设计和开发变更管理控制程序.docx

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1、1.0目的为了规范工程设计变更的流程，最大程度降低由于变更带来的风险，避免变更过程中造成修改记录版本修改日期修改原因及内容摘要拟制：陈世贵审核：批准：日期：2024.1.31日期：日期：不必要的损失，制定该制度。2. O适用范围适用于所有项目开模之后发生工程设计变更的情况，供应商变更，原材料变更等所有影响产品性能更改均适用。3.0定义：3.1 变更分类3 .1.1公司内部变更：自身验证性能或者结构NG,需要发起的设计变更。4 .1.2供应商变更：供应商更换物料（包含物料环保要求的变更）或工艺或来料批次，更换供应商等导致的性能或者结构偏差。3. 1.3客户变更：客户修改产品设计，导致天线性能或者

2、结构需要重新设计。4.0职责：4.1 研发部4.1.1 负责组织产品设计和开发的更改，并形成文件，保持记录。设计变更相关的协调整合，按照变更管理流程，协调各相关部门验证。4. 2工程部4 .2.1ECR的发出，涉及到治具、测试工装、生产工艺、测试程序需变更的要及时更新。5 .2.2按照ECN的要求，指导生产，保证设计和开发更改的实施。4.3PMC：执行变更物料的控制。4.4质量管理部：4. 4.1根据设计和开发之更改，对其进行相关测试验证，验证后需出具相应的报告，保存记录。IPQC进行工程变更追踪。4. 5DQE：对原材料的环保变更进行环境管理物质要求的确认，并更新相关环保资料。5.0内容：5

3、. 1变更发起5. 1.1思讯内部变更由需求单位提变，由PM组织发起变更通知。PMC部收到工程变更预警通知单之后，立即清点目前的成品和半成品数量，并准确填写表单，同时通知采购部暂停未做订单。预警解除期间，对于新接订单同样适用。经研发部、工程部、质量管理部、DQE等相关验证，并与客户对应领域沟通，获得认可后，由PM输出工程变更预警通知单。6. 1.2思讯供应商提变，由供应商输出一份详细报告说明变更的原因、内容等信息和提供样品，与思讯RD做好技术对接，由思讯向客户提交PCN申请，获得认可后，由PM输出工程变更预警通知单。7. 1.3客户提变，由客户下发变更需求给思讯，思讯RD与客户对应领域沟通，获

4、得客户认可后，由PM输出工程变更预警通知单。5. 2变更评审PM收到变更需求后，组织相关部门评审，包括物料情况、可执行性、环保、可靠性等重要内容，输出工程变更预警通知单。5. 3变更验证5.3. 1与客户沟通完毕后，PM通知各领域启动验证，各部门做好变更准备工作，包括物料承认、工艺、产品性能、可靠性测试、人力等方面；5. 3.2对变更项目进行验证可参考以下变更场景。序号变更类型变更场景所需提交材料（参考）1设计变更包含但不限于已签订的技术文档、图纸、物料BOM等发生变更；影响2D图档，3D图档尺寸以及整机实配的结构类变更；所有影响单体功能、性能参数及可靠性的设计变更；所有和封样外观存在差异的变

5、更。1.变更原因；2.物料的规格书/图纸、变更前后的对比；3.更改后的足量样品；4.物料验证测试报告（如可靠性测试）；5.其他相关报告。2物料变更物料的性能，功能，尺寸，外观变更；1.变更原因；2.变更对比报告及相应测试报告；3.小批量试制报告；4.其他相关报告。物料的生产场地的变更，主要生产工艺的变更，原材料的厂商、材质、规格、功能、可靠性、配方等变更；L变更原因；2.变更前后对比及影响度说明；3.新场地认证/审查报告：4.变更过程质量保证方案；5.其他相关报告（如可靠性测试、有害物质测试）。物料停产的变更，替代物料的变更；乙方产品的标识或者物料型号的变更。1.变更原因；2.变更前后对比及影

6、响度说明；3.更改后原材料和辅料说明；4.工艺验证或物料验证测试报告：5.其他相关报告（如可靠性测试、有害物质测试）。3生产环境，设备，工艺的变更产品的主要测试生产工序的增加，删减顺序调换等变更；主要生产设备的变更，比如测试设备的变更；产品生产工艺的优化变更，如生产工艺的参数、生产过程中的治工具、以及可能影响到产品安1.变更原因；2.变更内容前后对比；3.影响度说明；4.带来风险及相应的管控措施；5.小批量试制报告；6.其他相关报告。全，合规性，可靠性，功能，外观，尺寸和公差等的变更；4生产场地的变更供货方的产品变更至其他厂区或者工厂生产的变更；供货方产品的委外加工；供货方产品生产产品的加工，

7、存储等管理场地发生变更。1.变更原因；2.新场地认证报告；3.新场地的质量管理体系和组织架构；4.导入工厂的具体线体名称；5.线体自检报告；6.新产地试产爬坡计划；7.其他相关报告。5过程辅料的变更产品及二级物料生产、返工、物流、存储过程中所使用的化学原料或制剂（如胶水、油漆、洗板水、处理剂、脱模剂、稀释剂等）的变更，以及与物料接触的辅耗材的变更。1.变更原因；2.辅料成分测试报告；3.物料验证测试报告；4.其他相关报告（环保检测报告）。6标准及检验方法等变更标准/测试/检验方法及频率的变更1.变更原因：2.影响度说明；3.带来风险及相应的管控措施：4.小批量试制报告；5.其他相关报告。7包装

8、方式变更包装方式、包装材料、标签等变更1.变更原因；2.变更对比报告；3.切换计划。8人员的变更直接负责甲方产品的项目组主要成员的变更（经理级以上以人员调整或者双方约定的清单为准人员）；分管甲方项目的高层领导变动。1.新责任人资质简介；2.人员交接安排。9管控系统的变更供货的产品生产管控系统变更，以及物料追溯系统等可能对甲方产品造成影响的相关系统变更。1.系统变更原因；2.影响度说明；3.风险识别及相应管控措施；4.试运行报告及切换计划；5.其他相关报告10其他变更与产品相关的其他变更，包括但是不限于未详细列举的变更相关内容。1.变更原因；2.更改前后对比报告；3.影响度说明；4.相关说明文件

9、和验证报告。5. 4变更导入5.4. 1.变更完成之后，由项目管理人员发起工程变更结果总结报告和工程变更前后对比报告，并跟踪各部门的填写，将填写完成的报告以邮件的形式分发至相关部门。5. 4.2各部门收到变更完成的邮件后，根据工程变更结果总结报告对相应的资料做出修改。PMC对暂停未做订单通知采购解除，并对收到的新订单进行生产安排。采购部门要求供应商重新送承认书和样品签核，若有变更前的物料需按照PCN中决议进行报废或做好变更前后物料管理。射频工程师对变更后的产品进行RF性能测试验证，根据最新的样品和机器封存金机。结构工程师对产品进行尺寸、可靠性等进行确认并发行BOM表、图纸相关资料。质量管理、生

10、产部更新检验规范及SOP,并对变更前后库存物料进行管理。环保人员验证环境有害物质是否符合要求并整合环保资料。项目管理人员更新承认书和样品提供给客户回签。等。5. 5变更取消5.1.1 项目管理人员根据各部门情况汇报判断是否满足预警解除条件，若满足条件则解流程图相关责任人或表格警并通知各部门正常作业。6.0相关文件6. 1标识和可追溯性控制程序CC-QESP-0217. 0相关记录：7.1工程变更预警通知单CC-JL-RD-087.2工程变更前台对比报告CC-JL-RD-097.3工程变更结果总结报告CC-JL-RD-IO8.0变更流程图:工程变更预警通知单获得变更信息，发起预警PMC暂停未作订单/新订单做货PMCI各部门了解相关各部门项目责任人情况并做验证警判断二项目管理人员预警成立，启动变1P变更责任人更，更新设计预警解除1工程变更结果总结报告工程变更前后对比报告更新承认书更新BOM变更完成