伴随诊断及个性化治疗市场研究报告-中英.ppt

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1、-勤勉务实-经验丰富-技术领先-Assiduity and Practice Rich Experiences Leading Technologies伴随诊断及个性化治疗市场研究报告Market Research Report on Companion Diagnostics and Individual Treatment Client:Centre Testing International（ShenZhen）Corporation Prepared By:Luo yucheng Finish time：,2,目 录Contents,1、执行摘要2、伴随诊断介绍3、世界伴随诊断市场（20

2、10年2021年）4、伴随诊断的主要市场（2010年2021年）5、伴随诊断市场中的产品：上市产品与研发产品（2011年）6、伴随诊断市场前景：公司与合伙人（2010年2011年）7、伴随诊断市场的四点（优势、劣势、机会、威胁）分析8、专家意见9、结论,Executive SummaryIntroduction to Companion DiagnosticsThe World Companion Diagnostics Market,2010-2021Leading National Markets for Companion Diagnostics,2010-2021Products in

3、 the Companion Diagnostics Market:Marketed and Pipeline,2011Companion Diagnostics Market Landscape:Companies and Partnerships,2010-2011SWOT Analysis of the Companion Diagnostics MarketExpert OpinionConclusions,3,1、执行摘要 1、Executive Summary,1.1伴随诊断市场回顾1.2报告的目标、范围与格式 1.2.1 章节大纲1.3研究与分析方法,1.1Companion D

4、iagnostics Market Review1.2Aims,Scope and Format of the Report1.2.1Chapter Outlines1.3Research and Analysis Methods,4,2.1治疗变化范例2.2什么是个性化医疗？2.3体外诊断（IVD）与靶向治疗：个性化医疗核心 2.3.1 什么是体外诊断（IVD）试验？2.3.2 体外诊断（IVD）如何帮助提供个性化治疗2.4伴随诊断：个性化医疗工具 2.4.1 治疗诊断科技：伴随诊断的构成部分2.5生物标记物到伴随诊断试剂 2.5.1 基因组类生物标记物 2.5.2 癌症中的基因组生物标记物

5、 2.6伴随诊断的发展,2、伴随诊断介绍2、Introduction to Companion Diagnostics,2.1Changing Paradigms of Treatment2.2What is Personalised Medicine?2.3In Vitro Diagnostics(IVD)and Targeted Therapies:The Core of Personalised Medicine2.3.1What are In Vitro Diagnostic(IVD)Tests?2.3.2How IVDs Help Provide Personalised Treat

6、ment2.4Companion Diagnostics:Tools for Personalised Medicine2.4.1Theranostics:A Subset of Companion Diagnostics2.5Biomarkers to Companion Diagnostics2.5.1Genomic Biomarkers2.5.2Genomic Biomarkers in Oncology2.6Development of Companion Diagnostics,5,3.1范围与限制3.2伴随诊断总体市场在2010年价值13亿美元3.3伴随诊断总体市场（2010年20

7、15年）的销售及预测3.4伴随诊断总体市场（2016年2021年）的销售预测3.5伴随诊断是体外诊断（IVD）市场发展最快的领域之一 3.5.1 伴随诊断在体外诊断（IVD）市场获得了较大的市场占有率3.6治疗诊断科技在2010年占伴随诊断市场的31.5%3.7治疗诊断科技市场的强劲增长（2011年2021年）3.7.1 治疗诊断科技在伴随诊断市场获得了较大的市场占有率（2011年-2021年）,3、世界伴随诊断市场（2010年2021年）3、The World Companion Diagnostics Market,2010-2021,3.1Scope and Limitations3.2

8、Total Companion Diagnostics Market was Worth$1.30bn in 20103.3Sales Forecast for Total Companion Diagnostics Market,2010-20153.4Sales Forecast for Total Companion Diagnostics Market,2016-20213.5Companion Diagnostics is One of the Fastest Growing Segments in the IVD Market3.5.1Companion Diagnostics G

9、aining Greater Share of the IVD Market3.6Theranostics Constituted 31.5%of the Companion Diagnostics Market in 20103.7Strong Growth in the Theranostics Market,2011-20213.7.1Theranostics Gaining Greater Share of the Companion Diagnostics Market,2011-2021,6,4.1伴随诊断的主要市场（2010年）4.2伴随诊断的主要市场：销售预测（2011年202

10、1年）美国伴随诊断市场（2011年2021年）欧洲主要伴随诊断市场（2011年2021年）日本伴随诊断市场（2011年2021年）新兴经济体体伴随诊断市场 4.2.4.1中国伴随诊断市场（2011年2021年）4.2.4.2印度伴随诊断市场（2011年2021年）,4、伴随诊断的主要市场（2010年2021年）4、Leading National Markets for Companion Diagnostics,2010-2021,4.1Leading National Markets for Companion Diagnostics,20104.2Leading National Mar

11、kets for Companion Diagnostics:Sales Forecast,2011-20214.2.1The US Companion Diagnostics Market,2011-20214.2.2The Leading European Companion Diagnostics Markets,2011-20214.2.3The Japanese Companion Diagnostics Market,2011-20214.2.4Emerging-Economy Companion Diagnostics Markets4.2.4.1 The Chinese Com

12、panion Diagnostics Market,2011-20214.2.4.2 The Indian Companion Diagnostics Market,2011-2021,7,5.1伴随诊断引入生物标记5.2伴随诊断市场：规模小，但不断增长5.3多调控出路的复杂市场5.4上市伴随诊断产品（2011年）5.5研发中的伴随诊断产品5.6肿瘤学是伴随诊断发展的主要指标,5、伴随诊断市场中的产品：上市产品与研发产品（2011年）5、Products in the Companion Diagnostics Market:Marketed and Pipeline,2011,5.1Biom

13、arkers Being Developed into Companion Diagnostics5.2Market for Companion Diagnostics:Small,but Growing5.3A Complex Market with Multiple Regulatory Pathways5.4Marketed Theranostics,20115.5Pipeline Companion Diagnostics5.6Oncology is the Leading Indication for the Development of Companion Diagnostics,

14、8,6.1概述6.2伴随诊断市场中的利益相关者 6.2.1 管理机构促进了伴随诊断的发展 6.2.2 试验实验室 6.2.3 内科医生与患者：需要掌握更多知 识以推动做出治疗决策 6.2.4 治疗诊断科技产品市场为制药和诊 断公司创造了机会6.3使用伴随诊断的利益：制药和诊断公 司的前景6.4伴随诊断市场中的公司 6.4.1 推动公司进入伴随诊断市场的因素 6.4.2 伴随诊断市场中的公司：开发产品，提供服务6.5伴随诊断开发的商业模式 6.5.1 少数制药公司拥有专用诊断设备 6.5.2 与制药厂协调：诊断公司双赢 6.5.3 瑞士罗氏制药公司：伴随诊断一站 式服务点 6.5.4 凯杰公司：

15、合伙模式发展6.6伴随诊断发展经营（2010年2011年）,6、伴随诊断市场前景：公司与合伙人（2010年2011年）6、Companion Diagnostics Market Landscape:Companies and Partnerships,2010-2011,6.1Overview6.2Stakeholders in the Companion Diagnostics Market6.2.1Regulatory Authorities Promoting the Development of Companion Diagnostics6.2.2Testing Laboratori

16、es6.2.3Physicians and Patients:Need to be More Informed to Drive Treatment Decisions6.2.4The Market for Theranostic Products is Creating Opportunities for Pharmaceutical and Diagnostic Companies6.3Benefits of Employing Companion Diagnostics:Perspective of Pharmaceutical and Diagnostic Companies6.4Co

17、mpanies in the Companion Diagnostics Market6.4.1Factors Driving Companies to Enter the Companion Diagnostics Market6.4.2Companies in the Companion Diagnostics Market:Developing Products and Providing Services6.5Business Models for the Development of Companion Diagnostics6.5.1Few Pharmaceutical Compa

18、nies Have Dedicated Diagnostics Units6.5.2Collaborating with Pharmaceuticals:A Win-Win for Diagnostic Companies6.5.3Roche:A One Stop Shop for Companion Diagnostics6.5.4Qiagen:Growing on the Partnership Model6.6Deals for Development of Companion Diagnostics,2010-2011,9,7.1介绍7.2伴随诊断的优势与劣势 7.2.1 最大化增加医

19、疗保健利益相关者 的利益 7.2.2 最大化降低伤害 7.2.3 增加依从性 7.2.4 流线化临床试验 7.2.5 恢复不合格或停用药物 7.2.6 减少医疗保健成本 7.2.7 实现响应到预防的转变 7.2.8 与药物生产相比，诊断领域是传 统不受重视的科学领域。7.2.9 体会较低收入和较高销售成本7.3机会与威胁 7.3.1 生物标记：转换为伴随诊断 7.3.2 赔偿挑战 7.3.3 缺乏伴随诊断相关的明确监管指 南 7.3.4 复杂商业模式：矛盾的目标 7.3.5 对制药公司主打药品模式的威胁,7、伴随诊断市场的SWOT（优势、劣势、机会、威胁）分析7、SWOT Analysis o

20、f the Companion Diagnostics Market,7.1 Introduction7.2 Strengths and Weaknesses of the Sector7.2.1 Maximising Benefits to Healthcare Stakeholders7.2.2 Minimising Harm7.2.3 Increasing Compliance7.2.4 Streamlining Clinical Trials7.2.5 Reviving Failed or Withdrawn Drugs7.2.6 Reducing the Costs of Healt

21、hcare7.2.7 Shifting From Reaction to Prevention7.2.8 The Field of Diagnostics Has Traditionally Been an Undervalued Area of Science When Compared to the Production of Pharmaceuticals7.2.9 Perceived Lower Revenues and Higher Marketing Costs7.3 Opportunities and Threats7.3.1 Biomarkers:Translating int

22、o Companion Diagnostics7.3.2 Reimbursement Challenges7.3.3 Lack of Clear Regulatory Guidelines on Companion Diagnostics7.3.4 Complex Business Models:Contradicting Objectives7.3.5 Threat to the Blockbuster Model of Pharmaceutical Companies,10,8.1来自该领域诊断公司主管（观点匿名提供）8.1.1体外诊断（IVD）最有前景的治疗领域 8.1.2体外诊断（IV

23、D）无法满足的治疗需求 8.1.3市场发展的最大障碍 8.1.4发展中国家体外诊断（IVD）市场发展前景 8.1.5治疗诊断的前景8.2访问Herbie Newell（英国纽卡斯尔大学北方癌症 研究院教授）8.2.1癌症治疗生物标记的重要性 8.2.2新生物标记发现过程中使用的科技平台 8.2.3将癌症生物标记发现转换到临床的挑战 8.2.4癌症异质性与靶向治疗 8.2.5制药研究与发展革新与公私合作关系的重要性 8.2.6癌症研究的当前趋势与未来8.3全球制药公司诊断部副总裁（观点匿名提供）8.3.1伴随诊断的定义 8.3.2制药公司与伴随诊断市场 8.3.3伴随诊断市场的推动力与限制 8.

24、3.4伴随诊断试验发展最有前景的治疗领域 8.3.5伴随诊断市场和未来发展的最近趋势8.4 国内专家总结,8、专家意见8、Expert Opinion,8.1 Director from a Diagnostics Company in the Sector(Views Provided Anonymously)8.1.1 Most-Promising Therapeutic Areas for IVD8.1.2 Unmet Medical Needs in IVD8.1.3 Greatest Obstacles to Market Growth8.1.4 Prospects for IVD

25、Market Growth in Developing Countries8.1.5 Prospects for Theranostics8.2 Interview with Herbie Newell,Professor of Cancer Therapeutics,Northern Institute for Cancer Research,University of Newcastle,UK8.2.1 The Importance of Biomarkers for Cancer Therapy8.2.2 Technological Platforms Used in the Disco

26、very of Novel Biomarkers8.2.3 The Challenges of Translating Cancer Biomarker Discoveries to the Clinic8.2.4 Cancer Heterogeneity and Targeted Therapy8.2.5 Reform in Pharmaceutical R&D and the Importance of Public-Private Partnerships8.2.6 Current Trends and the Future of Cancer Research8.3 Vice Pres

27、ident,Diagnostics Division of a Global Pharmaceutical Company(Views Provided Anonymously)8.3.1 Definition of Companion Diagnostics8.3.2 Pharmaceutical Company and Companion Diagnostics Market8.3.3 Drivers and Restraints for Companion Diagnostics Market8.3.4 Most Promising Therapeutic Areas for Devel

28、opment of Companion Diagnostic Tests8.3.5 Recent Trends in the Companion Diagnostics Market and Future Growth8.4 Chinese expert opinion,11,9.1概述9.2市场中的杰出公司9.3伴随诊断市场的商业推动力9.4药物基因组学：推动个性化医疗发展9.5个性化医疗是治疗诊断领域强有力的推动力9.6伴随诊断市场中的商业限制9.7 靶向治疗将彻底改变当前的制药研究与发展模式9.8未来展望与结论,9、结论9、Conclusions,9.1Overview9.2Promin

29、ent Companies in the Market9.3Commercial Drivers of the Companion Diagnostics Market9.4Pharmacogenomics:Driving the Personalised Medicine Approach9.5Personalised Medicine is a Strong Driver of the Theranostics Sector9.6Commercial Restraints in the Companion Diagnostics Market9.7Targeted Therapies Wi

30、ll Revolutionise the Current Model of Pharmaceutical R&D9.8Future Outlook and Concluding Remarks,12,表 目 录List of Tables,表2.1传统药物与个性化医疗之间的区别（2011年）表2.2临床相关癌症生物标记示例（2011年）表3.1世界伴随诊断市场：销售额（十亿美元）与市场占有率（%）（2010年）表3.2伴随诊断总体市场：销售预测（十亿美元）（2010年2021年）表3.3伴随诊断在体外诊断（IVD）市场中的市场占有率（%）（2010年、2015年与2021年）表3.4世界治疗诊

31、断市场：销售额（十亿美元）与市场占有率（%）（2010年）表3.5世界治疗诊断市场：销售预测（十亿美元）（2010年2021年）表3.6治疗诊断在伴随诊断市场中的市场占有率（%）（2010年、2015年与2021年）表4.1伴随诊断的主要国内市场(百万美元)（2010年）表4.2主要伴随诊断国内市场预测(百万美元)（2010年2021年）表4.3主要国内市场：市场占有率（%）（2010年、2015年与2021年）表4.4美国伴随诊断市场预测（百万美元）（2010年2021年）表4.5欧洲联盟伴随诊断市场预测（百万美元）（2010年2021年）表4.6日本伴随诊断市场预测（百万美元）（2010年

32、2021年）,Table 2.1 Differences between Traditional&Personalised Medicine,2011Table 2.2 Examples of Clinically Relevant Cancer Biomarkers,2011Table 3.1 World Companion Diagnostics Market:Sales($bn)and Market Share(%),2010Table 3.2 Total Companion Diagnostics Market:Sales Forecast($bn),2010-2021Table 3.

33、3 Market Shares(%)of Companion Diagnostics in the IVD Market,2010,2015&2021Table 3.4 World Theranostics Market:Sales($bn)and Market Share(%),2010Table 3.5 World Theranostics Market:Sales Forecast($bn),2010-2021Table 3.6 Market Shares(%)of Theranostics in the Companion Diagnostics Market,2010,2015&20

34、21Table 4.1 Leading National Markets for Companion Diagnostics($m),2010Table 4.2 Leading Companion Diagnostics National Market Forecasts($m),2010-2021Table 4.3 Leading National Markets:Market Shares(%),2010,2015&2021Table 4.4 The US Companion Diagnostics Market Forecast($m),2010-2021Table 4.5 The EU

35、5 Companion Diagnostics Market Forecasts($m),2010-2021Table 4.6 The Japanese Companion Diagnostics Market Forecast($m),2010-2021,13,表4.7中国与印度伴随诊断市场预测（百万美元）（2010年2021年）表5.1生物标记清单：开据药方前需要的试验（2011年）表5.2生物标记清单：美国食品及药物管理局（FDA）药物标签推荐试验/仅供参考（2011年）表5.3一些上市治疗诊断科技清单（2011年）表5.4发展途径：药物诊断组合（2011年）表6.1伴随诊断的发展：制药

36、和诊断公司的利益（2011年）表6.2伴随诊断市场中的一些公司名单（2011年）表6.3凯杰公司销售额（百万美元）（2010年）表6.4一些伴随诊断案例（2010年）表6.5一些伴随诊断案例（2011年）表7.1伴随诊断市场的四点（优势、劣势、机会、风险）分析（2011年2021年）表7.2多种疾病的平均治疗响应率（2010年）表7.3细胞色素P450酶代谢的药物：2C19和2D6（2011年）表9.1伴随诊断市场：世界销售预测（十亿美元）（2010年、2012年、2015年、2018年与2021年）,表 目 录List of Tables,Table 4.7 The Chinese and

37、Indian Companion Diagnostics Market Forecasts($m),2010-2021Table 5.1 List of Biomarkers:Testing Required Prior to Prescription,2011Table 5.2 List of Biomarkers:Testing Recommended/For Information Only in Drug Label,FDA,2011Table 5.3 List of Some Marketed Theranostics,2011Table 5.4 Development Pipeli

38、ne:Drug-Diagnostic Combinations,2011Table 6.1 Growth of Companion Diagnostics:Benefits for Pharmaceutical and Diagnostic Companies,2011Table 6.2 List of Some Companies in the Companion Diagnostics Market,2011Table 6.3 Qiagen Sales($m),2010Table 6.4 Some Companion Diagnostic Deals,2010Table 6.5 Some

39、Companion Diagnostic Deals,2011Table 7.1 SWOT Analysis of the Companion Diagnostics Market,2011-2021Table 7.2 Average Response Rates to Treatment for Various Diseases,2010Table 7.3 Drugs Metabolised by CYP450:2C19 and 2D6,2011Table 9.1 Companion Diagnostics Market:World Sales Forecast($bn),2010,2012

40、,2015,2018,and 2021,14,图2.1个性化医疗柱状图图2.2根据目的/用途划分的伴随诊断类型（2011年）图2.3生物标记向伴随诊断的发展（2011年）图3.1外部诊断（IVD）市场中的世界伴随诊断市场占有率（2010年）图3.2世界伴随诊断市场：销售及预测（十亿美元）（2010年2021年）图3.3外部诊断（IVD）市场中的世界伴随诊断市场占有率（%）(2015年)图3.4外部诊断（IVD）市场中的世界伴随诊断市场占有率（%）（2021年）图3.5伴随诊断市场中的世界治疗诊断市场占有率（%）（2010年）图3.6世界伴随诊断子市场：销售及预测（十亿美元）（2010年2021

41、年）图3.7伴随诊断市场中的世界治疗诊断市场占有率（%）（2015年）图3.8伴随诊断市场中的世界治疗诊断市场占有率（%）（2021年）,图 目 录List of Figures,Figure 2.1 The Pillars of Personalised MedicineFigure 2.2 Type of Companion Diagnostics on the Basis of Purpose/Use,2011Figure 2.3 Development of Biomarkers into Companion Diagnostics,2011Figure 3.1 World Compa

42、nion Diagnostics Market Share(%)in the IVD Market,2010Figure 3.2 World Companion Diagnostics Market:Sales Forecast($bn),2010-2021Figure 3.3 World Companion Diagnostics Market Share(%)in the IVD Market,2015Figure 3.4 World Companion Diagnostics Market Share(%)in the IVD Market,2021Figure 3.5 World Th

43、eranostics Market Share(%)in the Companion Diagnostics Market,2010Figure 3.6 World Companion Diagnostics Sub-Markets:Sales Forecasts($bn),2010-2021Figure 3.7 World Theranostics Market Share(%)in the Companion Diagnostics Market,2015Figure 3.8 World Theranostics Market Share(%)in the Companion Diagno

44、stics Market,2021,15,图4.1主要国内市场中的伴随诊断市场占有率（%）（2010年）图4.2主要国内市场中的伴随诊断市场占有率（%）（2015年）图4.3主要国内市场中的伴随诊断市场占有率（2021年）图4.4美国伴随诊断市场销售及预测（百万美元）（2010年2021年）图4.5欧洲联盟伴随诊断市场销售及预测（百万美元）（2010年2021年）图4.6日本伴随诊断市场销售及预测（百万美元）（2010年2021年）图4.7中国和印度伴随诊断市场销售预测（百万美元）（2010年2021年）图6.1伴随诊断市场中的利益相关者（2011年）图6.2伴随诊断发展的商业模式（2011年

45、）图7.1多种疾病的平均回应率（2010年）图9.1伴随诊断市场：世界销售及预测（十亿美元）（2010年、2012年、2015年、2018年和2021年）,图 目 录List of Figures,Figure 4.1 Companion Diagnostics Market Shares(%)in Leading National Markets,2010Figure 4.2 Companion Diagnostics Market Shares(%)in Leading National Markets,2015Figure 4.3 Companion Diagnostics Market

46、 Shares(%)in Leading National Markets,2021Figure 4.4 The US Companion Diagnostics Market Forecast($m),2010-2021Figure 4.5 The EU5 Companion Diagnostics Market Forecasts($m),2010-2021Figure 4.6 The Japanese Companion Diagnostics Market Forecast($m),2010-2021Figure 4.7 The Chinese and Indian Companion

47、 Diagnostics Market Forecasts($m),2010-2021Figure 6.1 Stakeholders in the Companion Diagnostics Market,2011Figure 6.2 Business Models for Development of Companion Diagnostics,2011Figure 7.1 Average Response Rates for Various Diseases,2010Figure 9.1 Companion Diagnostics Market:World Sales Forecast($

48、bn),2010,2012,2015,2018,and 2021,16,本报告中提到的组织机构Organisations Mentioned in This Report,20/20基因系统公司A&G制药公司 雅培制药公司 雅培分子公司Abkine制药公司 美国爱信德生物技术有限公司Aeterna Zentaris公司安泰保险公司Agendia公司Alacris诊断公司Alere公司Allegro诊断公司 Almac集团公司 AltheaDx公司,20/20 GeneSystemsA&G Pharmaceutical Abbott Laboratories Abbott Molecular A

49、bkine PharmaceuticalsAdvanced Cell DiagnosticsAeterna ZentarisAetnaAgendiaAlacris TheranosticsAlereAllegro Diagnostics Almac Group AltheaDx,17,美国安进公司厦门艾德生物医药有限公司Anthem公司阿瑞雅德制药公司 Array生物制药公司 AssuerRx Health公司阿斯利康公司Asuragen公司Aureon Laboratories公司AutoGenomics公司拜耳先灵医药公司贝克曼库尔特公司Biocartis公司Biocrates生命科学股份

50、公司,本报告中提到的组织机构Organisations Mentioned in This Report,AmgenAmoy Diagnostics CompanyAnthemAriad Pharmaceuticals Array BioPharma AssuerRx Health AstraZenecaAsuragenAureon LaboratoriesAutoGenomicsBayer Schering PharmaBeckman CoulterBiocartisBiocrates Life Sciences,18,Biodesix公司Biogen Idec公司BioGenex Labo