较柬视的新药开发领域,这类药（组分）的爱护力度相应较大.（1）已知结构化合物的药用作用新发觉独创专利（2）已知单体转物经结构修饰改造形成的衍生物（处方独创专利1 .熨方组分处方相当我国：类新的的这一类处方，预

36、料将会不断增多，井应仔细探讨如何加大开发力度的方法.（I）纪方组分处方独创专利/新药爱妒/中药品种爱护（2）女方组分处方组分变更（加成药物来源不变、组分组成变更而引起效果或用途变更独创专利/新药爱护/中药品种爱护5 .通味药组分处方从单味药中提取分别的与适应症相关有机组合的单味药殂分的如合处方是类同于女方组分处方的一类处方,其区分主要是这些细分源于华味药.在中西走向世界的过程中，此类药预村发展较快.（1）单味药组分处方独创专利/新药爱护/中药品种爱护（2）单味药组分处方剂受变更（处分组成不变）独创专利/新药爰护/中药品种疫护（3）4I味药组分处方组分变更独创专利/新药爱护I中药品种爱护（四）、

37、中药制药工程技术中药的现代化、产业化的进程中,中药制药工程技术是举足轻重的技术领域,是中药学问产权爱护的更要部分与领域.这一领域爱护力度较大,爱护面较宽.1 .中药提取分别纯化精制浓缩干燥工艺技术中西生产中这一阶段是关系中药质Ift与效益的关圾环节之一.（1）中药提取分别工艺与技术独创专利（生产方法/技术的私（2）中药纯化精制工艺与技术独创专利生产方法/技术隐私（3）中药浓缩干燥工艺与技术独创专利生产方法）/技术做私2 .剂型中药特殊是运用越来越广的中成药，其剂里己经越来越多地引入现代制药工程理论与技术.除不断完善改进传统音丹丸散等剂型,对现代医药发展的近代或现代剂型也越来越多地出现在中成药市

38、场上.中成药剂型的改进与新剂型的研制是继承发扬中医药的更要方面，也是中成药走向国际医的保健品市场需近点加覆的工作.（1）新型传统剂型（改进）独创专利（2）全新剂型独创专利（3）利用现代医药技术引入的新剂型成药）新药爱护/中药品种爱护（4）剂型工艺与技术独创专利/技术隐私3 .制药机械与设备中药产业化过程中的制药机械与设答涉及到中药生产中的每一个环15。这些机械与设得既有从现代医药产业中引进的医药通用设备与机械.也有为适应中药制药特点加以改进或创新的机械与设备：另外，从中药原料的生产到产品仓储的全过程中祐涉及众多各种类型的制西机械与设;关于这些系列设备与机构的学问产权宠护都在此一并探讨。通用制药

39、机械与设备的改进独创专利/好用新驾/外观设计/商标（2）专用制药机械与设备的改进独创专利/好用新型/外观设计/商标（3）新专用机械与设备的创制独创专利/好用新/外观设计/商标（-1）通用或专用制荷机械与设的的配套装置独创专利/好用新型/外观设计/商标-1.制剂辅料药用辅料是中药进一步提高疗效，8%保运用平安、柩定、可控，特殊是新剂鞭与传统剂里改造的理要技术环W.其中既行创新也有引入和改进.（1）中药制剂新辅料独创专利（2）辆料在中药制剂中的新用途独创专利（3）辅料应用的新技术独创专利/技术隐私5 .中西制药1.程中的自动化限制技术中药的现代化、产业化必需不断引入或创新自动化限制技术.这也是实施

40、GW提高生产效率的有效途径.（1）制药自动化眼制技术独创专利/著作权/技术隐私（2）制药工程生产技术软件独创专利/著作权6 .中药药渣的综合利用技术中成筠生产中会产生大妓的药滋.这种生产过程中形成的产物,依据不同处方、药物来源及提取工艺还可综合利用.这种利用不仅可节约和合理利用资海:.还可产生相应的附加1位，同时对潜在的环境污染也可起到爱护作用。药渣的综合利用技术独创专利/技术吃私/著作权7.制药过程的污桀处埋技术中药制药过程虽较化学制药产生的污染要小，但整个制药工程的不少环节仍会产生污染.对某些特殊药物的处理尚会产生较大污染.故污染的处理技术会产生较好的社会效益及势济效益.(1)处理技术独创

41、专利/技术I邀私/岳作权(2)处理设备独创专利/商标/好用新型/外观设计四、愎与1 .强对中药学问产权侵权的执法力度加强对侵权的执法力强，补充、完善中药学问产权疫护相关法律,使其能快速有效地确定产权纠纷,并有相应的手段保证其切实可行,对学问产权设权实行严厉打击.发展识产权法律服务体系,激励、引导和发展多种全部制形式的代理、评估、询问、许可转让等中介服务机构，并出台相关的管理制约文件，2 .成立学问产权爱护探讨机构,留意发挥中介服务的作用在国家学问产权局的领导下.加快建立互联网络.充分利用专利信息资现,增加学问产权开发、利用及爱护学问产权的主动性和自觉性，柬点扶持一批彳f自主权，并具彳YIU好国

42、内国际市场前景的专利主导产品和驰名商标，将科技优势转化为市场竞争优势，以推动中药产业国际化持续、健康发展。科研活动的专业化中介还不发达.特地代理中医筠专利事务的还很少.国内大多数中药企业还没有在企业内部设立学问产权事务部，缺乏对本企业产品和相关产品的学问产权分折。在这种状况下，有必要在i府的主动引导和支持下，发挥中介服务的作用，探讨一个全新的模式，建立中介评估制度,完善评估体系，政府在评估中医药重大科研项目或成果的笺定、论证工作中，要重视中医药专家的参加,以真正有利干促进中药学问产权的健康发展.3.立中药有效成分的鉴定机构中药学中有中药双方有效部位理论。有效部分是指各种中药熨方的药物中具有相像

43、化学性质的一大类化合物，即将某个中药双方药物看作一个整体，依据其所含不同种类的中药成分.采纳现代分别手段将其分别为各个有效部位如黄胡类,每个有效部分为性质相近的化合物群.它不同于有效成分,有效成分指详细的对治疗有作用的化合物.味中药，依据所含的己知的大类，采纳系统溶剂分别，即用不同的溶剂提取，用简沽的工艺即可以鉴定出它的有效部位。有效部分是中药药理探讨中的ft要概念，可否将其应用到专利申请中,用一味中药的有效部位作为技术特征申请专利.不同的中药有不同功旎.其有效部分也应是不同的.用简洁的方法应可以盥别出两种的彳I效部位是否相同.以此来比较它们的技术特征，推断是否侵权。由于有效部分是指几大类物旗

44、，部一类中包含很多性质相近的化合物，把它作为技术特征申请,仍很宽泛,实践中可能仍有问题.故如要求中药品种专利申请的技术特征不仅应包括布效部位，而旦还要包括配方、药效、就可能既保留了现有中药M种专利爱护的优点，也能克服无法认定侵权*实的不足。这种方法符合中约的特点和现有的技术水平，可能不失为一种可行的方法.五：相关法律、法规：中华人民共和国专利法实施细则中华人民共和国商标法实施细则中华人民共和国反不正值竞争法中医药专利管理方法（试行方法;可国家医药管理局专利管理方法3药品德政爱护备例和G药品谯政爱护条例实施细则37,中药品种爱护条例8.新药爱护及技术转让的规则9、新药审批方法（有关中药部分的修订

45、和补充规定）3.总结：学问产权制度是由不同部门的法律构成的.每部特地法多疔自己的立法宗旨和目标,而学问产权的客体在技术发展的不同阶段，又有不同的表现形式。作为中药，在选题阶段其新思想,新方案等Ur受技术隐私法的爱护：在开发阶段其处方,工艺等受到专利法8的量护:在市场推广阶段则受商标法.西品注册管理方法对新药监测期的爱护.因此.首先应留意学问产权爱妒的整体性，做好不同法律部门的协诩.要把不同形式的学问产权作为一个有机联系的整体来看待，在出现交叉爱护时，在两部或几部法律之间协调，显得尤为重要。其次应用.旗学问产权法与其他法律和政策法规的仍御问题,如科技进步法,科技成果转化法.保密法等.从国家的角度

46、分工协调和协作.加大学向爱护的力度.形成一个完整的学问产权爱护体系.提高全民学问产权的爱护意识,特殊是科研人员的学问产权爱护意识是中药走向国际化和现代化，也是我国走向中药强国的的关键，因此加就学问产权量护意识的宣扬工作刻不特时.参考文献I甘师俊等.中药现代化发展战略.科学技术文献出版社.北京，155d人民日报.1999,01.27：第五版.2李顺镀.医药产业的学问产权爱护.生命科学领域中的学问产权爱护、开发与融资，军事修学科学出版杜1998：.1243面震云.符品德政趣护介绍，生命科学赣域中的学问产权爱护，开发与引贡.军事，医学科学出版社，1998：1034么厉、刘铜华等，中药学问产权爱护，中国医药出版社2002年11月.附录一:1985-2001我国的中药专利申请量:图1专利申请比较oft1.IWS171.19992000200t图2专利授权比较大B企业申请大型企业授权一中型企业申请中型企业授权图3大中型企业专利保护比较19951996199719981999202001国有企业申请M叵有企业授权-三姿企业申请一1资企业授权图4国有三资企业专利保护比较