标准介绍2第二节建立和实施的步骤15第三节每个.ppt

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1、1,第一节 标准介绍.2 第二节 建立和实施的步骤.15 第三节 每个部门的职责与标准的结合.18,目 录,2,ISO/TS16949历史发展和背景,三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经发布了QS-9000，作为他们供应商的统一质量体系标准的要求。欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准，其中VDA6.1标准（德国）最知名，使用最广。,3,ISO/TS16949：2002标准的实施,QS9000在2006年底已废止ISO/TS16949：2002已全面应用,4,架构：,国际标准ISO9001：2000,行业要求ISO/TS16949,公司特殊要求,123,顾客支持性参考手册（

2、顾客特殊要求）先期质量策划控制计划工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册确定职责及方法（包括顾客需求保证）,第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书/记录（如表格等）怎样做，及时记录信息,什么是ISO/TS16949质量管理体系,5,ISO/TS16949：2002标准范围,-本国际标准规定了组织需要达到的质量管理体系要求。-组织：a)需要证实有能力稳定地提供满足客户要求和法规 要求的产品，b)通过实施有效的体系来提高客户满意度，包括体 系的持续改进过程以及对客户和法规要求的符合 性。,6,质量管理八大原则,以客户为中心

3、 领导的作用 全员参与 过程的方法 管理的系统方法 持续改进 以事实为依据的决策 互利的供应商关系,7,QMS过程模式,8,4.2 文件要求的联系图,4.2 文件要求,4.2.2 质量手册,4.2.3 文件控制,4.2.4 记录控制,质量手册,受控文件清单,记录清单,受控文件,记录(实施结果),9,4.2.1 文件要求,质量管理体系文件应包括：1)形成文件的质量方针和质量目标；2)质量手册；3)本标准所要求的形成文件的程序；4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的 文件；5)本标准所要求的记录（见）。,10,手册应包括的内容：应用和范围 引用的程序和相关文件 描述过程的相互关系及作用,

4、4.2.2 质量手册,11,4.2.3 文件控制,要求-应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；2)必要时对文件进行评审和更新,并再次批准；3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4)确保在使用处可获得适用文件的有效版本；5）确保文件保持清晰、易于识别；6）确保外来文件得到识别，并控制其分发；7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文 件时，对这些文件进行适当的标识。,12,实施重点 1）要有文件控制的程序文件 2）文件的总清单 3）程序文件的版本有效性 4）文件的审核批准与受控 5）外来文件的控制,4.2.3 文件控制,

5、13,要求-应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。-应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。,4.2.4 记录的控制,14,4.2.4.1 记录的保存期限,要求-记录控制应满足法规和顾客要求。-一般 PPAP等文件的保存期为：服务期+1年 有关的质量业绩记录：2年 内审和管理评审记录：3年 产品的记录：产品停产后+15年,15,体系的建立和实施步骤,确定质量方针和质量目标 确定部门和人员职责 确定实现质量目标所必需的过程和资源 编制质量管理体系文件 质量管理体系文件发布和实施 学习质量管理体系

6、文件 质量管理体系的运行 质量管理体系内部审核 管理评审,16,-最高管理者应确保质量方针：与组织宗旨相适应；对满足要求和持续改进体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。,质量方针的要求,17,质量目标的要求,适宜性（符合要求和更新）可测量（量化）分层次（分解）可实现（过高过低）,18,部门和人员职责（体系的要求）,最高管理者的职责：做出建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺 以顾客为关注焦点 正式发布质量方针 确保建立质量目标 规定组织的职责和权限 指定管理者代表 确保内部沟通 进行管理评审 确保资源的获取,19,部门和人员职责（体系

7、的要求）,管理者代表的职责：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、维护 向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求；确保在整个公司内促进对顾客要求的意识的提高；负责质量管理体系有关事宜的外部联络。,20,部门和人员职责（体系的要求）,顾客代表的职责（代表顾客的需求）：包括为客户-选择特殊特性 确定质量目标 提供相关的培训 采取纠正和预防措施 识别产品设计和开发等方面的要求,21,部门和人员职责（体系的要求）,技术部的职责：产品质量先期策划的牵头部门，组织APQP小组；开展设计评审，设计FMEA，过程FMEA等活动；工艺组负责编制控制计划（试制、试生产、批量生产）；当客户要求提交PPA

8、P文件，按照提交等级提交文件。,22,部门和人员职责（体系的要求）,配套部的职责：建立供方定期业绩考评制度；组织对供方的质量保证能力评审；建立供方管理档案和合格供方目录；必要时，要求供方提交PPAP文件。,23,部门和人员职责（体系的要求）,生产部的职责：按照工艺要求、过程指导书组织生产；对关键工序、特殊工序实施控制和日常记录；按工艺和检验卡进行自检、互检，做好质量记录；负责对产品防护和产品标识的控制。,24,部门和人员职责（体系的要求）,质量组的职责：对质量管理体系的有效性进行控制；组织内部审核、管理评审、产品审核和过程审核；使用统计过程控制和测量系统分析对产品实现过程进行监控；对各部门的纠正预防措施完成情况进行监督；负责对不合格品的控制，产品质量检验，计量器具的管理。,