FMEA潜在失效模式与教材.ppt

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1、2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,1,潜在失效模式及后果分析-FMEA,中文第三版培训教材,海高企业管理顾问有限公司,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,2,监定发生错误的事件,试例举实例,说明哪些事件、情况、过程或创新发生了错误或出现问题：,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,3,试列举一些会产生错误状况或出现问题的原因：试建议有哪些预防措施，可以避免造成这些错误或出现问题的后果：,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,4,2023/11/7,QS-9000质量体系要求中的失效模式及后果分析（FMEA）,4.2.3.1.产品质量先期

2、策划供方必须建立和实施产品质量先期策划程序.供方必须建立内部多方论证小组,为新产品或更改产品进行生产准备.这些小组必须采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术,也可采用能达到同样效果的类似技术.小组活动必须包括:特殊特性的开发和最终确定(见附录C)失效模式及后果分析的开发和评审 制定措施,优先减少高风险顺序数的潜在失效模式 控制计划的制定或评审,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,5,特殊特性(Special Characteristics)当顾客的设计记录标出特殊特性符号时(见术语)(见附录C)，供方的过程控制指南及类似文件中（如FMEA、控制计划、作业指导书）

3、必须标上顾客特殊特性符号（或供方的等效符号或记号）已表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA必须考虑所有的特殊特性，必须努力改进过程，以防止发生缺陷，而不是找出缺陷。某些顾客要求在生产件批准前进行FMEA评审和批准（见第II部分），参见潜在失效模式及后果分析参考手册,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,6,失效对贵组织有什么影响？,设计失效 影响 过程失效 影响,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,7,设计FMEA应针对以下问题提出答案：这个设计为何无法发挥原先设计的功能？,哪些情况会导致设计无法达到预定的功能？

4、,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,8,过程FMEA应针对以下问题提出答案:制造过程出了什么差错，导致产品无法发挥原先设计的功能？,哪些情况会导致过程出错，使得产品无法发挥原先设计的功能？,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,9,产品质量先期策划与控制计划（APQP）中，有五个不同的阶段，各个阶段分别如下：,设计FMEA与过程FMEA是输出也是输入 概念提出/批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 反馈评定与纠正措施 设计FMEA（DFMEA）是产品 过程FMEA（PFMEA）是 设计与开发

5、的输出，过程设计 过程设计开发的输出，产品 与开发的输入。与过程确认的输入。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,10,APQP（质量策划）持续改善 设计控制 设计&过程 培训 FMEA 过程控制 纠正措施,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,11,设计FMEA,定义：设计潜在FMEA是由设计主管工程师/小组 早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内 保证已充分地考虑到和指明各种潜在失效模式 及其相关的起因/机理。应评估最后的产品以及 每个与之相关的系统、子系统和零件。FMEA以 其最严密的形式总结了设计一个零件、子系统 或系统时，一个工程师和设计组的设

6、计思想（其中包括，根据以往的经验和教训对一些环节 的分析）。这种系统化的方法与一个工程师在任 何设计过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化、文件化。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,12,过程FMEA,定义：过程潜在FMEA是由制造主管工程师/小组采 用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充 分考虑到并指明潜在的失效模式及其相关的后果 起因/机理。FMEA以其最严密的形式总结了工程 师/小组进行工艺过程设计时的设计思想（包括 对一些对象的分析，根据经验和过去担心的问 题，它们可能发生失效）。这种系统化的方法与一个 工程师在任何制造计划过程中正常经历的思维过 程

7、是一致的，并使之规范化。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,13,在设计阶段使用FMEA时，能够用以下方法降低产品的失效风险：,有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡；有助于对制造和装配要求的最初设计；提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效模式及其对 系统和车辆运行影响（概率）的可能性；对制定全面、有效的设计试验计划和开发项目，提供 更多的信息；根据潜在失效模式对顾客的影响,对其进行排列序表,进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统;为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开讨论形式;为将来分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先 进的设计，提供参考。设计FMEA还

8、有什么其它可以降低失效风险的方法?,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,14,过程潜在FMEA能够用以下方法降低过程中的失效风险,确定与产品相关的过程潜在失效模式；评价失效对顾客的潜在影响；确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效 发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施 的优先体系。将制造或装配过程的结果编制成文件。过程FMEA还有什么其它可以降低失效的风险的方法？,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,15,设计FMEA中对顾客的定义,设计潜在FMEA中顾客的定义，不仅仅是最终 使用者，并且包括车型设计或更高

9、一级装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。FMEA的全面实施要求对所有新部件、更改过的部件以及应用或环境有变化的沿用零件进行设计FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师制定，但对有专利权的设计来说，可能由组织制定。谁是贵组织的设计FMEA的顾客？,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,16,过程FMEA中对顾客的定义,过程潜在FMEA中顾客的定义，一般是指最终使用者，但是也可以是后续或下一制造或装配工序，以及服务工作。当全面实施FMEA时，要求在所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程进行FMEA。

10、过程FMEA由负责过程工程部门的一位工程师来制定。谁是贵组织的过程FMEA的顾客？,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,17,设计FMEA小组集体的努力,1、在最初的设计潜在FMEA过程中，希望负责设计的工程师能够直接、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门应包括（但不限于）：装配、制造、材料、质量、服务与供方，以及负责下一总成的设计部门。FMEA可成为促进有关部门间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。此外，任何（内部或外部的）供方设计项目应向有关负责设计的工程师进行咨询。2、设计FMEA是一份动态文件，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始，而且，在产品开发

11、各阶段中，当设计不变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改，并最终在产品加工图样完成之前全部结束。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,18,3、考虑到制造/装配的要求是相互联系的，设计FMEA在体现设计意图的同时，还应保证制造或装配能够实现设计意图。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或其原因/机理不需包含在设计FMEA当中，此时，它们的识别、影响及控制是由过程FMEA来解决。4、设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但的确要考虑制造/装配过程中技术的/体力的限制。例如：必要的拨模（斜度）、要求的表面处理、装配空间/工具可接近、要求的钢材硬度、过程能力/

12、性能。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,19,过程FMEA小组集体的努力,在最初的潜在过程FMEA中，希望负责过程的工程师能够直接地、主动地联系所有相关部门的代表。这些部门包括但不限于：设计、装配、材料、质量、服务、供方，以及负责下一道装配的部门。FMEA应成为促进不同部门之间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。过程FMEA是一份动态文件，应在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑以单个零件道总成的所有制造工序。在新车型或零件项目的制造计划阶段，对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分析能够促进预测、解决或监控潜在的过程问题。过程FME

13、A假定所设计的产品会满足设计要求。因设计缺陷所产生失效模式不包含在过程FMEA中。它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,20,设计FMEA的开始,主管设计工程师拥有许多用于设计FMEA准备工作的文件。设计FMEA应从列出设计希望做什么及不希望做什么开始，如设计意图。顾客的需求（正如由质量功能展开之类似活动（QFD）所确定的一样）、车辆要求文件、已知产品的要求和制造/装配要求都应结合起来。期望特性的定义愈明确，就越容易识别潜在的失效模式，采取纠正措施。设计FMEA应从所要分析的系统、子体系或零件的框图开始。块状图能显示过程区块与另一区

14、块的联系，以及任何阶段的组成成分（区块）分析的焦点。这各方框图也可只是初信息、能量、力、流体等的流程。在这种状况下，其目的在于明确对于框图的（输入）、框途中完成的过程（功能），以及来自框图的（输出）。框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。用于FMEA准备工作中的这种框图的复制件应伴随FMEA过程。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,21,设计FMEA框图示例,失效模式及后果分析（FMEA）框图/环境极限条件系统名称：闪光灯汽车生产年份：1994年新产品FMEA识别号：110D001工作环境极限条件温 度：-20160F 耐腐蚀性：试验规范B

15、震动测试：不适用 冲 击：六ft(英尺)下落 外 物:灰尘 湿 度:0-100%RH可燃性(靠近热源的组件是什么?):其 它:字母=零件=附着的/相连的=接口,不相连=不属于此FMEA 数字=连接方法,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,22,下述示例是一个关系框图，FMEA小组也可以用其它形式的框图阐明它们分析中考虑的项目。零件：连接方式 开关 A、灯罩 1、不连接(滑动配合)开/关 B、电池(两节)2、铆接 C C、开/关 开关 3、螺纹连接 2 D、灯泡总成 4、卡扣装接 灯泡总成 3 灯罩 E、电极 5、压紧装接 D A F、弹簧 4 1 4 极板 电池 弹簧 E

16、5 B 5 F+-,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,23,翻开FMEA工作手册,各小组阅读即将设计并制造的产品的相关资讯。在小组内指派开发本产品的设计FMEA所需的职位/角色；如有必要，小组成员可以担任一个以上的角色。针对要求的产品，开发出设计概念。如果适合，开发出框图。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,24,潜在的失效模式及后果分析（设计FMEA）,系统 FMEA编号:(1)子系统 零件部：(2)设计责任：(3)页码：共 页 第 页(4)车型年/车辆类型：(5)关键日期：(6)FMEA日期:(编制)(修订)(7)主要参加人:(8),2023/1

17、1/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,25,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,26,设计的失效模式及后果分析(DFMEA)栏目说明,1）FMEA编号：填入FMEA文件编号，以便查询；2）系统、子系统或零部件的名称及编号注明适当的分析级别，并填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号；3）设计责任：填入整车厂（OEM）、部门和小组；如果知道，还应包括供方的名称；4）编制者：填入负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话和所在公司的名称；5）年型/车型：填写入将使用和/或正被分析的设计所影响的预期年型及车型如为已知的话）；6）关键日期：填入FMEA初次预定完成的日期，该日

18、期不应超过计划的生产设计发布日期；,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,27,7）FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期；8）核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、住址等都应纪录在一张分发表上。）；9）项目/功能：填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在最初发布之前，应使用试验性编号。如果该项目有多种功能,且有不同的失效模式,应把所有功能都单独列出.10）潜在失效模式：所谓潜在失效模式是指系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式。它可能引起更高一级子系统、系统的潜

19、在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。（接下文）,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,28,（接上文）对一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。可以将以往TGW（运行不良）的研究、问题报告以及小组的集思广益的评审作为出发点。只可能在特定的运行环境条件下（如热、冷、干燥、灰尘等）以及特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等）发生的潜在失效模式也应当考虑。典型的失效模式可以是但不限于下列情况：裂纹 黏结 变形 短路(电器)松动 氧化 泄漏 断裂 注:应用规范化、专业性的术语来描述潜在失效模式，而不同

20、于顾客所见的现象,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,29,11)潜在失效后果：潜在失效的后果，就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果,要记住顾客可能是内部的顾客，也能是外部最终的顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符。失效的后果必须依据所分析的具体系统、子系统或零部件来说明。还应记住不同级别系统、子系统和零件之间还存在着系统层次上的关联。比如，一个零件的断裂可能引起总成的振动，从而导致系统间歇性的运行。这种间歇性的运动会引起性能下降，最终导致顾客的不满。因此就需要集体的智慧尽可能预见失效的后果。典型

21、的失效后果可能是但不限于下列情况：噪音、粗糙、工作不正常、不起作用、不良外观、异味、不稳定、工作减弱和间歇性工作等。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,30,12)严重度 严重度是潜在失效模式发生时对下列零件、子系统、系统或顾客影响的后果的严重程度(列于前一栏中)的评价指标.严重度仅适用于后果.要减少失效的严重度级别数值,只能透过修改设计来实现,严重度的评估分为1到10级。推荐的评价准则：(见下表)设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,31,2023/11/7,HIGOAL海

22、高顾问 FMEA教材,32,13)分级(重要程度)本栏目可用于对零件、子系统或系统的产品特性分级（如关键、主要、重要、重点等），他们可能需要附加的过程控制。任何需要特殊过程控制的对象，应用适当的字元或符号在设计FMEA表格上的分级栏中注明，并应在建议措施栏中记录。每一个在设计FMEA中标明有特殊过程控制要求的对象，在过程FMEA当中也应标明那些特殊的过程控制。有关克莱斯勒、福特和通用汽车使用的特殊字元或符号，参见附录A。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,33,14）潜在失效的起因/机理 所谓潜在失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用结果就是失效模式。在尽可能广的范围

23、内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因/或机理.应尽可能简明扼要、完整地将起因/机理列出来，使得对相应的起因能采取适当的纠正措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情况:规定的材料不对 设计寿命估计不当 压力过大 润滑不足 维修保养说明不当 环境保护不够 计算错误 典型的失效机理可能包括但不限于：屈服 蠕变 疲劳 磨损 材料不稳定 锈蚀,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,34,15)频度(O)频度是指某一特定失效起因/机理(已列于前栏目中)出现的可能性.描述频度级别数着重在其含义而不是具体的数.通过设计更改来消除或控制一个或更多的失效起因/机理,是降低频度数的唯一途

24、径.潜在失效起因/机理出现频度的评估分为1到10级,在确定这个估计值时,需要考虑下列问题:类似的零部件或子系统的维修档案及维修服务经验?零部件是否为以前使用的零部件或子系统,还是与其相似?相对先前水平的零部件或子系统所作的变化有多显著？零部件是否与原来的有根本不同?零部件是否是全新的?零部件的用途有无变化?有哪些环境改变?针对该用途,是否作了工程分析来估计其预期的可比较的频度数?,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,35,应运用一致的频度分级规则,以保证连续性.所谓的设计寿命的可能失效率是根据零部件、子系统或系统在设计的寿命过程中预计发生的失效（故障）数确定的。频度数的取值

25、与失效率范围有关，但并不反应实际出现的可能性。推荐的评价准则：(如下表)(小组成员必须就衡量标准和等级系统达成共识，即使因个别的产品分析而有所修正，衡量标准和等级系统应有其一致性.),2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,36,16)现行的设计控制 列出预防措施，设计确认/验证（DV）或其它活动，这些活动将保障该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是洽当的。现行控制方法指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法（比如：道路试验、设计评审、失效与安全（减压阀）、计算研究、台架/试验室试验、可行性评审、样件试验、使用试验等).有三种控制方法可考虑，它们是：（1）防止

26、起因/机理或失效模式/后果的出现，或减少它们 的出现率；（2）查出起因/机理并导致找到纠正措施；（3）查明失效模式。如有可能应优先运用第（1）种控制方法，然后再使用第（2）种，最后是第（3）种控制方法。如果把它们所用作为设计意图的一部分，则最初的失效频次等级将受到第（1）种控制方法的影响。如果样件和车型代表设计意图,则最初的不易探测度数有将取决于第（2）、（3）种现行控制方法。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,37,17）不易探测度（D）不易探测度是指在零部件、子系统或系统投产之前，用第（2）种现行设计控制方法（列于16栏）来探测潜在失效原因/机理（设计薄弱部分）能力的

27、评价指标；或者用第（3）种设计控制方法探测可发展为后续的失效模式能力的评价指标。总的来讲，为了取得较低的不易探测度数，计划的设计控制（如预防、确认、和/或验证等活动）需要不断地改进。推荐的评价准则：（如下表）设计小组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,38,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,39,18）风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度数（S）、频度数（O）和不易探测数（D）的乘积，见公式：RPN=(S)(O)(D)风险顺序数作为SOD的积，是对设计风险性的度量。风险顺序数应当

28、用于设计中那些担心事项进行排序（如用比例图）。RPN取值在1到1000之间，设计人员必须采取纠正措施，努力减小该值。在一般的实践中，不管RPN大小如何,当严重度（S）高时，应特别注意。,FMEA的(RPN)=频度数严重度数不易探测度数(1-10)(1-10)(1-10)=(级差1-1000)列举你可以影响的方法:频度:严重度:不易探测度:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,40,19）建议措施：当失效模式按RPN排出次序后，应首先对级数最高的事和最关键的项目采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减少出现频度、严重度及不易探测度三者中的任何一个或所有的数值。增加设计确认/

29、验证工作只能减少不易探测度数；要减少出现频度只能通过修改设计来消除或控制一个或 多个失效模式的起因/机理；只有修改设计才能使严重度数减小。应考虑但不限于下列措施 试验设计（特别是在多种因素或相互作用时）修改试验计划 修改设计 修改材料性能要求,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,41,还可以考虑什么其它措施？如果针对特定因素并没有建议措施,则在本表中以无标示。什么情况下无措施是适当的？20)责任(对建议措施)把负责建议措施执行的组织和个人及预计完成日期填写在本栏中。21）采取的措施 当实施一项措施后，简要记载一下具体的措施和生效日期。22）纠正后的RPN 当明确了纠正措施后

30、，估算并记录下纠正后的严重程度、出现频次及不易探测度数值。计算并记载RPN的结果。如没采取什么纠正措施，将纠正后的RPN栏及对应的取值栏空白即可。所有的纠正后的RPN都应复查，而且如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复（19）到（22）的步骤。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,42,跟踪 设计主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或以妥善地落实。FMEA是一个动态文件，而且应永远体现最新的设计水平及最新采取的有关措施，包括开始生产后发生的设计更改和措施。设计主管工程师有几种方式来保证找出了所担心的问题以及建议措施的实施这些方式包括但不限于下列情况：保证达到设计要求

31、复查工程图样和规范 确认与装配/制造文件的结合和一致性 复查过程FMEA和控制计划,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,43,产品质量先期策划与控制计划手册中的 设计FMEA检查清单,A-1设计的FMEA检查清单顾客或厂内零件号:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,44,(接上表)修订日期:第1之页 共1页 制定人:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,45,过程FMEA的开发,过程FMEA应从整个过程中的流程图/风险评定开始。流程图确定与每个过程有关的产品/过程特性参数。如果可能的话，应根据相应的设计FMEA确定某些产品影响的内容

32、。用于FMEA准备工作中的流程/风险评定图的复制件应伴随FMEA过程。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,46,流程图范例,过程FMEA流程图/风险评定示例（适用于车门内部）过程步骤 风险评定1）将喷蜡器杆安装在夹具上 低风险2）打开车门 低风险3）喷三次，插入喷蜡杆并拉闸柄12秒钟 高风险4）松开闸柄，等3秒钟 中等风险5）移开喷蜡器杆 中等风险6）关上车门 低风险7）在夹具上更换喷蜡器杆 低风险需要FMEA（高风险）,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,47,在FMEA的工作手册中,为此产品 订定过程FMEA流程图/风险评定,2023/11/7,H

33、IGOAL海高顾问 FMEA教材,48,潜在的失效模式及后果分析（过程FMEA）,FMEA编号:项目名称：(2)过程责任：(3)页码：共 页 第 页 编制人：(4)车型年/车辆类型：(5)关键日期：(6)FMEA日期:(编制)(修订)(7)主要参加人:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,49,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,50,过程FMEA（PFMEA）栏目说明,1）FMEA编号：填入FMEA文件的编号，以便查询2）项目 填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号3）过程责任 填入整车厂（OEM）、部门和小组。如果知道，还应包括供方的名称4）

34、编制者 填入负责准备FMEA的工作的工程师的姓名、电话和所在公司名称5）年型/车型 填入将使用和/或证被分析过程影响的预期的年型及车型（如果以知的话）,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,51,6）关健日期 填入最初FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期 7）FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期 8）核心小组 列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、住址等都应记录在一张分发表上）。9）过程功能/要求 简单描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、装配）尽可能简单地说明该工艺过程或工序的目

35、的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序（例如装配），那么可以把这些工序做法作为独立过程列出。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,52,10）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效模式的后果。但是，在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。根据零件、子系统、系统的工序特性，对应特定的工序，开出每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。过程工程师/小组应能提出并回答下列问题：过程/零件怎么不能满足

36、规范？假设不考虑工程规范，顾客(最终使用者、后续工序或服务)会提出什么异议？在此建议把相似的过程比较和顾客(最终用户和后续工序)对类似零件的索赔情况的研究作为出发点.此外,对设计目的的了解也很必要.典型的失效模式可能是但不仅仅局限于下列情况:弯曲 断裂 接地 粘合 变形 短路 转运损坏 毛刺 脏污 开路 工具磨损 安装调试不当,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,53,11)潜在失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响.从这个角度讲,顾客可以是下一道工序,后续工序或工位代理商和/或车主.当评价潜在失效后果时,这些因素都必须考虑.应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述

37、失效的后果.对最终使用者来说,失效的后果应一律用产品或系统的性能来陈述,例如:噪声 粗糙 外观不良 不起作用 工作不正常 异味 费力 工作减弱 牵引阻力 减歇性工作 不稳定 车辆控制减弱 如果顾客是下一道工序或后续工序/工位,失效的后果应用工艺/工序性能来描述.例如:无法紧固 不配合 不连接 无法安装 损坏设备 不匹配 危害操作者 无法钻孔/攻丝 无法加工表面,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,54,12)严重度(S)严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果(列于前面的栏目)的严重程度.严重度仅适用于失效的后果.如果受到失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者,严重度的评监可能

38、超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围,在这种情况下,应与设计FMEA设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师进行协商讨论.严重度评估分为1和10级.推荐的评价准则:(如下表)过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致,即使因为个别过程的分析作了修改也应一致.,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,55,(接上表),2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,56,13)分级 本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的（如关键、主要、重要、重点等）。如果在过程FMEA中确定了某一分级，应通知设计主管工程师，因为它可能会影响

39、有关确定控制项目标识的工程文件。注：在设计的失效模式与影响分析中确认的项目，在过程FMEA中也应该有特别的过程控制。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,57,14）潜在失效起因/机理 潜在失效起因指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因。如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么FMEA考虑过程就完成了.但是失效的起因并不是相互独立的，唯一的，要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些根本起因起主要作用、哪些起因容易得到控制。

40、应描述这些起因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施。典型的失效起因包括但不限于：扭矩不正确过大、过小 焊接不正确电流、时间、压力不正确 热处理不正确时间、温度有误 浇口/通风不正确 润滑不当或无润滑 零件漏装或错误 测量不精确 列表时应明确记录具体的错误或误操作情况(例如:操作者未装密封垫);而不应用一些含糊不清的词语（如:操作员错误、机器工作不正常）,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,58,15）频度（o）频度是指具体的失效原因/机理（列于前一栏目）发生的频率。频度的分级数着重在其含义而不是数值。可以分1到10级来估计频度的大小。只有导致相应失效模式的发生，才能考虑频度

41、分级。找出失效的方式、手段在此不予考虑。为保证一致性，应采用下面的频度分级规则。可能的失效率是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从类似的过程中获取数据，那么可以用统计数据来确定频度的级数（频度数）。除此之外，可以用下表左侧栏目中的文字描述和任何适用于类似过程的历史数据来进行主观评价。推荐的评价准则：（如下表）过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,59,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,60,16)现行过程控制 现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生,或是探测将

42、发生的失效模式的控制的描述.这些控制方法可以是像防错夹具之类的过程控制方法,或者统计过程控制方法(SPC),也可以是过程评价.评价可在目标工序进行,也可在后续工序进行.可以考虑三种过程控制方法/特点,即:(1)阻止失效起因/机理或失效模式/后果发生,或减小其发生率(2)查明失效起因/机理并找到纠正措施(3)查明失效模式 较好的做法是应首先使用第(1)种控制方法;第二,使用第(2)种;第三,使用第(3)种控制方法.如果第(1)种控制方法是设计意图的一部分,最初的发生频次取值范围将受到他们的影响.假如现行的过程可以代表过程意图,最初的不易探测度的取值范围将取决于第(2)、(3)种控制方法。,202

43、3/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,61,17）不易探测度（D）不易探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，列于第16栏中的第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后续发生的失效模式的可能性的评价指标。评价指标分1到10级。假设失效已发生，然后评价所有现行过程控制方法阻止有该失效模式或缺陷的部件发送出去的能力。不要擅自推断：因为频度低，不易探测度数也低（比如使用控制图时）。一定要评价过程控制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延。随机质量抽查不太可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影响不易探测数值的大小。以

44、统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法。推荐的评价准则：（见下表）过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,62,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,63,18）风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度数（S）、频度数（O）和不易探测数（D）的乘积。RPN=(S)(O)(D)这个值可用于 采取对过程中那些担心事项进行排序。RPN取值在1到1000之间。如果风险顺序值很高，工艺人员必须采取纠正措施，努力减小该值。在一般的实践中，不管RPN的结果如何，当严重度（S）高时

45、，就应予特别注意。,FMEA的(RPN)=频度数严重度数不易探测度数(1-10)(1-10)(1-10)=(级差1-1000)列举你可以影响的方法:频度:严重度:不易探测度:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,64,19）建议措施 当失效模式按PRN值排出先后次序后，应首先对排列在最前面的事和最关键的项目采取纠正措施。若失效的起因根本不详，则建议采用的措施应通过统计试验设计（DOE）来确定。任何建议措施的目的都是为了减小严重度、频度和/或不易探测度的数值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写无，予以明确。在所有情况下，如果失效模式的后果会危害制造/装配人员，就

46、应采取纠正措施，通过消除或控制其起因来阻止失效模式的发生；或者明确规定适当的操作人员保护措施。对所采用的具有积极效益的措施及实施不应予以过分强调。若缺乏正确有效的纠正措施，一个全面彻底的工艺过程FMEA也将具有很有限的价值。实施有效的跟踪程序，以落实所有的建议措施是所有有关部门的责任。应考虑以下措施：,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,65,为了减小失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计。为了不断提高产品品质，在通过把最新信息反馈到适当的工序过程并用统计学方法进行以纠正措施为主的分析；只有修改设计和/或工艺过程，才能减小严重度数；为了增加探测（失效）的可能性，需要修改过

47、程和/或设计。用提高测控能力来达到产品质量的改善，一般来讲不经济且效果较差。增加质量控制检查次数不是积极的纠正措施，只能作为暂时的方法，而永久性的纠正措施是必须的。在有些情况下，为了有助于（失效的）探测，需要对一个具体零件进行设计修改。为增加这种可能性，可能要改变现行控制系统。但是重点应放在预防缺陷发生（有就是降低频度）上，而不是探测它们。采用统计过程控制（SPC）和改进工艺过程的方法,而不采用随机质量检查或相关的检查就是这样一个例子。什么时候不采取行动是适当的？,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,66,20)责任(对建议措施)把负责建议措施的组织和个人，以及预计完成的日

48、期填在本栏中 21）采取的措施 当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下日期 22）纠正后的RPN 在明确了纠正措施后，估算并记录纠正后的频度、严重度和不易探测度数。计算并记录纠正后的RPN值。如果未采取什么纠正措施。将纠正后的RPN栏和对应的取值栏目空白即可。所有纠正后的RPN值都应复查，而且如果有必要考虑进一步的措施，还应重复（19）到（22）的步骤。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,67,追踪 工艺主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或以妥善地落实。FMEA是一个不断完善和发展的文件，它应时刻体现最新的设计改善及相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品

49、正式投产后的类似活动。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,68,过程FMEA检查清单,A-1过程FMEA检查清单顾客或厂内零件号:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,69,修订日期:第1之页 共1页 制定人:,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,70,设计FMEA与过程FMEA之比较,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,71,填写以下表格,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,72,有效FMEA的特性,有效的FMEA会有以下八种特性：1）在设计过程中，所有的特殊特性（控制特性）都被讨论到。2）

50、要有最初算出的RPNS。3）“高”要有明确定义。4）所有高RPNS指数的项目，要有纠正措施。5）要包含防错法。6）要重新计算RPNS。7）FMEA会产生新的RPNS也就是更新。8）如果RPNS还是很高，在控制计划和操作人员说明书中必须特别注明。,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,73,除了在FMEA工作手册中开发产品的设计FMEA和过程FMEA以外，在开发贵组织的FMEA方面，你有什么疑问？,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,74,附录A戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车的特殊特性与符号,2023/11/7,HIGOAL海高顾问 FMEA教材,75,FM