处方管理办法-规范处方管理问题.ppt

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1、规范处方管理，促进合理用药,药学服务UC聊天室反冲力,卫生部制定的处方管理办法3月12日颁布。处方管理办法共八章六十三条，其中第四章处方的开具多达十五条，第五章处方的调剂十四条。处方管理办法2007年5月1日起施行。,处方管理办法结构,共8章63条，总体构架：第一章 总则第二章 处方管理的一般规定第三章 处方权的获得第四章 处方的开具第五章 处方的调剂第六章 监督管理第七章 法律责任第八章 附则,处方管理办法的实施，将使我国医疗活动中的处方和调剂更加法制化，规范化，在很大程度上限制了处方和调剂中的不良行为。特别是提出了“医疗机构应当建立处方点评制度”，这对提高医院的处方质量和水平将起到促进作用

2、。,第一章 总则,第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。立法目的与依据。,第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。,处方定义：谁开具、谁调剂、是用药凭证处方范畴：门诊、住院处方、用药医嘱单。适用范围：医疗机构

3、及其人员。,处方管理办法（试行）存在问题,卫生部和国家中医药管理局曾于2004年共同下发处方管理办法（试行），试行出现问题：该试行办法实际已被“架空”：因牵涉卫生、药监等多个部门职能范围，常常遇到哪家都应该管，但哪家又都管不着的“真空问题”。,管理责职不明确，没有处罚的试行办法，有许多医疗机构没执行或认真执行。新办法将适用范围明确为“与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员”，以利于卫生部门行使处方监管工作，避免再次“架空”。,社会零售药店调剂工作中存在的问题多，执行监管存在问题。药店不适用新办法、对药监认定的药店从业人员如执业药师、从业药师等不是监管对象，但对药店设门诊、医院及其人员等必

4、须执行本办法，接受监管。,第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。权事划分：,第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。,第四条处方行为应遵循的原则医师处方与药师调剂的行为准则 遵循合理用药原则 药物安全性：药物不良反应用药失误滥用药物纳入安全、有效、经济三要素监测与管理,合理用药中应强调开处方药合理性：适宜的适应证：选药与诊断相符合是最佳方案；适宜的药物：符合合理用药原则；适宜的患者：选药无禁忌症、ADR尽可能小；适宜的信息：提供

5、与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息；适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案。,第二章 处方管理的一般规定,第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。,处方标准：全国统一处方格式：各省统一印制：自行印制，防止卫生行政部门商业化印制，增加医疗机构负担。,处方标准 一、处方内容 1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者

6、身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。,2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。,二、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。,4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。,第六条 处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整

7、，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。,第一、二、三点主要是防纠纷：不得缺项、与病历记载相一致，每张处方限于一名患者的用药、修改处签名并注明修改日期。注意涂改与修改区别。修改具有可识别性。,（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年龄应当填写实足年龄，新

8、生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。,第四、五点知情权问题实行药品通用名处方制度，促进临床合理、安全用药：以规范的中文名称书写包括进口药品。法定的没有中文名称情况：“医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。（药品法第39条）”,用英文书写、编制缩写名或代号，未写清楚年龄，“遵医嘱”、“自用”等影响病人知情权，药师审方权，易出现调剂错误，不利于用药安全。,“遵医嘱”、“自用”形式书写：在门诊：表示用法、用量医师已告知患者药师又无法回答，发药时明确用药交待是药师职责，药师失去了对处方审核权和告知患者用药知情权。在病房：表示已将药品用法用量告知护士或病人，同样

9、存在用药不安全因素药师无法审核。,（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。试行办法均要求单独开方有争论：中西成药开具一张处方，西医生不辨证滥用中成药，也不符合分业要求。,西药和中成药分别开方，不利于中西药相互作用和重复用药的审查。有的医院合并中西药房，方便取药。具体可根据医院特点规定。,（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。1.限制每张处方数量是依据处方药品越多相互作用增加,实际工作中根据诊治规范有的可能超过五种药品，如化疗三联加输液超过五种药品，再加止吐药或升白药品加输液，可能是810种药品。,2.目前规定每张

10、处方不得超过五种药品就出现1人多病多方现象（即分解开方）,药师孤立审查处方，不利于审查发现处方之间的相互作用和重复用药。同一个医师为同一位患者开一张十种药的处方，和分成两张处方每张五种，没有本质区别的。,因此，住院和门诊每张处方不得超过药品数应该有区别，除处方的共性问题外，医院最好再规定住院和门诊处方每张处方药品控制数。医院可采取控制方法如超过5种者注明理由、签名；医生开写平均处方药品数；药品使用量排名；每次就诊平均用药品种数（表3）等。注意每张处方不得超过5种药品，抢救病人时应该灵活掌握。,（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上

11、方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。注意毒性中药饮片未注明炮制还是必须发炮制品（医疗毒性药品管理办法）。,（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。药师审方和责任判定以说明书为准，超出说明书用药，医生和药师将面临法律方面的重大压力和责任。为分清责任应当注明原因并再次签名，一切后果医生自负。,“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥着重要作用。注意是为患者的利益，而不是试验研究。应有合理的科学理论作基础，具有随机对照的临床研究资料，在对不良反应、注意事项、禁忌症、警告信

12、息都清楚的前提下，权衡利弊后再使用，同时要参照医药学专家意见，需得到上级医生或本医疗机构主管部门的认可。,（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。1.目的：审核处方依据2.审方依据 处方用药与临床诊断相符性，安全、有效、经济用药；3.处方审核是药师的职责：药品管理法有明确规定；药师的药学专业知识就是为病人提供与用药有关的技术服务。,4.“除特殊情况外”：1）药师了解病人的疾病与用药情况是属审方和药物治疗的需要；2）同样有义务保护；3）这里所指“特殊情况”，某些患者的特殊隐私问题；4）暂不能确诊病例可写某某症状待查 但应积极的观察检查或会诊明确诊断。,（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

13、。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。可防止他人或出现纠纷随意去增加药品，更改治疗方案。备案有利于识别处方的合法性。,第七条 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。,片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,药品剂量、包装单位

14、的规范问题1.将公制单位改为法定计量单位。2.剂量与数量不可混淆，同一药品不同规格仅写数量，可出现错误，如654-2片1片/次，发5mg还是10mg的654-2片？3.用法写最小单位如每次1片等，用数量表示，调剂和写药签时不需要再折算，减少调配和写药签错误，增加工作效率。,第三章 处方权的获得,第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。,第九条 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。第十条 医师应当在注册的医疗机构签

15、名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。,第八、九、十条依据执业医师法的有关规定。明确了授予医师处方权的条件。1.授予医师处方权的条件：1）是经执业注册的医师；2）有明确的执业地点；3）有明确的执业类别与执业范围；4）执业地点签名留样或留专用签章式样。,2.执业助理医师处方权：1）在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作；2）根据医疗诊治需要；3）县级卫生行政部门核准范围内；4）只在注册的执业地点有处方权；5）医师本人签名或专用签章式样；6）医疗、预防、保健机构执业助理医师，需经执业地点有处方权医师签名。,第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用

16、知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。,医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,第十一条麻醉药品和第一类精神药品的处方权和调剂资格取得程序规范化培训；经考核合格；在本机构执业有效；,第十二条 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业

17、工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。,第十二、十三条新增内容试用期经有处方权的执业医师审核、并签名；进修医师必须有执业资格，保证在执业地点开具处方的合法性。,第四章 处方的开具,第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。,规定了医师开具处方的依据。1.开具处方依据：1）临床诊疗规范；2）药品说明书，具有法律效力；3）开方遵循说明书的有关规定；4）医师根据当时病情和诊断、可调整说明书有关用法、用量说明理由并签名；5）

18、卫生部、SFDA制定的有关药品临床使用或监督的相关规定。,2.开具特殊管理药品法律、法规依据：医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法；有关医疗用毒性药品、放射性药品具体实施、监督的相关规定；使用与管理有关规定。,医疗用毒性药品的管理：1）1988年12月27日颁布医疗用毒性药品管理办法十四条西药11种为原料药 中药饮片27种；2）定义：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；,医疗用毒性药品的管理：3）使用与管理：每次处方剂量不得超过二日极量。调剂：2人核对、饮片未注明“生用”、用经炮制的饮片。处方审核、复核药师以上人员承担，严防丢失。,放射性药品的管理：1）1

19、989年1月颁布放射性药品管理办法；2）定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标志物；3）使用管理：核医学专业技术人员负责。,第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。药品处方集即处方集就是处方汇编。是医疗机构制定的处方的规范和指南。推行处方集制度目的：促进合理用药，减少药品费用，减轻国家和人民群众的负担，有利于处方点评。处方集的编写、内容、药物的筛选原则。（另讨论）,第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要

20、使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。,第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。,第十六、十七条通用名药品采购、开方的规定保护病人的利益第十六条 按给药途径规定剂型的采购：1.品种：针对厂家即产地，供货生产厂家不能超过2家。可结合临床需要考虑不同注射和口服剂型的不同规格、等。2.规格：不受“2种”的限制，成人和小儿等规格。,3.产地筛选：品种构成由1个原研药或者品牌药搭配1个仿制药或者普

21、药，可照顾到不同人群的用药需要。4.因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外，可能成为一些医院不按规定操作的借口。5.如果每一种药物只有2个生产厂家，在医院内部会不会形成垄断，这成为另一个值得关注的问题。,十七条通用名药品1.SFDA批准并公布的药品通用名、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。2.卫生部公布的药品习惯名称开具处方（未公布，研究中）。3.限制通用名药品的构成，合理用药需要。,4.实行药品通用名处方制度针对社会反映药品名称混乱、一药多名而造成患者多花冤枉钱、给药品的安全使用留下隐患等问题，SFDA于2006年3月15日发布的关于进一步规范药品名称管理的通知中明确

22、规定：,药品必须使用通用名称，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其它品种一律不得使用商品名称“。在5月11日召开的2006年医院管理年工作会议”上，卫生部部长高强宣布，今后将恢复医师用药品通用名或者化学名开处方的制度，堵住医师开单提成、收受回扣的漏洞。,药品名称使用的现状药品名称分通用名和商品名。在药品法中规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称是相同的。商品名则是指国家食品药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。,许多制药企业为了树立自己的形象品牌，占有更广阔的市场，获取更大的发展空间和利益，精心设

23、计自己的产品，注册商品名，以区别其他厂家具有同一通用名的产品。所以，同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。我国是世界上药品名称最多的国家，据国家食品药品监督管理局注册处统计，具有商品名的药品占50.7，有7个以上商品名的药品占15。,因商品名、别名太多，造成管理、流通、应用上的混乱，全国每年因服错药而住院的患者。为尽可能减少药源性疾病，医药技术专业人员也需要正确认识药名，安全使用药物。,使用药品商品名存在的问题1.商品名不能反映药物的成分。如单硝酸异山梨酯商品名有伊贝特、德明、艾司莫、异乐定、艾狄莫尼、依母多、鲁南欣康、晋新泰、莫诺美地、臣功再佳等20几个。对于一些临床工作者

24、和患者，经常因为分辨不出处方和病历上的商品名为何物，而得不到病情或治疗的客观信息，容易造成重复用药，甚至有时把老药当成新药，给患者造成较大危害。,如在审方时，因发现西咪替丁注射液0.2g联用注射用头孢唑啉钠溶于250mL的输液中属配伍禁忌，要求医师改医嘱，医师就将西咪替丁注射液0.2g修改成泰胃美注射液0.2g，实际泰胃美还是西咪替丁。又如在ICU的某个患者用药治疗中，给予新瑞普欣(1.5g，iv，bid)9d后，换用舒普深(1.5g，iv，bid)5d，实际二药均为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。,2.产生了换名不换药、虚高定价的现象。一药多名为一些生产厂家提供了虚高定价、牟取暴利的机会。目前市场

25、上出售的药品换个新名字价格提高几倍甚至几十倍的现象普遍存在，典型的“换汤不换药”。许多患者常常把冠以新名的药误以为是新上市的高疗效、高质量的药，不惜大价钱购买，殊不知疗效并没有因名称改变而有所提高。,3.滋生腐败。医师平常所接触的教材和正规医学文献都是使用药品的通用名，谁也不太愿意花大量精力去专门记忆五花八门的商品名，他们对一药多名有一种自然的抵触情绪，在同类药品中，医师绝对首选他最熟悉的，而不会冒险选择他一无所知的新品。,因此，一药多名不是促进厂商之间的质量竞争，而是逼迫厂商之间进行宣传竞争、广告竞争，派出大量医药代表深入临床一线宣传，想尽一切办法让医师记住其所生产的药品，从而扰乱了药品市场

26、的秩序。同药异名亦给临床不法促销打开了方便之门。,6.实行药品通用名处方制度意义利于患者方便选择 对于均符合有关标准的同一通用名而不同商品名选用时，医师在录入用药信息之前，可以通过向患者解释，并告知患者不同价格等情况，让患者根据实际经济情况和个人偏好进行选择。,一定程度上防止商业贿赂 通用名处方的实行，初步切断了临床医师和医药生产、流通之间的直接关系，有利于规范医院管理，堵住医师开单提成、收受回扣的漏洞，保证医院和患者用药方便和用药安全。,有利于提高药品质量 使用通用名，对生产厂商来说，则提出了一个新的课题。如果不能够在商品名上做文章，企业要塑造其品牌形象，就必须从提高质量着手。比如同样一个药

27、品，品牌企业要说服消费者心甘情愿地以更高的价钱来购买，这就需要企业摒弃各种花架子，回到重视产品质量，提供更优质服务上来。,利于中、小企业生存 随着医疗体制改革的深入，零售药店的红火，医疗保险制度的实施，消费者普遍选择价格较低但疗效确切的通用名药品，这为我国众多的中、小型制药企业带来了无限商机。,选择更佳药品符合国家药品标准的是合格的药品，但并不是最好的药品。不同厂家的商品名不同但通用名相同的药品，因生产工艺或包装等不同，其质量、价格、效能等可能不同。医院可通过临床和患者对产品的反映以及进行相应试验数据研究等，选择最安全、最经济、最有效的药品。,实行通用名处方的方法 依据完善的HIS系统，从用药

28、医嘱录入到患者取药完整的无纸化电子处方流程，分步骤推进，最终实行通用名处方。编制医院基本用药目录方便临床熟悉药品通用名及相应商品名，促进临床合理使用药品，配合基本医疗保险和工伤保险药品目录的实施。,在医院药事管理委员会指导下，依据药品说明书，对现有基本药品进行分类，将药品名称统一使用通用名进行编写，在通用名后括号内标有相应的商品名，并标注药品代码、规格、价格、支付比例、“医保”适应证等相关内容，强化医护人员熟悉药品通用名。,7.制订药品名定义规则(1)以使用药品通用名为主，有商品名的放在括号内紧跟通用名后；(2)具有相同通用名而商品名不同时，为了避免只看到通用名而发错药，将商品名在前，通用名在

29、后；,(3)通用名相同商品名相同而规格不同时，为了避免只看到药名而发错药，将规格注明在通用名前；(4)同一药品用于不同适应证而“医保”支付比例不相同时，在药名前标注相应适应证，便于临床选取。多种形式宣传动员 利用药讯、院周会、院内网站等多渠道展开推广使用药品通用名的教育宣传。,8.可能遇到问题及解决方法 在实行中有部分医师因不熟悉非本科室常用药品通用名而在HIS系统中不能很快找到相应药品，他们可通过翻阅随身携带的医院基本用药目录来解决问题。9.循序推进到全面推广通过让临床医护人员从逐步接触药品通用名到熟悉并实行通用名开具处方，确保该工作顺利进行。,第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有

30、效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。规定了医师处方的时效性1.目的：病人用药安全、有效，保证治疗成功。,2.意义：诊断和治疗是复杂的综合性系统工程；病情是在不断变化的常需调整用药或用药剂量和用法；是处方药不能由患者自己任意选用原因之一。3.“特殊情况”的含义：1）某些非本地区患者；2）诊断检查时才使用的药品；,3）某些行动不便或老年患者的慢性病用药；4.延期处方取药时间原则：1）充分评估病情的稳定性用药的适宜性；2）延期取药日期不会对患者造成损害。,第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长

31、，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。,第十九条不同情况的药品处方用量 1.急诊处方一般3日量：有时不易确诊需临床观察 此时给药是对症治疗、缓解症状；一过性疾病如某些一般ADR。2.处方一般7日用量：7日用量已可算作一个疗程，7日后复诊、根据病情恢复情况再用、停药或调整用药。,3.用药量可酌情延长的适应范围：主要指慢性病患者、老年人群；特殊情况（行动不方便病人、肿瘤患者的某些辅助用药、某些外地病人回当地治疗当地又无此药）。4.医疗用毒性药品、放射性药品处方用量严格按照有关规定使用。,第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指

32、导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。,病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,第二十、二十一条麻醉药品、第一类精神药品处方程序1.按照卫生部麻醉药品和精神药品临床应用指导原则开，已经发布。2.医师应当亲自诊查患者，建立病历，签署知情同意书。3.留存相关材料复印件。4.一般病人一次性使用没此要求？,第二十二条 除需长期使用

33、麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。一般病人使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。,第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以

34、适当延长，医师应当注明理由。,门（急）诊一般患者用麻醉药品、第一类精神药品用量规定：注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。,第二类精神药品用量规定：一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。某些特殊情况是指什么？用量延长多少？,由医院自行规定，特殊情况包括取药不方便（路途远、行动不便等）及慢性病如癫痫，特殊病情需要，如苯巴比妥治疗肝内胆汁淤积性黄疸，每日90120毫克，分3次口服，710日血清胆红素下降至治

35、疗前的50，一般在23周黄疸明显减退或消失。对用药量较大且疗程相对固定的特殊患者，医师可超出规定限量开方，只要在处方上注明理由并签字以示负责即可。,第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品用量规定：注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类

36、精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。注意：晚期癌症疼痛患者没用量限制，用量可能超过1日常用量，但必须可以次开。,第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。特别管制的麻醉药品必须开一次常用量的处方使用医院和地点有限制,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。,单张处方的最大用量,第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次

37、。每季度复诊或者随诊一次才可长期使用。目的：观察ADR和调整剂量、方案，防止纠纷。,第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。,电子处方的地位与使用规定1.电子处方法律地位未确认：是发展趋势、法律地位需确立；未确立之前，暂不准实行电子处方。电子签名法是以规范作为电子商务（也包括电子政务）信息载体的数据电文和当事人在数据电文上以电子数据形式“签名”为主要内容的法律制度。,2.已实行电子处方要进行调整：有

38、的实行手写处方和电子处方结合办法、电子开方网上传递药房审核调配、开具相同手写处方交款到药房取药、核对无误后发给药品手写处方和电子方一起留存。药房先审核调配电子处方的合法性存在争论，处方流失、无用功。,3.尚处于电子处方的准备阶段：考虑立法、做好过渡阶段准备工作、建立、完善管理规范、内容与格式应与规定相一致、处方颜色问题、签名与密码设置问题、处方形成后其内容不得修改计算机程序。客观理由多，但人应该适应计算机的，电子处方利多弊少。,第五章 处方的调剂,第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本

39、机构留样备查。药学人员任职资格签名或专用签章留样,专用签章容易识别保证处方的合法性。,第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。第三十二条 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。,第三十一条规定了处方调配权的授予与各调剂岗位药学专业技术人员应的任职资格。药师上岗资质要求高，短期内难以调整的。中小医院就更不用说。第三十二条规定了药学专业技术人员调剂处方药品的依据；,处方调剂权的授予的基本条件：1受过系统药学专业知识与技能教育2取得药学专业技术职务任职资格；3签名留样备查；4非药学专业人员不得从事处方调剂

40、或其他药学专业技术工作含医师、护理人员。（目前诊所还存在合业问题，药师、医生、护士同一人）,处方调剂依据：1）有法定处方权的医师；2）法定注册地开出的处方；3）外单位医师无处方权（如会诊）。,发药的配方方法有3种方式1独立法 各发药窗口的调剂人员从收方到发药均由一人完成。优点是节省人力，责任清楚。但对调剂人员要求较高，易发生差错。本配方发药方法适合小药房和急诊药房的调剂工作。但要药师以上专业技术职务任职资格的人员负责。,2流水法 收方发药由多个人协同完成，1个药师收方和审查处方，12个药士调配处方、取药，另设1个药师专门核对和发药。这种方法适用于大医院门诊调剂室以及候药病人比较多的情况。,3结

41、合法 独立配方与分工协作相结合的方法，每个发药窗口配备2名调剂人员，1个药师负责收方、审查处方和核对发药，另外1个药士负责配方。该法吸收了上述两种方法的长处，配方效率高，差错少，人员占用较少，符合调剂工作规范化的要求，普遍适用于各类医院门诊调剂室。,第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。第三十八条 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。,规定了药学专业技术人员调剂处方的准则

42、、程序与责任。目前调剂不规范：1调剂无规范的程序 医院都有自行的办法；2药品乱堆放 药房内乱而无序；3服务态度不很理想 缺乏人性化服务项目；4患者尚缺乏安全用药感。,处方调剂程序：1审核-计价-收方-调配-校对-发药；2写发药口袋或粘贴标签宜放在调配操作完成；3完成每步调剂程序应签名（现处方调剂先计价后审核、需要研究解决）。,调剂职责：1处方审核；2提供安全、有效、质量优良的药品；3准确调剂书写药袋或粘贴标签正确；4编写合理用药资料病人可索取；5用药交待，因人因药而异,第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第三十五条 药师应当对处方用药适宜

43、性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；,（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况。,第三十四条明确规定了药学专业技术人员不能判定其处方合法性的不得调剂。第三十五条规定了从事调剂工作的药学专业技术人员处方审核程序、内容和岗位职责；,第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师

44、，并应当记录，按照有关规定报告。,第三十六条规定了药师对处方的监督权。1.药师处方监督权的依据药品管理法第二十七第规定；1）不符合本办法规定处方的处理；2）超常规剂量使用医师签名；未签名则药师应告知医师。,2.开展处方失误监测：1）应进行登记项目；2）总结经验教训；3）提出改善措施。,3.滥用药物和用药失误：1）有用药失误的都不得调剂告知处方医师修改药学人员不得修改处方；2）严重滥用药物或用药失误按质量管理的有关规定进行；3）报告药事管理委员会讨论改进措施。,4.药师应加强与医护人员的交流与沟通：1）总结分析用药失误原因；2）临床用药有关规定及时沟通；3）多渠道和形式进行交流、沟通 如药讯、去

45、门诊、病房交流、采用讲课；4）这里药品滥用是指药物滥用含义要坚决防止药品滥用事件发生。,第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。规范了处方调剂规则。,1.制定调剂规则意义：1）法规性文件正式规定“四查十对”规范审核规则和内涵；2）审核处方应具备的专业知识要求；3）纠正用药失误或不适宜处方。,2.发出药品标签书写规则：1）单剂量调剂标签书写：用法相同、不会相互作用的；2）药品每次用量可放一个药袋 封口写明每种药品名、用法、用量、注意事项；3）置于大药代内封口写明患者姓

46、名、发药日期；,4）每种药品总量单包装标签书写；5）每种药品装一个药袋、封口 药袋外写明药品名、用法、用量、注意事项；6）再用大药袋包装封口、写明患者姓名和发药日期。,3.用药交待与指导：1）用药交待与指导：药师有保护患者的用药利益责任否则是服务不到位、是失职；2）患者需要药师用药指导：药品已超万种特别是弱势群体；3）用药交待与指导要因人而异（提供个性化服务；用药内容交待；安全用药指导主要内容）。,第三十九条 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。,第三十九条麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号要求：可以按照品种处方流水登记，这样有利于追踪，防止处方丢

47、失。确保同一医院内连续且唯一，没有重复。处方流水登记号必须和麻醉药品和精神药品登记专册相符。,第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。第四十条明确规定了药学专业技术人员不能判定其处方合法性的不得调剂。医院和医生不认真执行本办法，还是存在问题。应该有具体细则。,1.处方形式审查逐项审核处方各项内容：1）确认处方合法性；2）处方医师是否符合本办法的规定；3）鉴别其是否具有处方权；主要看签名备案、笔迹等识别。,2.鉴别处方来源：1）本机构或经卫生行政部门批准建立的医疗卫生机构；2）特殊管理药品处方符合本办法规定；3）采用电子处方形式开方符合本办法本办法规定；4）不符合上述条

48、件均不得调剂。,第四十一条 医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。,保证公众的知情权和选择权告知同类药品相关信息（价格等）处方外流可能减少医院的收入，但要求医疗机构不能设置障碍，不能阻止患者到院外购药。我国没有处方费政策，药品加成间接体现了医生处方的价格和医生的劳务价值。,第六章 监督管理,第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记

49、并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。,医疗机构责职处方日常管理责任主要在医疗机构，医院要对处方进行监管，定期开展处方点评，定期监控本院处方存在的问题。处方评价表对医疗机构、科室、医生分别进行合理用药、处方管理、费用控制等情况实施综合评价。目的：用来对本机构药事管理整体情况实施评价，也可以对某个科室或某名医师处方情况实施评价。,处方评价表使用首先对该科室进行处方评价，找出合理用药的中位数。再对该科医生个人进行评价，只要发现某位医师有偏离中位数的情况，首先对医师进行谈话，如果没有得到改善就提出警告，再不改善就会受到相应处罚，甚至被取消处方权。,处方评价分析用药规范从评价表，本月抽查处方（医

50、嘱）张，总用药次数 次，基本用药 次，基本用药占；抗生素 联以上联用的有 张处方（医嘱），占处方（医嘱）数的；激素处方（医嘱）张，占处方数的；含静脉输液的处方 张，占处方（医嘱）张数的；,处方评价发现用药是否规范对照评价表激素处方超标 个百分点，其他项目基本符合要求。但实质上，激素处方超标不止 个百分点，与上两个月相比，确实要少得多了；另外 联以上抗生联用也不止 张，不过离评价表的要求相差也不是太远。这与抽查处方的方法和评价人员对评价方法理解误差有很大的关系。,第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正