《湖北省职业健康检查机构备案管理办法（征.docx

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1、湖北省职业健康检查机构备案管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强职业健康检查工作，规范职业健康检查机构管理，保护劳动者健康权益，根据中华人民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法放射工作人员职业健康管理办法，制定本办法。第二条本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查；职业健康检查机构是指在本省行政区域内依法取得医疗机构执业许可证并开展职业健康检查工作的医疗卫生机构。第三条本省行政区域内职业健康检查机构应遵守本办法，主动向省卫生健康委提出申请，进行备案，并接受各级卫生健康部门和疾病预防控制管理部门监督和管

2、理。第四条省卫生健康委负责全省范围内职业健康检查机构的备案管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门结合职业病防治工作实际需要，按照湖北省职业病防治工作的有关目标要求，充分利用现有资源，统一规划、合理布局；加强职业健康检查机构能力建设,并提供必要的保障条件。第五条省卫生健康委成立职业健康检查质量控制中心（以下简称“质控中心”），挂靠省中西医结合医院（省职业病医院），负责全省职业健康检查机构质量控制管理工作，组织职业健康检查技术人员培训，开展实验室间比对和职业健康检查质量考核,推动职业健康检查机构能力和规范建设。设区的市级卫生健康主管部门应成立质控中心，鼓励有条件的县（市、区）成立质控中心，负责本辖

3、区职业健康检查机构质量控制管理工作。第二章备案条件第六条职业健康检查的机构应当具备执行职业健康监护技术规范（GBZ188）.放射工作人员健康要求及监护规范（GBZ98）的能力。第七条医疗卫生机构开展职业健康检查，应符合属地职业健康检查机构设置规划，并在开展职业健康检查工作之日起15个工作日内向省卫生健康委员会申请备案。第八条医疗卫生机构申请职业健康检查机构备案时，需提交下列资料：（一）职业健康检查机构备案申请表（附件1）；（二）医疗机构执业许可证，涉及放射检查项目的还应当具有放射诊疗许可证的正本及副本复印件；（三）职业健康检查场所、候检场所和检验室平面布局图，要求建筑总面积不少于400平方米及

4、每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；（四）医疗卫生技术人员一览表及相关资质证明复印件，每个职业健康检查类别要求有对应类别的主检医师；（五）职业健康检查相适应的仪器、设备清单，外委项目提供委托协议。开展外出职业健康检查须具备相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件，医学影像学检查和实验室检测检查必须满足放射防护和生物安全管理要求；（六）职业健康检查质量管理制度有关资料；（七）职业健康检查信息化设备清单与操作系统说明；（八）属地县级以上卫生健康主管部门对备案申请的意见。第九条医疗卫生机构申请职业健康检查机构备案时，应至少包括接触粉尘类、接触化学因素类、接触物理因素类职业健康检查类别。第十

5、条职业健康检查机构主检医师、技术负责人和质量负责人第一执业地点为本机构且不得兼职。主检医师需取得我省职业病诊断医师资格，技术负责人和质量负责人需参加职业病防治相关知识培训。第十一条职业健康检查机构在执业登记机关管辖区域内开展职业健康检查。开展外出职业健康检查的，其服务区域原则上应与执业登记机关管辖区域一致，特殊情况需经省卫生健康委员会审核同意，并在备案中注明。（附件2）第十二条职业健康检查涉及的实验室检测项目原则上由本职业健康检查机构独立完成。淋巴细胞染色体畸变率、微核率和有国家职业卫生标准方法测定的血铅、尿铅、尿汞、尿镉、尿神等生物材料检测项目，可委托有相应资质的职业健康检查机构承担，不得二

6、次委托。第三章备案程序第十三条省卫生健康委行政服务中心（以下简称“受理机构”）负责受理职业健康检查机构备案申请。受理机构按照有关规定对申请资料的完整性、合法性是否符合法定形式进行审核。符合受理要求的，应当场或在5个工作日内向申请单位出具受理通知书，受理通知书一式两份，一份交申请单位，一份随申请资料一并存档。（附件3）申请资料不全的，受理机构应向申请单位出具补正材料通知书。补正材料通知书一式两份，一份交申请单位，一份存档。（附件4）不符合受理要求的，受理机构应向申请单位出具不予受理通知书。不予受理通知书应写明不受理原因，不予受理通知书一式两份，一份交申请单位，一份存档。（附件5）第十四条职业健康

7、检查机构名称、地址、法定代表人、职业健康检查类别及项目、外出职业健康检查区域等备案信息发生变化的，或不再从事职业健康检查工作的，应当自信息发生变化之日起10个工作日内向受理机构申请变更或注销。（附件6、7）第十五条受理机构自受理之日起10个工作日内完成备案、变更或注销，出具职业健康检查机构备案回执职业健康检查机构备案变更回执职业健康检查机构备案注销回执。（附件8、9、10）职业健康检查机构备案回执载明如下内容：机构名称、法定代表人、机构地址、备案的职业健康检查类别及项目、外出职业健康检查区域。职业健康检查机构备案变更回执载明如下内容：机构名称、法定代表人、机构地址、备案的职业健康检查类别及项目

8、、外出职业健康检查区域、首次备案回执编号、备案变更事项。职业健康检查机构备案注销回执载明如下内容：机构名称、备案回执编号、备案注销事项。第十六条省卫生健康委向社会公布备案的医疗卫生机构名单、地址、检查类别和项目等相关信息。核发其医疗机构执业许可证的行政主管部门应当在该机构的医疗机构执业许可证副本备注栏注明检查类别和项目等信息。核发其医疗机构执业许可证的行政主管部门在收到职业健康检查机构备案变更回执后，应当及时在其医疗机构执业许可证副本的诊疗科目中变更职业健康检查的检查类别和项目等信息。核发其医疗机构执业许可证的行政主管部门在收到职业健康检查机构备案注销回执后，应当及时在其医疗机构执业许可证副本

9、的诊疗科目中注销职业健康检查的检查类别和项目等信息。第十七条职业健康检查机构应在备案前15个工作日内完成湖北省职业病防治综合管理信息平台（https：/88.9.88.40:1620）账户申请;职业健康检查工作完成后15日内应登录上述平台填报或导入职业健康检查相关数据。第四章监督管理和质量控制第十八条有下列情形之一的，由省卫生健康委注销其职业健康检查备案，核发其医疗机构执业许可证的行政主管部门在该机构的医疗机构执业许可证副本备注栏注明注销信息。（一）职业健康检查机构申请注销的；（二）医疗机构执业许可证被注销的；（三）将职业健康检查项目以分包、代理、挂靠、加盟或出租承包等方式违规从事职业健康检查

10、工作的；（四）出具虚假职业健康检查报告或其它虚假证明文件的；（五）备案时隐瞒有关情况或提供虚假材料的；（六）备案后连续1年未开展职业健康检查工作的。第十九条职业健康检查机构因本办法第十八条第三、四、五款情形被注销备案的，自注销之日起2年内不得再次申请职业健康检查机构备案。第二十条县级以上地方卫生健康、疾病预防控制主管部门按照属地化管理原则，负责本辖区职业健康检查机构的监督检查和质量控制管理，制定年度工作计划。第二H条省质控中心对新备案的职业健康检查机构3个月内组织开展现场核查，每年抽取已备案的职业健康检查机构进行定期或者不定期的日常质量考核，其结果及时向社会公布。第五章法律责任第二十二条职业健

11、康检查机构对备案的职业健康检查信息的真实性、准确性、合法性承担全部法律责任，遵守法律法规和相关标准要求，在备案的范围内从事职业健康检查工作。第二十三条未按规定备案开展职业健康检查的医疗卫生机构，由县级以上地方卫生健康主管部门、疾病预防控制主管部门依据职业健康检查管理办法第二十五条的规定进行处理。第二十四条职业健康检查机构违反职业健康检查相关规定的，由县级以上地方卫生健康主管部门、疾病预防控制主管部门依据职业健康检查管理办法第条等有关规定处理。第六章附则第二十五条本办法由省卫生健康委负责解释，自发布之日起施行，有效期五年。附件1职业健康检查机构备案申请表申请单位名称（公章）：填表日期：年月日湖北

12、省卫生健康委员会制填写说明1 .本申请表由申请单位填写后报受理部门。2 .填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。3 .单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。4 .“申请检查项目类别”一栏按职业健康检查机构申请的检查类别在“口”内打“J”。5 .本申请表一式一份、双面打印，此表及所附资料全部使用A4纸打印或复印并加盖公章。职业健康检查机构备案申请表申请单位名称单位性质申请单位地址邮政编码医疗机构执业许可证号放射诊疗许可证号法定代表人职务/职称身份证号单位联系人联系电话申请检查项目类别 1.接触粉尘类口2.接触化学因素类 3.接触物理因素类口4.接触生物因素类 5.接触放射因素类

13、口6.其他类（特殊作业等）所附资料清单 1.医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的还应当具有放射诊疗许可证）及副本（复印件）； 2.具有相应的职业健康检查场所的证明； 3.与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员；口4.至少具有1名取得职业病诊断资格，具有中级以上专业技术职务任职资格，从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准的执业医师；口5.与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备； 6.职业健康检查质量管理制度有关资料； 7.备案的职业健康检查项目详细说明； 8.具有与职业健康检查信息报告相应条件的证明资料； 9.开展外

14、出职业健康检查提交开展外出职业健康检查备案表。属地县级以上地方卫生健康主管部门意见（签署初核意见）（公章）年月日本单位保证上述资料属实。申请单位法定代表人：申请单位：（签章）（公章）年月日年月日职业健康检查机构备案申请材料具体要求一、总体要求（一）申请材料应合法、完整、规范，真实、有效，并提供申请材料目录。（二）申请单位应按照申请表的填表要求逐项规范填写，经法定代表人签字确认，并加盖申请单位公章。（三）申请资料统一使用A4幅面、纵向左侧装订；均一式两份，一份交委审批办，一份由申请单位留存。二、具体要求（一）医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的，还应当提交放射诊疗许可证）及副本（复印件）。1

15、.医疗机构执业许可证应体现具有与备案开展职业健康检查项目相适应的诊疗科目情况，包括但不限于内科、外科、耳鼻喉口腔科、眼科、皮肤科、影像科（B超、心电图、放射科）、检验科等。2 .放射诊疗许可证应体现备案开展职业健康检查项目所需的放射诊疗设备许可情况，包括外出职业健康检查设备。（二）具有相应的工作场所证明材料。提交工作场所产权证明或者租赁合同等复印件；工作场所平面布局图和实景图，包括职业健康检查场所、候检场所和检验室等所需工作场所的布局和面积说明（建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米）。（三）具有与备案开展的职业健康检查类别及项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技

16、术人员证明资料。1.提交职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表（表1）。具体要求见职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员配置要求（附录1）O表1职业健康检查执业医师等相关医疗卫生技术人员情况表姓名性别出生年月学历职务/职称所在科室从事专业工作年限取得职业病诊断医师等相关资格证书日期培训情况备注注：备注一栏填写职业健康检查主检医师、公共卫生执业医师、体格检查医师、五官科医师、眼科执业医师、心电图检查医师、肺功能检查医师、放射阅片医师、B超检查医师、听力检查医师、实验室检测人员、护士、技术负责人、质量负责人、授权签字人、审（校）核人、内审员、质量监督员、职业卫生监测信息报告员等，上表所

17、填专业人员对应的从事工作应具备相应从业资格，并为本机构正式在岗职工，相关医（护）师在本机构注册登记，第一执业地点在本机构。2.提交相关医疗卫生技术人员医（护）师执业证书、专业技术职务资格证书。劳动关系证明（劳动合同或其他在职证明等）复印件；社保或住房公积金缴存证明材料（需相关管理部门盖章）复印件；退休人员应提供退休证。3 .主检医师、技术负责人、质量负责人、质量监督员、档案管理员、职业卫生监测信息报告员、仪器设备管理员和授权签字人等关键岗位人员应有相关任命文件。4 .主检医师应同时提供从事职业健康检查相关工作三年以上工作经历证明材料。技术负责人、质量负责人应参加职业健康检查、职业病诊断等相关培

18、训依据。（四）至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师有关资料。提交在本机构注册的执业医师资格证书和与申请备案的职业健康检查类别相适应的职业病诊断医师资格证书复印件。（五）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备证明资料。1.提交职业健康检查仪器和设备清单（表2）,具体要求见职业健康检查机构主要仪器设备配置要求（附录2）。表2职业健康检查仪器和设备清单序号仪器、设备名称型号数量用途是否计量检定或校准并在有效期内工作状态购置日期备注是否口不需要注：列出与所申请备案职业健康检查项目相应的仪器设备（包括外出职业健康检查设备），如有协议委托仪器设备，应在备注栏说明。2 .所有仪器设备应

19、提供购置凭证。外委项目涉及仪器设备应当提交在省质控中心备案的生物材料检测项目委托协议或合同、相关资质证明（仅限可外委项目）。3 .有强制检定要求的所有仪器设备，提交计量检定证书复印件；无计量检定规程的仪器应有自行校验的记录。（六）职业健康检查质量管理制度有关资料。提交本机构制定的职业健康检查质量管理制度清单（表3）,并附上制度文本。表3职业健康检查质量管理制度清单机构名称序号质量管理制度名称是否制订1职业健康检查质量管理体系文件（包括质量方针、组织机构图、部门设置及职能、人员岗位职责、工作流程图、仪器设备一览表、人员一览表、技术负责人和质量负责人任命书等）是否2职业健康检查的委托、要求或合同审

20、核规程是否3职业健康检查含外出职业健康检查工作程序是否4职业健康检查报告管理规程是否5疑似职业病、职业病报告规程口是否6工作人员培训规程是否7职业健康检查质量控制规程口是否8职业健康检查档案管理规程是否9实验室管理规程是否10专用章使用管理规程是否11振动作业职业健康检查规程是否12放射工作人员职业健康检查规程是否13粉尘作业人员职业健康体检规程口是否14高温作业人员职业健康体检规程是否15有机溶剂作业人员职业健康体检规程（至少包括荒、正己烷、三氯乙烯、汽油等常见有几溶剂）口是否16噪声作业人员职业健康体检规程是否17机动车驾驶员体检规程是否18重金属作业人员职业健康体检规程（至少包括铅、汞、

21、钵、镉等常见重金属）是否19所有仪器设备操作规程是否20职业健康监护记录格式一览表：疑似职业病报告/告知卡职业禁忌告知卡职业健康检查汇总表报卡用人单位领取职业健康检查结果签收劳动者领取职业健康检查表签收职业健康检查信息表放射工作人员职业健康检查信息表现场职业卫生调查表职业健康检查资料汇总表等。是否21.22注：以上所列只是职业健康检查机构备案的基本制度文件。职业健康检查机构应根据工作实际及申请备案的检查类别及项目，按照相关法律法规和标准要求制定相应质量管理制度，并确保落实到位，职业健康检查机构可根据本机构制定的质量管理制度内容对上表制度名称进行相应增加。七）备案的职业健康检查项目详细说明。提交

22、本机构备案的职业健康检查项目清单（表4）表4备案的职业健康检查项目清单机构名称类别项目名称接触粉尘类口1.游离二氧化硅粉尘（结晶型二氧化硅粉尘）口2.煤尘口3.石棉粉尘口4.其他致尘肺病的无机粉尘口5.棉尘（包括亚麻、软大麻、黄麻粉尘）口6.有机粉尘接触化学因素类口1.铅及其无机化合物口2.四乙基铅口3.汞及其无机化合物口4.钵及其无机化合物口5.被及其无机化合物口6.镉及其无机化合物口7.格及其无机化合物口8.氧化锌口9确口10.神化氢（神化三氢）口11.磷及其无机化合物口12.磷化氢口13.钢化合物（氯化钢、硝酸钢、醋酸钢）口14机及其无机化合物口15.三烷基锡口16.诧及其无机化合物口1

23、7.戮基银口18.氟及其无机化合物口19.苯（接触工业甲苯、二甲苯）口20.二硫化碳口21.四氯化碳口22.甲醇口23.汽油口24.澳甲烷口25.1,2二氯乙烷口26.正己烷口27.苯的氨基及硝基化合物口28.三硝基甲苯口29.联苯胺口30.氯气口31.二氧化硫口32.氮氧化物口33.氨口34.光气口35.甲醛36.一甲胺口37.一氧化碳口38.硫化氢口39.氯乙烯口40.三氯乙烯口41.氯丙烯口42.氯丁二烯口43.有机氟口44.二异氟酸甲苯酯口45.二甲基甲酰胺口46.氟及胞类化合物口47.酚（酚类化合物如甲酚、邻苯二酚、间苯二酚、对苯二酚等）口48.五氯酚口49.氯甲醛双（氯甲基）醛口5

24、0.丙烯酰胺口51.偏二甲基的口52.硫酸二甲酯口53.有机磷杀虫剂口54.氨基甲酸酯类杀虫剂口55.拟除虫菊酯类口56.酸雾或酸好口57.致喘物口58.焦炉逸散物接触物理因素类口1.噪声口2.手传振动口3.冏温口4.高气压口5.紫外辐射（紫外线）口6.微波接触生物因素类口1.布鲁菌属口2.炭疽芽泡杆菌（简称炭疽杆菌）接触放射因素类口内照射外照射其他类（特殊作业等）口1.电工作业口2.高处作业口3.压力容器作业口4.结核病防治工作口5.肝炎病防治工作口6.职业机动车驾驶作业口7.视屏作业口8.高原作业口9.航空作业注：本表根据GBZI88、98制定，具备条件开展的项目才能选择备案。表中未列出的

25、其他职业病危害因素需备案的，应根据GBZ188中4.4.4条规定的原则确定后补充进该表。（八）具有与职业健康检查信息报告相应条件的证明资料。提交职业健康检查机构申请备案信息报告条件情况（表5）,附相应证明材料。表5职业健康检查机构申请备案信息报告条件情况机构名称项目名称信息报告条件要求具备条件情况计算机计算机数量能满足工作需要口是否软件具备登录卫生专用网络的条件和职业健康体检软件口是否信息报告基本要求至少配置1名经过相应培训的信息化管理或报告人员，制定信息化管理制度，做好网络安全预案，实现信息集中管理。是否信息报告数据上传标准职业健康检查机构体检软件能与“湖北省职业健康危害因素监测信息管理系统

26、”实现互联互通和数据对接。是否（九）具有与备案开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等证明资料。提交外出职业健康检查仪器、设备、车辆等购置凭证，车辆行驶证、医学影像检查满足放射防护管理要求相关证明等。附录1职业健康检查机构申请备案医疗卫生技术人员配置要求项目名称申请备案医疗卫生技术人员配置要求执业资格要求从事职业健康检查的医师须取得执业医师资格，护士须取得护士资格证，并在本机构注册登记，第一执业地点在本机构。基本人员配置要求至少有1名主检医师（执业范围倾向于内科、公共卫生、职业病等相关专业）。至少各有1名内、外、眼耳鼻喉口腔科执业医师。至少有3名医学影像（包括X线影像、B

27、超和心电图各1名）专业执业医师，1名医学影像技师。至少有2名执业护士。临床实验室技术人员、毒物化学检测技术人员不少于2名，其中1名为中级以上职称。至少各有1名职业健康检查信息报告人员、专职或兼职的质量监督员和档案管理人员。各类职业健康检查项目人员配置要求粉尘类至少1名具有职业性尘肺病及其他呼吸系统疾病诊断资格的执业医师，1名呼吸科等相关专业执业医师。化学因素类至少1名具有职业性化学中毒职业病诊断资格的执业医师，1名眼科执业医师、1名肺功能检查医师。（备案导致职业性皮肤病的化学物必须有1名皮肤科执业医师）。物理因素类至少1名具有物理因素所致职业病诊断资格的执业医师，1名听力检查医师。（备案微波项

28、目须有1名眼科执业医师，备案高气压、紫外线项目须有1名皮肤科执业医师和1名眼科执业医师）。生物因素类至少1名具有职业性皮肤病等其他职业病诊断资格的执业医师，1名肺功能检查医师、1名妇科执业医师（布鲁菌属）、1名皮肤科执业医师（炭疽杆菌）。放射因素类至少1名具有职业性放射性疾病诊断资格的执业医师，1名眼科执业医师、1名皮肤科执业医师。其他类（特殊作业等）至少1名具备职业病诊断资格的执业医师，1名听力检查医师、1名肺功能检查医师、1名神经科执业医师。质量和技术负责人资质要求质量负责人和技术负责人应为第一执业地点在本医疗机构在册的执业医师、具有副高级以上卫生专业临床技术职务任职资格、熟悉职业病诊断相

29、关法律法规、标准、技术规范及本单位质量控制体系。注：开展各类职业健康检查工作需要配置的人员是指基本人员配置要求+相应类职业健康检查岗位人员配置要求。附录2职业健康检查机构主要仪器设备配置要求项目名称设备设施配置要求所有因素基本配置要求血压计、听诊器、叩诊锤、心电图仪、肺功能仪、B超机、X光机或DR机、视力计、裂隙灯、眼底镜、检耳镜、额镜（或电子耳镜）等内外科、眼科、耳科、神经内科常规检查等设备设施。建立临床医学检验室，具备显微镜、尿常规分析仪、生化分析仪、全血分析仪等常见设备设施。粉尘因素类特殊配置要求高仟伏胸片X光机（高频机，管电压达150kv,500mA以上）或DR机（高频逆变高压发生器，

30、最大输出功率20kW,逆变频率N20kHz,输出电压40kv-150kv）（符合职业健康监护技术规范附录C的要求）、尘肺病诊断标准片。化学因素类铅、汞、锌、铭、钝及其无机化合物，碎，三烷基锡原子吸收光谱仪（石墨炉法）或原子荧光分光光度计。被、镉及其无机化合物原子吸收光谱仪（石墨炉法）、血氧饱和度测定仪器、血气分析仪。神化氢血清葡萄糠-6-磷酸脱氢醐缺乏症筛选试验（高铁血红蛋白还原试验等）。磷及其无机化合物牙科X光机。磷化氢、机及其化合物、瑞基银、有机氟、二异氟酸甲苯酯、致喘物、一氧化碳、硫化氢血氧饱和度测定仪。筑及其无机化合物PH计或酸度计、原子吸收光谱仪。甲醇血气分析仪、视野仪。氯气、二氧化

31、硫、氮氧化物、氨、光气、甲醛、i甲胺、硫酸二甲酯血氧饱和度测定仪、血气分析仪、咽喉镜、皮肤科常规检查。氟及精类化合物血气分析仪、血乳酸分析仪。酚及酚类化合物气相色谱仪。酸雾或酸酎口腔科、皮肤科常规检查。焦炉逸散物皮肤科常规检查。物理因噪声纯音听力测试仪、符合GB/T16296.1-2018要求的测听室。高气压大便常规检查设备、纯音听力测试仪、符合GB/T16296.1-2018要求的测听室、加压舱。素类紫外辐射（紫外线）皮肤科常规检查。生物因素类建立生物检测实验室，具备光学显微镜、二氧化碳培养箱、净化工作台、国压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴锅、分析天平、生物安全柜、全

32、自动细菌鉴定药敏分析仪等设备设施。妇科检查设备（布鲁菌属）、皮肤科常规检查（炭疽杆菌）。放射因素类淋巴细胞染色体畸变率、微核率检查的仪器设备（光学显微镜、培养箱、超净工作台或生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、电热鼓风干燥箱、高速离心机、水浴锅等），具备染色体畸变分析及微核分析能力。其他类（特殊作业等）压力容器作业纯音听力测试仪、符合GB/T16296.1-2018要求的测听室。职业机动车驾驶员作业纯音听力测试仪、符合GB/T16296.120合要求的测听室、眼科检查设备（深视力测定仪、视野仪、视力表、色觉图等）。视屏作业外科（叩击、屈腕试验）检查设备。航空作业X光机（胸部、鼻窦）、纯音听力测试仪、符

33、合GBZT16296.1-2018要求的测听室、耳鼻咽喉科（耳气压功能检查）检查设备。设备（仪器、车辆）的计量检定要求有强制检定要求的所有仪器设备，均应按时进行计量检定，并贴有检定合格标识，无计量检定规程的仪器应有自行校验的记录，所有仪器设备应建立档案管理，包括购置、使用、维护、保养及计量检定等内容。生物监测能力要求职业健康检查涉及的实验室检测项目原则上应由职业健康检查机构独立完成。淋巴细胞染色体畸变率、微核率和有国家职业卫生标准方法测定的血铅、尿铅、尿汞、尿镉、尿种等重金属类生物材料检测项目，可委托有检测能力的市级以上质控中心和职业健康检查机构承担。被委托机构的淋巴细胞染色体畸变率、微核率须

34、参加中国疾病预防控制中心组织室间比对并取得合格以上成绩，有国家职业卫生标准方法测定的项目须参加省级以上质控中心或疾病预防控制中心组织的室间比对并取得合格以上成绩。相关委托协议报省质控中心备查。外出体检要求移动DR及标准电测听室车一辆，配备车载冰箱、采血台、操作台、标准医用检查床、心电图机、肺功能机、医用便携式彩色多普勒超声波诊断仪等，局域网体检系统1套。注：开展各类职业健康检查工作需要配置的仪器设备是指基本配置要求+相应职业健康检查项目特殊配备要求。上述设备为最低配置，须是本机构配置并正常使用，数量应满足日常体检人数工作需要。开展外出职业健康检查备案表机构名称申请项目口1.接触粉尘类口2.接触

35、化学因素类3.接触物理因素类口4.接触生物因素类5.接触放射因素类口6.其他类（特殊作业等）外出职业健康检查区域医疗机构执业许可证发证机关辖区内其他：外出职业健康检查设备（仪器、车辆）等情况设备（仪器）配置情况配备外出体检携带设备（仪器）名称：车辆配置情况车牌号码：口配备车载DR医学影像检查满足放射防护管理要求口配备车载电测听室、纯音电测听仪信息化体检系统情况具有局域网体检信息系统本单位保证本表所填内容及所提交资料的真实性、准确性、合法性，并承担法律责任。备案单位法定代表人：备案单位：（签章）：（公章）年月日受理通知书根据湖北省职业健康检查机构备案管理办法，你单位提出的职业健康检查机构备案申请

36、材料齐全，本机关决定受理备案。湖北省卫生健康委员会（公章）年月日补正资料通知书根据湖北省职业健康检查机构备案管理办法，你单位提出的职业健康检查机构备案申请材料不齐全，请补正以下材料:1.2.3.湖北省卫生健康委员会（公章）年月日附件5不予备案通知书根据湖北省职业健康检查机构备案管理办法，你单位提出的职业健康检查机构备案申请不符合规定，本机关决定不予备案。具体理由如下：1.2.3.湖北省卫生健康委员会（公章）年月日附件6职业健康检查机构备案变更申请表机构名称（公章）：填表日期：年月日湖北省卫生健康委员会制1 .本申请表由申请单位填写后报受理部门。2 .填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”

37、字填写。3 .单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。4 .“变更事项”和“变更事项内容”一栏在“”内打J二5 .本申请表一式一份、双面打印，此表及所附资料全部使用A4纸打印或复印并加盖公章。职业健康检查机构备案变更申请表机构名称机构地址首次备案回执编号邮政编码联系人联系电话法定代表人身份证号码变更事项机构名称口机构法定彳外出职业健康检查区域弋表人口注册地址口职业健康检查项E口场所地址和类别变更变更事项内容项目变更前变更后机构名称法定代表人机构地址检查类别口1.接触粉尘类口2.接触化学因素类口3.接触物理因素类口4.接触生物因素类口5.接触放射因素类6.其他类（特殊作业等）口1.接触粉尘类口

38、2.接触化学因素类口3.接触物理因素类口4.接触生物因素类口5.接触放射因素类口6.其他类（特殊作业等）外出职业健康检查区域检查项目详细说明（检查项目减少时附具体减少检查项目内容说明，如检查项目增加按首次备案要求申请办理）所附资料1 .备案时省卫生健康委核发的湖北省职业健康检查机构备案回执；2 .单位名称、注册地址、法定代表人变更的，需提供变更后的医疗机构执业许可证及副本更印件；工作场所地址变更的，需提供变更后工作场所满足职业健康检查工作需求的证明材料；3 .增加职业健康检查类别和项目的，需详细说明具备开展职业健康检查工作所需的工作场所、专业技术人员和仪器设备等条件，按首次备案申请的要求提交相

39、关证明资料；减少职业健康检查类别和项目时附具体减少检查项目内容说明；4 .外出职业健康检查区域变更的，提供开展外出职业健康检查备案表本单位保证上述资料属实。备案单位法定代表人：备案单位:（签章）（公章）职业健康检查机构备案注销申请表机构名称（公章）：填表日期：年月日湖北省卫生健康委员会制1 .本申请表由申请单位填写后报受理部门。2 .填写时，文字要简练，不得涂改。3 .单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。4 .本申请表一式一份、双面打印，此表及所附资料全部使用A4纸打印或复印并加盖公章。职业健康检查机构备案注销申请表机构名称地址联系人电话法定代表人电话备案编号注销原因资料清单1 .医疗机

40、构执业许可证，涉及放射项目的还应提供放射诊疗许可证及副本复印件；2 .湖北省职业健康检查机构备案回执原件。本单位保证对上述资料真实性、准确性、合法性负责，并承担法律责任。申请单位法定代表人：申请单位：（签字）（公章）年月日职业健康检查机构备案回执编号：（）鄂卫职检字（20）第（）号机构名称：法定代表人：地址:备案的职业健康检查类别及项目：外出职业健康检查： 不开展外出职业健康检查工作； 允许在其医疗机构执业许可证发证机关辖区内开展外出职业健康检查工作; 其他：湖北省卫生健康委员会（公章）年月日注：本回执一式三份，一份由省卫生健康委员会留存，一份交备案申请单位，一份交核发其医疗机构执业许可证的卫

41、生健康主管部门，核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应在收到该回执后在其医疗机构执业许可证副本备注栏注明检查类别和项目、开展外出职业健康检查等信息。32职业健康检查机构备案变更回执编号：（）鄂卫职变更字（20）第（）号机构名称首次备案回执编号备案变更事项湖北省卫生健康委员会（公章）年月日注：本回执一式三份，一份由省卫生健康委员会留存，一份交备案申请单位，一份交核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门，核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应在收到该回执后在其医疗机构执业许可证副本备注栏修改检查类别和项目、开展外出职业健康检查等信息。职业健康检查机构备案注销回执编号：（）鄂卫职注销字（20）第（）号机构名称首次备案回执编号备案注销原因湖北省卫生健康委员会（公章）年月日注：本回执一式三份，一份由省卫生健康委员会留存，一份交备案申请单位，一份交核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门，核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应在收到该回执后在其医疗机构执业许可证副本备注栏注销检查类别和项目、开展外出职业健康检查等信息。