医学科研设计-调查研究设计.ppt

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1、1,调 查 研 究设 计,天津医科大学卫生统计学教研室芦文丽,2,按调查的结果分：定性调查和定量调查调查目的分：描述性研究和分析性研究按调查时间序列分：现况，回顾性、前瞻性等从收集资料的方法分：观察法、访谈法、信访法等。按调查的范围分：全面调查、非全面调查,Qualitative vs quantitative Descriptive studies vs.analytical studyCross-sectional,Retrospective study vs.prospective study Observation,interview survey,mailings Overall s

2、urvey:census vs.unoverall survey:sampling,调查研究Survey Research,3,现况调查(cross-sectional),现况研究又称为横断面研究或横断面调查。通过横断面调查，可以了解某一特定时间断面上特定人群中疾病或卫生服务的现状及其与之相联系的各种因素(如某病的患病率、人体的各种生理生化或病理指标、卫生资源状况等)的分布情况。,4,回顾性研究(retrospective),回顾性研究是从某种拟研究的疾病出发，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个或某些危险因素的情况，以判断暴露的危险因素与某病的的关联强度的一种调查研究方法。

3、病例对照研究（case-control study),5,前瞻性研究(prospective study),选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异，从而判定暴露因素与发病有无关联及关联强度的调查研究方法。队列研究（cohort study）,6,调查范围（调查对象确定）,全面调查-普查对全体观察对象进行调查，一般用于了解总体在某一特定时点上的情况理论上只有普查才能获得总体参数，没有抽样误差，但系统误差较大。非全面调查-抽样调查 抽样调查是一种非全面调查，它是从全部调查研究对象中，抽选一部分单位进行调查，并据以对全部调查研究对象作出估计和推断的一种调查方法。,7,调查

4、范围（调查对象确定）,总体（population)是指所要研究对象的全体。它是根据一定研究目的而规定的所要调查对象的全体所组成的集合，组成总体的各研究对象称之为个体。样本(sample)是总体的一部分，它是由从总体中按一定程序抽选出来的那部分个体所组成的集合。对其研究的目的是对总体情况作出推断。抽样误差：在抽样调查中，通常以样本作出估计值对总体的某个特征进行估计，当二者不一致时，就会产生误差。因为由样本作出的估计值是随着抽选的样本不同而变化，即使观察完全正确，它和总体指标之间也往往存在差异，这种差异纯粹是抽样引起的，故称之为抽样误差。,8,抽样方法：概率抽样&非概率抽样probability

5、sampling，non-probability sampling,1概率抽样 单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样,probability sampling Simple random samplingSystematic samplingStratified samplingCluster sampling,9,单纯随机抽样（simple random sampling),根据调查目的选定总体，首先对总体中所有观察单位编号：1、2、3N（N为总体中观察单位的总数），遵循随机的原则，采用不放回的方法，从总体中抽取n个观察单位组成样本。,10,单纯随机抽样（simple random samp

6、ling),具体操作可采取随机数字表或计算机软件提供的随机数字来进行。单纯随机抽样是最基本的抽样方法，是理解和实施其他抽样方法的基础。均数和标准误的计算简便，但当N较大，编号太多，较麻烦。例5.1 试调查某社区幼儿园中幼儿的蛔虫感染率。该社区共有幼儿园50家，每家有幼儿100名，幼儿总数为5000名，从中随即抽取1000名幼儿，试做单纯随机抽样设计。,11,系统抽样(systematic sampling),系统抽样又称等距抽样或机械抽样，把容量为N的总体按某一顺序编号，1，2，N，并分成n个部分，N为n的整数倍，定义k=n/N，k则为每个部分的观察单位数，即抽样间隔。第一部分中观察单位的编号

7、为1、2k,从中随机抽取序号为r的观察单位，依次用相等的间隔，机械地从每一部分中各抽一观察单位，即抽第二部分中的（r+k）号观察单位，依次抽取，最后抽n部分中的（r+(n-1)k）号观察单位，共抽得n个观察单位组成样本。,12,系统抽样(systematic sampling),系统抽样方法的优点是容易应用；缺点是当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调递增（或递减）趋势，将会产生明显的偏性。,13,分层抽样(stratified sampling),把总体按不同的特征（如年龄、性别等）先分为若干类型或组别，统计学上称为层（stratum）,再在各层中随机抽样，从每层中随机抽取一定数量的观察单位

8、，将各层所抽得的观察单位合起来组成样本，称为分层抽样。,14,分层抽样(stratified sampling),优点：分层抽样可以减少抽样误差；便于在不同的层采取不同的抽样方法或步骤来抽样；各层可以独立进行分析注意：选择分层变量应注意，要使层内变异较小而层间变异较大。分类：分层抽样可以分为等比例抽样和不等比例抽样。,15,整群抽样(cluster sampling),整群抽样是先将总体按某个特征划分为若干个群（比如按地区分为K个群），每个群包括若干个观察单位，再从K个群中抽取k个群组成样本。这称为整群一级抽样，如果再从抽得的各个群中的观察单位进行随机抽样，可以称为整群二级抽样。,16,整群抽

9、样(cluster sampling),优点：节省经费缺点：当样本含量一定时，抽样误差较大适用：整群抽样常用于范围很大，且有现成的明确的群组时。,17,2非概率抽样 Non-probability sampling,（1）方便抽样（2）立意抽样（3）雪球抽样（4）定额抽样,Reliance on available subjects(Convenience sampling)Purposive or judgmental sampling Snowball samplingQuota sampling,18,方便抽样（Convenience sampling）,也叫“便利抽样”，是指调查人员本

10、着随意性原则去选择样本的抽样方式。基本理论依据是，认为被调查总体的每个单位都是相同的，因此把谁选为样本进行调查，其调查结果都是一样的。,适用于探测性调查，或调查前的准备工作。一般在调查总体中每一个体都是同质时，才能采用代表性评估,19,立意抽样（Purposive sampling）,又称“判断抽样”，是指根据调查人员的主观经验从总体样本中选择那些被判断为最能代表总体的单位作样本的抽样方法。立意抽样的优点 充分利用调查样本的已知资料，被调查者配合较好，资料回收率高等优点；调查者对总体的有关特征具有相当的了解（明白研究的具体指向）的情况下，适合特殊类型的研究操作成本低，方便快捷，在商业性调研中较

11、多用。立意抽样的缺点 该类抽样结果受研究人员的倾向性影响大，一旦主观判断偏差，则根易引起抽样偏差；不能直接对调查总体进行推断。,20,雪球抽样（snowball sampling）,雪球抽样是先选择一组调查对象，通常是随机地选取的。访问这些调查对象之后，再请他们提供另外一些属于所研究的目标总体的调查对象，根据所提供的线索，选择此后的调查对象。这一过程会继续下去，形成一种滚雪球的效果。此抽样的主要目的是估计在总体中十分稀有的人物特征。由于后来被推荐的人可能类似于推荐他们的那些人，因此这种方式的调查也是非概率的,21,定额抽样（Quota sampling）,也称“配额抽样”，是指调查人员将调查总

12、体样本按一定标志分类或分层，确定各类（层）单位的样本数额，在配额内任意抽选样本的抽样方式。分层抽样是按随机原则在层内抽选样本，而配额抽样则是由调查人员在配额内主观判断选定样本。假设某高校有2000名学生，其中男生占60，女生占40；文科学生和理科学生各占50；一年级学生占40，二年级、三年级、四年级学生分别占30、20和10。现要用定额抽样方法依上述三个变量抽取一个规模为100人的样本。,22,调查方法（methods of survey）定性研究 Qualitative field research；定量研究 Quantitative field research,定性研究的特点 关注事物的

13、过程，而不是事物的结果对少数特殊人群的研究，其结果不能外推需要与研究对象保持较长时间的密切接触很少用概率统计分析,Focus on the process rather than the resultsStudy on some special population,conclusion cannot be extrapolated Keep close contact with the objects for a long timeseldom use probability statistics analysis,一、,23,定性研究的方法 method of qualitative re

14、search,观察法-非参与性观察-参与性观察深入访谈法（非结构式访谈）专题小组讨论,Observation-non-participant-participantIn-depth InterviewFocus group discussion,24,准备工作 调查对象的选择 设计访谈提纲 访谈员选择与培训 现场访谈 访谈结果分析 撰写报告,PreparationSelecting the respondentsDesigning the interview syllabusSelecting and trainingField interviewingAnalysis of the resu

15、lts of interviewing Writing the report,深入访谈的步骤The process of in-depth interview,25,专题小组讨论 focus group discuss,专题小组的组成具体步骤包括 1）制订计划 2）决定小组的数量和类型 3）制订调查提纲、记录形式 4）培训调查人员、进行预试验 5）专题小组讨论准备工作 6）进行专题小组讨论 7）对专题小组讨论结果进行分 析与解释,Member of the groupDetailed process:To make planTo determine the number and type of

16、 the groupTo formulate interview syllabus and recording modeTo train the interviewer and conduct pre-experimentTo prepare for the interviewingTo conduct the interviewingTo analyze and explain the discussion results,26,辅助问卷设计，估计问卷调查的非抽样误差验证因果关系，探讨发生机制 分析定量研究出现矛盾结果的原因 了解危险因素的变化情况 快速评价技术，为其它研究提供信息,Assi

17、stant way for the design of questionnaireTesting the cause-effect relation,and explore the mechanismAnalyzing the cause of the contradiction in quantitative study Learning the change of risk factorsRapid assessment technique and provide the information for other study,定性研究方法的实际应用Application of quali

18、tative research method,27,访谈法 优点：灵活、回收率高、容易控制质量 缺点：成本高、匿名保护差、访谈偏误、调查范围小等。信访法 优点：成本低、匿名保证、调查范围广 缺点：回收率低、有效率等,interview：strength：flexibility、high response rate、easy to control quality weakness:high cost、weak anonymous security、interview bias、limited survey scope mail survey strength：low cost、anonymous

19、 security、broad survey scope weakness：low response rate and effectiveness,定量研究Quantitative field research,28,问卷设计 questionnaire design,问卷的类型 1自填问卷 2访谈问卷,Types of Questionnaire Self-administered Interviews questionnaire,问卷（questionnaire）是调查研究中用来收集资料的一种测量工具。,29,一份问卷通常包括 封面信、指导语、问题和答案、资料的登记（编码）等。(一)cov

20、er letter 封面信 在封面信中，一般需要说明下列内容：我是谁?要调查什么?为什么要调查?这次调查有什么用?结尾：致谢,问卷的一般结构 structure of questionnaire,30,告诉被调查者如何正确填答问卷，或提示访问者如何正确完成问卷调查的语句。包括如何填写问卷；如何回答问题的说明.一种常见形式是在封面信的下面专门设计出“填写说明”，对填写的要求、方法、注意事项等作一个总的说明。,指导语 instruction,31,问卷中的问题可分为三类：特征问题：行为问题：态度问题：,Question be dividedcharacteristicsbehaviorattitu

21、de,问题和答案 Question and answers,32,资料的登记（编码）coding,编码是给问题和答案编上数码，用这些数码来代替问卷中的问题及其答案。,33,问卷设计的步骤 process of questionnaire design,明确研究目的建立问题库 头脑风暴法 借用其它问卷的条目设计问卷初稿 试用和修改效度和信度检验,Clarify study objectiveEstablish the bank of question brain storming othersDesign the draft of questionnairePre-test and revise

22、Test the validity and reliability,34,(一)问题设计 根据问题的回答方式，可将问题分为开放式和封闭式两种。1开放式问题(open-ended question)优点：可用于事先不知道问题答案有几种的情况;可让回答者自由发挥，得到意外的发现;若问题和答案太长时用开放式提问为好。,缺点：要求回答者有较高的知识水平和语言表达能力;需花费较多的时间和精力;不善用文字表达自己的看法，导致回答率低;统计处理比较困难。,问题和答案设计Design of question and answer,35,封闭式问题Closed ended question,(1)优点 stre

23、ngth容易回答，节省时间回收率较高更能获得相对真实的回答便于分析和比较,(2)缺点：weakness某些问题的答案不易列全，回答偏倚提供了猜答和随便选答的机会，因此，资料有时不能反映真实情况容易发生笔误,36,填空式 二项选择式多项选择式 图表式排序式,Blank formTwo choices Multiple choices Graph Sorting order,（二）答案设计 Answer design,37,问卷设计的原则 Principles,相关原则简洁原则礼貌原则方便原则定量准确原则,选项穷尽原则拒绝术语原则适合身份原则逻辑性原则非导向性原则,38,1.双重装填 2含糊不清

24、3抽象的提问 4诱导性提问 5敏感性问题,Double-barreledAmbiguous Abstract questionInductive questionSensitive question,问题设计的常见错误 Common errors of question design,39,问题的排列arrangements of items,先排列容易回答的、无威胁性的问题 先排列封闭式问题问题要按一定的逻辑顺序排列 检查信度的问题须分隔开来,40,(一)效度(validity）测量结果与试图要达到的目标之间的接近程度。1内容效度(content validity)2结构效度(constru

25、ct validity)3.准则效度(criterion validity),(二)信度(reliability)对同一事物进行重复测量时，所得结果一致性的程度，即测量工具的稳定性或可靠性。1复测信度(test-retest reliability)2复本信度(alternate form reliability)3折半信度(split-half reliability),问卷的效度和信度,41,实 习,调查目的：了解糖尿病患者疾病控制效果。调查目的：了解影响体育锻炼水平的因素有哪些？,调查目的：研究儿童期肥胖与高血压，糖尿病发病的关系。,42,病例对照研究（case-control stud

26、y）,天津医科大学卫生统计学教研室芦文丽,43,病例对照研究,是用来探索病因的一种流行病学研究方法。它是在病例组与对照组中进行比较，即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露是否与该病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联。,44,病例对照研究的原理：,过 去 现 在 调查方向 OR 暴露比 人数 暴 露 疾 病 a+c ad/bc+,b,d,b/d,a/c,a/（a+c）,c/（a+c）,=,b/（b+d）,d/（b+d）,=,45,病例对照研究的特点,1、属于观

27、察性研究方法2、设立对照3、观察方向由“果”至“因”4、难以证实因果关系,46,实例,47,种 类,按研究目的 探索性病例对照研究 检验性病例对照研究按配比分类 不匹配 匹配(群体匹配、个体匹配),48,实 施,一、明确研究目的，提出假设：通过查阅文献和描述性研究，提出研究假设-选题。二、制定研究设计,49,病例与对照的来源与选择,（1）病例选择 选择原则：应选择无偏样本。入选标准：尽量使用通用标准，标准要客观、严格、统一。病例来源：医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚）社区（代表性好，工作量大）。新发病例所提供的信息较为准确,50,病例与对照的来源与选择,（1）对照的选择目的：为比较病例组的

28、暴露情况和暴露量提供一个基准。选择原则：来自产生病例的总体人群，经相同诊断为不患所研究的疾病。对照来源：a 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的疾病）。b 病例周围的人。（家人、同胞、同事、邻居）c 社区健康人群中随机抽样（代表性好，工作难度大）。,51,病例和对照常用的选择方法,52,实例：吸烟与肺癌,Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例,53,样本含量的估计,1.估计原则：保证所得结果有统计学意义所需的最小样本数 2.影响样本含量的因素 被研究因素在对照人群中的暴露率P（率越高样

29、本越小）。估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR）OR越大样本越小。需要达到的检验显著性水平，=0.01样本大于=0.05。要求的把握度1-把握度要求越高样本越大。,54,formula for difference in proportions,55,Example,How many cases and controls do you need assuming80%powerYou want to detect an odds ratio of 2.0 or greaterAn equal number of cases and controls(r=1)The propor

30、tion exposed in the control group is 20%,56,Example,continued,For 80%power,Z=.84For 0.05 significance level,Z=1.96r=1(equal number of cases and controls)The proportion exposed in the control group is 20%To get proportion of cases exposed:,Average proportion exposed=(.33+.20)/2=.265,57,Example,contin

31、ued,Therefore,n=362(181 cases,181 controls),58,资料的分析,统计描述描述一般特征 对研究对象的一般特征，如病例和对照的性别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。均衡性检验 检验病例组和对照组之间除研究因素以外的各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比性。,59,统计推断和分析（成组病例对照研究的资料分析）（）资料整理成组病例对照研究资料整理表,60,肺癌与吸烟关系的回顾性研究,61,（）统计学假设检验（检验病例组和对照组的暴露率的差异是否有统计学意义）当23.84时，P0.05，有统计学意义。当23.84时，P0.05，无统计学意义。,62,（）计算暴

32、露与疾病的关联程度采用比值比（Odds Ratio，OR）来估计，比值（Odds）是指事物发生的概率与不发生的概率之比。病例组的比值对照组的比值,63,OR数值范围对暴露与疾病关联的意义,64,（）计算归因危险度百分比（ARP）与人群归因危险度百分比（PARP）ARP是指暴露者中某种疾病的发病率中，归因于某种暴露引起的发病占全部发病的比例。PARP是指由某因素所引起的疾病占人群所有疾病的比例。,65,匹配设计资料分析（:）,2=2=OR=c/b,66,偏倚及其控制,偏 倚 控制措施1.选择偏倚选入者与未选入者某些 尽量合理地选择特征上存在差异引起 病例与对照（入院率偏倚、现患-新发病例偏倚、检

33、出征候偏倚、时间效应偏倚）2.信息偏倚收集信息时由于测量及 多人或多次询问并比获得数据的方法不正确而造成 较结果，采用盲法（回忆偏倚、调查偏倚、）3.混杂偏倚某个既与疾病有制约关系 限制、匹配、分层或多因 又与研究因素有联系的外来因素影响，掩 素分析盖或夸大了暴露与疾病的联系,67,选择偏倚,入院率偏倚（admission rate bias）亦称伯克森氏偏倚（Berksons bias），是指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入院率的不同而导致的偏倚。不同疾病在某一类医院的就诊或住院率各异，其原因是多方面的，如不同医院的技术专长，患者所患疾病的严重程度，患者的经济状况，以及就诊方便与

34、否等等，均可影响入院率。因此，若在医院内选择研究对象进行病例对照研究时，这种偏倚出现的可能性较大。,68,选择偏倚,现患病例新病例偏倚（Prevalence-incidence bias）又称奈曼偏倚（Neyman bias）。如果研究对象选自现患病例，可能会得到更多的信息，但其中很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而可高估某些暴露因素的病因作用。此外，某些疾病的幸存者可能已改变了原先的生活习惯，从而降低了某危险因素的水平，或当其被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征，从而导致对某因素与疾病关联的错误估计。,69,信息偏倚,回忆偏倚（recall bias）回忆偏倚是指研

35、究对象在回忆某些因素的暴露史时，由于在准确性和完整性上的差异所导致的系统误差。回忆偏倚在病例对照研究中最常见。报告偏倚（reporting bias）报告偏倚是指有研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚，因此亦称作说谎偏倚。,70,混杂偏倚,混杂偏倚或称混杂（confounding），是指在病例对照研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素（confounding factor）的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（或事件）之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。,71,病例对照研究的优点,简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可初步验证已明确

36、的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕见病，则需要很大的样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。,72,病例对照研究的缺点,不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。,73,总结,是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实

37、践的许多方面。特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法。也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。,74,队列研究（cohort study）,天津医科大学卫生统计学教研室芦文丽,75,队列研究,队列研究 是选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。又称 群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、随访研究。,76,队列研究的种类,77,设计和实施,一、研究因素的确定二、结局变量（结果变量）的确定 是指观察人群中出现的预期的

38、结果事件，如发生了研究疾病或因研究疾病而死亡。三、研究对象的选择四、样本量的估计五、资料的收集,78,1、有明确的病因假设提供检验2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于5。3、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的暴露资料。4、明确规定了结局变量，如发病或死亡，并可以准确获得结局资料。5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。6、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并获得有真实性和可靠性的资料。7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工作。,研究方法的选择,79,暴露人群的选择特殊暴露人群（高危人群）职业人群特殊暴露人群一般人群一般居民有组织的人群团体,对照人群的选择

39、内对照外对照特设对照总人口对照多重对照,研究对象的选择,80,样本含量的估计,1、非暴露组中所研究疾病的发病率p02、暴露组与非暴露组的发病率之差。3、显著性水平值4、检验效能（power）又称把握度（1-）,81,确定样本大小,式中：n为暴露组或非暴露组的人数，p1与p0分别代表暴露组与对照组的预期发病率，Z和Z为标准正态分布下面积为和时对应的u值，可查表求得。,82,（一）基础资料的收集1、收集人口学资料2、查阅记录和档案3、询问调查研究对象或知情人4、医学检查或检验以收集客观资料5、收集环境资料（二）随访1、观察终点和终止时间2、随访追踪的人群团体,资料的收集,83,收集基线资料,基线资

40、料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。获取基线资料的方式一般有下列四种：1、查阅记录或档案2、访问研究对象或其它能够提供信息的人3、对研究对象进行体格检查和实验室检查4、环境调查与检测,84,也叫结果变量，简称为结局。是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是研究对象个体出现的结果，它与观察期的终止不是一个概念。,结局变量（outcome variable）,85,随 访,随访对象与方法随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但此处收集的重点是结局变量 对暴露组和对照

41、组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。观察终点 观察终点（end-point）就是指研究对象出现了预期的结局，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。观察的终止时间：观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。,86,数据资料的整理和分析,（一）率的计算累计发病率（适用于观察期间人群比较稳定，且能在较长时间内固定地维持观察时）发病密度（将变动的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称为发病密度，适用于暴露人口不稳定，人群产生较大的变动时）,87,（一）暴露人年的计算常用的人时单位是人年，计算方法有下列两种。以个人为单位计算暴露人年 用寿命表法计算人年,三例观察

42、对象人年的计算（观察终止日期为）,以上累计总人年为11.15+12.06+10.92=34.13人年，发病密度（死亡率）为1/34.13=29.3,88,（二）率的差异显著性检验（参阅统计学书）（三）计算暴露欲发病的关联强度相对危险度（Relative Risk，RR)又称危险比暴露组的发病率 Ie=a/n1非暴露组的发病率 I0=c/n0相对危险度 RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0),队列研究资料整理表,89,相对危险度数值范围对暴露与疾病关联的意义,90,归因危险度（AR）AR=Ie-I0=(a/n1)-(c/n0)人群特异危险度百分比（PARP）,91,偏 倚,选择偏倚（sel

43、ection bias）有人拒绝参加；有些人的档案丢失了或记录不全；研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健康的或是有某种特殊倾向或习惯的；早期病人，在研究开始时未能发现等，后者又可称为错误分类偏倚。这些都是在抽样方法正确的基础上仍可能出现的偏倚。,92,偏 倚,失访偏倚（lost to follow-up）这是队列研究中不可避免的偏倚。失访从本质上是破坏了原有样本的代表性，因而实质上属于选择偏倚。一项研究的失访率最好不超过10%。信息偏倚（information bias）在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差叫信息偏倚。信息偏倚又称为错分偏倚（misclassification

44、bias）。,93,混杂偏倚 混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。在流行病学研究中，性别、年龄是最常见的混杂因素。,偏 倚,94,队列研究的优缺点,优 点1.较适用于常见病。2、由“因”至“果”观察，资料偏倚少，论证因果关系能力强。一般不存在回忆偏倚。3、可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡 率，可计算出RR和AR等反映疾病危险关联的指标，可以充分而直接地分析暴露的病因作用。4、检验病因假说的能力较强。5、有助于了解人群疾病的自然史。6、样本量大，结果比较稳定。7

45、、一次调查可观察多种结局。8、暴露因素的作用可分等级，便于计算“剂量反应关系”。,95,缺 点,1.不适于发病率很低的疾病的病因研究。2.对象不易保持依从性，容易产生各种各样的失访偏倚。3.研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与后勤工作亦相当艰巨。4.由于消耗太大，故对研究设计的要求更严密，资料的收集和分析也增加了一定的难度，特别是暴露人年的计算较繁重。5.在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。,96,前瞻性研究与病例对照研究的比较,97,病例对照研究、队列研究、描述性研究三者比较,98,阅读与分析,研究目的研究方法研究对象,研究结果研究意义存在的不足,