2024年高职组药品生产技术技能大赛备考试题库大全-上（单选题汇总）.docx

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1、2024年高职组药品生产技术技能大赛备考试题库大全-上（单选题汇总）一、单选题1 .流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现。Av塌床B、风沟床C、物料冲顶D、制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒答案：D2 .配制20Onll0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（ER：18）OoAx0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D3 .包装开始前要进行检查，工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，并且有记录，清洁达到OOA、无上批遗留的产品B、无上批文件C、与本批产品包装无关的物料D、前述要求答案：D4 .同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。

2、批之间要清洗灭菌。A、2Bv3Cx4Dv每批答案：D5 .冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件OoAv级Bv级C、级Dv级答案：B6 .制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村答案：C7 .发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的，应当立即向O报告。A、当地环保部门B、当地应急部门C、当地公安机关D、都不是答案：C8 .喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产答案：B9 .确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和。的共同职

3、责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C10 .粉体的性质不会对（）产生影响。A、药物成型B、药物生产C、药物疗效D、ABxC都不是答案：D11 .关于制粒目的的叙述错误的是（）。Ax增加流动性、可压性B、排除细粉中的空气C、减少片重差异D、能增加药物稳定性答案：D12 .发生一氧化碳中毒，正确的急救做法是（）。Av保持病人在原地B、大声呼救C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风良好的地方D、都不是答案：C13 .包粉衣层的主要材料是（）。A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素Dx川蜡答案：A14 .支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需

4、保持的检测压力取OoA、1500Bv1000Cv800D、700答案：D15 .物料平衡检查正确的是（）。A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次Dv每隔两批检查一次答案：B16 .下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是OoA、搅拌桨B、切割刀C、制粒D、压轮答案：D17 .下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是（）。Av确保完成产品质量回顾分析B、监督厂区卫生状况C、确保完成生产工艺验证D、确保关键设备经过确认答案：A18 .企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、生产管理部门B、

5、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门答案：D19 .流化床干燥速度下降阶段的特征是OoA、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢答案：D20 .应当设立专门机构,配备专职人员,并指定药品不良反应监测负责人的是（）。A、药品上市许可持有人Bx中药材专业市场商户C、药品零售连锁企业总部D、药品批发企业答案：A21 .二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能，适宜于扑救多少伏以下的带电电器设备OOA、 100O伏B、 800伏C、 600伏D、 500伏答案：C22 .可用于制备软材的混合设备是()。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C

6、、V型混合机D、槽型混合机答案：D23 .下列不是混合技术的是()。A、对流混合Bv研磨混合C、搅拌混合Dv过筛混合答案：A24 .以下不属于压片机的结构的装置是()。A、冲模装置B、加料装置C、填充装置Dv加热装置答案：D25 .下列最适宜制成软胶囊的是()。Ax0/W乳剂B、芒硝C、鱼肝油Dv药物稀醇溶液答案：C26 .主要用于片剂的粘合剂是()。A、竣甲基淀粉钠B、竣甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素答案：B27 .非极性溶剂是OoA、水B、聚乙二醇C、甘油D、液体石蜡答案：D28 .属于静态干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥29 .生产车间发生安全

7、事故后的处理方法错误的是OoA、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施答案：B30 .无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A、 45%60%B、 40%70%C、 45%65%D、 45%75%答案：A31 .采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。Ax以包装的日期作为生产日期B、以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期答案：B32 .关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。Ax中药

8、材必须有包装，不能使用竹梦、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：B33 .填充硬胶囊时，对药物处理不当的是()。A、剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B、毒剧药稀释后填充C、剂量大的药物可制成干浸管，粉碎成细粉后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充答案：D34 .高层建筑发生火灾时，人员可通过O渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯答案：A35 .洁净厂房空气熏蒸灭菌周期

9、应()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B36 .衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其OOAv使用时间Bx校准有效期C、状态Dv适用范围答案：B37 .下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用OoA、泡腾片Bx分散片C、舌下片D、普通片答案：C38 .压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在（）条件下存放。A、清洁干燥B、通风C、避光Dv阴凉答案：A39 .挤压制粒的工艺流程为（）。A、原辅料T粉碎T制软材T干燥T整粒B、原辅料T粉碎T过筛T混合T制软材T制湿粒T干燥T整粒C、原辅料T混合T制软材T制干粒T整粒D、原辅料T粉碎T过筛T混合T干燥T整粒答案：B4

10、0 .输液剂塑料容器最早使用的材料是OoAv聚氯乙烯Bv聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A41 .急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、将手指伸进口胶咽喉排除异物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C42 .进入生产区换洁净服时应先（）。A、戴洁净帽Bv穿上衣C、穿裤子D、穿鞋子答案：A43 .内包材生产需经（）核准。A、卫生部Bv省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D44 .对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂OoA、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：B45 .身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的O

11、oA、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗答案：C46 .压片岗位常进行的质控项目是（）。A、溶出度B、崩解时限C、片重D、溶出时限答案：C47 .净化空调通风系统主要用于滤除大于5um尘埃颗粒的过滤器是（）oAv初效过滤器B、中效过滤器C、亚高效过滤器D、高效过滤器答案：A48 .O常作为代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A49 .制备VC注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。Av氟里昂B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C50 .用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）

12、。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用Dv产气作用答案：D51 .氢气泄漏时，易在屋()聚集。A、顶Bv中C、底Dx中下部答案：A52 .质量控制实验室通常应当与()分开。Av仓储区Bv中间站Cx生产区D、辅助区答案：C53 .以下属于两性离子表面活性剂的是()。A、十二烷基硫酸钠Bx聚山梨酯C、新洁尔灭Dv卵磷脂答案：D54 .混合批次的有效期怎么确定()oA、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定Bx应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定Dx以混合操作结束时的日期确定答案：B55 .持续稳定性考察的目的是在O内监控已上市药品的质量，以发现药品与生

13、产相关的稳定性问题。A、短期B、长期C、有效期D、较短期答案：C56 .口服固体药品暴露工序洁净度至少达到()。A、级Bv级C、级D、级答案：D57 .手持电动工具按触电保护方式分为()类。A、2Bv3Cx4Dx5答案：B58 .医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300Dx400答案：C59 .振荡筛其筛面的倾斜角通常在（）。Ax环10B、9C、8D、8以下答案：D60 .在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒答案：B61 .关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是（）。62

14、 季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时C、过敏性鼻炎与感冒症状类似，要注意鉴别D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶答案：B62 .为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和,是。A、QCB、QSCxQADvQP答案：C63 .以下属于挤压制粒设备的是O。A、摇摆式制粒机B、高速搅拌制粒机C、一步制粒机D、喷雾制粒机答案：A64 .可作片剂崩解剂的是OoA、交联聚乙烯毗咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A65 .药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。A、生产管理Bx采购供应C、质量管理D、产品销售

15、答案：C66 .单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()rn,测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8Bx1C、0.4D、0.25答案：B67 .化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是()oA、粉尘B、噪声Cx振动D、辐射答案：A68 .下列宜串料粉碎的药物是()。A、山药Bx防己C、熟地Dv鹿茸答案：C69 .下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的抗氧剂OoAv碳酸氢钠B、氯化钠Cx焦亚硫酸钠D、尼泊金类答案：C70 .药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。A、颗粒剂B、散剂C、胶囊剂Dv片剂答案：B71 .改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主

16、要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少O个批次的药品质量进行评估。Av1B、2Cv3D、4答案：C72 .某片剂平均片重为O.5克，其重量差异限度为OOA、1%B、2.5%C、5%Dv7.5%答案：C73 .淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂答案：D74 .证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做OoAx验证B、确认C、评估D、校准答案：B75 .可在无菌条件下进行粉碎的是OoAv球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机答案：A76 .使用灭火器扑救火灾时要对准火焰O喷射。Ax

17、上部Bv中部C、根部D、都不是答案：C77 .经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签OOA合格品B、不合格品G待检品D、成品答案：C78 .我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子（）。Av3B、4Cx5D、8答案：D79 .小容量注射剂与输液剂主要不同是OoA、灌封后立即灭菌B、要调节渗透压Cv可加入抑菌剂、止痛剂Dx无菌答案：C80 .下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年OoAv多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片答案：B81 .高速压片机通常进行（）次加压。Av1Bv2C、3D、4答案：B82 .制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为

18、OoA、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解答案：C83 .包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录Bx退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用答案：A84 .应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行O并有相关记录。A、清洗B、消毒Cx灭菌D、清洗消毒答案：D85 .包糖衣时，包粉衣层的目的是O。Av为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整.细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别

19、答案：B86 .关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开答案：C87 .在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行O次合格试验。Av1B、2C、3D、4答案：C88 .用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法答案：D89 .非单向流洁净室风量测试合格标准为各风口送（排）风量与设计值的偏差为OOAv20%Bx5%C、10%D、15%答案：D90 .湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（

20、）。A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性答案：A91 .若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂答案：C92 .干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（）。A、8Bv12C、6Dv6093 .挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。Ax颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。答

21、案：D94 .注射剂PH值一般控制在什么范围内OoA、3.511Bx49C、510Dv37答案：B95 .下列有关液体制剂特点叙述错误的是OoAx与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B96 .每片药物含量在()mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50Cv80Dv100答案：D97 .干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量OOA、5%Bv10%C、8%Dv7%答案：A98 .目前制药行业最常用的安甑洗瓶设备是OoA、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋

22、式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组答案：B99 .关于咀嚼片的叙述，错误的是()。Av适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂D、属于口腔用片剂答案：D100 .关于压片生产人员的卫生要求错误的是()。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣答案：C101 .哪种情况不需要再验证O。A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更答案：A102 .关于颗粒剂的错误表述是()。Ax飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓

23、释制剂D、干燥失重不得超过8%答案：D103 .口服固体药品暴露工序。Ax级B、级C、级D、级104 .无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、1820CB、2024CG1826CD、2026C答案：B105 .可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。Av均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A106 .在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。A、/BB、A/B/CCv/DDvB/C答案：A107 .压片时出现松片现象，下列克服办法中O不恰当。Ax选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中Cx将颗粒增粗

24、D、调整压力答案：C108 .应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向0通报。Av企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：D109 .我国职业病防治工作的方针是OoAv以人为本，标本兼治B、安全第一，预防为主C、预防为主，防治结合D、消防结合，预防为主答案：C110 .在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行O,以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量答案：B111 .除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后O年。Ax0.

25、5Bv1C、2D、3答案：C112 .中国药典规定液体制剂Im1.含真菌数和酵母菌数不得超过（）。A、10个B、100个GlOOO个Dv100Oo个答案：B113 .下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）。Av枸*缘酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒Bx枸檬酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸梭酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸檬酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥答案：C114 .每批药品的每一生产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。A、质量监督员B、生产操作人员C、卫生员D、班组长答案：B115 .药品生产的岗位操作记录应由()。A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作

26、人员填写D、班长填写答案：C116 .塑料包装存在的主要问题不包括OOA、吸附性B、防潮性C、变形性Dv化学反应答案：B117 .普通片剂的崩解时限要求为()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A118 .筛分时应根据。来选用药筛。A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质答案：B119 .既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机Dv球磨机答案：D120 .水平单向流洁净室风速测试点取距送风面。m的垂直于地面的截面。Ax0.8B、0.1Cv0.4Dx0.5答案：D121 .半是OoA、水Bv丙二醇Cx甘油

27、D、液体石蜡答案：B122 .颗粒干燥一般要求在（）下操作。Av级洁净区B、级洁净区C、级洁净区Dv级洁净区答案：D123 .用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水Bv饮用水C、自来水D、蒸僧水答案：A124 .在挤压制粒干燥工序中导致可溶性成分迁移的原因是OoA、颗粒过粗、过细Bv颗粒过硬C、颗粒色泽不均匀D、颗粒流动性差答案：C125 .“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。Av1年B、2年C、3年D、4年答案：A126 .粉体流速反映的是（）。A、粉体的流动性Bv粉体的空隙度C、粉体的比表面Dv粉体的润湿性答案：A127 .硬胶囊剂规格中最小的

28、是（）。Av1号B、3号C、5号D、O号答案：C128 .确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。Av企业负责人Bv供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C129 .静电最为严重的危险是。A、妨碍生产B、静电电击Cv引起火灾和爆炸D、都不是答案：C130 .洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是OoAv人员数量B、产品数量C、微生物数量D、设备数量答案：C131 .关于肠溶片的叙述错误的是0。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用答案：D132 .舌下片给药途

29、径是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮肤答案：B133 .经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指OOA、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录答案：B134 .能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为()oA、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉答案：A135 .关于粉碎的叙述不正确的是0。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B136 .可燃气体蒸气只有达到一定0,遇着火源才会发生燃烧爆炸。A、浓度B、

30、温度C、湿度D、都不是答案：A137 .硬胶囊壳中加入甘油的目的是()。A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性答案：D138 .O药物片剂必须测溶出度。Av水溶性B、吸湿性Cv风化性Dv难溶性答案：D139 .在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。Av1B、2C、3D、4140 .采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于（）。A、低黏性药液B、任何黏度或稍带固体的料液C、高黏性药液D、带固体颗粒的料液答案：C141 .洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于。帕斯卡。Av1B、5Cv8Dv10答案：D1

31、42 .非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。A、级Bv级C、级D、级答案：D143 .某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在（）。A、30C以下的地方Bx2-1(TC的地方C、避光且不超过20C的地方Dv25C以下的地方答案：C144 .物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为OOA、假干现象B、凝结现象C、辐射干燥D、扩散蒸发答案：A145 .中国药典规定，胶囊剂平均装量030g以下时，装量差异限度为OOA、5%Bv7.5%C、10%Dv15%答案：C1

32、46 .下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶剂C、增塑剂DvCAP147 .下列关于冷冻干燥描述正确的是。A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程答案：A148 .片剂单剂量包装主要采用（）。A、泡罩式和窄条式包装Bv玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋答案：A149 .粉末直接压片的叙述，错误的是O。A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护答案：D150 .干燥终点由（）来确定。A、干燥时间B、离线样品

33、水分检查结果Cx经验判断D、操作人答案：B151 .常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。Ax球磨机Bx胶体磨Cx气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机答案：B152 .洁净厂房周围道路面层不宜选用。A、水泥路面B、花岗岩路面C、泥土路面Dx砂石路面答案：C153 .国家对从事放射、高毒等作业实行（）管理。Av规划Bv计划Cv特殊Dx通用答案：C154 .关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是答案：D155

34、.洁净车间组织气流的基本原则不包括OoAx最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成涡流答案：D156 .配货、运输属于OoA、流通B、储存C、发放D、发运答案：D157 .吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20吐温40吐温60吐温80Bx吐温80吐温60吐温60吐温20C、吐温80吐温40吐温60吐温20D、吐温20吐温60吐温40吐温80158 .非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）。A、B、C、D、答案：A159 .注射剂稳定性重点考察项目（）。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含

35、量、PH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质答案：B160 .关于液体制剂的质量要求不包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、泄露和爆破应符合规定答案：D161 .现有一批待检的成品，因市场需货，仓库O。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放答案：C162 .物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给OOAv供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理

36、负责人答案：B163 .生产注射液使用的滤过器描述错误的是OoAv滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在O.650.8m的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目前多用于粗滤答案：A164 .劳动保护的对象首先是保护O。Av从事生产的劳动者B、企业的领导C、企业的安全管理者D、都不是答案：A165 .黄连素片包薄膜衣的主要目的是。A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放Dv掩盖苦味答案：D166 .可作片剂的水溶性润滑剂的是OoAv滑石粉Bv聚乙二醇C、硬脂酸镁Dv硫酸钙答案：B167 .采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这

37、种灭火方法称为OoAv窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是答案：A168 .理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。Av理瓶机B、数粒机Cv旋盖机Dv贴标机答案：B169 .下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用OOAv新洁尔灭Bx聚山梨酯C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠答案：A170 .物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。Av供应部门B、生产部门C、质量管理部门Dv财务部门答案：C171 .以下属于阴离子表面活性剂的是。A、十二烷基硫酸钠Bx聚山梨酯C、新洁尔灭Dv卵磷脂答案：A172 .微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。Av气泡法B、显微镜法C、气

38、体扩散法D、沉降法答案：A173 .湿法制粒工艺流程图为（）。Av原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T压片B、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T整粒T压片C、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T整粒T压片D、原辅料T混合T粉碎T制软材T制粒T整粒T干燥T压片答案：B174 .干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年Bv一年C、三个月D、两年答案：A175 .根据中华人民共和国劳动法规定，劳动者在O情况下，用人单位可以解除劳动合同，但应提前30天以书面形式通知劳动者本人。A、在试用期间被证明不符合录用条件的B、患病或者负伤、在规定的医疗期内的C、不能胜任工作，经过培训或调整工作岗位仍不能

39、胜任工作的Dv都不是答案：C176 .三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。Ax0.005B、0.015Cv0.025D、0.01答案：A177 .树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理0。A、加入少量液体B、低温粉碎C、加入粉性药材Dv加入脆性药材答案：B178 .干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法Bv挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法答案：D179 .单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋G15袋Dv20袋答案：B180 .单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲Bx下冲C、中模D、上冲与

40、下冲答案：A181 .下列关于润滑剂的叙述错误的是O。A、改善压片原料的流动性B、附着在颗粒表面发挥润滑作用C、其用量越多颗粒流动性越好D、选用不当可影响崩解答案：C182 .以下不属于生产管理负责人职责的是（）。A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量Bx确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门D、评估和批准物料供应商答案：D183 .水飞法得到的粉末属于。A、最粗粉Bv粗粉C、细粉Dv极细粉答案：D184 .无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。Av级区Bv级区Cx级区Dv级区答案：A185 .既

41、可制粒又可整粒的设备是O。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机Dv球磨机答案：C186 .干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量OOAv15%Bx10%C、8%Dx5%答案：D187 .水是最常用的灭火剂，主要作用是（）。A、冷却降温B、隔离Cx窒息D、都不是答案：A188 .能形成W/0型乳剂的乳化剂是（）。A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙Cv聚山梨酯80Dv十二烷基硫酸钠答案：B189 .超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至OOA、200目Bv120目Cv100目Dv80目答案：A190中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在。洁净区内完成。A、级B、级C、级D、级答案：D191 .审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。Av企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人Dv质量受权人答案：C192 .胶体磨在运行过程中，环境温度控制在OoA、35B、36G37Dv38答案：A193 .微丸剂是指由药物和辅料组成的直径（）的圆球实体。Ax直径大于3.5mmBx直径小于3.5mmCx直径大于2.5mmD、直径小于2.5mm答案：D194 .下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的。A、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法答案：B195