自治区卫生计生系统权力清单指导目录第一批.docx
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1、自治区卫生计生系统权力清单指导目录(第一批)一、行政许可序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据行使层级行使内容1母婴保健技术服务机构执业许可及人员资格认定母婴保健技术服务机构执业许可卫生计生行政部门【法律】中华人民共和国母婴保健法(2017年修正)第三十二条:医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。【行政法规】中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001年国务院令第308号)第三十五条:从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治
2、区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。从事婚前医学检查的医疔、保健机构和人员,须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员,须经县级人民政府卫生行政部门许可,并取得相应的合格证书。【行政法规】计划生育技术服务管理条例(2004年国务院令第428号修订)第二十二条:从事计划生育技术服务的医疗、保健机构,由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目,并向同级计划生育行政部门通报。自治区从事遗传病诊断、产前诊断的医疔、保健机构设区的市从事婚前医学检查的医疗、保健机构
3、县级从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构母婴保健服务人员资格认定【法律】中华人民共和国母婴保健法(2017年修正)第三十三条:从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员,必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核,并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员,必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核,并取得相应的合格证书。【行政法规】中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001年国务院令第308号)第三十五条:从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。从事婚前医学检查的医
4、疗、保健机构和人员,须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员,须经县级人民政府卫生行政部门许可,并取得相应的合格证书。自治区从事遗传病诊断、产前诊断的医疔、保健人员设区的市从事婚前医学检查的医疗、保健人员县级从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术以及从事家庭生的人员序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据使级行层行使内容2医疔机构设置和执业审批医疗机构设置审批(含港澳台,外商独资除外)卫生计生部门【法律】中华人民共和国禁毒法(2007年)第三十六条第二款:设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务的,应
5、当符合国务院卫生行政部门规定的条件,报所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准,并报同级公安机关备案。【行政法规】医疗机构管理条例(2016年国务院令第666号修订)第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。【规范性文件】宁夏回族自治区医疗机构管理办法(宁政发(1995)97号)第六条:申请设置医疗机构的审批权限:(一)床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及各种专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心(站)、临床检验中心、专科疾病防治机构的设置,由自治区
6、人民政府卫生行政部门审批。(二)床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合院、民法医医院以及中心卫生院、护理院的设置,由县级人民政府卫生行政部门征求行署、市级人民政府卫生行政部门的意见后审批。(三)卫生院、护理站、各类门诊部、诊所、卫生所(站)、医务室、卫生保健所、村卫生室的设置,由县级人民政府卫生行政部门审批。自治区医疗机构从事戒毒治疔业务;床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及各种专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心(站)、临床检验中心、专科疾病防治机构的设置。设区的市床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合院、民族医医院以及中心卫生
7、院、护理院的设置。县级卫生院、护理站、各类门诊部、诊所、卫生所(站)、医务室、卫生保健所、村卫生室的设置。医疗机构执业登记(人体器官移植除外)【行政法规】医疗机构管理条例(2016年国务院令第666号修订)第十五条:医疗机构执业,必须进行登记,领取医疗机构执业许可证讥第十七条第一款:医疗机构执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。自治区医疗机构执业登记设区的市医疗机构执业登记县级医疗机构执业登记序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据使级行层行使内容血站、单采血浆站设置和执业许可血站设立及执业审批卫生计生行政部门【法律】中华人民共和国献血法(1997年)第八条:血站是采集、提供临
8、床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液,必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。【部门规章】血站管理办法(2005年卫生部令第44号,2016年修正)第四十六条:申请设置脐带血造血干细胞库等特殊血站的,应当按照卫生部规自治区3单采血浆站设置审批及许可证核发定的条件向所在地省级人民政府卫生行政部门申请。省级人民政府卫生行政部门组织初审后报卫生部。卫生部对脐带血造血干细胞库等特殊血站设置审批按照申请的先后次序进行。【行政法规】血液制品管理条例
9、(2016年国务院令第666号修订)第七条:申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发单采血浆许可证,并报国务院卫生行政部门备案。自治区4医疗机构设置人类精子库和医疗机构设置人类精子库审批卫生计生【行政法规】计划生育技术服务管理条例(2004年国务院令第428号修订)从事计划生育技术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的,由省级以上人民政府卫生行政部门审查批准.并向同级计划生育行政部门通报。使用辅助生育技术治疗不育症的具体管理办法,由国务院卫
10、生行政部门会同国务院计划生育行政部门制定。使用辅助生育技术治疗不育症的技术规范,由国务院卫生行政部门征求国务院计划生育行政部门意见后制定。【国务院决定】国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定(国发(2007)33号)附件2第17项:医疗机构设置人类精子库审批,下放至各省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。自治区开展人类辅助生殖技术许可医疗机构开展人类辅助生殖技术许可部门【行政法规】计划生育技术服务管理条例(2004年国务院令第428号修订)术治疗不育症的,由省级以上人民政府卫生行政部门审查批准,并向同级计划生育行政部门通报。使用辅助生育技术治疗不育症的具体管理办法,由国务院卫生行政部门会同
11、国务院计划生育行政部门制定。使用辅助生育技术治疗不育症的技术规范,由国务院卫生行政部门征求国务院计划生育行政部门意见后制定。【国务院决定】国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定(国发(2007)33号)附件2第18项:医疗机构开展人类辅助生殖技术许可,下放至省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。自治区序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据使级行层行使内容5医护人员资格准入及执业注册许可医师资格准入卫生计生行政部门【法律】中华人民共和国执业医师法(2009年修正)第八条:国家实行医师资格考试制度。医师资格统一考试的办法,由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部
12、门组织实施。第十二条:医师资格考试成绩合格,取得执业医师资格或者执业助理医师资格。自治区人体器官移植医师执业资格认定【国务院决定】国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定(国发(2014)27号)附件1第25项:人体器官移植医师执业资格认定,下放至省级卫生计生行政主管部门。自治区外籍医师来华短期执业许可【国务院决定】国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年国务院令第412号)附件第199项:外籍医师在华短期执业许可,实施机关:地(市)级人民政府卫生行政主管部门。【部门规章】香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定(2008年卫生部令第62号)第三条:港澳医师在
13、内地短期行医应当按照本规定进行执业注册,取得港澳医师短期行医执业证书。第五条:港澳医师在内地短期行医的执业注册机关为医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门和中医药管理部门。【部门规章】台湾地区医师在大陆短期行医管理规定(2009年卫生部令第63号)第三条:台湾医师在大陆短期行医应当按照本规定进行执业注册,取得台湾医师短期行医执业证书。第五条:台湾医师在大陆短期行医的执业注册机关为医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门和中医药管理部门。【规范性文件】香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定(卫医政发(2010)106号)第八条:港澳药剂师、港澳护
14、士和其他港澳医疗专业技术人员来内地短期执业,应当由拟聘用医疗机构向该医疗机构所在地设区的市级以上地方人民政府卫生行政部门或者中医药管理部门(以下同)申请注册,设区的市医师执业注册【法律】中华人民共和国执业医师法(2009年修正)第十三条:国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。自治区医师执业注册设区医师执业注册序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据使级行层行使内容第十四条:医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书,不得从事医师执业活动。的
15、市县级医师执业注册乡村医生执业注册【行政法规】乡村医生从业管理条例(2003年8月5日国务院令第386号)第九条:国家实行乡村医生执业注册制度。县级人民政府卫生行政主管部门负责乡村医生执业注册工作。县级护士执业注册【行政法规】护士条例(2008年国务院令第517号)第八条:申请护士执业注册的,应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起20个工作日内做出决定,对具备本条例规定条件的,准予注册,并发给护士执业证书;对不具备本条例规定条件的,不予注册,并书面说明理由。【国务院决定】国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004
16、年国务院令第412号)第198项:护士执业许可;实施机关:县级人民政府卫生行政主管部门。自治区护士执业注册设区的市护士执业注册县级护士执业注册6医疗机构配制制剂审核卫生计生行政部门【法律】中华人民共和国药品管理法(2015年修正)第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。自治区7麻醉药品和第一类精神药品购用许可卫生计生行政部门【行政法规】麻辞药品和精神药品管理条例(2016年国务院令第6
17、66号修订)第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市8大型医用设备配置许可证核发卫生计生行.改部门【行政法规】医疗器械监督管理条例(2017年国务院令第680号修订)第三十四条第二款:医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员,并
18、经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证。自治区9医疗广告审查卫生计生行政部门【法律】中华人民共和国广告法(2015年修订)第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。自治区10卫生许可证核发消毒产品生产企业卫生许可卫生计生行政部门【法律】中华人民共和国传染病防治法(2013年修正)第二十九条:生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。【行政法规】国务院对确
19、需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(国务自治区序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据使级行层行使内容院令第412号)附件第200项:消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可,省级人民政府卫生行政主管部门。涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可【国务院决定】国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年国务院令第412号)附件第205项:涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可,实施机关:卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门。【国务院决定】国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定(国发(2013)27号)附件2第3项:除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的
20、涉及饮用水卫生安全产品的审批。处理决定:下放省级卫生和计划生育部门。自治区饮用水供水单位卫生许可【法律】中华人民共和国传染病防治法(2013年修正)第二十九条:饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。【国务院决定】国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定(国发(2012)52号)附件2(一)第48项:饮用水供水单位卫生许可;下放至设区的市级、县级人民政府卫生行政部门。设区的市饮用水供水单位卫生许可县级饮用水供水单位卫生许可公共场所卫生许可【行政法规】公共场所卫生管理条例(2016年国务院令第666号修订)第四条:国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实
21、行“卫生许可证”制度。“卫生许可证”由县以上卫生行政部门签发。【部门规章】公共场所卫生管理条例实施细则(2016年国家卫计委令第8号修正)第二十二条:国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证,方可营业。设区的市公共场所卫生许可县级公共场所卫生许可11放射卫生技术服务机构资质认定生生政门卫计行部【法律】中华人民共和国职业病防治法(2017年修正)第二十六条:职业病危害因素检测、评价由依法设立的取得国务院安全生产监督管理部门或者设区的市级以上地方人民政府
22、安全生产监督管理部门按照职责分工给予资质认可的职业卫生技术服务机构进行。第八十七条:对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。【国务院决定】国务院关于取消和调整一批行政审枇项目等事项的决定(国发(2015)11号)附件1第74项:放射防护器材和含放射性产品检测机构、医疗机构放射性危害评价(甲级)机构认定,下放至省级人民政府卫生计生行政主管部门。【规范性文件M中央机构编制委员会办公室关于职业卫生监管部门职责分工的自治区序号职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据使级行层行使内容通知(中央编办发(2010)104号)卫生部:(四)负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、
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