过程审核方法与技巧.ppt
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1、过程审核方法与技巧(基于VDA 6.3 2010版),培训内容大纲,问卷调查/参加培训者背景VDA 系列介绍VDA 6.x 相互的联系和区别VDA 6.3 1998版和2010版的联系和区别对审核员的要求审核员提问技巧VDA 6.3:2010 审核条例(P2P7)模拟审核练习标准审核报告样张介绍风险分析条例(P1)标准风险分析报告样张介绍Q&A,审核经验交流,VDA(德国汽车工业联合会)的质量标准手册,VDA(德国汽车工业联合会)的质量标准手册,VDA(德国汽车工业联合会)的质量标准手册,VDA(德国汽车工业联合会)的质量标准手册,VDA(德国汽车工业联合会)的质量标准手册,VDA(德国汽车工
2、业联合会)的质量标准手册,培训内容大纲,问卷调查/参加培训者背景VDA 系列介绍VDA 6.x 相互的联系和区别VDA 6.3 1998版和2010版的联系和区别对审核员的要求审核员提问技巧VDA 6.3:2010 审核条例(P2P7)模拟审核练习标准审核报告样张介绍风险分析条例(P1)标准风险分析报告样张介绍Q&A,审核经验交流,VDA 6.x 相互联系和区别,VDA 6,质量审核基础VDA 6.1/6.2/6.4认证规定,VDA 6.5,产品审核有形产品/无形产品,VDA 6.1,质量管理体系审核(制造业),VDA 6.2,质量管理体系审核(服务业),VDA 6.4,质量管理体系审核(工装
3、设备业),VDA 6.1,过程审核系列生产,VDA 6.7,过程审核单件生产,VDA 6.x 审核种类的比较,体系审核审核体系完整性,如:目标确定/跟踪实施成本管理人员资格产品责任任务、能力、责任、职责结果:目标更新资格措施管理文件更新责任更新,过程审核审核对过程的要求,如:表面处理过程 人、机、料、法、环、测装配过程 人、机、料、法、环、测结果:过程改善措施过程能力比较文件化:错误卡片SPC排列图,产品审核审核质量特性,如:缺陷手册缺陷目录顾客抱怨结果:个别缺陷的识别评估/过程审核打分改进再处理,VDA 6.x 审核种类的比较,VDA 6.3 1998版和2010版的区别,对经过考验的评审标
4、准VDA6.3(1998版本)进行了全面的改版。目的是对过程评审进行重新编排、细化以及调整,使其适应汽车制造业变化了的要求。对A 部分(1998版)进行了全面的改版,并且增加了多个过程要素,包括潜在供应商分析和项目管理。对B部分(1998版)的内容进行了细化以及增补,目的是为了实现尽量高的可辨别性。对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩展。特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记(*问题),将等级减少为A/B和C三个级别。除了VDA6.3中的问题外,还建议创建知识储备库,以便为涉及具体产品和过程的重要问题,提供足够的论据支持。针对环境保护和劳动保护没有提出特别的问题,它们已经存在独立的监控
5、体系中。其他目的包括考虑了其它VDA文献,尤其是“新零件成熟度保障”和“稳健的生产过程”,VDA 6.3 1998版和2010版的区别,1998年版VDA 6.3A 部分:M1:产品开发的策划M2:产品开发的实现M3:过程开发的策划M4:过程开发的实现,1998年版VDA 6.3B 部分:M5:原材料和供方管理M6:批量生产M7:服务/顾客满意,2010年版VDA 6.3P1:潜力分析(新编制模块)P2:项目管理(新编制模块)P3:产品和过程开发的策划P4:产品和过程开发的实现,2010年版VDA 6.3P5:供方管理P6:过程分析/系列生产P7:顾客支持/满意/服务,VDA 6.3 1998
6、版和2010版的区别,报价过程(合同评审),方案/产品/过程开发,供方预选/潜力分析,导入,产品/过程更改,批量生产,顾客服务,收到订单,首件认可,SOP,P1,P2,SOP+3/6 月,P3,P4,P5,P6,P7,对审核员的要求,内部过程审核员:技术要求:掌握质量管理(熟悉现行法规和标准)的基础知识和特定的产品/过程知识。成功参与培训。工作经验:至少3年工业经验,尤其是在汽车工业的制造型企业,包括至少1年的质量和/或过程管理。供应链中的过程审核员:技术要求:掌握质量和过程管理的丰富经验和特定的产品/过程知识。成功参与相关培训。工作经验:至少5年工业经验,尤其是在汽车工业的制造型企业,包括至
7、少2年的质量和/或过程管理。,过程审核员必须遵守法律,并且坚持诚实以及正直这两项原则的前提条件下,使用自己所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价;过程审核员必须不断提高自己的专业能力,并且与所处专业领域内最新的发展始终保持同步;过程审核员必须确保其行为在任何时候都不会影响到其所属组织的形象以及声誉;过程审核员不得接受与其合同职责有利益冲突的委托;对于在开展过程中接触到的机密信息,过程审核员有义务加以保密。而如果根据法律规定,必须对机密信息进行披露的,则保密义务将不适用;对于在开展工作中获得的信息,过程审核员不得出于个人或任何第三方的利益,将这些信息用于非法的目的。,审核员的道德行为规范,过程
8、审核员的提问方法和技巧,封闭式提问是否得到答复?是/否?,开放式提问1,开放式提问2,开放式提问3,审核员现场访谈,审核员独自评价,审核提问在现场开放式提问,评审提问基于现场提问的反馈和观察由审核员独自评审,过程导向式的审核风险分析方法,过程导向式的审核风险分析方法,VDA 6.3 2010版的基本因素评价:PV(Process Responsibility PR)过程责任 存在过程拥有者(Process Owner)ZI(Target Oriented TO)-目标导向 过程定义/目标已经被确定 已经建立过程之间的联系KO(Commnication CO)联络沟通 文件化、建立/保存记录(如
9、:质量、问题)RI(Risk-Oriented RI)-风险识别和导向 测量目标、监测过程有效性、数据分析、持续改进,VDA 6.32010 过程审核条款,新的提问表格形式,条款要求/问题,最低要求、重要评定,与产品风险有关的要求和证明(可能性示例),备注,输入-输出参考资料,VDA 6.32010 过程审核条款,VDA 6.3:2010版过程审核条款(文件链接),VDA 6.3:2010版过程审核条款适用于通用的要求,建议针对特定的过程,组织内部建立审核数据库,以进一步提高识别风险的能力和提高审核的有效性!,VDA 6.32010 过程审核条款P2 项目管理,产品诞生过程常见项目管理工具a)
10、.VDA 4.3 项目策划b).先期产品质量策划(APQP)c).新产品开发成熟度保障(MLA),VDA 6.32010 过程审核条款P2 项目管理/VDA 6.3项目策划,VDA 6.32010 过程审核条款P2 项目管理/矩阵式的组织结构,VDA 6.32010 过程审核条款P2 项目管理/VDA 新零件的成熟度保障,批量生产设计开发的创新许可,0.1.产品和过程创新0.2.创新评审0.3.风险管理0.4.经验教训,定购范围管理的要求,1.1.经验教训1.2.询价资料(产品建议书、与功能有关的特性、经济框架条件、服务范围)1.3.项目组织1.4.产品创新保障1.5.风险管理,确定供应链并定
11、购产品范围,2.1.有约束力的供方可行性陈述2.2.客户订单2.3.项目组织2.4.生产过程创新保障2.5.风险管理2.6.质量策划2.7.更改管理2.8.质量能力,技术规范放行,3.1.技术规范放行3.2.质量策划3.3.长期供货范围的策划,生产设备采购放行,4.1.生产过程策划放行4.2.模具方案协商4.3.服务和供货范围的提供策划4.4.交付保证4.5.定购过程,生产过程和产品放行,5.1.产品确认5.2.过程确认5.3.服务和供货范围的提供5.4.重复鉴定的策划,批量生产中的重复鉴定和责任过度,6.1.重复鉴定检验的调整6.2.已证明的稳固的过程6.3.更改状态的评述6.4.结束RF0
12、RF5中所有未解决的要点6.5.经验教训,RF0,RF1,RF2,RF3,RF4,RF5,RF6,VDA 6.32010 过程审核条款P2 项目管理/APQP(先期产品质量策划),VDA 6.32010 过程审核条款P2 项目管理/APQP(先期产品质量策划),APQP Map 详细各阶段要求(文件链接),练习1:新产品项目策划练习(分组)确定过程性能指标以及顾客满意度指标,VDA 6.32010 过程审核条款P3 产品和过程开发的策划,可行性分析案例(链接文件)(结合具体产品图纸),VDA 6.3 条款,练习:新产品导入过程每个小组需要编制一个过程,内容涉及将过程从负责开发的人员移交给负责生
13、产的人员(包括记录清单)。必须满足VDA 6.3 P4.9的要求,VDA 6.32010 过程审核条款P4 产品和过程开发的实现,VDA 6.3 条款,APQP 检查清单案例(链接文件),VDA 6.32010 过程审核条款P3/P4 产品诞生过程项目管理审核思路,顾客,产品设计产品设计数据System/DFMEA原型样件+DVP&R+样件控制计划图纸/规范/BoM,过程设计过程设计数据物流/PFMEAOTS+PVP&R+试生产控制计划MSA/SPC生产控制计划+作业指导书PPAPSOP,内、外部顾客要求,VDA 6.32010 过程审核条款P5 供方管理,VDA 6.3 条款,主要要求:分供
14、方具备能力有效的分供方管理模式原材料/外购件符合要求,具备检验能力和持续改进原材料储存和物流管理人员素质模块供货,供方对所有的零部件的质量负有全部责任,VDA 6.32010 过程审核条款P5 供方管理,审核关注点:供方:对供方(包括进口件、顾客已经审核供方、国有大中型企业)的审核评价准则(合格供方清单、年度审核计划报告、绩效考核等);包括材料、零部件供方;委托设计、运输公司以及外包方;对满足体系的要求以及其他特殊要求。原材料:原材料仓库、清单(条件;存放要求、防爆开关空调),包括一些辅料(如电极头、焊丝等)入库检验(抽检标准、接受准则:0缺陷)(外观包装、尺寸、材料、性能)委托有资质第三方检
15、验,专用料箱、重新包装等;待检、合格标识;隔离区域;定置管理、FIFO、帐卡物一致、库存量、周转时间、信息系统、堆高要求。,Result/效果:1、供应商包装标准化,便于装卸。2、过目知数,便于清点数量。3、符合JIT生产原则。4、包装箱可循环使用,利于环保。,之前/Before,之后/After,原材料储存和物流改善,Result/效果:便于阀片等小零件的仓储和配送。,之前/Before,之后/After,多种小零件堆放在一起Various parts mixed in one pallet,原材料储存和物流改善,Result/效果:零件和成品标识由用友系统自动生产,格式标准化。,之前/Be
16、fore,之后/After,原材料储存和物流改善-标识,原材料储存和物流改善-FIFO 看板,简单的库存看板,完成FIFO控制,原材料储存和物流改善-适合小零件的储存,流利架适合小包装零件的储存,有效的分供方管理模式,一个完整的供应商管理体系,基于一个完整的控制环。与最有效率,最有潜力的供应商进行合作。供应链的竞争成为企业的核心竞争能力之一。,有效的分供方管理模式,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分析/生产,过程定界分段交接点,供应商,到货,原料仓库,1.PS,零件生产,2.PS,3.PS,n.PS,1.PS,零件生产,2.PS,3.PS,n.PS,1.PS,总成装配,2.PS,
17、3.PS,n.PS,成品仓库,出货,顾客,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分析/生产,过程定界提问?1.所选过程在哪个过程后面,从哪里过来?2.过程是否有一个检验点?3.同样过程是否还有(并行,可一起审)?4.过程的每一个阶段(工序)是否一样?5.还有哪些过程进入到该过程内?6.过程结果是什么?7.用户对过程的抱怨、意见?8.过程中那些是重要过程?,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分析/生产,过程定界种类:产品组:通常来说,每个产品组由多个过程分段组成,在这些过程分段里生产整车、总成、部件。对过程分段的划分主要是按照报交点进行的。过程分段:一个过程分段是一个确定的空
18、间上、技术上或者组织上产品组里的分界处。事件:如果是实施针对事件的审核,那么在对审核过程进行规划时应该确定,要对产品组的哪个过程分段实施审核,也可以实施全过程审核。,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分析/生产,过程命名选择标准:1.对产品安全性有重大关系的工艺步骤;2.关键功能的工艺步骤;3.因产品缺陷视为棘手的工艺步骤;4.综合而又复杂的工艺步骤;5.工艺步骤必要的过程能力未能提供;6.涉及外观检验的关键工艺步骤;等等,练习:过程定界:根据您所熟悉的生产过程,进行审核前的过程定界;说出重要的接口界面以及对过程产生影响的因素;,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分析/
19、生产,过程分析和改进按过程的作用进行排列,分清主次:1.有无同时进行的过程或步骤?2.有哪些用户?3.用户有哪些要求?其重要性次序如何?4.测量什么?是否对所有的要求有测量值或者数据?5.过程中有偏差时如何反馈?6.如何对过程进行改进?(如:8D)7.过程中哪些是重要的干扰因素?(5M1E)8.何处有特别的风险?,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分析/生产,VDA 6.3 生产过程控制的原则:在审核条例背后,VDA 6.3对于过程控制的一些原则性要求:参与和分工原则;过程可知性原则;可视性原则;物流清晰原则;重点原则;低风险原则。,VDA 6.32010 过程审核条款P6 过程分
20、析/生产,参与原则:目的:发挥个体的积极性和创造性职工要接受培训并参与生产、过程控制、检验、报验、清洁、工装设备维护和质量改进等工作职工各自完成什么工作需要有明确的分工,分工方式可以灵活,但对过程有益的工作都需要完成,而且以一种受控的令人满意的方式完成生产信息、质量信息、设备信息和人员培训信息等要以醒目的方式让员工了解。根据德国大众的调查,给员工提供信息比涨工资等许多其它方式更能促进员工参与提高效率、改进质量和培训,VDA 6.32010 过程审核条款,过程可知性原则:目的:对于生产过程状态(包括设备、模具、检具、工装和产品)必须可知,从而减少风险保证过程状态的方法包括:设备、模具、检具、工装
21、购买时的认可和试生产 设备和产品日常点检要保证设备运行和参数以及产品正常,通常需要记录结果了解过程和产品状态的方法多种多样,如:对于机加工工序,最常见的方法是统计过程控制,即调查设备能力指数Cmk和工序能力指数Cpk,此二者是设备认可的重要依据;对于过程是否处于统计状态下稳定,则主要通过休哈特控制图来判定,VDA 6.32010 过程审核条款,过程可知性原则:(续)对于冲压和注塑等工序,由于零件尺寸主要取决于模具,因此要模具加工完成之后进行模具认可,批量生产时每班制作首件,并进行测量或与样品比对,如果首件合格,则说明模具状态良好对于焊接工序,在设备验收时,要对焊接电流大小和分布进行评审,正常生
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