药品电子监管网的监管原理.ppt

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1、1,培训主要目的及内容,药品电子监管网的监管原理药品电子监管网的功能经营企业实施的主要内容经营企业实施的注意事项,系 统 介 绍,药品监控网络建设情况,药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业实行电子监管的信息网，搭建在“公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统，是政府监管部门实施电子监管的手段和工具,一级批发企业,二级批发企业,生产企业,使用单位,5,监管原理监管码介绍,每件药品最小包装上赋唯一的监管码监管码长度20位，并与国家14位药品本位码关联,8,一维码表现形式,1 2 3 4 5 6,1 2 3 4 5 6 7 8 9,1 2 3 4,替代14位药品本位码,单件序列号,加

2、密码,6,监管原理全程核注核销,7,关联关系,监管原理关联关系,超大型信息数据库系统,企业端功能简介,企业端功能,基本设置参数设置、导入导出、操作员管理信息管理企业信息管理、往来单位、系统集成商入出库单管理出入库数据上传和查询帐户管理,企业端接入最低要求,软件要求：安装Windows 2000/XP 或以上版本操作系统安装IE6.0以上版本浏览器网络环境要求：512K宽带接入硬件要求中央处理器：1.8G以上内存：512M以上显示器：支持1024768分辨率,经营企业实施主要内容,经营企业实施主要内容,登录中国药品电子监管网填写入网申请单获取数字证书载体,采购符合药品电子监管网数据采集器技术规范

3、）的手持终端,可登录互联网电脑一台,数字证书介绍,互联网中标志身份信息的一系列数据，提供了一种在Internet上验证用户身份的方式，其作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发送信息的不可否认性、使用者身份的确定性,数字证书的办理,申请数字证书登陆药品电子监管网（）填写入网申请单，申请数字证书备注：每企业最少申请一把数字证书，数量不限，建议每企业至少申请二把数字证书新增数字证书填写数字证书新增申请单，发送至监管网运营中心报损、挂失数字证书填写数字证书报损、挂失申请单，发送至监管网运营中心,经营企业实施注意事项,经营企业实施注意事项,系统集成商选择务

4、必选择符合药品电子监管网技术标准的系统集成商如企业要选择不符合相关技术标准的系统集成商，该系统集成商必须先通过相应技术标准测试企业入网后，可在药品电子监管网中查询到符合技术标准的系统集成商列表企业与系统集成商签订合同后，务必在药品电子监管网中选择相应的系统集成商，进行登记备案,经营企业实施注意事项,建议企业内部出具管理规范，其内容包括：赋码药品出入库时必须扫描药品电子监管码按时、准确的上报出入库数据数字证书的保管、使用、挂失方法,经营企业实施注意事项,数字证书数字证书必须妥善保管必须由专人使用，不得转借他人如发现丢失，务必及时与药品电子监管网运营中心联系，进行挂失处理,经营企业实施注意事项,经营企业操作人员培训班人员要求信息化操作人员1名熟悉计算机基础操作技术人员1名熟悉计算机基础操作熟悉经营业务企业内部培训企业应组织内部培训培训范围仓库业务人员信息化人员,运营与服务,运营与服务,网 站：客服电话：(010）95001111传 真：(010）58259090电子邮箱：通讯地址：北京市朝阳区霄云路26号鹏润大厦A座8层中国药品电子监管网运营中心邮政编码：100125,谢 谢,