RITA1500X射频消融发生器.ppt

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1、全新 第三代 射频消融系统Rita 1500X System,射频消融（RFA)历史,古代的埃及和希腊人已经知道通过热疗来治疗溃疡和新生物20世纪早期Beer和Clark开始使用射频消融来热凝固坏死治疗肿瘤到了1990s，出现了靶向性的肿瘤射频消融治疗仪,无靶向性的 第一代 有靶向性的 第二代 单一阻抗控制的 第三代 兼有温度和阻抗控制的 第四代 功率 操作系统 小 手动控制 大 自动控制,射频消融技术的发展,射频消融（RFA)治疗肿瘤,RFA 技术是近年新兴的治疗良恶性肿瘤的微创治疗技术主要是针对没有手术指征的肿瘤患者,可应用于肝癌、肺癌、骨癌、前列腺癌、肾癌、子宫肌瘤等软组织肿瘤,射频消融

2、的原理,通过插入癌变组织的电极针发射460KHZ高频交变电流使组织内的离子随交变电流反向的改变发生震动摩擦生热,使该区域的癌变组织温度升高,使细胞发生凝固性坏死.,临床对RFA的需求,操作的安全性消融的有效性定位的精确性操作时间的效率操作的方便性,细胞热损伤,RFA所面临的挑战-操作的安全性-,挑战实施射频治疗时，无法得知肿瘤灶在温度上的变化。旧一代射频治疗设备只有提供电阻值的反馈，时常造成电极针炭化现象。调试不当的射频功率，容易造成皮肤电极灼伤病人,解决方案实时温度反馈的设计能够让操作医生了解肿瘤灶治疗的状况实时温度反馈加上实时电阻值的反馈，将提供完整的操作程序在皮肤电极上具有温度实时反馈的

3、设计,在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计,射频消融灶大小判断,肿瘤边界+1-2cm（360o）,RFA所面临的挑战-消融的有效性-,挑战在国内47%的肝肿瘤大小在5cm范围，目前大部分射频消融毁损区都小于5cm重复多次，多点消融，对正常组织损伤较大,解决方案5cm的肿瘤灶必须有7cm的射频消融毁损区，才可有效地覆盖肿瘤，并且一次射频消融即可保证肿瘤的完全坏死,一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性,Active Trocar Tip,5 cm Ovoid Burn,3-5 cm Spherical Burn(XL),4-7 cm Spherical Burn(XLi),TUMOR,肿

4、瘤形状和消融毁损区,RFA所面临的挑战-定位的精确性-,挑战大部分肿瘤形状为不规则形，目前许多消融毁损区的形状为椭圆形或长条形。肿瘤灶边缘会有消融不完全情形。电极针进入人体后，容易随着病人呼吸或轻微的动作，而改变了电极针在肿瘤中的位置。,解决方案射频消融毁损区的设计必须是一个完整的立体球形，能最有效的包容住瘤体电极针必须有锚状开针的设计，才能在定位后相对固定肿瘤，不轻易改变。,球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性,有效射频消融毁损区比较,22个(4cm)=1(7cm),12 个(5cm)=1(7cm),RFA所面临的挑战-操作时间的效率-,挑战4cm直径的肿瘤体积是33.5cm35c

5、m直径的肿瘤体积是65.5cm37cm直径的肿瘤体积是179.6cm3面对5cm以上的肿瘤，时常经过将近1-2小时操作才能达到有效治疗。,解决方案必须设计对任何5cm的肿瘤，在30分钟之内，有能力完成完整有效的射频消融。,在30分钟内完成5cm的肿瘤射频消融,RFA所面临的挑战-操作的方便性-,多样性的电极针设计,RFA所面临的挑战-操作的方便性-,挑战目前大部分的电极针设计都是只有直针，且分为不同长度而已。面对复杂多变的肿瘤病变以及操作环境难以应付。目前大部分的射频消融设备都无法纪录消融时的温度变化，造成对病例存档及后续追踪造成困难。,解决方案多样性的电极针设计，除了能够应付不同肿瘤的大小，

6、还能随着操作环境（CT,MRI）有相对应的电极针设计。必须设计能够实时纪录肿瘤内温度变化的设备，已达到医院病例存档以及科研项目的要求。,多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性,解决方案,在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计操作的安全性一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性消融的有效性球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性定位的精确性在30分钟内完成5cm的肿瘤射频消融操作时间的效率多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性操作的方便性,RITA1500X射频消融系统,第三代全新设计完全符合临床需求,Rita 1500X-操作的安全性,多点温度实时反馈多个视窗监控肿瘤各位

7、点的温度,确保完全消融肿瘤可使医生随时掌握消融状况,并对每一根针进行温度控制同时兼有阻抗控制，为医生提供更多参考皮肤电极上有实时温度反馈，避免射频功率过高造成病人皮肤灼伤,在射频消融及皮肤电极上有实时温度反馈设计,独特设计,独特设计,Rita 1500X 消融的有效性,7cm消融毁损区最大可达到7公分消融毁损区，具备短时间内一次性消融5公分范围的肿瘤的能力全自动注射泵设计全自动控制,通过电极针向肿瘤内注射抗肿瘤药物,麻醉药或生理盐水等减少组织碳化发生的机率,一次7cm射频消融毁损区可保证消融的有效性,独特设计,独特设计,Rita 1500X 定位的精确性,球形消融，锚状开针独特的锚状开针设计，

8、能够在开针后，紧紧抓牢肿瘤灶，提高定位的精确性。立体球形消融毁损区可以完全覆盖肿瘤的形状,球形的消融毁损区和锚状开针设计确保定位的精确性,Rita 1500X 操作时间的效率,大功率,缩短消融时间可达最高250W大功率,完成7cm的消融灶只需要20分，大幅度减少治疗时间,提高患者的耐受性,在20分钟内完成5cm的肿瘤射频消融,独特设计,Rita 1500X 操作的方便性,患者资料数据化管理通过电脑动态监测消融过程,自动记录各项消融参数即插式智能软件升级扩展槽,多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性,独特设计,Rita 1500X 操作的方便性,多种类型的电极针可供选择类型 临床应用Sta

9、rBurst XLi-enhance 7cm以下消融灶StarBurst XL 5cm以下消融灶StarBurst SDE 2cm以下消融灶StarBurst Flex 在CT下使用StarBurst Semi-Flex 在CT或MRI下使用 StarBurst MRI 可在MRI室里使用另外还有不同的电极针长度选择,多样性的电极针和温度实时纪录达到操作的方便性,新一代电极针设计StarBurst XLi-enhance,单针技术，14G套管，套管上有间隔1CM的单位刻度，有利于操作定位和针道消融14G可单针减少损伤7个科学锚状分布的电极，4个热敏电耦能形成4-7cm的消融毁损灶，能一次在20

10、分钟内形成直径7cm的毁损灶,新一代电极针设计StarBurst XLi-enhance,实时多点温度反馈能与PUMP结合使用每一个消融电极都有注水孔便于有效防止碳化和使药物均匀分布可通过经皮，腹腔镜，手术在CT或B超等引导下进行操作针道消融,临床结果,Starburst XLie 进针情形,7 cm 立体圆球射频消融,治疗前,治疗后,Array deployment:3-5 cmTarget temperature:90CTime-at-temperature:-15 min for a 3-cm ablation-20 min for a 4-cm ablation-27 min for

11、a 5-cm ablation,肺肿瘤射频消融治疗,Pre-RF,Post-RF,1 month,3 months,Results presented at ECR,RITA Medical Systems Inc,成立于1994年，是一家专门从事研究、开发、生产和销售治疗肿瘤产品的美国纳斯达克上市公司研发的RITA射频消融肿瘤治疗系统，在该领域拥有多项专利,RITA Medical Systems Inc,已通过了美国FDA认证适用于肝脏和骨恶性肿瘤的治疗与包括美国在内的多个医疗中心合作，开展大规模的临床应用，并取得了良好的效果占有目前美国市场的75%,欧洲市场的70%，日本市场的45%以上,Thank you,