某制药突发环境事件应急预案(DOCX52页).docx
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1、某制药突发环境事件应急预案(DoCX52页)山东华辰制药有限公司突发环境事件应急预案编制单位:山东华辰制药有限公司二零一七年三月突发环境事件应急预案批准页本预案是山东华辰制药有限公司实施应急救援的规范性文件,用于指导山东华辰制药有限公司突发环境事件的应急救援行动,自批准之日起正式实施,山东华辰制药有限公司内所有部门均应严格遵守执行。项目名称:山东华辰制药有限公司突发环境事件应急预案编写人:安技环保科审查人:陈胜男批准人:姜正军批准人职务:总经理批准时间:2017年6月26日第1章总则11.1 编制目的11.2 编制根据11. 2.1有关法律法规11.2 .2技术规范21.2.3有关技术文件31
2、.3 适用范围31.4 应急预案体系31.5 应急工作原则4第2章企业基本情况52.1基本情况52.1.1企业概况52.1.2地理位置52.1.3地理概况72.L5工程地质72.1.6水文82.L7水文地质82.1.8植被土壤82.2生产工艺及污染物分析82.2.1要紧生产工艺82.3污染物治理系统192.3.1废水192.3.2废气202.3.3固体废弃物202. 4原辅材料基本情况202. 4.1要紧物质理化性质21第3章企业环境风险评估232.1 环境事件风险源评估233. 2环境事件风险级别确定24第4章企业应急组织机构264. 1.1应急救援指挥部275. 1.2指挥部职责284.
3、2应急救援工作组284. 2.3应急救援工作小组29第5章事件预防与预警304.1 环境风险管理制度305. 2事件分级305.3预警公布与解除31第6章应急响应326. 1响应分级326.2响应程序及处置措施326.2.1一级事件响应程序及处置措施326.2.2二级事件响应程序及处置措施336.2.3夜间响应346.2.4应急监测346.3应急结束346.3.2应急结束程序356.3.3追踪监测35第7章信息公开36第8章后期处置378.1 善后处置378. 1.1事故现场保护379. 1.2事故现场处理378.2 后期污染物处置388.3 调查与评估388.4 4恢复生产388. 5应急总
4、结38第9章应急保障408.1 人力资源保障409. 2财力保障4010. 物资保障4011. 4医疗卫生保障4012. 治安保护保障4113. 通信保障4114. 科技支撑保障(专家库)4115. 9应急救援体系保障42第10章突发环境事件应急预案管理4316. 1环境预案编制4317. 2环境预案评审4318. 3环境预案修订4319. 4环境预案公布4420. 5环境预案备案4410. 6环境预案实施4410.7 应急预案培训4510.8 应急预案演习45第11章附则及附件4611. 1有关名词定义4611.2附件481122企业平面布置图4911.2.3企业地理位置及周边环境风险受体分
5、布图.50IL2.4企业雨水、污水等所有排水最终去向图51IL2.5我厂现有的环境应急物资清单51第1章总则1.1 编制目的为规范与加强山东华辰制药有限公司对突发环境事件的综合处置能力,贯彻落实“预防为主、综合治理”方针,促进企业进行突发环境应急预案体系建设,充分发挥应急预案在事故预防与应急处置中的作用,切实提高企业的应急处置能力,明确各个部门的应急工作职能,及时、科学、有效地指挥、协调应急救援工作,提高应急救援反应速度,确保迅速有效地处理各类突发环境事件,实现应急救援“快速、有序、有效”,将事故对人员、财产与环境造成的缺失降至最小程度,最大限度地减少对环境的影响,特制定本预案。本预案为我厂在
6、环境事件预报或者发生时,务必遵守的基本程序、组织原则及实施方案。我厂各部门应根据本预案与各自实际情况制定相应的应急措施与成立相应的应急机构,确保人员到位、措施到位、物资到位、行动到位。1.2 编制根据1.2.1有关法律法规(1)中华人民共与国突发事件应对法2007年11月1日起施行,主席令第69号;(2)中华人民共与国环境保护法2015年1月1日起施行,2014年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第八次会议修订;(3)中华人民共与国水污染防治法2008年6月1日起施行,主席令第87号;(4)中华人民共与国大气污染防治法2000年9月1日起施行,主席令第32号;(5)中华人民共与国固体
7、废物污染环境防治法2005年4月1日起施行,主席令第31号;(6)中华人民共与国职业病防治法2011年12月31日起施行,主席令第52号;(7)中华人民共与国消防法2009年5月1日起施行,主席令第6号;(8)企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)环发20154号,环保部,2015年1月8日;(9)关于印发企业突发环境事件风险评估指南(试行)的通知,环办201434号,2014年04月03日;(10)突发事件应急预案管理办法(环保部令第34号),2015年6月5日;(11)关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知,环发201277号;(12)中华人民共与国安全生产法,20
8、14年12月1日;1.2.2技术规范(1)建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2004),2004年12月11日起施行;(2)企业突发环境事件风险评估指南(试行)(环办201334号);(3)化学品环境风险防控“十二五”规划(环发201320号);(4安全标志及其使用导则;(5)消防安全标志设置要求;1. 2.3有关技术文件国家突发环境事件应急预案(国办函2014119号),2014年12月29日;1.3适用范围本预案适用于我厂范围内发生的下列各类突发环境污染事件的应急响应:1 .生产过程中因意外事故造成的突发性环境污染事故;2 .生产原辅材料及产品贮存过程中突发性的环境污染事故;3
9、 .其他未达环保要求直排污染物引起的环境污染事故。1.4 应急预案体系本预案与我厂其他专项应急预案相并列,与潍坊突发环境事件应急预案、潍坊高新区突发环境事件应急预案相衔接。应急工作原则1.以人为本,安全第一;2 .环境优先原则;3 .先期处置原则;4 .快速响应、科学应急;5 .统一领导,分级管理,谁主管谁负责;6 .预防为主,平战结合。第2章企业基本情况2.1基本情况2.1.1企业概况山东华辰制药有限公司成立于2001年6月19日,注册资本IloO万元,法人代表姜正军,是专业从事动物保健品及药物制品的研发与生产的企业,要紧产品有基因工程蛋白质药物、微生物饲料添加剂、粉散、预混剂、颗粒剂、粉针
10、剂、水针剂、口服溶液剂、外用溶液剂、消毒剂等。山东华辰制药有限公司位于潍坊市高新区昌顺街207号。西侧为城市投资公司规划用地;东侧为山东航维骨科医疗器械股份有限公司规划用地,再往东为园区四路;路东为小王寨村,距离厂区东围墙240m;南侧为昌顺街。厂区北侧为山东丰沃新农农牧科技有限公司。该项目占地面积3174111总建筑面积12700.6m2,要紧包含生产车间1座,办公及研发中心1座、仓库1座。2. 1.2地理位置山东华辰制药有限公司位于潍坊市高新区昌顺街207号。西侧为城市投资公司规划用地;东侧为山东航维骨科医疗器械股份有限公司规划用地,再往东为园区四路;路东为小王寨村,距离厂区东围墙240%
11、南侧为昌顺街。厂区北侧为山东丰沃新农农牧科技有限公司。该项目占地面积3174111总建筑面积12700.6m2,要紧包含生产车间1座,办公及研发中心1座、仓库1座。根据周围环境特征,确定我厂环境风险受体为大气、土壤与水,其周边敏感点分布见表2-lo表2-1企业周边环境风险受体情况序号名称方位距离(m)影响要素1小王寨村东240大气、水、声环境2康寨村东南500大气、水、声环境3王寨村东北300大气、水、声环境2.1.3地理概况厂址所处地区要紧为洪冲积平原与残积坡地,是鲁中低小丘陵与胶潍弥河平原的过渡带,地貌比较平缓,自然地理标高在78.6-79.6之间,东北高西南低,地形自然坡度约在1-3%左
12、右,排水条件良好。2.1. 4气象概况厂区所在位置气候为温带大陆性季风性气候,气候温与、四季分明,雨量集中,雨热同期。该区风向、风速随季节有明显变化,常年主导风向为偏南风,春夏盛行东南风,秋冬盛行西北风。该区降水有逐年减少的趋势,最高月份降雨量在7月,最低是1月,5-7月,是多雨季节,至7月达高峰,之后,降雨量成直线下降,10月以后进入少雨期。2.2. 5工程地质厂区所在位置地质特征皆为黄土质亚粘土,下层为亚沙土地,一级大孔性土壤,承载压力通常在1.8-2.2kgcm2厂址所在区躲开了沂沐裂带大断层(5km以外),位于强地震带上,东临沂上,断层结构比较复杂,地壳活动强烈,是潜在的地震危险区,根
13、据国家地震局2004年中国地震烈度区划图,本厂抗震设防所在区域为7度烈度区。据勘察资料,揭露的地层要紧为耕植土及第四级冲洪积物,土层按耕土、粉土、粉质粘土、粗砂,由上而下分布,无侵蚀性,无不良地质现象。2. 1.6水文我厂废水要紧为生活污水,通过化粪池沉淀处理后,由市政污水管网排入上实环境高新(潍坊)污水处理有限公司污水处理厂,达标后排入泥河。执行地表水V类标准,地下水符合地下水质量标准(GB/T14848-93)中的In类标准。3. 1.7水文地质厂区地下含水层均属浅层地下水,其埋藏条件、空隙条件、空隙性质分为沙砾石空隙含水层、岩基风化裂隙潜水层与土夹钙质结合空隙潜水层三类。3.1 .8植被
14、土壤周围1千米植物受人类生产与生活长期影响,已无地带性自然植物优势群落等存在,代之于人工栽培或者次生植物群落东广泛分布,同时已不具有原始野生动物生境。3.2 生产工艺及污染物分析2. 2.1要紧生产工艺其工艺流程图如下:1、小容量注射液工艺简介清洗安甑瓶干燥灭菌备用;按处方精确称量原辅料,准确无误后将小容量注射液原辅料溶解在注射用水中,稀配一级过滤用0.45Um微孔滤芯,二级过滤用0.22Um微孔滤芯精滤。经检验合格后,用泵送至贮液罐中,在万级洁净室内灌装,经灭菌、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。工艺流程图及环境区域划分图例贴签、包装10,000级区100,000 级区2、大容量工艺简
15、介:清洗玻璃瓶、胶塞干燥灭菌备用;按处方精确称量原辅料,准确无误后将大容量注射液原辅料溶解在注射用水中,稀配一级过滤用O.45um微孔滤芯,二级过滤用0.22um微孔滤芯精滤。经检验合格后,用泵送至贮液罐中,在万级洁净室内灌装,经灭菌、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。铝盖处理1088级区1800级区3、粉针工艺简介粉针无菌原料准备、脱包装、称量、西林瓶及胶塞的清洗、灭菌、无菌分装、轧盖。进行质量项目检查,经检查合格的,帖签包装,检查合格后,最后装箱、待验,最终检验合格后入库。粉针工艺流程图及环境区域划分4、口服液工艺简介:清洗玻璃瓶、瓶塞、瓶盖干燥备用;按处方精确称量原辅料,确认无误后
16、将口服液原辅料溶解在纯化水中,过滤,经检验合格后,在十万级洁净室内灌装,上塞、压盖、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。口服液生产工艺流程及环境区域划分:入率包装纯化水干馒天1088 线5、粉剂、预混剂工艺简介筛,混合,混合均匀后进行检验。经检验合格后进行分装、覆膜(封口)、贴标、包装,检验合格后入库。粉剂、预混剂生产工艺流程图I包号材料IraIHIZ卜1s6、散剂工艺简介根据工艺处方量精密称取各类中药材的重量并对其进行检查、粉碎、(选用二号筛粉碎)过筛、混合。混合均匀后进行检验,经检验合格后进行分装、覆膜(封口)、贴标、包装,检验合格后入库。中药散剂生产工艺流程图7、液体消毒剂工艺简介:
17、将化验合格的原料按配方称量,配制过滤后,在灌装室灌装于塑料瓶中,拧盖后传入包装室,经封口、贴标、装箱、封箱、贴箱签,包装结束后待验区存放,检验合格后移入库。液体消毒剂工艺流程图8、固体消毒剂工艺简介原料检验合格后,按处方量精密称量原辅料的重量,准确无误后将原辅料进行过筛,混合,混合均匀后进行检验。经检验合格后进行分装、覆膜(封口)、贴标、包装,检验合格后入库。固体消毒剂的工艺流程图2.3污染物治理系统2.3.1废水我厂雨污分流、清污分流、分类处理。产生的废水要紧为清洗废水、反渗透浓水生活污水。2.3.1.1雨水我厂雨水经地槽管网收集后,通过厂区雨水排放口集中排入市政雨水管网。2.3.1.2生活
18、污水本公司废水要紧为清洗瓶及瓶塞产生的废水、反渗透产生的浓水及生活污水。这些废水经化粪池滞留沉淀处理,达到污水排入城镇下水道水质标准(CJ343-2010)表1标准的要求后,通过市政污水管网排入高新区污水处理厂进行深度处理后排入泥河。本项目化粪池采取严格防渗措施,对地表水与地下水影响较小。2.3.2废气项目建设完成后营运期产生的废气要紧为粉尘。来源要紧是:粉剂/预混剂、散剂/饲料添加剂生产过程中。该项目通过布袋除尘器去除颗粒物后经15米的排气筒排入大气,能够确保其达标排放,对周围的大气环境影响很小。2. 3.3固体废弃物本项目产生的通常废物要紧是原料包装物、布袋除尘器收集的粉尘、不合格产品及日
19、常生活产生的生活垃圾。原料包装物外售综合利用;不合格产品回用于相应生产工序;布袋除尘器收集的粉尘回用于生产。生活垃圾由环卫部门及时运出统一进行处理。2.4原辅材料基本情况本公司生产过程中使用的原材料为淀维粉、元明粉、葡萄糖、原料药,本项目无其他危险化学品,不涉及有毒物质,因此,本项目不构成重大危险源。2.4.1要紧物质理化性质1、淀维粉水溶性“淀维粉”由水溶性淀粉、多种无机盐与特殊辅料,用科学工艺,经多个工序转化提纯,高温处理精制而成。它具有性质稳固、水溶性好、流淌性质佳、不易吸湿与不结块等特点。它集多种功能于一身,能够改善产品结构,提高质量,降低成本。它适用于做增稠剂、稳固剂、或者各类载体。
20、它具有不发酵、不易吸潮、不易结块、无异味、易消化汲取、低甜度及速溶等特点。特别适用于制造冲剂或者饮水剂,是现代制药工业上最理想的基础辅料。2、元明粉:利用自然界不一致季节温度变化使原料液中的水分蒸发,将粗芒硝结晶出来。夏季将含有氯化钠、硫酸钠、硫酸镁、氯化镁等成分的咸水灌入滩田,经日晒蒸发,冬季析出粗芒硝。此法是从天然资源中提出芒硝的要紧方法,工艺简单,能耗低,但作业条件差,产品中易混入泥砂等杂质。3、葡萄糖是自然界分布最广且最为重要的一种单糖,它是一种多羟基醛。纯净的葡萄糖为无色晶体,有甜味但甜味不如蔗糖(通常人无法尝到甜味),易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙酸。水溶液旋光向右,故属于右旋糖。
21、葡萄糖在生物学领域具有重要地位,是活细胞的能量来源与新陈代谢中间产物,即生物的要紧供能物质。植物可通过光合作用产生葡萄糖。在糖果制造业与医药领域有着广泛应用。第3章企业环境风险评估3.1 环境事件风险源评估本公司生产过程中使用的原材料为淀维粉、元明粉、葡萄糖、原料药,本项目无其他危险化学品,不涉及有毒物质,因此,本项目不构成重大危险源。按照建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2004)及危险化学品重大危险源辨识(GB18218-2009),本项目使用原料无危险化学品,无重大危险源,本公司生产过程中无重大危险源,存在的要紧危险为火灾、泄露及铁水作业危险。(2)废气我厂生产废气要紧产生于
22、粉剂/预混剂、散剂/饲料添加剂生产过程中。该项目通过布袋除尘器去除颗粒物后经15米的排气筒排入大气,能够确保其达标排放,对周围的大气环境影响很小。综上,废气不是我厂突发环境事件风险源。(3)废水本公司废水要紧为清洗瓶及瓶塞产生的废水、反渗透产生的浓水及生活污水。这些废水经化粪池滞留沉淀处理,达到污水排入城镇下水道水质标准(CJ343-2010)表1标准的要求后,通过市政污水管网排入高新区污水处理厂进行深度处理后排入泥河。本项目化粪池采取严格防渗措施,对地表水与地下水影响较小。综上,废水不是我厂突发环境事件风险源。(4)固废本项目产生的通常废物要紧是原料包装物、布袋除尘器收集的粉尘、不合格产品及
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