GBT19001-2016质量管理体系程序文件汇编版.docx
《GBT19001-2016质量管理体系程序文件汇编版.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GBT19001-2016质量管理体系程序文件汇编版.docx(55页珍藏版)》请在三一办公上搜索。
1、XXX信息化技术有限公司GBT19001-2016质量管理体系程序文件文件编号:实施日期:编制:审核:批准:受控状态:发放编号:部门会签行政人事部集成项目部营销部采购部财务部研发部修改页版本修订内容修订日期修订者审核批准目录No文件编号文件名称备注封面修改页目录1文件化信息控制程序2风险和机遇确定与应对控制程序3管理评审控制程序4人力资源管理控制程序5设备管理控制程序6订单合同评审控制程序7设计与开发控制程序8采购控制程序9安装施工过程控制程序10标识和可追溯性控制程序11仓库管理控制程序12监视和测量资源控制程序13客户服务控制程序14内部审核控制程序15检验试验控制程序16不合格品控制程序
2、17纠正措施控制程序XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-OI版本B/0文件名称文件化信息控制程序页码Page1of41目的与适用范围本程序确立了本公司质量管理体系有关的文件化信息的管理方法及有效控制,确保相关工作场所使用的文件化信息有效并处于受控状态。本程序适用于本公司质量管理体系有关的文件化信息。2 职责2.1 总经理负责对质量手册和程序文件的批准。2.2 管理者代表负责对程序文件和管理手册的审核。2.3 各部门主管负责对分管范围程序文件的审核及对作业文件的批准。2.4 各部门、部门负责人负责对分管范围内程序文件和作业文件的组织起草和作业文件的审核,体系文件的使用与控制。2.5 行政人
3、事部负责文件化信息的归口管理。3 程序3.1 文件化信息的分类3.1.1 质量管理体系文件分为如下几类:a)质量手册b)程序文件c)作业文件(检验标准、作业指导书、图纸、BOM等)d)外来文件e)纪录文件3.1.2 文件化信息分为“受控文件”和“非受控文件”,“作废文件”和“旧版保留”;3.2 文件的起草和审批3.2.1 管理手册及程序文件由行政人事部负责起草编制,管理者代表审核,总经理批准。3.2.2 作业文件由各部部门指定人员编写,各部门负责人批准。3.2.3 文件编号方法。XX:代表XXX信息技术有限公司。Q:代表质量。M:代表手册。P:代表程序文件。以后为流水号.WI:代表三级文件。F
4、M:代表记录表单。A、质量手册的编号方法XX-Q-M-OI*流水号手册代号质量代号公司代码号XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-OI版本B/0文件名称文件化信息控制程序页码Page2of4B、质量程序文件的编号方法XX-QP-OI1流水号程序代号质量代号公司代码号C、作业文件的编号方法XX-WI-OI1流水号作业文件代号、一公司代码号6、表单的编号方法XX-QR-XZ/XX/GC/SJ/CG01)部门代号流水号记录代号3.3 文件的发放公司代码号3.3.1 所有经批准后的管理体系文件,由行政人事部在发放前就“受控文件”章,发放各部门的文件为复印本。3.3.2 行政人事部根据各部门对文件的
5、需要决定分发部门及份数,在分发的文件上盖受控状态并填写发放编号。3.3.3 各领用部门负责人收到文件后登记签收。3.3.4 因工作需要或其它原因要求增、补发文件的部门,由部门负责人填写文件申请单交行政人事部,经行政人事部负责人批准后,按3.3.1至3.3.3的内容发放。3.4 文件的管理3.4.1 行政人事部保存文件的原件,编制、管理和控制文件一览表,各部门保存受控文件,并负责编制管理和控制部门的文件一览表。3.4.2 必要时对文件进行评审和更改,文件的更改由原审批部门组织进行审批,若指定其它部门/组织审批时,该部门组织应获得审批所需依据的有关背景资料;本厂员工提出文件更改时,应填写文件申请单
6、,经部门负责人审核同意后送行政人事部,行政人事部与该文件起草部门协商同意后更改的,按原文件程序办理,并收回旧版文件,文件的状态及发布实施日期亦相应更改。3.4.3 行政人事部在发放更改后的文件时,同时收回旧版文件,防止现场使用失效或作废文件。3.4.4 各部门不得私自更改、涂改、翻印、复制、外传质量环境管理体系文件,并确保在受控状态下使用。3.4.5 文件母本由行政人事部留存,不外借,各部门人员确需借阅时,需填写文件申请单,经行政人事部批准后方可借阅,并限时归还,限时内未归还的,由行政人事部追还。XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-OI版本B/0文件名称文件化信息控制程序页码Page3o
7、f43.4.6行政人事部在每次内审前,全面检查现使用文件的有效性。3.4.7 当文件使用人的文件出现严重破损时,应到行政人事部更换,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号仍按前分发号,行政人事部将破损文件销毁。3.4.8 当文件使用人的文件丢失时,应办理文件申请补领手续,但必须在领用申请中说明原因,行政人事部补发文件时给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废,必要时将丢失文件的分发号通知各部门,防止误用。3.4.9 文件的修订版本号修订版本号用英文字母A.B.C区分,表示第一、二、三版;修订状态用1.2.3区分,O表示原版,1.2.3表示个修改次数,修改超过9次后,该文件就进行换版,旧版次
8、作废;由行政人事部收回。3.4.10 作废的受控文件和资料由行政人事部收回,收回的失效和作废文件,由行政人事部加盖“作废文件”印章,对无保留价值的作废文件,经行政人事部负责人批准后实施销毁。对有保留价值的作废文件,经行政人事部负责人同意后,加盖“保留”印章方可留用。3.4.11 技术文件和外来文件归口集成项目部管理,归档的技术文件、原件一律不外借,安装施工过程中用的技术文件资料提供狂印件,并办理登记手续。3.4.12 质量相关的法律法规和其它要求,由行政人事部定期收集,具体执行法律法规和其它要求控制程序3.5 记录的管理3.5.1 记录的分类管理a)销售、质量、技术范围内的体系运行性记录由各部
9、门管理。b)各部门的业务性记录由相关部门各自管理。3.5.2 记录的编制和审订各部门根据自身工作需要,自行编制记录表式的草案(包括一式几联如何传递),新编记录的表格,经部门主管认同后交行政人事部统一编号备案。3.5.3 记录的填写和更改a)记录须由相关部门的专人填写,不得随意替代,并严格按记录有关规定填制、签署,做到规范、真实、准确、清晰,手续完备,填写人应对填写的每项数据、文字负责。b)记录的内容不得更改,确须更改时,更改内容填写在原内容外适当之处,并将原内容划线表示划除(但可识别),最后签署更改人姓名及更改日期。C)记录表格的更改相关人员应依本程序第3.3.2条款办理。3.5.4 记录的查
10、阅、借阅所有记录的原件一律不外借,特殊情况须经总经理或管理者代表批准。XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-02版本B/0文件名称文件化信息控制程序页码Page4of43.5.5 记录的贮存记录由专人专柜保存,对收进、移出、保管、处理等情况进行登记和统计。记录应有相应的贮存条件,便于检索并注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮、防丢等。3.5.6 记录的保存期归档的记录的保存期一般为3年(详见记录总览表),超期需留存的记录也应按规定办理。3.5.7 外来记录是本公司记录的组成部分,由各相关部门依本程序的规定办理。3.5.8 记录的处理3.6 已超出保存期的、无价值的记录可剔除处理,由各部门提出书
11、面申请经管理者代表批准后,文件管理员负责销毁并登记销毁的日期与经办人。4相关文件和记录文件一览表文件申请单外来文件清单文件发放(回收)记录表记录总览表XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-02版本BZO文件名称风险和机遇确定与应对控制程序页码Page1of2目的与适用范围确定本公司的设计、安装和服务过程中能够面临的风险和机遇,以确保管理体系实现其与其结果,增强有利影响,避免或减少不利影响,实现改进。本程序适用于安装现场及办公场所。2适用范围适用于本所对发生影响产品和服务质量管理体系的风险和机遇分析,提出并实施风险和机遇的应对措施以有效应对所面临的风险和机遇。3职责3.1 管理者代表负责组织
12、、领导风险和机遇的识别工作,确定所面临的风险和机遇,并确保应对风险和机遇的措施得到确定和执行。3.2 各部门负责识别本部门活动过程有关的风险和机遇,并按照有关规定,执行应对风险和机遇的措施。3.3 行政人事部负责汇总所风险和机遇清单,以提供管理者代表确定所面临的风险和机遇的参考和依据。4工作程序4.1 管理流程内、外部因素内、外部因素相关方需求和期望风险和机遇应的识别和确定风险和机遇应对措施风险和机遇的更新4.2 控制方法4.2.1 考虑因素4.2.1.1 在识别和确定风险和机遇时,应考虑对所质量管理体系有影响的各种内、外部因素以及相关方的要求。421.2对所管理体系有影响内、外部因素包括正面
13、和负面的要素和影响。对于外部因素,可从国际、国内和本地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等方面进行考虑;对于内部因素,可从所的价值观、文化、知识、绩效等方面进行考虑。4.213与管理体系有关的相关方可能包括:顾客、股东、员工、供应商、外包方、银行、监管部门、工会、合作伙伴、竞争对手或其他对所有负面影响的团体。4.2.2风险和机遇应的识别和确定422.1各部门结合与本部门有关的活动,识别与本部门相关的风险和机遇,识别结果记录于风险和机遇清单,并报行政人事部。1.1 .2.2报质量部汇总各部门的风险和机遇清单,提交管理者代表。422.3 管理者代表从层面,综合考虑各种内、外部因素以及相
14、关方的要求,并结合各部门识别的风险和机遇,确定所需应对的风险和机遇。XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-02版本B/0文件名称风险和机遇确定与应对控制程序页码Page2of2422.4 和机遇应对措施422.4.1 者代表和各部门针对确定的需应对的风险和机遇,考虑其对安装和服务符合性、确定应对的风险和机遇的措施以及其有效性的评价方法。422.4.2 定应对风险和机遇的措施时,应考虑技术选择、财务、作业和业务上的需求。其中,应对风险的方式可能包括:规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险可能性和后果、分担风险、延缓风险等。422.4.3 的应对风险和机遇的措施应与现有管理体系各过程相结合,
15、并与相关风险和机遇潜在影响相适应,必要时应建立相应的管理方案以确保有关措施与现有管理体系的结合。422.4.4 门按照相关要求,实施本部门需承担的应对风险和机遇的相关措施。管理者代表按照既定的评价方法,对相关措施的有效性进行评价,作为管理评审的输入之一。422.5 和机遇的更新4.5.1当管理体系发生变化,或者影响所管理体系的内外、部因素,以及相关方的要求和期望发生变化时,应对确定的风险和机遇进行评价,必要时更新。当出现不合格时,对不合格采取的措施亦可能包括更新有关的风险和机遇。452当确定风险和机遇时,管理者代表和各部门应评价既定的应对措施的充分性适宜性,必要时更新有关应对措施及其有效性的评
16、价方式。4.6相关文件风险和机遇清单XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-03版本B/0文件名称管理评审控制程序页码Page1of21.0目的1.1 建立书面化的管理评审运作程序并确保执行运作。1.2 经过定期的管理评审活动,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性及有效性,以符合ISo9001和公司质量方针的要求。2.0范围质量手册所述的质量管理体系。3.0职责3.1 总经理负责主持管理评审会议;批准管理评审会议通知和管理评审总结报告。3.2 管理者代表组织管理评审会议的召开,负责编制管理评审会议通知;编制管理评审报告,提供全面的质量体系运行情况的报告(包括质量方针、质量目标和环境指标的实施
17、情况);对管理评审报告中提出的各项改进、纠正措施进行跟踪验证。3.3 各相关部门负责人准备管理评审所需的资料,参与评审并就管理评审会议相关决策具体地落实执行。4.0程序4.1 管理评审会议召开时间。4.1.1 正常情况下于每年定期举行一次,两次之间间隔不大于十二个月。4.1.2 当公司的质量管理体系发生重大变化,产业结构发生重大调整、市场战略及社会要求发生变化时,由总经理提出是否需要进行管理评审。4.2 管理评审会议主要目的包括:421确保并维持质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性,以及符合IS09001的要求。4.2.1 讨论过去的质量活动。4.2.2 讨论公司的目标是否达到质量方针的
18、要求。4.2.3 讨论纠正和预防行动,及开会后的改善措施的有效性。4.3 管理评审会议议题,应包括但不限于以下:4.3.1 以往管理评审所采取措施的实施情况;4.3.2 与质量管理体系相关的内外部因素的变化;4.3.3 有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的沟通、反馈,包括抱怨;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不符合以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-03版本B/0文件名称管理评审控制程序页码Page2of27)外部供方的绩效;来自相关方的有关沟通4.3.4 资源的充分
19、性;4.3.5 应对风险和机遇所采取措施的有效性;4.3.6 改进的机会。4.4 管理评审会议筹备4.4.1 总经理在召开管理评审会议前,结合公司实际情况,根据需要确定本次管理评审会议的议题以及所涉及的范围、人员。4.4.2 以“管理评审会议通知”形式,由总经理签名后提前一周时间发出。如果需要,可以邀请供应商、客户或相关专家人员列席参与评审。4.4.3 各相关部门负责人接到通知后,针对具体议题而结合自己的工作职责,收集相关资料并作分析总结,形成书面报告,作为管理评审的依据。4.5 管理评审会议实施。451总经理主持会议并指定专人作会议记录,记录于“管理评审会议记录”内。4.5.1 按照已定议题
20、由责任人作报告并提出必要的支持性证据。所有与会者均可发问、讨论、评定、追究,以确保此项议题的报告(输入)是客观可靠的。4.5.2 考查该项质量管理活动的实际结果,以及对质量管理体系的连续性、适用性、有效性的影响作分析,作出评判,从而形成相应的决策。4.5.3 对于需要采取措施进行改善部分,由责任者按照纠正措施控制程序执行,并由管理者代表跟进,结果需报告给总经理。4.6 管理评审会议总结4.6.1 应包括对公司的整个质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价。432应包括质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施。4.3.3 与法律法规要求有关的产品的改进决定和措施。4.3.4 质量活
21、动改进决定和措施。4.3.5 应针对内、外部环境的变化或潜在的变化考虑当前或未来的资源需求的决定和措施。5.0相关文件和记录纠正措施控制程序管理评审会议通知管理评审会议记录XXX信息技术有限公司文件编号XX-QP-04版本B/0文件名称人力资源控制程序页码Page1of21目的与适用范围本程序规定了对本公司员工进行培训的内容、方式和职责,以确保从事对质量有影响的员工具有胜任所在岗位工作的能力,确保为实施质量目标指标做出贡献,并规定从事特殊工种的人员获得进行资格的培训和资格确认的方法。本程序适用于本公司内从事对质量有影响的工作人员的培训。2职责2.1 行政人事部负责员工培训的归口管理,建立各类人
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GBT19001 2016 质量管理 体系 程序 文件 汇编
链接地址:https://www.31ppt.com/p-6786230.html