质量管理专员都有哪些岗位职责.doc

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1、质量管理专员都有哪些岗位职责 质量管理专员都有哪些岗位职责11.负责首营供应商、经销商质量审核。2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定，执行质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料质量管理专员都有哪些岗位职责21. 负责根据公司各项运营体系文件和质

2、量管理流程制度编制审核计划和审核清单;2. 按季度组织实施服务质量内审工作，出具审核报告，分析提出纠正预防措施，并跟踪整改及优化;3. 顾客投诉处理制度流程的建立及受理;4. 根据顾客满意度指标体系组织实施顾客满意度调查工作;5. 完成直接上级交代的其他工作。质量管理专员都有哪些岗位职责31.协助经理做好本部门各项工作，与各部门沟通韩语翻译;2.协助完成ISO9001和HACCP等管理体系工作;3.能分析、解决质量等问题投诉，并提出改进措施;4.协助开展质量培训工作;质量管理专员都有哪些岗位职责41、制定本公司的质量方针与目标，制定、完善、修订质量管理体系相关制度和措施。2、负责监督和管理公司

3、的质量管理体系执行情况，保证质量管理体系的正常运行。3、做好质量记录的管理工作，对记录进行整理、归档和汇总，统计月度、季度、年度质量数据，完成质量报告，并向上级报告。4、制定年度质量管理体系运行计划(质控计划)，并组织实施。5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划，并组织实施。6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。7、制定实验室内部的质量改进计划和措施，不断提高检验质量。8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。9、负责质量管理体系的宣贯。10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。11、协助部门负责人完成扩项项目的

4、立项、申报、跟踪和评审工作。质量管理专员都有哪些岗位职责51、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;2、需要有仓库管理方面的经验哦;3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);4、数据分析、管理漏洞，分析并总结质量问题的成因，提出相对应改进建议;5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;6、完善仓库运作标准和操作说明书。质量管理专员都有哪些岗位职责61、认真执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营质量管理规范及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量工作计划;3、负责制定、修

5、订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;9、定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案;10、有关许可证的换证、变更事宜;质量管理专员都有哪些岗位职责71、完成产品相关检验工作(产品的潜在的、出现的质量问题);2、做好数据统计、记录真实且有效完整;3、负责产品质量状态标识工作，严格控制不良品;4、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。