GB_T27000-2023合格评定词汇和通用原则.docx
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1、ICS 03.120.20CCS A (X)OB中华人民共和家标准GBT270002023IS0IEC17000:2020代替GB/T270002006合格评定词汇和通用原则Conformityassessment-Vocabularyandgeneralprinciples(ISO/IEC17000:2020,1DT)2023-08-06发布2023-08-06实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会目次前言I引言III范围12规范性引用文件13与合格评定相关的通用术语I4与基本概念相关的术语35关于选取和确定的术语36关于复核、决定和证明的术语47关于监督的术语58关于贸易和法规的术语
2、6附录A(资料性)合格评定的原则8附录B(资料性)其他标准中定义的相关术语12参考文献18索引19本文件按照GB/TLI2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替GB/T270002006合格评定词汇和通用原则。与GB/T270002006相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:一增加了术语:合格评定对象(见3.2)、所有者(见3.13)、公正性(见4.3)、独立性(见4.4)、审定(见5.5)、核查(见5.6)、决定(见6.2)、到期(见7.4)和恢复(见7.5);一一更改了合格评定功能法(见A.1,2006年版的A.1);一一更改了术语“产品
3、”的位置到附录B(见附录B,2006年版的3.3);一增加了其他标准中定义的相关术语(见B.1和B.2)o本文件等同采用ISO/IEC17000:2020合格评定词汇和通用原则。本文件做了下列最小限度的编辑性改动:增加了汉语拼音索引。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAaTC261)提出并归口。本文件起草单位:广州赛宝认证中心服务有限公司、中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会、国家市场监督管理总局认证监管司、国家市场监督管理总局认可检测司、国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心、北京国实检测技术研究院、深圳
4、华测国际认证有限公司、中国计量大学、北京赛西认证有限责任公司、北京恩格威认证中心有限公司、中标华信(北京)认证中心有限公司、中国家用电器研究院、苏州UL美华认证有限公司、浙江方圆电气设备检测有限公司、北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司、北京中大华远认证中心有限公司、中环联合(北京)认证中心有限公司、中国质量认证中心、方圆标志认证集团有限公司、中国船级社质量认证有限公司、中国设备监理协会。本文件主要起草人:郑丹丹、何兆伟、陈恩成、娄丹、王亚宁、周璐、宋明顺、李卫华、黄涛、李喜俊、韩硕裕贾岚、唐伟、孙兵陈械、刘钊、陈宁、宫赤霄、唐凌天、喻平武王筝、卢巧、逢华、卢文婷、黄乐富、姚业强。本文件
5、及其所代替文件的历次版本发布情况为:2006年首次发布为GB/T270002006;本次为第一次修订。国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)负责制定与检验、检测和各种类型的认证等合格评定活动相关的国际标准。多年以来,ISO/IEC指南2中包含了一些合格评定的核心词汇,这些词汇由最初的少量术语和定义发展而来,编制这些术语和定义是为了促进对基于传统制造业产品标准的产品认证的理解和沟通。2000年,CASCo决定将ISO/IEC指南2中的合格评定术语移出,以一套独立完整的词汇取而代之,使之更加适用于规划中的合格评定国际标准,及其相关制修订工作。本文件首版发布于2006年,作为一个协调一致
6、的框架体系,可以对更多的具体概念进行恰当定义,并用最适宜的术语加以表达。其他特定活动,如认可、人员认证、符合性标志的使用等涉及的专有概念,不属于本文件的范围,由其他相关标准予以界定。第8章给出了贸易和法规有关的术语和定义。这些术语和定义不仅用于合格评定领域的标准化,也有助于政策制定者在法规与国际条约的框架内促进贸易便利化。本文件所规定的术语和定义,特别是第5章和第6章中的术语和定义,体现了CASCO在2001年11月采纳的功能法。附录A对功能法的描述有助于更好地理解所定义的概念及其分类和相互关系。本文件中的术语被认为是必须予以定义的概念。用于表示合格评定概念的通用术语,如使用普通用语已足以说明
7、其含义,则没有包括在本文件中。本文件未包括在合格评定系列标准中不具有通用性的术语以及在特定应用领域中有特殊定义的术语,这些术语包括在其他特定相关标准中。附录B中列出了在其他文件中定义的相关术语:其他合格评定标准中定义的适用于合格评定的特定领域的术语;通用于合格评定语境,但未在合格评定标准内定义的术语。合格评定词汇和通用原则1范围本文件界定了与合格评定(包括对合格评定机构的认可)及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和定义。附录A给出了合格评定的通用原则和对合格评定功能法的描述。合格评定与管理体系、计量、标准化和统计学等其他领域相互关联。本文件没有界定合格评定的边界。2规范性引用文件本文件没有规
8、范性引用文件。3与合格评定相关的通用术语3.1合格评定conformityassessment规定要求(4.1)得到满足的证实。注1:附录A中的功能法所描述的合格评定过程可能得到一个否定的结果,即证实规定要求未得到满足。注2:合格评定包括本文件其他地方所定义的活动,例如但不限于检测(5.2)、检验(5.3)、审定(5.5)、核查(5.6)、认证(6.6)以及认可(6.7)。注3:附录A将合格评定解释为一系列功能。有助于实现其中任一功能的活动可被描述为合格评定活动。注4:本文件不包含“合格”(811fomity)的定义。“合格评定”定义中的“合格”二字不存在单独的含义。本文件也不涉及合规(COm
9、PlianCe)的概念。3.2合格评定对象ObjeCtofconformityassessment对象object规定要求(4.1)适用的客体。示例:产品、搬、服务、体系、装置、项目、数据、设计、材料、宜称、人员、机构或组织,或者其中的任意组合。注:本文件中使用的“机构”(My)T司指合格评定机构(3.6)和认可机构(3.7)。“组织T司使其常用的含义,根据上下文可能包括机构。ISO/IEC指南谢组织的特定定义是基于成员关系的机构,不适用于合格评定(3.1)领域。3.3第一方合格评定活动first-partyconformityassessmentactivity由合格评定对象2)的提供方或合
10、格评定对象(3.2)自身的人员或组织实施的合格评定活动。注1:本文件中的“第一方”“第二方”和“第三方”用于区分针对给定对象的合格评定活动,不能与法律上表示合同各相关方的说法混淆。示例:合格评定对象的提供方、设计方或所有方,合格评定对象的投资方和合格评定对象的广告方或推T方实施的活动。注2:如果活动由外部机构实施,该机构代表了提供合格评定对象或自身为合格评定对象的人员或组织,并受其控制(口组纨之外的咨询师所实施的内部审核),则该活动仍称为第一方合格评定活动。3.4第二方合格评定活动second-partyconformityassessmentactivity由对合格评定对象(3.2)具有使用
11、方利益的人员或组织实施的合格评定活动。注1:本文件中的“第一方”“第二方”和“第三方”用于区分针对给定对象的合格评定活动,不能与法律上表示合同各相关方的说法混淆。示例:实施第二方合格评定活动的人员或组织的例子有:产品的采购方或使用方,或是希望俵颗供方管理体系的潜在顾客,或是代表此类利益的组织。代表使用方利益的组织包括消费者权益保护组织、为保护消费者和公众利益对产品和服务实施管理的监管方、政府集中采购组织以及私营部门采购代理。注2:如果活动由夕楮帆构实施,该栅勾代表了具有使用力利益的人员或组织,并受其控制(如外部M构代表采购方进行的供应链审核),则该活动仍称为第二方合格评定活动。3.5第三方合格
12、评定活动third-partyContbrmityassessmentactivity由独立于合格评定对象(3.2)的提供方,并且与该对象没有使用方利益的人员或组织实施的合格评定活动。注:本文件中的“第一方”“第二方”和“第三方”用于区分针对给定对象的合格评定活动,不能与法律上表示合同各相关方的说法混淆。3.6合格评定机构conformityassessmentbody实施除认可(6.7)外的合格评定活动的机构。3.7认可机构accreditationbody实施认可(6.7)的权威机构。注:认可机构的权威性可能源自政府、公共权威M构、合同、市场认同或方案所有者。3.8合格评定制度confor
13、mityassessmentsystem管理相似或相关合格评定方案(3.9)的一组规则和程序(4,2)o注:合格评定制1可以在国际、区域、国家、地区或行业的层面上运作。3.9合格评定方案conformityassessmentSchemejconforniityassessmentprogramme一组描述合格评定对象(3.2)、识别规定要求(4.1)并提供实施合格评定(3.1)方法的规则和程序(4.2)o注1:合格评定方案可能纳入合格评定制度8)内管理。注2:合格评定方案可能在国际、区域、国家、地区或行业的层面上运作。注3:一个合格评定方案可能覆盖附录A所述的全部或部分合格评定功能。3.10
14、准入access方案的准入accesstoascheme申请者从合格评定方案(3.9)实施机构获得合格评定(3.1)服务的机会。3.11参与者participant制度参与者participantinasystem方案参与者participantinascheme按合格评定制度(3.8)或合格评定方案(3.9)的规则和程序(4.2)实施或运作但不参与其制定、修订或批准的人员或组织。3.12成员member制度成员memberofasystem方案成员memberofascheme参与合格评定制度(3.8)或合格评定方案(3.9)的规则和程序(4.2)的制定、修订或批准的人员或组织。3.13所有
15、者OWner制度所有者ownerofasystem;systemowner方案所有者OWnerofascheme;schemeowner负责合格评定制度(3.8)或合格评定方案(3.9)的开发和维护的人员或组织。注1:方案所有者不一定运作合格评定方案(3.9)。注2:制度所有者或方案所有者可以是合格评定右胸(3.6)本身、政府机构、行业协会、合格评定机构群体或其他。4与基本概念相关的术语4.1规定要求specifiedrequirement明示的需求或期望。注1:可能在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求作出说明。注2:规定要求可能是具体的,也可能是通用的。4.2程序proce
16、dure为进行某项活动或过程所规定的途径。注:在此语境中,过程定义为“利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的Tfl活动来源:GB/T190002016,3.4.5,有修改原注释已被新注释替代。4.3公正性impartiality合格评定活动结果的客观性。注:客观性能理解为免受偏见的影响或免受利益冲突的影响。4.4独立性independence人员或组织不受其他人员或组织的控制或权力影响。示例:合格评定机构(3.6)独立于作为合格评定对象(3.2)的人员或独立于提供合格评定对象(3.2)的组织。5关于选取和确定的术语5.1抽样sampling合格评定对象(3.2)相关材料或数据的选取和(或)
17、收集。注1:选取可能基于程序、自动化系统、专业判断等。注2:选取和收集可能由相同或不同的人员或组织进行。5.2检测testing按照程序(4.2)确定合格评定对象(3.2)的一个或多个特性。注1:程序可能用以控制检测中的变量,从而提高结果的准确性或可靠性。注2:检测的结果可能用规定的单位或与达成一致的参照物的客观对比来表达。注3:检测的输出可能包括对于检测结果和规定要求满足情况的评论(如意见和解释)0注4:A3.4中提供了有关检测G2)和检验(5.3)的概念的更多信息。5.3检验inspection对合格评定对象(3.2)的审查,并确定其与具体要求的符合性,或在专业判断的基础上确定其与通用要求
18、的符合性。注1:审查可能包括直接或间接的观察,观察则可包括淞憬或仪渊的输出。注2:合格评定方案9)或合同可能规定检验仅为审查。注3:A3.4中提供了有关检测(5.2)和检验3)概念的更多信息。5.4审核audit获取与合格评定对象(3.2)有关的信息并进行客观评价,以确定规定要求(4.1)的满足程度的过程。注1:在进行审核之前明确规定要求,以便获取相关信息。注2:审核对象的例子有管理体系、过程、产品和服务。注3:以认可为目的的审核过程称为“评审”。5.5审定validation确认通过提供规定要求(4.1)已得到满足的客观证据,对特定预期用途或应用的合理性予以认定。注:审定能用于认定有关预期用
19、途的宣称中所声明的信息。5.6核查verification验证通过提供规定要求(4.1)已得到满足的客观证据,对真实性予以认定C注:核查能用于认定有关已发生事件或已获取结果的宣称中所声明的信息。5.7同行评审peerassessment协议集团(8.10)中其他机构或其候选机构的代表根据规定要求(4.1)对某机构的评审。注1:“候选股勾”的概念包括正在组建个新集团的情况,因为此时集团中还没有为胸。滋:有时“师评审”崛“刚了评价。6关于复核、决定和证明的术语6.1复核review针对合格评定对象(3.2)满足规定要求(4.D的情况,对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的考虑。6.
20、2决定decision根据复核(6.1)结果作出的规定要求(4.1)是否已证实得到满足的结论。6.3证明attestation根据决定(6.2)发布陈述,证实规定要求(4.1)已得到满足。注1:本文件中称为“符合性陈述”的结论陈述,旨在提供规定要求已得到满足的保证。该保证本身并不足以提供合同方面或其他法律方面的担保。注2:术语声明(6.5)、认证(6.6)和认可(6.7)区分了第一方证明和第三方证明,但没有适用于第二方证明的相应术语。6.4证明范围scopeofattestation证明(6.3)所覆盖的合格评定对象(3.2)的范围或特性。6.5声明declaration第一方证明(6.3)o
21、6.6认证certification与合格评定对象(3.2)有关的第三方证明(6.3),认可(6.7)除外。6.7认可accreditation正式表明合格评定机构(3.6)具备实施特定合格评定活动的能力、公正性(4.3)和一致运作的第三方证明(6.3)o7关于监督的术语7.1监督surveillance合格评定活动的系统性重复,是保持符合性陈述有效性的基础。7.2暂停suspension签发陈述的机构对全部或部分指定的证明范围(6.4)符合性陈述的临时限制。示例1:由于规定要求(4.1)不再满足,签发机构暂停符合性陈述。示例2:签发机构的客户主动要求暂停符合性陈述。示例3:签发机构由于临时停
22、止该类合格评定活动而暂停符合性陈述。7.3撤销WithdraWal注销cancellation签发陈述的机构对符合性陈述的废止。示例1:由于规定要求(4.1)不再满足,签发机构撤销符合性陈述。示例2:签发机构的客户主动要求撤销符合性陈述。示例3:签发机构由于停止实施该类合格评定活动而撤销或转让符合性陈述。7.4到期expiry符合性陈述的有效性在规定期限后的终止。7.5恢复restoration全部或部分符合性陈述的复原。7.6申诉appeal提供合格评定对象(3.2)或自身为合格评定对象(3.2)的个人或组织,向合格评定机构(3.6)或认可机构(3.7)提出的就其对该对象所作出的决定(6.2
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