药剂学-绪论-概述.ppt

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1、药剂学 Pharmaceuticals 绪论,Nice to meet you.,理论课：教材实验课：白大褂、实验报告、教材,the demanding for talented persons,复合型人才、协作。,职业规划？方向：机关（药监局、药检所）医院（药师、临床药师）社会药房（药师）制药企业（生产、质控、研发、申报、销售、监查）专业公司（药品 保健品 器械 代理销售、咨询顾问、猎头、CRO合同研究组织）、,01,02,03,知识能力：1.专业背景2.实践经验3.专业英语4.成果成绩。,1.交际能力2.沟通能力3.做事严谨4.适当变通。,？,求职能力需求,第一节 概述,教学目标,掌握药剂

2、学的含义、剂型的概念、药剂学常用术语熟悉药剂学的分支学科、药物剂型及药剂学 的任务了解药剂学的发展及药学人员的职责,什么是药剂学？药剂学的研究内容是什么？,一、药剂学的概念,生产药品,感冒胶囊,为什么藿香正气水会含酒精呢？,什么是药剂学？,药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺质量控制和合理使用的综合性技术学科,例如：研制注射剂,首先，研究和改善药物的水溶性，考察其在水中的稳定性；基本理论接着，研究应加多少毫升水，加入哪种有助于药物稳定的抗氧剂，pH值应该如何调节等等；处方设计然后，研究药物的粉碎方法、药液的配置与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等制备工艺最后，用于肌肉注射还是静脉注射

3、，每次几毫升，每日几次等等的研究。合理用药,规模化大生产,药物安全有效稳定,药师临床药师,生产,质控,临床应用,二、药剂学的分支学科,2023/10/30,17,1、工业药剂学（indastrial pharmacy),是研究制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。它除继承药剂学的基本内容外，加强了制剂加工技术如粉碎、混合、提取、过滤等单元操作。工业药剂学是药剂学的核心。,18,2、物理药剂学（physical pharmacy)是应用物理化学的原理、方法、手段，研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。3、药用高分子材料学（polymers in p

4、harmaceutics）是介绍药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用的一门边缘学科。,19,4、生物药剂学(biopharmaceutics)：是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的安全性、有效性等的定性研究。5、药物动力学(pharmacokinetics):采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它对指导制剂和用药提供量化指标。其方法已渗入生物药剂学和临床药学等学科中。,2023/10/30,20,6、临床药学(clinical pharmacy)是以病人为对象，研究安全、有效、合理用药的学科

5、，主要包括制剂的研究与评价；剂量的监控；制剂的配伍变化等。临床药学的出现使临床药师直接参与病人的治疗活动，提高临床治疗水平。,贯穿全书的概念剂型,三、药物的剂型,药物剂型的分类,按什么来分类？形态给药途径分散系统,剂型的分类1.按分散系统分用物化的原理阐明制剂的特征 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 乳浊型：乳剂 混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、气体分散型：气雾剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂,2.按给药途径分临床需要说明药品的要求 经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软

6、膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片,3.按形态分制备、运输、贮存、起效速度 液体制剂：溶液剂、水针剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂4.按制法分 浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂 无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂,剂型对药效的影响,药物的剂型与药效关系密切，其对药效的影响主要是影响了吸收，导致药物的生物利用度及体内过程发生改变，使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。,实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异,1口服导泻50%硫酸镁溶液口服不吸收，在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，

7、刺激肠道蠕动而排便。常用于肠道检查或术前准备、清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻。2口服利胆33%硫酸镁溶液，每次10毫升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，促进胆囊排空，产生利胆作用。,实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异,3注射抑制中枢兴奋肌注硫酸注射液，每次410毫升；或加葡萄糖后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。4注射扩张血管将10溶液10毫升用510葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，每日1次。松驰血管及

8、内脏平滑肌使血管扩张，血压下降，治疗心绞痛。5外用消炎去肿50%硫酸镁溶液外用热敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。,改变药物作用性质,实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片),阿司匹林肠溶片属片剂(肠溶)。本品属于非甾体抗炎药。可用于镇痛解热，抗炎，抗风湿，关节炎，抗血栓。,改变药物作用速度,实例三：氨茶碱栓剂和缓释剂,主要治疗哮喘病但容易引起心跳加快等毒副作用,降低药物毒副作用,剂型的其他影响,方便患者服用,剂型的其他影响,控制药物作用部位,剂型的其他影响,减少给药次数,用法用量,每日34次,每日2次,四、药剂学的常用术语及其含义,药品药物辅料剂型制剂医疗机构制剂,假药劣药新药处方药非处方药特殊药

9、品：麻、精、毒、放,基本概念,药 物 药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。药 品 有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。,剂型 drug dosage forms 为适应治疗或预防的需要而制备 的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。一般指药物制剂的类别。例如 片剂、注射剂、胶囊剂同一种剂型可以有不同的药物同一种药物也可以制成多种剂型,基本概念,制剂与制剂学 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。例如复方水杨酸片、维生素C

10、注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、,基本概念,基本概念,传统药 指各国历史上流传下来的药物，又称民族药，比如我国的传统中药。现代药 一般指19世纪以来发展起来的化学药品、生化药品等等。新 药 指未曾在中国境内上市销售的药品。,基本概念,处方药 必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品。非处方药（OTC）无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。,基本概念,辅 料 指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。特殊药品 毒、麻、精、放四类被称为特殊管理的药品，简称特殊药品。,基本概念,假药 药品管理法规定，如有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（二）

11、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。劣药 药品的成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药。,国药准字,是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号,其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等,有效期,是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。,药效损失10%所需的时间,第二节 药剂学的发展与任务,一、药剂学的发展,1.国外药剂学的发展希波克拉底（BC160-377）创立医药学格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础1847年，莫尔出版药剂工艺学第一代

12、制剂：普通制剂第二代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）,2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌：商代（BC1766）已使用汤剂东汉张仲景记载10余种剂型唐代新修本草世界上最早的药典明代李时珍本草纲目收载剂型61种近代日渐衰败现代奋起直追,膜剂,口腔崩解片,特点：无需喝水、遇到唾液就能在口腔内迅速溶解，服用方便。特别适合儿童、吞咽困难者和长期卧床的老人。,皮下埋植避孕法,磁性抗肿瘤药,是否所有新剂型都优于老剂型呢？,头孢类药物,二、药剂学的任务,基本理论研究；新剂型和新制剂的研究与开发；药用新辅料的研究与开发；中药现代剂型的整理、研究与开发；生物技术药物制剂的研究和开发研究和开发新型制药机械和设备。,三、药学人员职责,有三个环节的人员失职：首先是原料检验人员和产品质检人员此外，药厂的管理人员的责任也不可推卸药品监督管理部门虽然没有直接参与药品生产，但他们至少在两个方面涉嫌失职：首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证，从而让一个不合格的企业进入了市场。,思考题 作业,Any question？,课后练习,Thanks,Your Logo,