粉碎过筛混合.ppt

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1、第八章 粉碎、过筛与混合,学习要点,掌握药物粉碎、筛分、混合的概念及目的掌握粉碎、筛分、混合的常用方法熟悉粉碎、筛与混合的常用设备了解粉碎的基本原理,药物的配料,配料是指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物和辅料，进行调配的操作。配料过程：原料前处理辅料前处理,填写配料单按处方取药,复核混合移交下道工序,药物配料的方法,混合配料分别配料单独配料,粉碎的定义,粉碎系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。,粉碎的目的,(1)增加药物比表面积，提高生物利用度；(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型(3)加速药材中有效成分的浸出(4)便于物料的干燥和保存,粉碎度(粉碎比，n),粉

2、碎度是粉碎前半径与粉碎后半径的比值。n=粉碎前粒度d1/粉碎后粒度d2从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。,粉碎的方法,、闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎 1、闭塞粉碎：又称缓冲粉碎，是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。2、自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。3、循环粉碎：是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。,粉碎的方法(a)缓冲粉碎(b)自由粉碎（c）循环粉碎,、单独粉碎与混合粉碎,1、单独粉碎：系将处方中性质特殊的药物或按处方要求分别粉碎的操作。如氧化性药物（

3、硝石等）与还原性药物（硫磺等）必须单独粉碎等。2、混合粉碎：系将处方中性质及硬度相似的药物混合在一起粉碎的操作。,串研法或串料法、串油法,、干法粉碎与湿法粉碎,1、干法粉碎：是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。2、湿法粉碎：是指在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨的方法。液体的选用原则：以药物遇湿不膨胀、两者不起反应、不妨碍药效为原则。水飞法适用于一些难溶于水，而又要求特别细的药物,、低温粉碎,低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，使低温粉

4、碎取得成功。,、低温粉碎,低温粉碎的方法：、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下进行粉碎。、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。、组合应用上述方法进行粉碎。,粉碎的器械,以截切作用为主的粉碎器械：如切片机、截切机以研磨作用为主的粉碎器械：如乳钵、球磨机、流能磨以撞击作用为主的粉碎器械：如万能粉碎机、锤击式粉碎机超微粉碎器械：如机械冲击式粉碎机、新型高细球磨机、振动磨、气流粉碎机、胶体磨,球磨机（ball mill）,是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒（或叫球磨罐）和

5、内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。,下图（a、b、c）分别表示球磨机内球的运动情况,根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般来说球体的直径越小、密度越大粉碎的粒径越小，适合于物料的微粉碎，甚至可达纳米级粉碎。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50%60%左右。该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。,流能磨,流能磨系利用高速弹性流体（空气、蒸汽或惰性气体）使药物的颗粒之间以及颗粒与

6、室壁之间发生碰撞而产生强烈的粉碎作用示意图：见左图,流能磨粉碎的特点,可进行粒度要求为3m20m超微粉碎由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎和其它粉碎机相比粉碎费用高，但粉碎药物的粒度要求高时还是值得的,锤击式粉碎机1、料斗2、原料 3、锤头 4、旋转轴5、未过筛颗粒 6、过筛颗粒,万能粉碎机1、料斗 2、转盘 3、固定盘4、冲击柱 5、筛圈 6、出料,粉碎器械的使用和保养,粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料物料中不应有硬物，以免卡塞转子各种传动机构如轴承等必须保持良好的润滑性动力及

7、传动机构应防护罩,粉体学的实用知识,1、粉体粒子大小与形态2、微粉的比表面积指单位重量或单位体积所具有的粒子表面积。3、微粉的密度与孔隙率真密度粒密度松密度或堆密度孔隙率,密度粉体自身体积V1粒子内空隙V2粒子间空隙V3粉体的重量W孔隙率E,粉体学的实用知识,4、粉体的流动性休止角流速5、微粉的吸湿性临界相对湿度（CRH）6、微粉的润湿性,粉体性质对制剂制备影响,对混合均匀度的影响对分剂量的影响与可压性的关系对溶解度的影响对粘附性的影响,筛分的定义与目的,筛分是借助筛网将粗细物料进行分离的方法筛分的目的：可将粉碎的物料分等级可提高粉碎效率能起到混合作用,药筛的种类,按制筛方法不同分为冲制筛:又

8、称模压筛，系在金属板上冲出圆形的筛孔而成。编织筛:是具有一定机械强度的金属丝（如不锈钢、铜丝、铁丝等）或其它非金属丝（如丝、尼龙丝、绢丝等）编织而成。,按规格分，我国有药典标准筛和工业标准筛两种药典标准筛选用国家标准的R40/3系列。,我国工业标准筛的规格,我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（2.54cm）长度上的筛孔数目表示，但还没有统一标准的规格。例如每英寸有100个孔的筛号标记为100目筛，能通过100目筛的粉末称100目粉使用钢丝工业筛时，粉末粒径为170m使用锦纶丝工业筛时，粉末粒径为150m,粉末的分等级,中国药典2005年版规定把固体粉末分为六级，粉末分等如下：最

9、粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；,细粉指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不少于95%的粉末；最细粉指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉指能全部通过七号筛，但混有能通过九号筛不少于95%的粉末。,过筛的器械,手摇筛振动筛粉机电磁摇动筛悬挂式偏重筛分机圆形振动筛分机,过筛的注意事项,保持粉末的干燥，防止吸潮过筛时要保持不断振动筛内的粉层厚度应适宜粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置,混合的定义与目的,混合是将两种以

10、上组分的物质均匀混在一起的操作；包括固固、固液、液液等组分的混合混合操作以含量的均匀一致为目的。,混合原则,、处方药物的比例量实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均相似的药物，一般容易混匀若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀，在这种情况下，应用“等量递加法”习惯称“配研法”,甲乙“甲”表示量小的组分“乙”表示量大的组分 混合物2乙 混合物4乙 混合物8乙,等量递加法,例：甲药物：10g 乙药物：300g甲（10g）乙（10g）20g 乙(20g)40g 乙（40g）80g 乙（80g）160g乙（150g）混匀，即得,、处方药物的密度差异,若密度差异过大，由于组分药物粒子的活动性不同，也能影响混合的均匀性混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀即重者加在轻者上面,、粉末的带电性,一般药物粉末的表面是不带电的，但在混合时往往产生表面电荷而影响粉末间的扩散，使混合效率下降。现认为可采用以下方法处理来提高混合效率：加入少量表面活性剂 在较高湿度（RH40）下混合,混合方法,1、搅拌混合2、研磨混合3、过筛混合在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况采用“等量递加法”进行混合。,混合器械,槽形混合机混合筒三用混合机双螺旋混合机三维摆动混合机,