间质瘤格列卫治疗篇.ppt

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1、内 容,格列卫是什么,格列卫是什么,格列卫是世界上第一个成功的靶向治疗药物,Prix Galien Award,格列卫被Science杂志评为“具有里程碑意义”的发现，与人类基因工程等并列为2001年世界十大科技突破之一。,1998年,日本医生发现GIST与KIT基因突变有关1例芬兰GIST患者首次使用格列卫治疗，取得良好疗效全球多中心的B2222试验证明格列卫治疗GIST的卓越疗效美国FDA通过快速通道批准格列卫治疗不能切除和/或发生转移的GIST的成人患者欧盟批准格列卫治疗GIST中国SFDA 批准格列卫治疗GIST格列卫再次创造历史，被FDA 批准用于GIST手术切除后的辅助治疗,格列卫

2、治疗GIST的发展史,2001年,2002年,2002年2月,2002年5月,2004年,2008年12月,格列卫治疗的作用机制,格列卫治疗的作用机制,格列卫阻断KIT信号传导通路,P,P,P,P,ATP,格列卫,激酶区,KIT激酶的ATP结合部位被格列卫占据信号传导通路被阻断伴随着信号抑制，增殖和存活被阻断,格列卫治疗的适应症是什么,格列卫治疗的适应症是什么,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期。用于治疗难治复发成人费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠间质瘤（GIST）的成人患者。,格列卫治疗的

3、正确使用方法,格列卫治疗的正确使用方法,推荐的起始治疗剂量：400mg/天在治疗后未能获得满意疗效，如果没有严重药物不良反应的话，剂量可考虑从400mg/天增加到600mg/天或800mg/天格列卫是一种口服片剂，宜在每日最大餐量时服用，并饮一大杯水除非患者有吞咽困难的症状，否则不应将药物掰开或压碎。如果出现这种情况，可将药片溶于一杯水或苹果汁中,如果我选择格列卫治疗，会获得怎样的疗效,如果我选择格列卫治疗，会获得怎样的疗效,格列卫出现之前，晚期GIST患者的中位生存时间为19个月，而经过格列卫治疗，患者的中位生存时间延长到57个月。格列卫治疗GIST的疗效高达84%。格列卫治疗可以显著降低G

4、IST切除术后的复发风险。,如何判断格列卫治疗GIST的疗效,如何判断格列卫治疗GIST的疗效,完全缓解+部分缓解+疾病稳定,治疗有效,医生会根据您的实际情况，按照临床治疗评估标准，判断您的治疗是否有效。,疾病稳定也是格列卫治疗有效的体现,疾病稳定：指服用格列卫后肿瘤不再增大，患者全身状况好转 疾病稳定患者的长期生存时间与完全/部分缓解的患 者相当,我已经接受手术切除了GIST肿瘤，还需要服用格列卫治疗吗,我已经接受手术切除了GIST肿瘤，还需要服用格列卫治疗吗,预防和延缓GIST手术后复发是关键,对于原发可切除的GIST，手术切除是首选的治疗措施但是，GIST术后复发很常见大多数中高风险患者

5、都会复发平均复发时间在手术后2-3年左右,格列卫可以显著降低GIST切除术后复发风险格列卫治疗期间极少有病人出现复发,因此，接受手术治疗后的患者也需要接受格列卫治疗根据现有研究数据和临床经验：中危患者：至少术后接受格列卫治疗1年高危患者：至少术后接受格列卫治疗2年,格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办,格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办,什么叫格列卫治疗中疾病进展,什么叫格列卫治疗中疾病进展,格列卫治疗疾病进展（耐药）的定义,发生疾病进展的原因,发生疾病进展的原因,各种原因导致的治疗中断患者的依从性不好不良反应血浆格列卫浓度低于最低有效浓度同时合用某些药物可能影响格列卫的血药浓度每个人的个体差异基因

6、突变,在决定下一步治疗计划时，应首先判断造成疾病进展的原因,如何处理格列卫治疗中的疾病进展,如何处理格列卫治疗中的疾病进展,格列卫400mg疗效不佳后，可以选择增加剂量到600mg/天或800mg/天，或者更换其他二代TKI。不过在决定后续治疗方案前，建议您应该先进行血药浓度检测以及c-KIT/PDGFRA基因突变检测，将结果作为后续治疗选择的依据。在等待检测结果之前，先增加剂量到600mg/天或800mg/天，在这个过程中观察疗效，也为后续治疗选择提供了依据。国内外很多临床试验证实，加量到600mg/天，还会有1/3患者的病情会重新得到控制，格列卫加量疗效不佳时，换用二代TKI，患者依然可以

7、获得疗效。,400mg/天治疗进展后增加剂量到600-800mg/天1/3 的患者可能再次有效,400mg/天 治疗出现疾病进展后，应该首先考虑增加剂量到600-800mg/天，1/3的患者会再次获益（国内权威临床实验证明中国人超过50%疾病会再次得到控制）,706050403020100,患者%,转到800 mg/d剂量组后的临床疗效,期临床试验（EORTC 62005）,期临床试验（US Intergroup S0033）,CR,PR,SD,PD,不能评估,0,2.5,30.3,66.4,0.8,CR,PR,SD,PD,不能评估,转到800 mg/d剂量组后的临床疗效,6050403020

8、100,患者%,48,13,32,6,0,n=119,疾病进展后的,治疗选择,治疗选择,疾病进展后的,任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，通过增加剂量让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间的疾病控制高剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反应，可以尝试二线靶向药物治疗在格列卫之前尝试任何其他药物都是不合适的，不符合病人最大受益治疗原则,我是一名孕妇，请问我能接受格列卫治疗吗,我是一名孕妇，请问我能接受格列卫治疗吗,目前尚缺乏孕妇使用格列卫的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。目前有报道显示，接受格列卫治疗的女性患者生出健康的宝宝。因为不能排除对胎儿的潜在危害，因此，除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。但是

9、妊娠患者是否接受格列卫治疗，应由患者自己做出选择。,我的经济有困难，请问有什么援助项目吗,我的经济有困难，请问有什么援助项目吗,目前在广东、福建、海南、山东等多个省市，已将格列卫列入基本医保范围。目前各地专家们一致呼吁，在新医改方案中，应加快脚步将格列卫纳入医保目录，从而让更多的病人得到实惠。格列卫全球患者援助项目（GIPAP）于2003年9月在中国正式启动，主要为慢性髓性白血病（CML）患者和胃肠道间质瘤（GIST）患者提供格列卫援助药品。该项目是当今最为慷慨、广泛和直接的全球性癌症患者援助计划。在中国，格列卫全球患者援助项目（GIPAP）设有GIPAP共助计划和二期计划，旨在帮助更多的患者

10、从格列卫治疗中获益。,中华慈善总会格列卫援助热线：,听说有印度格列卫，和你们推荐的这个是不是一样的,听说有印度格列卫，和你们推荐的这个是不是一样的,市场上所谓的印度产仿造伊马替尼，会给患者带来许多风险。第一，不延长生存时间。通常只能获得短期疗效，甚至略低于未接受治疗的患者。第二，含有杂质，安全性无法保障，甚至会引发第二癌症。第三，来源渠道不合法，因此有可能获得假的印度伊马替尼，因此患者相当于终止治疗。,GIST患者培训课程,Q&A,对于GIST患者，格列卫的治疗剂量是多少？,A.300mg/天C.600mg/天D.800mg/天,B.400mg/天,关于格列卫的服用方法，那几项是错误的？,B.

11、间断服药C.随意停药或减少格列卫服药剂量D.每天不固定时间服药E.服用格列卫的同时，进食葡萄柚汁,A.每天按时服药，在正餐时服用，并饮一大杯水,已经接受手术切除了GIST肿瘤，还需要服用格列卫吗？,B.不需要,A.需要,格列卫治疗中出现疾病进展应该怎么办？,立即停止格列卫治疗任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，通过增加剂量让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间的疾病控制剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反应，可以尝试二线靶向药物治疗 在格列卫之前尝试任何其他药物都是不合适的，不符合病人最大受益治疗原则,关于印度伊马替尼，以下哪几项描述是正确的？,印度伊马替尼治疗较安全印度伊马替尼不能延长患者生存期，治疗的生存时间不到5年印度伊马替尼含有杂质印度伊马替尼安全性无法保障，甚至会引发第二癌症印度伊马替尼来源渠道不合法，因此有可能获得假的印度伊马替尼，因此患者相当于终止治疗,祝您早日康复,