2024智慧超声行业白皮书.docx
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1、智慧超声行业白皮书目录第一章行业背景:技术精密演进,应用能力升维拓展61.1 基础概念:超声诊断和治疗的双剑合璧61.2 发展历程:医用超声朝向精准与智能蜕变71.3 9第二章市场分析:规模稳步扩大,本土企业加速崛起112.1 市场规模:量变引领质变,规模效应释放新机遇112.2 产业链:链条构筑根基,产业生态绘新图121 .2.1超声诊断设备:中低端产品国产化替代卓见成效12212 超声治疗设备:高端领域国产化进程缓慢13213 超声设备需求:用户市场多元化,专科应用亟待开拓14U驱动因素:多重势能共振,行业发展势头日渐强劲16Hl人口结构变化释放行业潜力162.12医疗器械政策红利持续兑现
2、17中低端设备出口需求明显增长20Ul资本助力本土实力提升21小结22第三章应用创新:超声智能升级,智慧引领医疗变革2511多技术强供能,解析智慧超声技术基石2512应用拓展无限,发掘创新领域契机28U场景融合多样,智慧超声成果丰硕313.4潜力无限期待,实践道阻且长34小结36第四章未来趋势:重筑超声格局,开启三大战略布局39U从传统超声到智慧超声,国产设备和耗材逐步实现替代3942智慧超声掀起商业新浪潮,业务模式向一体化解决方案转型43U智慧超声提升诊断和治疗效率,助力多病种研究46小结47第五章企业案例495.1 卡本医疗495.2 合滨智能505.3 心寰科技51图表1图表2图表3图表
3、4图表5图表6图表7图表8图表9图表10图表11图表12图表13图表14图表15图表16图表17图表18图表19图表20图表21图表22图表23图表24图表25图表26图表27图表28图表目录超声诊断和超声治疗的比较6超声技术的医用价值概述7医用超声的发展历程8中国超声医疗设备市场规模11超声诊断设备产业链12超声治疗设备产业链13超声诊断设备需求特征15近五年中国健康体检与专项体检服务人次数(亿)16关于医用超声行业的产业指导政策17关于医用超声行业的市场促进政策18关于医用超声行业的产业创新政策1920182022年中国超声仪器进出口数量(台)20近五年中国超声行业投融资数据21智慧超声和
4、传统超声对比25智慧超声突出技术盘点27智慧超声核心技术及商业前景盘点29技术创新集中度全景图30智慧超声应用场景盘点31血管类介入超声对比32非血管类介入超声对比34智慧超声SWOT分析34智慧超声硬件国产化挑战分析35智慧超声国产替代促进因素39智慧超声国产替代关键路径41传统超声商业模式弊端43VENUS为非血管介入手术痛点提供解决方案49合滨智能超声探头夹持及远程控制系统50ICE各部件和技术壁垒52行业背景7/技术精密演fi通用能TlfH隹拓展第一章行业背景:技术精密演进,应用能力升维拓展1.1 基础概念:超声诊断和治疗的双剑合璧超声技术在医学领域内的应用可分为超声诊断和超声治疗两大
5、类,它们都利用超声波在生物组织中产生的生理作用,即将声能转换成机械能和热能。尽管超声诊断和超声治疗的目的不同,但它们都基于超声波在体内的作用原理。在某些情况下,先通过超声诊断准确地定位病变部位,然后利用超声治疗技术针对性地对这些特定区域进行治疗。这种协同应用不仅可以提高治疗的精确性,还能在一定程度上降低治疗风险,提高治疗效果。图表I超声诊断和超声治疗的比较数据来源:蛋壳研究院超声诊断多以非侵入式的方式,采用脉冲式超声波对人体组织进行扫描,这些超声波透过体内组织并被不同密度和弹性的组织所反射,反射回来的回波信号被特定的超声诊断设备接收并处理,最终在显示器上重构出体内组织的二维或三维图像供医生诊断
6、。除常规的二维超声外,此技术还扩展到多普勒超声、彩色多普勒超声以及更为先进的三维和四维成像,提供了更多关于血流动态和结构的详细信息。而作为治疗手段,超声治疗设备主要利用超声波的热效应和非热效应来实现其治疗功能。当超声波在体内传播时,其能量部分转换为热能,引起局部组织温度升高,有助于缓解疼痛、减少肌肉张力和促进血液循环。它的非热效应包括产生的微波按摩作用和空化作用,这些作用能够影响细胞膜的通透性,促进组织的修复和再生。如高强度聚焦超声(HlFU),是一种新型的非侵入性治疗方法,尤其在肿瘤治疗中展示了其潜在的巨大价值,能够精确地破坏病变组织而不损害周围的健康组织。超声技术在医学领域的价值不仅体现在
7、其为内部器官成像提供了一种无创、无辐射的检查方法,还在于其对于诊断、监测和治疗多种疾病过程中展现出的独特优势,使其成为现代医疗不可或缺的一环。图表2超声技术的医用价值概述数据来源:蛋壳研究院超声诊断技术以其无创、无辐射的特性,在众多临床领域,特别是妇幼保健中扮演着举足轻重的角色。这项技术不仅能够确保患者的安全,还能实时动态跟踪体内的生理活动,这是其他诊断手段难以匹敌的。它的简便操作、快速检查和高重复性,使超声成为监测疾病发展进程和评估治疗效果的首选方法。在早期疾病筛查、精确定位病灶以及判断病情的预后等方面都能提供有力的信息支持。从诊断到治疗,超声技术的应用同样显示出其独特的优势。通过精准的声波
8、定位,强化治疗效果的同时,尽量避免对周围健康组织的损伤。超声治疗利用的低频超声可以增加患区的血流循环,起到物理按摩的作用,而其热效应和非热效应则有助于炎症消散、促进细胞更新和组织修复。这些治疗手段在消化系统溃疡治疗、骨折愈合和神经肌肉损伤康复中发挥着关键作用。此外,超声治疗还可以用于尿路结石的碎石术,具有疼痛较少、反应迅速和副作用小的优点,向患者提供了一种更为温和且有效的治疗选择。1.2 发展历程:医用超声朝向精准与智能蜕变超声技术在医疗领域的发展和应用经历了一个逐步深入和不断进步的过程,各阶段的技术革新都极大地推动了医学超声诊断和治疗的变革。超声在医疗行业中的应用历史可以追溯到20世纪40年
9、代,从A型超声到多普勒、彩色多普勒技术,再到三维、四维和智慧超声,超声诊断和超声治疗在医疗领域的应用逐渐深入。到今天智慧超声时代的降临,传统超声也并非走在日落大道,每一次技术革新都推动了超声在医疗行业中的广泛应用。图表3医用超声的发展历程(IMOb)I*l*依千人&*(195te IMteI力,登f0. fiAva授水(IMOk IMCHlf- BriMWlDfItflix. fill9nrM. 4. WB匚 “33,ftL -6f a* ah 1W ”,的庙用堂6,色,(1*三0 米,(1WO-ZOOOftJ(2000*2020(K)(s42it*. nfnr*BJLWa &含9p a0tt
10、t fto工他鹿 星Pl /7ll/力MB WSTI aAew ” f nLi wa*nM-Mnawj *asMB4,d京力1d *文”左方侑3t,fbkk数据来源:蛋壳研窕院技术创新在每个历史阶段皆为医疗诊断带来无限可能,同时为提升诊断精确度和安全性作出卓越贡献。然而,B型超声与多普勒超声的问世,堪称医学诊断领域翻天覆地的变革之作。20世纪后半叶,B型超声技术的出现和普及,是超声诊断史上的一次革命,使得超声检查从简单的维图像(A型超声)跨越到了直观的二维图像。这个时期的技术突破极大地提高了超声在医学诊断中的应用范围和准确性,使其成为常规的、非侵入性的诊断工具。随后多普勒超声技术的引入和发展为
11、超声诊断带来了功能上的扩展,不仅可以观察到静态的组织结构,还能对动态的血流进行实时分析。彩色多普勒超声的应用更是使得血流信息的获取变得直观和准确,这些技术在心血管、动脉、静脉等血管检查领域取得了重要的应用。随着信息技术的快速进步,人工智能(AI)、机器学习以及大数据技术的崛起,引领医疗行业进入一个新的发展时期。在这个背景下,智慧超声应运而生,获得了医疗界的广泛关注。智慧超声集成了智能化的辅助诊断功能,例如自动识别解剖结构、智能量测工具和自动生成诊断报告等。这些创新不仅能够提高超声检查的准确率,还减少了医生的操作负担,从而显著提升了诊断的效率。通过这些改进,智慧超声增强了传统超声技术的灵动性,使
12、其在医疗诊疗领域的应用更加广泛和高效。展望未来,伴随材料科学、声学、传感器等技术的发展,超声成像的分辨率和对比度还将继续提高。超声显像将向功能成像、分子成像方向发展,能更全面地评估人体的解剖结构、血流动力学及生理生化特征;同时,超声治疗技术也将趋向微创和高定位精确性。可以预见,超声医学将以更安全、更精确、更智能的方式服务于疾病的早期筛查、精确诊断和个体化治疗。小结医用超声技术具备双重特性,既是一种非侵入性的影像学检测工具,又是一类精确的治疗方法。通过非侵入性的成像技术,超声诊断能够实时动态地监测内部器官及血流状况,为临床提供早期发现和诊断疾病的能力。超声治疗则运用声波的热效应和机械效应,精确地
13、作用于局部,为患者带来疼痛缓解、炎症控制及组织修复的治疗效果。自20世纪40年代起,超声技术历经了从A型到B型,再到多普勒,以及现今的三维、四维的发展历程。这些技术创新不仅提升了超声诊断的准确性和治疗的智能化水平,还极大地拓展了超声技术在医学领域的应用范围。展望未来,超声技术将涉及成像分辨率、功能成像、分子成像等方面的提升,以及超声治疗技术的微创化和精准定位。这些发展趋势预示着超声医学在未来将为疾病筛查、诊断和治疗带来革命性的变革,提高医疗服务的整体效能。第二章市1而分析!规候稳步犷穴本土企亚HD逋崛起第二章市场分析:规模稳步扩大,本土企业加速崛起2.1市场规模:量变引领质变,规模效应释放新机
14、遇卫生健康事业发展统计公报显示,2017年中国医院数量为31,056家,2022年增长至36,976家,累计增长5.920家,发展至今,国内公立医院的医用超声设备已经配备齐全,增量市场主要依赖民营医院或基层医疗的扩建,以及公立医院对设备的更新等,增量市场较小,行业增长轻微减缓。超声设备市场增量缩减,依赖卜.游基层扩充市场规模据测算数据显示,中国医用超声设备市场规模由2018年的95.3亿元增长至2022年的122亿元,年均复合增速为64%,其中,2020年受疫情影响,市场规模增速为负值,未来5年,预计行业市场规模将以8%的年复合增速持续增长,2027年市场规模将达179.1亿元。图表4中国超声
15、医疗设备市场规模当前,我国公立医院已全面配备超声设备,市场增长空间相对有限。未来增量市场主要依赖于私立医院与基层医疗的扩增以及公立医院新科室的设立。在此背景下,扩张空间相对较小。因基层医疗机构主要需求为中低端超声设备,随着基层医院数量的显著增长,中低端超声设备市场将迎来相应幅度的扩张。产业链:链条构筑根基,产业生态绘新图超声医疗设备依据临床应用可划分为超声诊断设备和超声波治疗设备两大类。在产业链结构上,从上游原材料供应,经中游组装,至下游医疗设备生产及临床应用,两大类超声设备存在一定相似性。然而,鉴于应用领域的差异,具体产品要求存在差异。Ul超声诊断设备:中低端产品国产化替代卓见成效图表5超声
16、诊断设备产业链生产M声设机格客户电千元件 电讯.电育a体*.* fiXMW陶麦密封度、 BK外欠.波介Ift网麦算Ika料 蓬凌和MMRM 缓.彝攵疏援缓号帆&主量总构设主机lfiM头示立件和法值应磨ffAUAHlOE&层学修我机构/0*务机帕/保体。密中心充$户机MAff*zttnM*CM*H4*Xt*/ 1上 IlJVMl46ITQ数据来源:蛋壳研究院核心元器件和高端零部件仍以进口为主,近三年受疫情影响价格波动较大超声设备的原材料主要分为电子元器件、陶瓷材料、结构件、线缆及其他构成,原材料市场供应较为充分。在成本结构方面,电子元器件成本占比最高,占比区间在70%80%,其中超声芯片价格波动
17、最大(约300元-700元之间),结构物料成本近三年价格波动较小。超声诊断设备的探头关键组件对生产条件有较高要求,尽管中国的超声诊断设备国产化水平有所提升,在一些电子元器件和材料的生产上已经具备较强的制造能力,但美国、日本等在材料和制造工艺方面仍占优势。未掌握生产完整超声主机、探头核心技术的企业,无法用基本的原材料加工成完整的超声主机用探头,这导致部分国产企业极其依赖进口核心电子元器件。据研究院测算,探头国产率不足50%,实现这些核心材料和技术的国产化是提高整体国产化率的关键。据自身优势采取不同策略,中低端产品领域的国产化替代卓见成效中游存在两大竞争主体,一类是具有雄厚的研发实力和制造能力、凭
18、借核心技术与先进产品占据市场主导地位的跨国公司,如GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等;另一类为掌握一定核心技术的国内大型设备企业,如开立医疗、迈瑞医疗、祥生医疗等。目前国内企业根据自身优势采取不同的策略,一些大型企业掌握了原材料加工技术,拥有自主生产线,能够生产完整的超声主机和探头,从根本上控制成本和质量;而部分中小型或初创企业则依赖外包模式,将产品技术设计方案或者提供原材料提供给外包厂商,以此完成生产,以便专注于设备研发和市场营销。以电子部件、软件开发为主,国内相关技术已取得很大进步,部分企业在掌握了核心技术的情况下,主机整机的国产率可达80%以上。长期以来,国内超声诊断企业主要在中低端领域
19、竞争,通常从二级以下医疗机构开始做起。当前,国内外产品不存在显著的技术代差,行业基础技术相对成熟,为国内企业的赶超提供了良好机遇。虽然国产高端彩超相比国外同类产品仍然存在一定差距,但已经能够满足临床对于高端彩超的主要需求,且性价比优势突出。根据医招采数据,2022年中国中端台式彩超以及基础台式彩超前十名供应商中,本土企业分别占据574、81.5%的市场份额。其中,迈瑞医疗、开立医疗上榜国内高端市场份额前十名,市场份额分别为11.8%、0.6%o整体来说国产化率正在逐步提高,尤其是在入门级和中档设备上。然而,对于那些需要复杂技术和高精度材料的设备,国产化进程相对较缓慢,关键技术方面还有提升空间。
20、因此,中游的持续创新对推动未来智慧超声的发展尤为关键。212超声治疗设备:高端领域国产化进程缓慢图表6超声治疗设备产业链合。从发康复中心*6户霰成各斡司件以酊遗 用于治力编立的设务帕治丹016/T术役务研发制 造和展制制井发和也送舄育各种 功率和聋没的治 行0声设,育度管声性能计Ir软件.“物理治”幔健罂加压电材”.电子 元传抬AMUf 赋件手术整 刀片、电子跳怦.IRttM 械部杵单治疗 舄能波发生睇件an.数据来源:蛋壳研究院国内缺乏高端超声治疗设备需求,不构成强市场拉动力在中国超声诊断设备行业中,尽管国产化水平有所提升,核心原材料和高端零部件的自主生产能力仍有限。其中,超声换能器和超声刀
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