海南美康达2023年液体呼吸道疾病及中枢神经疾病制剂研发项目环评报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：海南美康达2023年液体呼吸道疾病及中枢神经疾病制剂研发项目建设单位（盖章）：海南美康达药业有限公司成都分公司编制日期:2023年6月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称项目代码海南美康达2023年液体呼吸道疾病及中枢神经疾病制剂研发项目2307-510109-04-03-430840建设单位联系人联系方式建设地点成都市高新区成都天府生命科技园B4栋7楼701地理坐标(104度1分45.50秒,度度37分2.32秒）国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基

2、地建设性质上新建（迁建）改建扩建口技术改造建设项目申报情形b首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）成都高新区发展改革局项目审批（核准/备案）文号（选填）川投资备2307-510109-04-03-430840FGQB-0358号总投资（万元）800环保投资（万元）25.1环保投资占比（%）3.14施工工期3个月是否开工建设J否:用地（用海）面积（m2）879.87m2专项评价设置情况本项目专项评价情况如下表：类别设置原则本项目对照情况是否设置大气排放废气含有毒有害污染物、二嗯英、苯并a花、银化物、氯气且厂界外500米范围

3、内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放废气中不含有大气有毒有害物质。故不设置大气专项否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目生活废水依托生命科技园污水预处理池处理后，综合实验废水依托生命科技园污水处理站处理后，经生命科技园总排水口排入市政污水管网，排入成都市第九净水厂处理，出水水质执行四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准（DB51/2311-2016）标准不设置地表水专题评价否环有毒有害和易燃易爆危险物质存根据建设项目环境风险评价否境风险储量超过临界量的建设项目技术导则(HJ169)附录B、附录C。本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储

4、量未超过临界量即QWL不设置风险专章生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和涧游通道的新增河道取水的污染类建设项目项目厂区用水由园区供水管网供给，不涉及河道取水否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及否规划情况规划名称：成都高新技术产业开发区分区规划(2017-2035年)；审批机关：/;审批机关名称及文号：/o规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：成都高新技术产业开发区分区规划(20172035年)环境影响报告书；审批机关：中华人民共和国生态环境部；审批机关名称及文号：环审(2021)31号。规划及规划环境影响评价符合性分析一、本项目与规划及规

5、划环境影响评价符合性分析如下：1、与成都高新技术产业开发区分区规划(20172035年)符合性分析成都高新技术产业开发区位于成都市中心城区，1991年经国务院批准设立，核准面积21.5平方公里。于1998年、1999年和2001年三次调整国家核定范围，调整为南区14.5平方公里，西区7平方公里，总面积仍为21.5平方公里。1996年、2001年、2003年、2010年成都市人民政府先后将高新西区、南区管辖范围扩至43.13平方公里和86.59平方公里，高新区管辖面积达129.72平方公里。2018年编制了成都高新技术产业开发区分区规划(2017-2035),规划面积为129.72平方公里，规划

6、分为西区和南区两个片区。2021年4月，由中华人民共和国生态环境部出具了关于成都高新技术产业开发区分区规划(20172035年)环境影响报告书的审查意见(环审(2021)31号)。项目与成都高新技术产业开发区规划环评及审查意见符合性分析见表1-2。表12本项目与成都高新技术产业开发区(南区)生态环境准入清单符合性区域内管类别管控要求本项目符合性控单元优先管控单元空间布局约束一执行成都市环城生态区保护条例；其余同成都市“三线一单”优先保护单元普适性管控要求。本项目符合成都市环城生态区保护条例；符合成都“三线一单”优先保护单元普适性管控要求。符合城镇重点管控单元空间布局约束禁止开发建设活动的要求：

7、禁止引入传统制造业企业。限制开发建设活动的要求：仅发展总部经济和研发。限制生物医药、生物医学类研发项目、电子研发、航空高端装备产业研发等主导产业之外企业。不符合空间布局要求活动的退出要求:现有的59家工业企业要按腾退计划表有序完成退出。本项目为制剂研发，属于医学研究和试验发展，不属于传统制造企业。不属于限制开发建设活动；符合空间布局要求。符合污染物排放管控现有源提标升级改造：城镇污水处理厂稳定达岷江、沱江流域水污染物排放标准标准排放。污染物排放绩效水平准入要求：城镇生活污水处理率远期达到100%,新、改、扩建污水处理厂出水主要指标应达到四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准(DB51/2311-

8、2016)中的要求；大气污染物执行特别排放限值；工业固体废物资源化利用、无害化处置率100%；生活垃圾无害化处理100%；危险废物集中处置率达100%；污水污泥无害化处理处置率达到90%以上，污水污泥基本实现减量化、无害化、规范化处置;到2035年,生活垃圾分类收集覆盖率达85%以上，资源化利用率达到90%以上，无害化处置率达到100%。本项目实验废水经园区污水处理站处理后排入市政污水管网，生活废水经园区已建预处理池处理后排入市政污水管网后排入成都市第九净水厂处理，出水水质执行四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准(DB51/2311-2016)标准符合环境风险防控用地环境风险防控要求：工业企业

9、退出用地，须经评估、修复满足相应用地功能后，方可改变用途。本项目为新建项目，不改变用地功能。符合资源开发效率资源利用效率要求：规划近期再生水回用率为40%：远期再生水回用率60%o能源利用效率要求：禁止使用燃煤等高污染燃料，禁止焚烧垃圾。区域内禁止使用燃煤锅炉。水资源利用要求：单位工业增加值新鲜水耗1.0m3万元能源利用效率要求：单位工业增加值能耗维持不超过0.05吨标煤/万元；大力推进天然气、电力等清洁能源及可再生能源发展，拓宽渠道增加清洁能源供应量：工业企业单位GDP能耗对标国内先进水平及以上；工业园区污染能耗物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等。重点行业管控要求：电子行业（12英

10、寸集成电路制造、平板显示器及印制电路板制造）：-清洗水回用率不小于50%；工业用水重复利用率：292%（12英寸集成电路）、290%（平板显示器行业）；土地投资强度：单位工业用地面积工业增加值2900元/m2；单位工业用地面积工业增加值三年年均增长率26%。本项目用水仅用于日常生活用水、实验用水等，用水量较小；项目采用电作为能源，不涉及燃煤等高污染燃料；本项目不属于电子行业。符合综一高新南E2、本工t,本项目位1，生态环境准2与天府生命科页目位于成都,F高新区南部园区，在高新区规划范围内，满足成都青单要求。技园符合性分析野新区科园南路88号成都天府生命科技园，在成都高新区南部园区范围内。天府生

11、命科技园（原生物医药孵化园）是四川省、成都市和高新区政府重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心，是中国西部生命科技产业门户，也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地和平台。成都天府生命科技园原名生物医药孵化园，位于成都高新区科园南路88号，是由成都高新置业有限公司投资66000万元建设，占地面积111.35亩，总建筑面积约22万m2,主要建设内容包含2栋办公楼、7栋研发楼、1栋孵化楼和2栋后勤服务楼（含1栋食堂和1栋园区服务楼）及配套公辅设施。天府生命科技园所在地为科研设计用地，天府生命科技园是一个集生物医药及相关产业的孵化、研发、技术服务以及生活、商务配套为一体的高科技

12、孵化园，本项目不涉及中试及生产。天府生命科技园在2009年开展了环境影响评价工作，于2009年7月23日取得了原四川省环境保护局出具的关于成都高新置业有限公司生物医药孵化园环评影响报告书的批复（川环审批2009460号）。本项目与成都高新置业有限公司生物医药孵化园环境影响报告书及环评批复的符合性分析见表l-3o表13与天府生命科技园符合性分析天府生命科技园环境影响报告书及批复要求本项目符合性弓I入项目限制条件符合国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录要求，对区域产业结构优化升级有较大的推动作用；具有广泛市场前景和经济效益；符合经济、环境可持续发展的项目可优先进入根据产业结构调整指导目录（201

13、9年版）本项目不属于限制类和淘汰类，属于鼓励类项目。符合凡属国家明令禁止、列入国家淘汰落后生产能力、工艺和产品目录及工商领域禁止投资目录的项目严禁入区本项目不属于国家明令禁止产业，企业已取得成都高新技术产业开发区市场监督管理局出具的营业执照。符合引进项目首先应与医药孵化园的产业定位相符合，且需符合各行业的准入条件本项目为制剂研发项目，因此，项目符合产业定位，符合各行业的准入条件符介引进企业必须按照“谁污染、谁治理”的原则，按环保要求，负责对企业污染物排放达标治理项目各类污染物经相应处理后，可实现达标排放符合引进企业须符合国家发改委产业结构调整指导目录鼓励类和允许类，本项目属于产业结构调整指导目

14、录（2019年版）中的鼓励类符合禁止淘汰类企业入园项目环境门槛禁止引入用水量、排水量大的项目本项目用水及排水量较小符合禁止引入中试实验及生产性企业本项目不涉及中试实验和生产性作业。符合引进项目废水经处理后须达到相关行业标准本项目废水经过处理后能够满足污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准，实现达标排放。符合实验室产生的危险废物须由接收单位进行处理或自行处理后能够保证环境安全本项目产生的危险废物收集后交由有资质单位回收处理符合禁止引入与规划主导产业相制约的企业本项目为制剂研发项目，满足天府生命科技园的定位要求。符合禁止引入使用三、四级生物实验室的项目本项目不涉及P3、P4级的实验。符

15、合禁止引入活体实验的项目本项目不涉及活体实验。符合严格落实各项污染防治设施的建设，并加强环保设施的日常管理和维护，确保环保设施正常运转及各类污染物稳定达标排放，杜绝事故排放。本项目严格落实各项污染防治设施的建设，并加强环保设施的日常管理和维护，确保环保设施正常运转及各类污染物稳定达标排放，杜绝事故排放。符合严格控制项目引入企业的类型、规模，并结合区域环保要求及项目特点明确规定入驻企业环境准入要求，加强其环境管理，确保不对周围环境产生不利影响；引入企业应按相关要求进行环境影响评价本项目为制剂研发项目，符合天府生命科技园的准入要求；本次正在进行环境影响评价。符合落实废水处理措施。本项目采取实验废水

16、和办公生活废水分流，经园区各企业预处理后的实验废水统一送园区实验废水处理站处理达污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后，同化粪池收集的各企业办公生活废水一并通过市政污水管网送成都市第三污水处理厂处理，园区引入各企业应结合本项目实验废水处理站设计进水水质及工艺参数要求，针对自身废水特征，采取有效、可行的预处理措施，确保外排污染物不对污水站处理效率产生不利影响；园区实验废水处理站应结合处理废水的水质特征，优化废水处理工艺参数，确保废水污染物稳定达标排放。实验废水处理站应设置事故应急池，污水处理设施发生故障时，应立即停产，杜绝废水超标排放。本项目制剂研发产生的废水经园区污水处理站处理后

17、排入市政污水管网，生活废水经园区已建预处理池处理后排入市政污水管网后排入成都市第九净水厂处理达标后排入锦江。符合严格按照危险废物污染防治技术政策要求，加强对区内各企业产生的废液、废渣及活性炭等危险废物的收集、暂存、转运、处置及综合利用过程的管理，采取可靠的防范措施，防止产生二次污染，确保环境安全。园区实验废水处理站产生的污泥属危险废物，送有相关处置资质的单位处置；各企业产生的办公生活垃圾由园区管理部门统一收集后送市政垃圾处理厂处置。生活垃圾依托园区垃圾站收集处理；未被沾染的废包装材料交废品回收站处理，废反渗透膜交由厂家回收处理。危险废物暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位回收处理符合落实报告书

18、提出的废气治理措施，采取有效措施确保大气污染物达标排放，实验废水处理站有害气体采用活性炭吸附处理后排放，园区配套食堂产生的食堂油烟经油烟净化装置处理后达标排放。本项目不设食宿。本项目的有机废气经过两级活性炭吸附装置处理后达标排放符合应严格按照危险化学品安全管理条例的规定，加强对各入驻企业涉及的危险化学品储存、运输及使用过程的安全管理，防止事故发生。强化生物安全管理，严格按照实验室生物安全通用要求微生物和生物医学实验室生物安全通用准则的相关要求，并参照病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全环境管理办法的有关要求，制定生物安全风险应急预案，落实生物安全风险防范措施，要求各企业加强

19、生产管理、规范操作，建立有效的应急预案和采取可靠的防范措施，确保安全生产、防止生物安全事故造成环境污染。加强对环保设施的运行及维护管理，关键设备和零部件应配备足够的备用件，确保其正常运行，避免事故性排放。本项目严格按照危险化学品安全管理条例的规定，加强对危险化学品储存、运输及使用过程的安全管理，防止事故发生。同时，本次环评要求加强对环保设施的运行及维护管理。符合(1)项目行业准入：鼓励引入符合园区以生物医药、生物服务、生物医学工程以及智慧健康为主导产业的项目。(2)项目内科研用房科研活动限制要求根据园区环评负面清单，本项目内科研用房拟引入的项目禁止以下项目进入：涉及P3、P4实验项目；生产性加

20、工类项目；耗、排水量大的研发企业；与园区环评要求不符的项目，包括：a.不符合国家现行产业政策及准入条件、环保法律法规的项目。b.与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存在重大环境风险隐患且无法消除的项目。C.禁止引入单纯中间体生产（以中间体为最终产品）、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药、生物炼制工艺制造生物基化学品、含酿造工艺和除保健（功能性）食品以外的其他食品制造企业、化学农药制造企业、生物质发电项目、单独的表面处理企业、谷物、棉花等农产品仓储企业、动物尸体焚烧、危废集中处置场。本项目属于药物制剂研发项目，主要研发内容为组胺类鼻喷制剂、非糖

21、皮质激素鼻喷制剂、唾诺酮吸入液体制剂、氨基糖昔吸入液体制剂、三嘿类吸入液体制剂研发属于园区允许的医学研究和试验发展项目，涉及生物实验，实验室为P2级不涉及P3、P4级实验，不涉及单纯中间体的生产（以中间体为最终产品），不涉及生产性加工，不涉及上述禁止引用的产业。本项目用水主要为试剂配制和仪器洗涤用水，耗、排水量均较小，并且与园区环评相符。天府生命科技园主导产业生物医药产业（药品、医疗器械及相关产业），本项目属于主导类，为园区鼓励类项目。本项目位于天府生命科技园B4栋，天府生命科技园：3栋综合办公楼，AKA2、辅助办公楼；7栋研发楼（Bl、B2、B3、B4、B5、B6、B7）,孵化楼1栋Cl、食

22、堂及配套工业污水站和垃圾站。本项目为组胺类鼻喷制剂、非糖皮质激素鼻喷制剂、唾诺酮吸入液体制剂、氨基糖甘吸入液体制剂、三哩类吸入液体制剂研发，位于研发楼B4栋7楼，符合地块的功能定位。因此，与成都天府生命科技园的规划定位相符。1、生物安全相关政策符合性分析1）实验室等级根据病原微生物实验室生物安全管理条例（2018年修改）所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级。其中：生物安全等级Pl安全一级：进行试验研究用的物质都是已知的，所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的物质。生物安全等级P2安全二级：进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病

23、相关的物质。生物安全等级P3安全三级：进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险可能的物质。生物安全等级P4安全四级：进行试验研究的物质是一些非常高危险性并且可以致命的有毒物质，可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治其他符合性分析疗方法来处理。根据生物安全实验室等级划分及项目内容可知，本项目涉及生物安全为微生物检测，不涉及ii性微生物，不涉及P3、P4、转基因实验，本项目的实验室最高安全等级为P2级生物安全防护实验室。2）与P2生物安全防护实验室匹配的条例、技术规范的符合性分析本项目建设为安全二级实验室，应满足但不限于P2实验室的建设与使用指南病原微

24、生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范微生物和生物医学实验室生物安全通用准则等相关条例、技术规范的要求，本项目与上述规定中环境保护相关内容的符合性分析对比情况，详见下表。表1-4行业条例、技术规范与本项目建设情况对比序号要求本项目情况一、P2实验的建设与使用指南1无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。选址满足要求，并按要求设计2在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。按要求设置灭菌装置3应在实验室内配备II级生物安全柜。按要求设置H级生物安全柜4实验室相对独立，通过隔离门与公共部分相隔。实验

25、核心区应包括实验室及与相连的缓冲走廊，明确分为清洁区、半污染区和污染区、三区不得交叉，人流与物流分开。按要求设置实验区域5实验过程中使用的器材、实验废弃物均应按规定进行消毒、灭菌处理。按要求进行消毒、灭菌操作6实验室内空气消毒，可使用送排风系统加强通风。紫外线灯管、灯车适用于无人室内空气、物体表面的消毒。常用的室内悬吊式紫外线灯对室内空气消毒时安装的数量为平均1.5Wm3（照射强度N70MWcm2）,照射时间不少于60分钟。按要求设置空气消毒措施7实验室的清洁工作要在保证生物安全的前提下进行，符合生物安全防护的要求，遵守先消毒后清洁的原则。一般情况下，生物安全实验室应由专门人员进行消毒，但每名

26、实验室工作人员都有责任做好实验室的清洁和消毒工作。遵守先消毒后清洁的原则，并按要求进行清洁、消毒8可疑污染的物品带出生物安全实验室前，应进行彻底灭菌或消毒处理。菌株和相关样本应对样本的载体和包装容器表面进行严格灭菌或消毒处理后，方可带出，且在取出样本时应对载体进行再次消毒处理，对包装容器进行灭菌或消毒处理。均按规定进行消毒、灭菌处理9实验样本下处理和进行实验室检测室产生的废弃物，如平血、吸头盒、塑料试管等应返给适当的容器或严格防漏的高压袋内。实验过程中产生的污染性液体物质、废弃的液体标本、培养物等应放在盛有消毒液的严格防漏的专用容器中，并及时加盖。进行实验所必须使用的锐器，如一次性注射器、针头

27、、微量移液器吸头、玻璃器具、手术刀及碎玻璃，必须放入指定专用的坚壁容器中，加盖密封。以上所有盛有废弃物的容器，在每次实验完成后，应送高压灭菌。按规定收集、管理10所有临床标本在留验期过后，均应高压消毒处理后再进行后续处理。按要求操作11所有实验室产生的废弃物，必须经过严格的高温消毒后方能运出实验区，并送到指定地点集中焚烧处理。按要求操作12所有培养物、废弃物在运出实验室前必须经可行的消毒或灭活，如高压消毒。需运出实验室消毒的物品应置于防渗漏的专用密闭容器内。按要求操作二、病原微生物实验室生物安全管理条例1生物安全防护级别与其拟从事的实验活动满足要求相适应。2一级、二级实验室不得从事高致病性病原

28、微生物实验活动。满足要求3实验室应该依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废弃物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。满足要求三、实验室生物安全通F目要求1实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。符合选址要求2在实验室员工接触危害等级I和H的场所，生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环。满足要求3实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。满足要求四、生物安全实验室建筑才支术规范1二级生物实验室可以采用带循环风的空调系统，如果涉及有毒、有害、挥发性溶媒和化学致癌剂操作，则应采用全新

29、风系统。二级动物生物安全实验室也宜采用全排风系统。对于全新风系统，宜在表面冷却器前设置一道保护用的中效过滤器。按要求设置2生物安全实验室的排风高效过滤器应设在室内排风口处。气流组织应采用上送下排风方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞在空间降低到最小程度。送、排风系统中的各级过滤器应采用一次性抛弃型。按要求设置五、微生物和生物医学实验室生4勿安全通用准则1实验室事故处理：工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故，应视事故类型等不同情况，立即进行紧急处理。具体措施必须形成书面文件并严格遵守执行。在紧急处理的同时必

30、须向有关专家和领导汇报，并详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等，由专家评估是否需要进行预防性治疗。应填写正式的事故登记表，并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。按要求管理六、中华人民共和国疫苗管理法1疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。按要求管理疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株来源不明的，不得使用。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。医药工业废弃物处理设施工程技术规范（GB51042-2

31、014）1生物工程类生产过程中产生的反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物，在厂区内分类集中贮存前，应进行灭活、灭菌及消毒等预处理。按要求管理2生物工程类反应基或培养基废物、废菌丝渣、废细胞等含有病原体或者细菌、病毒的危险废物应采取灭活、灭菌及消毒等预处理按要求管理中华人民共和国生物安全法1国家加强对病原微生物实验室生物安全的管理，制定统一的实验室生物安全标准。病原微生物实验室应当符合生物安全国家标准和要求。从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施。病原微生物实验室应当采取措施，加强对实验动物的管理，防止实验

32、动物逃逸，对使用后的实验动物按照国家规定进行无害化处理，实现实验动物可追溯。禁止将使用后的实验动物流入市场。病原微生物实验室应当加强对实验活动废弃物的管理，依法对废水、废气以及其他废弃物进行处置，采取措施防止污染。病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，制定科学、严格的管理制度，定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，确保其符合国家标准。病原微生物实验室的设立单位应当建立和完善安全保卫制度，采取安全保卫措施，保障实验室及其病原微生物的安全。（1）本项目主要涉及内容为微生物检测实验区，厂区建立了完善的生物安全管理制度及生物安全防护措施

33、；（2）本项目微生物检测实验室设置在房间北侧，设立单独的空调洁净系统，采用高温灭菌净化，使用热蒸汽调节湿度不外排废气废水，经净化后气不含致病菌及其他种类废气，不需要进行吸附处置，经由顶楼其他排气筒排放；（3）实验室细菌培养产生的细胞呼吸废气经生物安全柜顶部自带的高效过滤器过滤后，经洁净室排风系统引至楼顶其他排气筒排放；（4）本项目使用过后的器皿直接通过无水乙醇清洗达到灭菌，清洗后产生的使用过的乙醇作为危废处置，不直接外排涉及生物安全的废液；（5）实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。房间的门根据安装门锁，门锁应便于内部快速打开。房间的入口处有警示和进

34、入限制。综上，本项目与上述规定中环境保护相关内容相符。2、与成都市“三线一单”管控文件的符合性根据长江经济带战略环境影响评价成都市“三线一单”成果及四川省生态环境厅办公室关于印发产业园区规划环评“三线一单”符合性分析技术要求（试行）和项目环评“三线一单”符合性分析技术要求（试行）的通知（川环办函（2021）469号）、成都市生态环境局关于印发成都市生态环境准入清单（2022年版）的通知（成环发（2022）8号），本项目与成都市“三线一单”符合性分析如下：（1）环境管控单元本项目位于成都市天府生物命科技园，根据四川政务服务网“三线一单”符合性分析系统，输入本项目相关信息，项目所在环境管控单元截图

35、如图1-1所示。图1“四川政务服务网“三线一单”符合性分析系统查询截图四川省政务服务网四川省“三线一单”数据分析系统，本项目所在地为城镇重点管控单元，位于四川省成都市高新区科园南路88号，管控单元名称为：高新区中心城区，详见下图。（图中表示项目位置）图1-2四川省环境管控单元查询截图根据成都市生态环境准入清单（2022年版）（成环发（2022）8号），本项目与成都市“三线一单”相关要求符合性分析如下表。表14项目与“三线一单”符合性分析“三线一单”的具体要求类别对应管控要求项目对应情况符合性分析环境管控单元分类（重点管控单元）、编码（ZH5101902000I）、名称（高新区中心城区）普适性清

36、单管控要求空间布局约束禁止开发建设活动的要求：（1）原则上禁止新建生产性企业，除主要原材料采用本地矿产、林产资源，以及没有规划工业园区的乡镇允许适度发展农产品初加工、手工业和无污染的轻工产品制造外。（2）严禁在人口聚集区新建涉及重金属排放的项目。（3）城镇建设和发展不得违法违规侵占河道、湖面、滩地。（4）环城生态区严格执行成都市环城生态区保护条例。（5）禁止在本市规划已确定的通风廊道区域内新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项目。（6）禁止在1、本项目属于制剂研发，不属于城镇重点管控单元“空间布局约束”中禁止开发建设活动类别、限制开发建设活动类别；2、本项目位于成都高新技术产业开发区南区内，本

37、项目不涉及重金属。3、项目位于成符都高新技术产业开发合区南区内，租用已建房间进行建设，不涉及侵占河道、湖面、滩地；4、本项目属于制剂研发项目，不属于高污染工业项目，且项目位于成都高新技术产业开发区南区内；5、项目为制剂研居民住宅楼、未配套设立专用烟道的商住综合楼以及商住综合楼内与居住层相邻的商业楼层新建、改建、扩建产生油烟、异味、废气的餐饮服务项目。（7）绕城高速公路（G4202）以内区域，禁止新建大型物流基地、物流集散中心或者商品批发市场。（8）绕城高速公路（G4202）以内禁止新建、扩建混凝土（砂浆）、沥青搅拌站。（9）禁止新增采用开启式干洗机的干洗经营项目。限制开发建设活动的要求：（1）

38、现有工业企业原则上限制发展，污染物排放只降不增，允许以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建，引导企业退城入园，有序搬迁。（2）严格控制在城镇空间范围内新布设工业园区。若新布局工业园区，应符合最新的国土空间规划，并结合区域环境特点、三线成果、园区产业类别，充分论证选址的环境合理性。不符合空间布局要求活动的退出要求：（1）引导城市建成区内的钢铁、化工等重污染产业退出。（2）现有不符合管控要求的工业企业适时进行有序退出。（3）有序搬迁或依法关闭对土壤造成严重污染的现有企业。（4）建立发现一起，整治一起长效机制，实现“散乱污”经营主体动态清零。发，不属于物流基地、物流集散中心、商品批发和混凝土、搅拌

39、站建设项目；6、项目不涉及干洗项目。7、本项目不属于工业企业；项目符合园区空间布局要求。8、本项目不属于重污染企业，符合园区要求，且产生的废水、废气均采取了有效的处理方式。污染物排放管现有源提标升级改造：（1）持续加强汽修、加油站、干洗等作业场所有机废气防治。（2）严格施工扬尘监管，开展绿色标杆工地打造。（3）岷本项目产生的废气采取“万向罩/通风橱+水喷淋十二级活性炭+排气筒”处理后达标排放；产生的实验废水经园区污水处理站符合控江、沱江流域现有处理规模大于IoOO吨/日的城镇生活污水处理厂执行四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准(DB5I/2311-2016)。(4)全面推进在用锅炉提标改造，

40、按期执行成都市锅炉大气污染物排放标准(DB51/2672-020)要求。(5)现有进水生化需氧量浓度低于100mg/L的污水处理厂，要围绕服务片区管网开展系统化整治，所有新建管网应雨污分流。污染物排放绩效水平准入要求：(1)至2035年，中心城区污水处理率达到100%：新、改、扩建规模大于1000吨/日的污水处理厂出水主要指标应达到四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准(DB51/2311-2016)中的要求。(2)生活垃圾无害化处理率不低于95%：危险废物、医疗废物和放射性废物集中处置率达100%；中心城区污水污泥无害化处理处置率达到95%以上、各区(市)县达到90%以上，全市污水污泥基本实现

41、减量化、无害化、规范化处置；到2035年，全市生活垃圾分类覆盖率达85%以上，资源化利用率达到70%以上，无害化处置率达到100%O(3)扬尘污染管控要求：严格落实建设工地“十必须、十不准”；安装工地扬尘在线视频监控设备，建设扬尘监控平台，重点房建工程和市政工程项目工地、大型工业堆场在线视频监测覆盖率达到lO0%。(4)从事机动车修理、印刷、服处理后排入市政污水管网，生活污水已经建预处理池处理后排入市政污水管网，经管网进入成都市第九净水厂处理达四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准(DB51/2311-2016)排放标准后排入锦江：项目不涉及锅炉使用；项目生活垃圾交由环卫部门处置，危废均交由有资

42、质的单位回收处理：项目属于制剂研发，不涉及喷涂，不涉及涂料使用。装干洗、研发等排放挥发性有机污染物的生产作业，应当按照有关技术规范进行综合治理。推广机动车维修企业使用水性、紫外光固化涂料，喷涂和补漆工序须在密闭喷漆室内进行，禁止露天和敞开式喷漆作业；包装印刷业必须使用符合环保要求的油墨：餐饮服务业油烟必须经处理达到相应排放标准要求：新建、改建、扩建的干洗店使用配备溶剂回收制冷系统、不直接外排废气的全封闭式干洗机：道路桥梁、人行道护栏翻新、道路交通隔离栏翻新、道路标线和标识涂装作业必须使用低挥发性有机化合物含量涂料。（5）健全完善城乡生活垃圾分类投放、分类收集、分类转运、分类处理系统。（6）生活

43、垃圾日清运量超过300吨的地区，要加快发展以焚烧为主的垃圾处理方式，适度超前建设与生活垃圾清运量相适应的焚烧处理设施，到2023年基本实现原生生活垃圾“零填埋”。环境风险防控企业环境风险防控要求：现有涉及五类重金属的企业，不得新增污染物排放，限期退城入园或关停。用地环境风险防控要求：工业企业退出用地，须经评估、修复满足相应用地功能后，方可改变用途。本项目属于医药研发，不涉及五类重金属企业。项目不产生重金属废水。项目租用己建厂房建设，不涉及退出用地满足环境风险防控要求。符合单元特性准入空间布局约束禁止开发建设活动的要求：1、执行城镇重点管控单元普适性管控要求；限制开发建设活动的要项目符合相关要求

44、符合清单单求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求；不符合空间布局要求活动的退出要求：1、化工、印刷等环境保护设施差的小型工业企业限期完成搬迁；2、其余执行城镇重点管控单元普适性管控要求。污染物排放管控现有源提标升级改造：执行城镇重点管控单元普适性管控要求；新增源提标升级改造：执行城镇重点管控单元普适性管控要求。新增源排放标准限值：执行城镇重点管控单元普适性管控要求。污染物排放绩效水平准入要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求。项目符合相关要求符合环境风险防控用地环境风险防控要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求；园区环境风险防控要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求；企业环境风险防控要求

45、：1、涉重企业和土壤污染重点监管企业应严格执行中华人民共和国土壤污染防治法工矿用地土壤环境管理办法（试行）土壤污染防治行动计划四川省工作方案关于加强涉重金属行项目符合相关要求符合业污染防控的意见等要求；2、其余执行城镇重点管控单元普适性管控要求。资源开发利用效率水资源利用效率要求：执行城镇重点管控单元普适性管控要求；能源利用效率要求：1、鼓励推行绿色出行，通过加快老旧车淘汰、提升燃油品质等措施，削减区域内交通废气；2、其余执行城镇重点管控单元普适性管控要求项目符合相关管控要求符合成都市“三线一单”图集生态保衿红线一厂一产上1,-1图1.3本项目与生态保护红线的位置关系图成都市环境管控单元分布图2021年06月MM ，0I xre*ex图14本项目与环境管控单元位置关系图综上，本项目符合产业园区规划环评“三线一单”符合性分析技术要点（试行）项目环评“三线一单”符合性分析技术要点（试行）和成都市生态环境准入清单（2022年版）的相关要求。3、大气污染防治相关规划及文件符合性分析表15项目与大气污染