国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知-20210121.docx

《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知-20210121.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知-20210121.docx（111页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、国家卫生健康委员会办公厅文件国卫办职健发(2021)2号国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾控中心，国家卫生健康委监督中心：职业卫生技术服务机构管理办法(国家卫生健康委令第4号，以下简称办法)于2020年12月31日公布，自2021年2月1日起施行。为切实做好办法的贯彻实施，进一步规范职业卫生技术服务机构资质认可及监督管理工作，现就有关事项通知如下：一、提高认识，切实做好学习宣贯工作办法以职业病防治法为依据，全面贯彻落实国家“放管服”改革要求，适应职业健康新形势、新要求，对职业卫生技术服务机构资质认可、技术服

2、务、监督管理、法律责任等作出明确规定，为卫生健康行政部门进一步落实简政放权要求、强化事中事后监管、加大对违法行为的惩处力度提供了重要依据，也是规范技术服务行为、保证技术服务质量、维护用人单位及劳动者合法权益的重要保障。各地卫生健康行政部门要充分认识公布施行办法的重要意义,加强组织领导，把学习宣传贯彻办法作为当前和今后一段时期的重要任务，切实抓紧抓好。要组织开展专题培训和研讨，认真学习领会办法的重要内容，准确把握制度设计的核心内涵和精神实质，提升依法行政水平。要按照当前疫情防控的总体要求，创新培训和宣传方式，通过举办培训宣贯会、设立咨询电话及网络宣传等形式，向职业卫生技术服务机构宣传解读办法，讲

3、清讲透办法的新要求新举措，为办法的顺利实施营造良好的氛围。二、完善配套制度，规范资质认可各项工作省级卫生健康行政部门要依据办法对现行的职业卫生技术服务机构管理相关规范性文件进行清理，及时修订、废止与办法不一致的文件，结合实际制修订必要的配套文件。要参照职业卫生技术服务机构甲级资质认可程序（附件1）、职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则（附件2）、职业卫生技术服务机构专业技术人员考核评估大纲（附件3）等文件要求，抓紧制定乙级资质认可程序，规范申请受理、技术评审、行政审查以及专家库组建等工作。要将职业卫生技术服务机构资质认可纳入行政审批（政务）大厅统一管理，积极推进“互联网+政务服务”“一网通

4、办”，逐步实现资质申请线上办理、审批结果线上公布、资质信息线上查询。要严肃工作纪律和廉政纪律，加强对工作人员及专家的教育管理。要切实保障资质认可所需经费，确保办法有效实施。三、有序衔接过渡，妥善做好资质延续及认可工作（一）按照办法的有关精神，2021年1月31日前资质到期的职业卫生技术服务机构，有效期延至2021年4月30日。2021年2月1日至4月30日，国家卫生健康委和省级卫生健康行政部门（以下称“资质认可机关”）依职责受理2021年4月30日前到期的职业卫生技术服务机构资质延续（含变更、增加业务范围）申请。按期提交资质延续申请材料并被受理的职业卫生技术服务机构，在资质认可机关作出决定前，

5、其原有资质证书继续有效；经告知后逾期未提交申请材料或提交的申请材料未被受理的，其原有资质证书到期失效。（二）2021年2月1日起，资质认可机关开始受理职业卫生技术服务机构资质认可申请，并按照办法有关规定开展资质认可工作。2021年5月1日及之后资质到期的职业卫生技术服务机构，按照办法规定的时间及要求提交资质延续申请。因疫情防控需要暂不能开展现场技术考核的，资质认可机关可以适当调整受理申请的时间。（三）现有职业卫生技术服务机构（煤矿）乙级资质，在资质延续时整合到职业卫生技术服务机构乙级资质中，业务范围转并为采矿业，今后不再单独设（煤矿）乙级资质。其他职业卫生技术服务机构业务范围在资质延续时按照现

6、有职业卫生技术服务机构资质延续新旧业务范围转并表（附件4）的要求进行转并。四、强化事中事后监管，提升监管工作质量和水平各地卫生健康行政部门要按照有关“双随机、一公开”的规定，加强对本行政区域内从业的职业卫生技术服务机构的事中事后监管，在对用人单位职业病防治工作进行监督检查过程中，应当做好对有关职业卫生技术服务机构进行延伸检查，提升监管精准性。要建立职业卫生技术服务资质许可信息、监督执法信息、机构及其从业人员信用档案等信息管理系统，记录违法失信行为并依法向社会公开，依据职业卫生技术服务机构信用状况，实行分类监管。要加强社会监督，畅通投诉举报渠道，依法及时处理投诉举报。要以办法的贯彻实施为契机，大

7、力加强职业健康监管能力建设，加快职业病防治技术支撑人才队伍和能力建设，确保技术支撑能力能够跟得上、落得实。附件：L职业卫生技术服务机构甲级资质认可程序2 .职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则3 .职业卫生技术服务机构专业技术人员考核评估大纲4 .现有职业卫生技术服务机构资质延续新旧业务范围转并表国家卫生健康委办公厅2021年1月20日（信息公开形式：主动公开）附件1职业卫生技术服务机构甲级资质认可程序一、申请与受理第一条申请职业卫生技术服务机构甲级资质的单位（以下简称申请单位），应当向国家卫生健康委政务大厅（以下简称政务大厅）提交下列申请材料：（一）法定代表人（或主要负责人）签署的职业卫

8、生技术服务机构资质申请表（附录1）；（二）法定代表人（或主要负责人）签署的知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书（附录2）；（三）营业执照或其他法人资格证明；（四）工作场所产权证明或者租赁合同；（五）专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明；（六）仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图；（七）在申请职业卫生技术服务业务范围内，能够证明具有相应业务能力的其他材料（详见附录3第二部分第八项）。第二条申请单位应当对申请材料的真实性负责。申请材料应当完整齐全、内容清楚、不得涂改，复印件、影印件应当清晰并与原件一致，具体要求详见附录3。第三条

9、政务大厅应当自收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。对申请材料齐全、形式符合规定的，应当予以受理，受理文书见附录4；对申请材料不齐全或者形式不符合规定的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容，材料补正文书见附录5；决定不予受理的，应当向申请单位说明理由，并出具不予受理文书（见附录6）。第四条政务大厅应当在出具受理文书后的3个工作日内，将申请材料及申请材料转办文书（见附录7）移交技术评审单位。技术评审单位不接收除政务大厅以外转办的申请材料。二、技术评审第五条中国疾控中心作为技术评审单位承担具体技术评审工作。技术评审包括申请材料的技术审查和现场技术考核。第六条

10、技术评审单位组织对申请材料进行技术审查，作出技术审查结论，申请材料技术审查意见表见附录8o第七条申请材料技术审查结论为“通过”的，技术评审单位继续开展现场技术考核，并提前3日将现场技术考核时间、专家组及有关人员名单和注意事项等通知申请单位；结论为“不通过”的，不开展现场技术考核。第八条技术评审单位从职业卫生技术服务机构甲级资质认可技术评审专家库中随机抽取相关专业的5或7名专家，组成现场技术考核专家组。专家组人员构成应当满足现场技术考核工作的需要，由检测、评价、质量管理、卫生工程等方面的专家组成。专家组组长对现场技术考核的技术工作负总责，专家按分工对所承担的工作任务负责。第九条现场技术考核的时间

11、一般不超过10个工作日。技术评审单位应当制定现场技术考核计划，备齐现场技术考核所需的考核盲样、资料和表格，并于现场考核前交专家组。技术评审单位、专家组应当对考核盲样、资料严格保密。技术评审单位应当安排工作人员协助专家组做好现场技术考核，负责现场技术考核的协调、联络等工作。第十条现场技术考核前，技术评审单位应当组织召开全体专家组成员参加的预备会，会议内容包括：（一）宣布现场技术考核专家组组长及成员名单；（二）介绍申请单位基本情况，宣布申请材料的技术审查结论；（三）介绍现场技术考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准，并介绍本次考核的计划和日程安排；（四）提出现场技术考核工作的公正、客观、保密等

12、要求，专家组全体成员签署保密和公正性声明；（五）确定专家组成员分工和职责。第十一条专家组按照职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则，对申请单位进行现场技术考核。现场技术考核程序和内容如下：（一）召开首次会议。参加会议人员包括专家组成员、技术评审单位工作人员和申请单位负责人、专业技术人员及其他相关人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1 .技术评审单位工作人员宣布专家组组长和成员名单，对现场技术考核提出要求；2 .专家组组长介绍现场技术考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准等，介绍现场技术考核分工、日程安排，宣读保密和公正性声明；3 .申请单位负责人宣读承诺书；4 .申请单位对照

13、技术评审准则汇报机构资质条件、内部管理和技术服务能力等情况；5 .确定申请单位现场技术考核配合人员；6 .确定现场考核意见反馈和末次会议的时间、地点。（二）审查资料。主要内容包括：1 .申请单位的营业执照或其他法人资格证明材料；2 .工作场所产权证明或房屋租赁合同；3 .相关部门设置和负责人任命文件；4 .法定代表人（或主要负责人）、质量控制负责人、技术负责人、授权签字人和专业技术人员的名单、劳动关系证明材料、专业技术职称证书和任命文件等材料；5 .专业技术人员培训档案材料；6 .质量管理体系文件及过程管理材料；7 .仪器设备的购置凭证、验收材料、检定或校准证书、期间核查记录、维护记录、现场检

14、测设备的出入库记录和其他有关档案材料；8 .标准物质和溯源标准的购置、期间核查、使用、配制等相关原始记录；9 .耗材和试剂购置验收材料和相关记录，以及购置、配制、储存、使用和处置等过程的记录及管理要求；10 .技术服务报告、原始记录及过程控制材料。（三）勘查实验室等工作场所。主要内容包括：1 .设备、设施、仪器、仪表等种类、数量、性能情况和运行状态；2 .仪器设备放置、标识、检定或校准、期间核查、维护和使用；3 .实验室等工作场所的布局、环境、警示标识、通风、喷淋洗眼设施和安全卫生要求与管理等情况；4 .检测样品的交接、存放、测量、处置等过程记录和管理要求。（四）技术服务能力审核。主要内容包括

15、：1 .专业技术人员的专业技术能力考核评估。（1）专业知识综合能力考核。依据考核评估大纲，从考试题库抽取试题，采取书面闭卷考试的方式，考核评估专业技术人员的专业知识综合能力情况。考试时间120分钟，满分100分，60分以上（注：以上包括本数，下同）为合格。考核人员范围：质量控制负责人、技术负责人、授权签字人、职业卫生检测与评价人员、放射卫生检测与评价人员等。2017年12月31日前已取得原国家安全监管总局指定机构颁发的培训合格证书，免于能力考核评估；全国卫生专业技术资格考试（理化检验技术中级，代码383）成绩合格的专业技术人员，免于能力考核评估。考核内容：考核应涵盖职业卫生技术服务相关法规标准

16、规范、质量管理和相关专业知识。申请第一类业务范围的，应考核职业卫生专业知识（专业技术人员自主选择考核检测或评价方向）。申请第二类业务范围的，应考核放射卫生专业知识。(2)检测操作技能考核。依据考核评估大纲和考试题库，对检测人员进行现场采样、现场检测和实验室检测分析等操作技能考核，检测人员应独立完成考核。(3)职业卫生工程技术能力考核。依据考核评估大纲和考试题库，对职业卫生工程技术人员进行实际操作能力考核，职业卫生工程技术人员应独立完成考核。2 .考核认定检测能力。(1)检测方法建立情况审核。专家对申请单位职业病危害因素检测方法建立的内容、过程、结论和记录等进行审核。检测方法建立要求：申请单位应

17、编制检测方法验证、确认或论证程序，规范开展检测方法验证、确认或论证，详细记录每项检测方法建立的内容、过程和结论，并规范出具检测应用报告。采用国家、国外、行业、团体标准检测方法，应进行方法验证；采用文献提出的检测方法，应对方法进行确认；采用实验室自行研究制定的检测方法，应对样品采集和检测技术指标进行研究，编写研究报告，并经至少三名国家级或省级职业卫生检测专家进行审核论证。已取得检验检测机构资质认定(CMA)证书或中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)证书的，直接认定相应职业病危害因素检测项目及参数检测能力，不重复审核检测方法建立情况。对未取得CMA证书、CNAS证书的，或CMA证书、C

18、NAS证书未覆盖的检测项目，要审核每项职业病危害因素检测方法建立情况。（2）盲样考核。申请单位应独立完成盲样检测，并在48小时内向专家组提交检测报告。盲样检测过程和检测结果经专家评审符合要求。考核盲样种类：根据申请的业务范围，可考核金属类、非金属类、有机类、粉尘类（含游离二氧化硅测定）和Y核素分析等样品。申请第一类业务范围的，盲样考核应覆盖主要检测方法和仪器设备，考核项目数一般为510项；申请第二类核设施业务范围的，考核丫核素分析盲样；申请第二类核技术工业应用业务范围的，不考核盲样。（3）审核认定检测项目能力。专家审核认定申请单位是否满足所申请资质、业务范围要求的职业病危害因素检测项目能力（附

19、件2的附录4和附录5）。3 .考核认定评价能力。（1）评价报告现场模拟考核。申请单位应在48小时内独立编制完成模拟评价报告，并向专家组提交。模拟评价报告应当分析评价全面、准确，措施建议和结论有效可行、具有针对性，符合相关法律、法规和标准规范要求，并经专家评审符合要求。模拟考核内容：申请第一类业务范围的，选择其中一项申请的业务范围进行评价报告现场模拟考核，主要编写工程分析、职业病危害因素识别、职业病危害防护设施评价、危害程度与健康影响评价、措施建议和评价结论等方面内容。申请第二类业务范围的，选择其中一项申请的业务范围进行评价报告现场模拟考核，主要编写工程分析（含辐射源项分析）、危害因素识别、辐射

20、剂量估算、放射防护措施评价、危害程度与辐射健康影响、措施建议和评价结论等方面内容。（2）评价能力审核认定。申请的每项业务范围，专家现场抽查2份规模以上企业的职业病危害评价报告（未出具正式评价报告的，抽查模拟评价报告），对工程分析、职业病危害因素识别、危害程度与健康影响评价、职业病危害防护设施评价、管理措施建议和评价结论等方面评价能力进行审核认定。（五）召开专家组会议。参加会议的人员包括专家组成员、技术评审单位工作人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1 .现场考核专家按照考核工作分工分别报告考核情况，提出考核意见；2 .编制现场技术考核报告；3 .作出现场技术考核结论。现场技术考核结

21、论分为“通过”和“不通过”。（六）反馈现场技术考核意见。专家组向申请单位负责人和全体专业技术人员反馈现场技术考核意见。（七）召开末次会议。参加会议的人员包括专家组成员、技术评审单位工作人员和申请单位负责人及全体专业技术人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：1 .专家组组长通报现场技术考核工作总体情况；2 .专家组组长宣读现场技术考核结论；3 .申请单位负责人发言。第十二条专家组应在现场技术考核结束后，将考核原始记录、现场技术考核报告及有关资料移交技术评审单位。三、报批和认可第十三条技术评审单位根据申请材料技术审查和现场技术考核的情况，作出技术评审结论，编制完成技术评审报告，并将技术评

22、审报告（加盖公章）及相关资料报送国家卫生健康委业务司局（以下简称业务司局）。技术评审结论分为“建议批准”和“建议不批准”。第十四条技术评审结论为“建议批准”的，业务司局根据技术评审报告及结论，经综合审查并报委领导审定后，作出资质认可决定，并向政务大厅出具许可决定转送文书（见附录9）o技术评审结论为“建议不批准”的，不予批准资质认可，业务司局向政务大厅出具许可决定转送文书（见附录9）。第十五条决定予以认可的，自作出决定之日起10个工作日内，政务大厅向申请单位颁发职业卫生技术服务机构资质证书（证书式样见附录10）；决定不予认可的，政务大厅向申请单位说明理由，出具不予许可决定文书（见附录11）。第十

23、六条业务司局对取得职业卫生技术服务机构甲级资质的单位在国家卫生健康委政府网站上进行公告。四、资质变更第十七条职业卫生技术服务甲级资质机构的名称、法定代表人（或主要负责人）、注册地址、实验室地址等发生变更的,应自完成变更之日起30日内向政务大厅申请办理资质变更手续。职业卫生技术服务机构办理资质变更手续期间，应暂停相关技术服务。第十八条申请甲级资质变更的，应向政务大厅提交职业卫生技术服务机构资质变更申请表（附录12）及相关附件材料。政务大厅按照要求受理和移交申请材料。第十九条职业卫生技术服务甲级资质机构申请变更机构名称、注册地址或法定代表人（或主要负责人），且没有发生单位类型、隶属关系、资质条件等

24、重大变化的（由机构作出书面承诺并加盖公章），技术评审单位组织对职业卫生技术服务机构提交的申请材料进行技术审查；如发生重大变化，技术评审单位应组织专家（一般为3名）进行现场技术考核。经审核符合要求的，业务司局向政务大厅出具许可决定转送文书（见附录9）,由政务大厅向申请单位核发记载资质变更事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准资质变更，并由政务大厅向申请单位出具不予许可决定文书（见附录11）。第二十条职业卫生技术服务甲级资质机构申请变更实验室地址的，技术评审单位组织专家（一般为3名）对职业卫生技术服务机构的申请材料及工作场所、仪器设备等进行技术评审。经审核符合要求的，业务司局向政务大厅出具许可决

25、定转送文书（见附录9）,由政务大厅向申请单位核发记载资质变更事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准资质变更，并由政务大厅向申请单位出具不予许可决定文书（见附录11）。第二十一条职业卫生技术服务甲级资质机构因机构合并申请资质变更的，技术评审单位组织专家（一般为5或7名）对职业卫生技术服务机构的申请材料及组织机构、人员、工作场所、仪器设备等进行技术评审。经审核符合要求的，业务司局向政务大厅出具许可决定转送文书（见附录9）,由政务大厅向申请单位核发记载资质变更事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准资质变更，并由政务大厅向申请单位出具不予许可决定文书（见附录IDo第二十二条职业卫生技术服务甲级资质

26、机构分立的，应重新申请职业卫生技术服务机构资质认可。在申请资质认可期间，不得开展相关技术服务活动。五、增加业务范围第二十三条职业卫生技术服务甲级资质机构取得资质一年以上，需要增加业务范围的，应向政务大厅提交职业卫生技术服务机构增加业务范围申请表（附录13）及相关附件材料。政务大厅按照要求受理和移交申请材料。第二十四条技术评审单位组织专家（一般为3名）对申请材料进行技术审查，如涉及工作场所、仪器设备、检测能力等变化的，应当进行现场技术考核。经审核符合要求的，业务司局向政务大厅出具许可决定转送文书（见附录9）,由政务大厅向申请单位核发记载增加业务范围事项的原资质证书；不符合要求的，不予批准增加业务

27、范围，并由政务大厅向申请单位出具不予许可决定文书（见附录11）。六、资质延续第二十五条职业卫生技术服务机构资质证书有效期为5年。资质证书有效期届满需要延续的，职业卫生技术服务甲级资质机构应在有效期届满3个月前向政务大厅提交职业卫生技术服务机构资质延续申请表（附录14）和第一条所列第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项申请材料。政务大厅按照要求受理和移交申请材料。第二十六条资质延续的审核参照资质认可程序进行。经审核符合要求的，予以批准延续；不符合要求的，不予批准延续，并由政务大厅向申请单位发放不予许可决定文书（见附录IDo技术评审单位根据实际情况，可以优化技术评审流程，适当压缩技术评

28、审时间和内容，减少技术评审专家数量。第二十七条职业卫生技术服务甲级资质机构在上一个资质周期内，连续参加中国疾控中心组织的职业卫生技术服务机构实验室检测能力验证（比对或考核），或放射卫生Y核素分析实验室检测能力验证（比对或考核），且每次综合评估结果为“优秀”或“合格”的，可分别免于第一类业务范围、第二类业务范围现场技术考核的盲样考核。七、其他第二十八条申请单位（包括申请资质以及延续、变更、增加业务范围）隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认可机关不予受理或者不予行政许可，申请单位在1年内不得再次申请职业卫生技术服务机构资质。职业卫生技术服务机构资质证书被依法取消（或吊销）的，5年内不得再次申请职

29、业卫生技术服务机构资质。第二十九条职业卫生技术服务乙级资质机构取得甲级资质证书后30日内，原资质认可机关应注销其乙级资质证书。第三十条在职业卫生技术服务甲级资质认可（以及延续、变更、增加业务范围）的技术评审中，专家组或技术评审单位如发现职业卫生技术服务机构在技术服务活动中涉嫌违法违规的，技术评审单位应及时向业务司局报告。业务司局将相关线索移交技术服务行为发生地的省级卫生健康行政部门依法进行核查。核查期间，暂停资质认可工作。开展核查的时间，不计入行政审批时间。第三十一条省级卫生健康行政部门参照职业卫生技术服务机构甲级资质认可程序，并结合本地区实际情况，制定职业卫生技术服务机构乙级资质认可程序。职

30、业卫生技术服务机构资质申请表（公章）申请单位:法定代表人（或主要负责人）:填表日期:填写说明1 .本申请表由申请职业卫生技术服务机构资质的申请单位填写。2 .文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。3 .单位名称、注册地址等项目要填写全称（应与营业执照或法人证书等一致），勿用简称。4 .“单位类型”一栏填写企业（国有、集体、私营、股份、联营、中外合资、外商独资）、事业单位和其他法人组织。5 .口对应的项目，如有则标,没有则留空。职业卫生技术服务机构资质申请表单位名称注册地址统一社会信用代码（或组织机构代码）法定代表人（或主要负责人）

31、实验室地址单位类型联系人职务联系电话传真通讯地址邮政编码申请资质业务范围第一类业务范围采矿业化工、石化及医药冶金、建材机械制造、电力、纺织、建筑和交通运输等行业领域第二类业务范围核设施核技术工业应用应提交材料1.申请单位法定代表人或主要负责人承诺书；口2.营业执照或其他法人资格证明（复印件）；口3.工作场所产权证明或者租赁合同（复印件）；口4.专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明（复印件）；口5.仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图；6.在申请职业卫生技术服务业务范围内，能够证明具有相应业务能力的其他材料。法定代表人（或主要负责人）：（签字）年月日

32、申请单位：（公章）年月日申请单位法定代表人或主要负责人承诺书本人是（单位名称）法定代表人（或主要负责人），现代表我单位承诺如下：一、我单位自愿申请职业卫生技术服务机构甲级资质。本人已经认真学习、了解并掌握职业病防治法行政许可法行政处罚法及职业卫生技术服务机构管理办法等法律法规的相关规定，知悉开展职业卫生技术服务工作的法律责任、义务、权力和风险。二、本人承诺（单位名称）满足职业卫生技术服务机构管理办法职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则所规定的资质条件要求，本人及单位五年内无重大违法失信行为，申请资质所提交的材料真实、合法、有效，并对其真实性、合法性承担相应法律责任，接受并配合有关部门对本单

33、位开展的专业能力审查。三、如能获准资质，本单位将严格按照法律、法规和标准规范的要求开展职业卫生技术服务活动，遵守执业准则和职业道德，并对作出的职业卫生技术服务报告结果和结论承担法律责任，自觉接受卫生健康行政部门的监督检查。以上承诺，请予以监督。法定代表人（或主要负责人）：申请材料的具体要求一、总体要求1.申请材料应合法、完整、规范，真实、有效。2.要求提交材料为复印件或影印件的，均应在复印件上写明“与原件一致”，并加盖单位公章。二、具体要求（一）申请表。申请单位应按照申请表（附录1、附录12、附录13、附录14）的填表要求逐项规范填写，经法定代表人（或主要负责人）签字确认，并加盖申请单位公章。

34、（二）申请单位法定代表人或主要负责人承诺书。申请单位法定代表人（或主要负责人）应按照“申请单位法定代表人或主要负责人承诺书”样式（附录2）要求，出具是否知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书。（X）营业执照或其他法人资格证明材料（复印件）。申请单位应提交企业法人营业执照（企业法人）或事业单位法人证书（事业法人）等证明材料。（四）工作场所产权证明或者租赁合同。提交工作场所产权证明或者租赁合同的复印件。（五）专业技术人员资料。1.提交专业技术人员名单（表1）,包括姓名、性别、出生年月、学历、所学专业、职务/职称、岗位、工作年限等。表L专业技术人员名单序号姓名身份证号性别出生年

35、月学历所学专业职务/职称岗位工作年限培训情况社保（公积金）号注：“岗位”包括：法定代表人（或主要负责人）、质量控制负责人、技术负责人、授权签字人、职业卫生工程技术人员、公共卫生专业人员、卫生检验人员、职业卫生检测与评价人员和放射卫生检测与评价人员等；“工作年限”指从事职业卫生相关工作的时间；“培训情况”填2017年12月31日前国家主管部门组织培训、自行培训或委托培训。机构主要负责人和质量控制负责人、技术负责人、授权签字人等关键岗位负责人应同时提供从事职业卫生技术服务工作五年以上工作经历证明材料。2 .提交申请业务范围所对应的行业工程技术人员和技术服务报告情况表（表2）。表2.行业工程技术人员

36、和技术服务报告情况表序号申请的业务范围行业工程技术人员专业要求行业工程技术人员情况技术服务报告名称及编号姓名所学专业培训情况注：“所学专业”指毕业证书或学位证书的专业；“培训情况”同上表。3 .专业技术人员的社保或住房公积金缴存证明材料（需相关管理部门盖章）复印件。4 .专业技术人员的技术职称证书和劳动关系证明（劳动合同或其他在职证明等）复印件。5 .专业技术人员培训合格证明材料。2017年12月31日前，取得原国家安全监管总局指定机构颁发培训合格证书的，提交培训合格证书复印件；全国卫生专业技术资格考试（理化检验技术中级，代码383）成绩合格的，提供成绩通知单复印件；单位自行组织或委托有条件的

37、培训机构培训的，不提交材料。（六）仪器设备资料。提交相关仪器设备清单（表3）和仪器设备配置对比表（表4）。表3.仪器设备详细清单序号仪器设备名称型号生产厂家购买日期用途数量状态注：列出所有职业卫生技术服务相关仪器设备。表4.仪器设备配置对比表序号仪器设备名称配置数量要求（台/件）实际配置数量（台/件）是否为机构必配设备购置凭证是否计量检定或校准并在有效期内使用状态口有口无口是否口不需要在用口停用注：请按照本文件职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则的附录3列出仪器设备配置清单。（七）工作场所布局与面积示意图。提供工作场所平面布局图复印件，包括办公、检测、评价、档案室等工作场所的布局和面积说明

38、。（八）能够证明具有相应业务能力的其他材料。1.提交近五年参加实验室间比对、盲样考核或能力验证等结果；2.提交具备的检测项目清单（表5,表6）。表5.职业病危害因素检测能力对比表。项目编号检测项目条件要求是否通过CMA或CNAS开展检测方法确认、验证或论证是否出具检测应用报告采矿业化工、石化及医药冶金、建材机械制造、电力、纺织、建筑和交通运输等行业领域化学有害因素1安妥是否验证口确认口论证否口是口否2氨是否验证口确认口论证否口是口否3注：（1）请按照职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则附录4,根据实际情况在本表后三列勾选相应内容。（2）通过了CMA、CNAS的检测项目或参数，不对检测方法验

39、证、确认或论证做要求，可不编制检测应用报告。表6.放射性职业病危害因素检测能力对比表项目编号检测项目条件要求是否通过CMA或CNAS开展检测方法确认、验证或论证是否出具检测应用报告核设施核技术工业应用1伴生放射性矿放射防护检测是口否验证确认口论证否是否2注：（1）请按照职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则附录5,根据实际情况在本表后三列勾选相应内容。（2）通过了CMA、CNAS的检测项目，不对检测方法验证、确认或论证做要求，可不编制检测应用报告。3.提交近五年承接技术服务报告清单（表7）。表7.近五年承接技术服务报告清单序号服务单位名称报告编号技术服务类别年份口职业病危害因素检测、口职业病

40、危害评价注：“服务单位名称”指用人单位名称；“报告编号”指技术服务报告编号，应为连续编号，如果有间断应说明原因；“年份”为技术服务报告签发年份。4 .取得检验检测机构资质认定（CMA）证书的，请提供资质认定证书及附表（复印件）。5 .取得实验室认可（CNAS）证书的，请提供认可证书及附件（复印件）。职业卫生技术服务机构甲级资质认可申请受理单（国）卫职技申字（）第号（申请人名称）：你单位提出的职业卫生技术服务机构甲级资质口认可、口变更、口增加业务范围、口延续申请，本机关根据中华人民共和国行政许可法第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理，并在受理之日起20个工作日内作出行政许可决定。根据有

41、关规定，该行政许可实行先技术评审再审批。技术评审包括申请材料的技术审查和现场技术考核（按照程序要求开展）。现场技术考核时间一般不超过10个工作日，且现场技术考核时间不计入许可办理时限。因特殊原因需要延长期限的，另行告知。申请人：通讯地址：联系人：联系电话：受理人：联系电话：收费标准：不收费查询方式：受理机构：国家卫生健康委政务大厅特此通知。职业卫生技术服务机构甲级资质认可申请材料补正通知单（国）卫职技补正字（）第号（申请人名称）：你单位于年一月一日提出的职业卫生技术服务机构甲级资质口认可、口变更、口增加业务范围、延续申请材料收悉。经审查，申请材料不齐全或者不符合法定形式。根据中华人民共和国行政

42、许可法第三十二条第一款第（四）项的规定，请你单位补齐补正以下内容：特此通知。年月日经办人：年月日职业卫生技术服务机构甲级资质认可申请不予受理单（国）卫职技不受字（）第号（申请人名称）：你单位于年月一日提出的职业卫生技术服务机构甲级资质口认可、口变更、口增加业务范围、口延续申请，因存在下列情形，本机关决定不予受理：rL该事项依法不属于本行政机关职权范围。r2.申请单位的申请材料经补齐补正后，仍不符合要求。r3.其他原因：o如不服本决定，你单位可自收到本决定书之日起60日内向我委申请行政复议，或在6个月内向人民法院提起行政诉讼。年月日经办人：国家卫生健康委政务大厅职业卫生技术服务机构甲级资质认可申

43、请受理材料转办单（）第号（技术评审单位）：现将已受理的职业卫生技术服务机构甲级资质申请材料转给你单位，请你单位在转办之日起12个工作日内完成技术评审（现场技术考核时间不计入许可办理时限），并将技术评审报告及相关材料报送职业健康司：序号受理单号申请事项申请单位转办人:接收人:申请材料技术审查意见表单位名称申请业务范围第一类业务范围：口采矿业；口化工、石化及医药；冶金、建材；口机械制造、电力、纺织、建筑和交通运输等行业领域。第二类业务范围：口核设施；口核技术工业应用。申请类型口资质认可口增加业务范围口资质变更资质延续序号审查内容审查结果备注1法定代表人（或主要负责人）签署的申请表填写是否符合要求。

44、是口否2法定代表人或主要负责人是否出具知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书。口是口否3提交的申请材料是否规范、完整。口是口否4是否能够独立承担民事责任。口是口否5主要负责人和关键岗位负责人的工作经历是否符合要求。口是口否6质量控制负责人的设置是否符合要求。是否7技术负责人的设置是否符合要求。是口否8专业技术人员的数量、技术职称等条件是否符合要求。口是否9是否具有工作场所产权证明或者租赁合同。是口否10申请资质、业务范围要求的必配仪器设备的种类和数量是否符合要求。是口否11申请资质、业务范围要求的检测能力是否符合要求。是口否12截至申请之日五年内是否有严重违法失信记录。口

45、是口否备注资质认可：需审查112项；资质延续：需审查112项；增加业务范围：需审查1、3、8、10、11项；资质变更：根据申请变更情况，审查相应材料。审查意见 1.经审查，该单位提交的申请材料符合要求，口建议组织现场技术考核；口建议资质变更；口建议增加业务范围。 2.经审查，该单位提交的申请材料不符合要求，口建议不予组织现场技术考核；口建议不予资质变更；口建议不予增加业务范围。不符合要求的具体情况如下：审查人签名：年月日技术评审单位意见申请材料技术审查结论为“通过二申请材料技术审查结论为“不通过”。盖章：年月日职业卫生技术服务机构甲级资质认可行政许可决定转送单()第号政务大厅：现将许可决定转送你们，请转送相应申请单位:一、准予许可序号申请事项申请单位资质证书编号二、不予许可序号申请事项申请单位不予许可原因转办人：年月日接收人：年月日推荐A4大小）职业卫生技术服务机构资质证书（）卫职技字（）第号单位名称：法定代表人（或主要负费人）：注册地址：实验室地址：业务范围：有效期至:职业卫生技术服务机构资质证书（副本）职业卫生技术服务机构资质证书样式（副本，推荐B5大小）使用说明一、本证未经资质认可机关盖章无效。二、本证禁止涂改、倒卖、出租、出借。三、