杭州市食品药品监督管理局文件.docx

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内部明电签批：陈魁发往见文头盖章等级部门号（256）杭机号关于开展医疗器械生产检查员培训的通知各区、县（市）市场监管局（经开、景区分局，大江东局），市食药检院、发展中心：为进一步落实医疗器械生产质量管理规范，培养检查员队伍，提升专业知识水平和监管能力，统一检查标准，经研究组织开展我市医疗器械生产检查员培训，现将有关事项通知如下：一、培训内容（一）环氧乙烷灭菌器的介绍和确认；（二）无菌和环氧乙烷残留量检测；（三）实战演练。二、培训对象各辖区局医疗器械监管工作人员各1名，省市医疗器械生产规范检查员。三、时间地点1、时间：2018年10月31至11月2日，10月31日上午9：30前报道。2、地点：杭州皇冠大酒店，杭州市天城路88号。（地铁1号线，闸弄口A.E出口向东走500米；地铁4号线新风站出口向西走450米。联系电话:0571-86458888）四、其他1、本次培训，会务费由市局承担，交通费自理。2、本次培训原则上面不得请假，并于10月25日前向市局反馈培训人员回执。3、会议联系人：吴梅，董华胜；联系电话：86438499o附件：报名回执序号姓名单位名单联系方式是否参加演练是否住所