粉碎、筛析、混合与制粒.ppt

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1、第四章 粉碎、筛析、混合与制粒,概述第一节 粉碎第二节 筛析 第三节 混合第四节 制粒,第一节 粉碎,柴田式粉碎机1加料斗 2打板 3出粉风管 4电机 5机壳内壁钢齿 6动力轴,一、粉碎目的？,（1）增加药物的表面积，促进药物溶解与吸收（2）便于调配和服用（3）加速药材中有效成分的浸出或溶出（4）为制备多种药物剂型奠定基础(散剂、片剂、胶囊剂等),二、粉碎的基本原理,物体的形成分子间的内聚力内聚力的不同不同的硬度和性质粉碎过程：借助于外力部分地破坏内聚力,三、粉碎方法,1、干法粉碎法2、湿法粉碎法3、低温粉碎法4、超细粉碎法,1、干法粉碎法,含义：药物干燥后再粉碎的方法药物水分一般应少于5%原

2、料粗粉碎(超细粉碎)收集灭菌包装,2、湿法粉碎法,往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎。机理：减少其分子间的引力而利于粉碎。,“水飞法”,朱砂、珍珠、炉甘石等采用“水飞法”粉碎，即将药物碎块，加适量水，研磨。将得到的湿粉干燥，研散，过筛，即得极细粉。手工研磨球磨机,湿法粉碎：粉碎粒度细，产品口感好。主要工艺路线 原料-粗粉碎-湿法超细-干燥-收集产品,3、低温粉碎法,使物料脆性增加，易于粉碎；在常温下难以粉碎或粉碎效果不好；具有一定黏性的物料；可保留挥发性成分；热敏性物料；,低温粉碎方法,物料先冷却后粉碎物料边冷却边粉碎物料与干冰混合再粉碎组合运用上述方法,4、超细粉碎法,微米级、亚

3、微米级以及纳米级粉体 纳米粉体：粒径为1l00nm 亚微米粉体：粒径为0.1lm 微米粉体：粒径大于1m,打破中药材细胞为目的粉碎为中药细胞级超微粉碎 现代理论认为：只有药物的化学成份与生命体内的成份相互间产生化学和生命体内的成份相互间产生化学和物理作用才能达到治疗疾病的目的。而动植物的化学成份大多存在于细胞内，中医药工程的目的就是应使细胞内的化学成份充分的释放出来，并使之顺利进入人体产生治疗疾病作用。为此，粉碎应使中草药粉碎至细胞破壁水平，使中草药粉碎至细胞破壁水平并使中草药细胞中的化学成份充分释放，顺利地进入溶媒（体内或体外），达到充分利用有效成份的目的。,微纳米中药的提出,药效与药材粒径

4、的关系(粒径与疗效)(纳米、微米雄黄对肿瘤细胞的抑制)？铅、铜、铜和铬等金属离子都是对环境危害较大的污染物，但是在低剂量时却存在着刺激作用。即毒物兴奋效应，如：毒理学文献中大量报道的有机物的hormesis效应一般为致癌物，如多环芳烃类和芳香胺类化合物，这类物质对人类和动物都具有高毒性，但在低剂量时被发现它们具有刺激作用；氰化物是众所周知的剧毒品，但是Leduct发现低浓度的氰化物可刺激亚特兰大鲑鱼胚胎的发育，经58天培育后的实验鱼苗的干重是对照的2倍。,四、粉碎设备,（一）常规粉碎设备1.柴田式粉碎机(万能粉碎机)2.万能磨粉机3.球磨机（二）常用超细粉碎设备1.流能磨 2.振动磨,低温行星

5、式球磨机（液氮型）,五、粉体学理论在药剂学中的应用,(一)粉体学的概念,微粉或称粉体：固体细微粒子的集合体。组成微粉的粒子可小到0.1m。粉体学：研究微粉和粒子的理化性质的科学。,(二)粉体的特性,1粒子大小与测定,几何学粒径,用显微镜看到的实际长度的粒子径,粒径测定方法,直接测定法：显微镜法、筛选法间接测定法：沉降法、电测法,2粒子形态,用球形、立方形、柱形等表示某些结晶可能呈针状、片状、板状等,3微粉的比表面积,单位重量或容量微粉所具有的表面积微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系例如活性炭的吸附力较强是因为它比表面积很大,4微粉的密度与孔隙率,(1)微粉的密度表示方法有：真密度：除去微

6、粒本身的空隙及粒子之间空隙的密度粒密度：除去粒子间，但不出去粒子本身的空隙密度堆密度(或称松密度)：单位容积微粉的质量,5微粉的流动性,休止角流速,（1）休止角,休止角测定方法,使微粉经一漏斗流下并成圆锥体堆。设锥体高为H，锥体底部半径为R，则tgH/R，角即为休止角。,(2)流速,微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。微粉流速快，其流动均匀性好，即流动性好。,流速的测定方法,在圆筒容器的底部中心开口(出口大小视微粉粒径大小而定)，把微粉装入容器内，测定单位时间里流出的微粉量。,6微粉的润湿性与测定方法,(1)润湿性 润湿：液滴在固体表面的粘附现象。固体的润湿性经常用接触角来衡量。,(2)接触角

7、的测定方法,直接法：该法重现性差，已较少应用。透过法：测定的接触角与真实的接触角可能有差异。H-法(液滴高度和压块孔隙率法)测定结果有较好重现性,较常用。,第二节 筛析,一、筛析的目的,（1）将颗粒或粉末分等（2）混合（3）及时将合格粉末筛出，提高粉碎效率,二、药筛的种类与规格,按药筛制法分两类：（1）冲眼筛：又称模压筛。金属板上冲压出圆形的筛孔（2）编织筛：用金属丝（不锈钢丝、铜丝、铁丝等）或其他非金属丝（尼龙丝、绢丝、马尾、细竹丝等）编织而成,三、粉末的分等,最粗粉 指能全部通道一号筛，但混有能通过二号筛不超过20的粉末。粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40的粉末。中粉

8、指能全部通过四号筛，但混有能超过五号筛不超过60的粉末。,四、过筛与离析的器械,（一）过筛器械与应用,（1）手摇筛 用于毒性、刺激性或质轻药粉，避免细粉飞扬；只能小量生产。（2）振动筛粉机（筛箱）,（3）悬挂式偏重筛粉机装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化学药品或无显著粘性的药粉过筛。（4）电磁簸动筛粉机过筛效率高。,(二)离析器械与应用,用于气固分离 1、旋风分离器利用离心力以分离气体中细粉2袋滤器滤袋是用棉织或毛织品制成的圆形袋。优点：截留气流中微粒的效应很高。缺点：不适用于高温潮湿的气流。,第三节 混合,一、混合的目的,混合目的：是使多组分物质含量均匀一致。,二、混合方法,1搅拌混合

9、 2研磨混合3过筛混合,三、混合机械,1槽形混合机2混合筒3双螺旋锥形混合机,第四节 制粒,颗粒剂片剂、胶囊剂等,一、制粒的目的,目的：1、改善流动性 2、防止成分离析 3、防粉尘飞扬 4、防药粉在器壁上吸附 5、利于压片、制胶囊等,二、制粒方法与设备,(一)制粒的方法1挤出制粒2.高速搅拌制粒3.流化喷雾制粒4.喷雾干燥制粒5.滚转法制粒,（二）制粒的设备,1挤出制粒(湿法制粒)药粉加黏合剂制成软材，挤压使其通过筛或孔板制粒。摇摆式制粒机等,2高速搅拌制粒(湿法制粒),3流化喷雾制粒（湿法制粒）流化床制粒或沸腾制粒,4喷雾干燥制粒(湿法制粒),5滚转法制粒（湿法制粒）中药浸膏粉、半浸膏粉及黏性强的细粉制粒6滚压法制粒（干法制粒）7重压法制粒（干法制粒）,优点,物料不需经过湿和热的过程，可以缩短工时，并可减少生产设备。尤于适用对湿、热敏感的药物。,试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项。制粒的目的是？湿法制粒的方法有哪些？,