生产一致性及3C认证管理相关要求介绍.ppt
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1、生产一致性及3C认证管理相关要求介绍,质量管理本部2012年6月,2,目 录,第一部分 企业、产品准入及生产一致性总体概述第二部分 生产一致性业务简述第三部分 3C认证管理具体要求,3,前 言 随着节能、环保、安全、低C等世界大环境的迫切需要以及食品行业出现的多起重大安全事件和国际汽车公司召回事件的影响,工信部、环保部、质检总局、交通部等国家监督执法管理部门加大了对汽车产品的监管力度,对汽车产品与法规要求的一致性提出了更高要求及更严厉的处罚规定。工信部颁布了汽车生产企业及产品一致性监督管理办法,并且联合公安部发布了关于进一步加强道路机动车辆生产一致性监督管理和注册登记的通知,对汽车产品生产一致
2、性提出了明确的要求;国家质检总局修订了汽车产品召回监督管理条例(征求意见稿),对汽车产品召回提出了更严格的管理要求;国家认监委对汽车产品强制性认证实施规则进行了修订,更加突出了对产品一致性管理的要求。国家不同的监督管理部门,针对各自管理业务的特点及其侧重点,各自提出了带有差异化的生产一致性的管理要求。,4,在正式的培训前,请大家先思考一个问题:就是国内一个新建工厂,需要取得哪些资质或条件后,其生产销售产品才是合法有效(即合法化)?,产品取得公告?,营业执照?,企业取得准入资质?,产品取得3C证书?,产品取得油耗目录?,产品取得环保目录?,5,第一部分企业、产品准入及生产一致性总体概述,6,一、
3、相关信息简介 1、国内一个新建工厂,需要取得哪些资质或条件后,才允许产品生产销售(即合法化)?,简述:企业准入业务包括投资项目审批和企业认证两个阶段,项目审批和企业认证二者运做过程相对独立、各成系统,但前者是后者的必须的输入条件;企业认证又是产品准入的必要输入条件。投资项目审批的主管部门是发改委、工信部以及地方政府有关部门,其核心内容是完成项目核准或备案。项目审批后,向当地工商行政部门申请取得营业执照。企业认证的主管部门是工信部,其认证的核心内容是硬件和软件能力与符合性的审查。产品准入包括公告认证、环保认证、3C认证,去年开始又增加了油耗准入(不是企业生产的必要条件,但售出车辆进行运营,得需要
4、办运营证,而办证的条件之一必须是取得油耗准入)。,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,7,二、业务模块及流程,1、业务模块划分及描述:1、根据业务运行现状及国家监管趋势,将准入与生产一致性业务划分为企业准入、产品准入、产品生产一致性三个业务模块,具体如下:,分为项目审批和企业认证两个阶段:按照政府相关部门要求提交项目申请、核准或备案,并获得批文或确认函。通过企业生产条件(包括设计开发能力、生产设施能力、零部件采购管理能力、生产一致性保证能力、销售及售后服务能力、产品符合技术规范的强制性要求等条件要求)的现场审查,完成企业认证获得企业准入许可。,通过样品与法规符合性的确认,获得政府及相
5、关部门的审核、取得产品准入资质的活动。通常包括产品公告、环保目录、CCC、油耗准入、境外认证等准入资质的开展和资质获得。包括政策法规管理、产品准入管理、产品准入运营及资质运用。,获得产品准入资质后通过产品设计与开发、商品制造、市场销售等多个价值链环节进行控制的过程。建立一致性保障体系,进行一致性控制管理、现场检查应对,确保产品开发设计、商品制造与产品准入资质的相符性。,准入与生产一致性,发改委、工信部、环保部及地方政府等,工信部、环保部、交通部、认监委等,工信部、环保部、质监总局、公安部等,企业准入,产品准入,产品生产一致性,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,8,2、企业准入业务系
6、统流程图,政府主管部门,福田汽车,集团准入管理部门,政策法规收集,品牌/事业部及相关部门,国家发改委,企业认证阶段,投资项目审批阶段,政策法规研究,项目申请策划,投资项目确定,方案和计划批准,国家工信部,地方政府,编制可研报告,编制环境评估报告,编制职业卫生评价报告,编制消防审批表,编制安全评价报告,编制水资源评价报告,方案和计划实施与协调,请示文件,批复,核准,备案,获得批文或通知,项目启动,政策法规研究,项目申请策划,方案和计划批准,国家及相关政策符合性准备,产品的生产能力和条件准备,产品的设计和开发能力准备,产品的符合性准备,产品的生产一致性保证能力准备,产品的营销和售后服务能力准备,内
7、审,认证申请,申请受理,现场审查,审查报告,核准发布,获得企业准入资质,进入产品准入业务流程,中介结构,投资项目规划,?,规划设计阶段,施工阶段,安装调试阶段,验证验收阶段,投产运营阶段,新制造资源,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,9,简述:企业准入业务包括投资项目审批和企业认证两个阶段,项目审批和企业认证二者运做过程相对独立、各成系统,但前者是后者的必须的输入条件;企业认证又是产品准入的必要输入条件。投资项目审批的主管部门是发改委、工信部以及地方政府有关部门,其核心内容是完成项目核准或备案。企业认证的主管部门是工信部,其认证的核心内容是能力与符合性的审查,包括硬件和软件两部分。
8、企业准入业务与新建制造资源强关联,其中投资项目审批和企业认证是新建制造资源建设的“头”和“尾”。企业准入业务(投资项目审批和企业认证)具有阶段性、非连续性、非日常化的特点,因此以专项形式组织开展。,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,10,核准与发布,3、产品准入业务系统流程图,政府主管部门,福田汽车,集团准入管理部门,政策法规收集,评审批准,品牌/事业部及相关部门,政策法规研究,政策法规应用,产品准入业务规划,合作渠道规划,费用规划,产品准入需求,准入策划,准入计划,样品组织,型式检验,检验委托,样品送检,检验报告,规划执行,数据准备,准入申报,受理和审查,特殊审批,正常,特殊,通
9、过,样品返回与处理,产品公告,环保目录,油耗准入,CCC,受理和审查,受理和审查,受理和审查,核准发布,核准发布,核准发布,核准发布,出口及其他,工信部,环保部,交通部,质监总局,检测机构,中介结构,资质及数据数据管理,数据确认、发布和管理,资质应用,评审,通过,通过,整改,未通过,审核,申请受理及审查,产品强制性型式检验,规则及条件制定,?,?,注1,注2,注1:新产品由工程研究院提出,品牌单位会签;商改产品由品牌/事业部提出;注2:北汽控股产品规划部负责。,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,11,简述:产品准入的核心是型式认证,即:对“样品与法规符合性+生产一致性保证能力”的确
10、认,由于国内政府多头管理、历史发展、监管不到位等多方面因素,产品准入成为市场重要竞争力之一,特别是商用车,但目前逐步呈管理规范、力度加大趋势。产品准入业务涵盖:按业务类型,分为国内认证和海外认证,其中国内认证包括产品公告、环保目录、CCC、油耗准入等;海外认证主要是出口产品认证,因国家和地区法规不同,认证内容也不同。按认证的产品,分为乘用车(轿车、其它乘用车等)、商用车(货车、客车、专用车、低速汽车等)。按认证产品的动力,分为传统汽车和新能源汽车。,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,12,概念 型式试验 PK 确认检验,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,型式试验:新产品
11、;输出产品定型试验报告、产品强检报告。项目包含99多项试验。,确认检验:批量产品;输出产品确认检验报告。主要针对重要关键的项目,如排放、噪声、转向、制动等,共十几项。,13,4、企业生产“三证”1)主管部门:公告认证主管部门是工信部,(工信部委托中机中心受理),环保认证主管部门是国家环保部及北京环保局(针对北京地区),3C认证主管部门是认监委(委托有资质的认证机构受理,目前整车产品有CQC、CCAP两家)。企业的产品只有取得了这三个“证件”后,方可生产、销售,缺少任何“一证”,都属于违法生产销售。2)监督部门:根据职能垂直管理的原则进行监管:公告由公安部及各地车辆管理所、环保由地方环保局、3C
12、由各地质量技术监督局执法大队,对企业的产品进行日常的或市场的监督检查,或由国家三部委直接出面进行飞行或监督检查。3)“三证”之间的相互关系:公告是产品准入的重要依据,也是用户上牌的重要凭证,所以环保、3C或油耗准入数据都需要与公告保持一致;公告是北京环保申报、油耗准入申报的必要资之一(国家环保目录可以不提供);而3C,从2010年9月份,允许与公告同时并行申报。,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,14,发改委,工信部,环保部,质监总局,交通部,科技部,财政部,公安部,商务部,税务总局,相关部委及地方政府部门,项目审批,企业准入,产品公告,环保目录,CCC,油耗准入,新能源汽车推广目
13、录,汽车下乡产品目录,营运客车等级评定,节能汽车目录,节能汽车目录,轻型车油耗达标目录,环保标志汽车目录,节能惠民工程汽车目录,节能汽车目录,节能惠民工程汽车目录,环保标志汽车目录,进出口车型目录,免税车型目录,一致性核查及注册登记,生产一致性监督,技术质量监督,超载超限治理,一致性核查及营运证核发,合格证管理,购置附加税申报,汽车生产企业及产品,乘用车,商用车,认证机构,检测机构,设计,制造,政策法规、技术标准,认证,注册,检验,缺陷管理,维修保养,报废回收,零部件再制造,行业组织,客户需求及市场环境,政府部门,管理内容,中介机构,5、政府管理现状,生产一致性监督,第一部分:企业、产品准入及
14、生产一致性总体概述,15,6、主要国家/地区认证情况一览表,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,16,三、准入业务及生产一致性组织机构及职责分配,1、福田公司对准入及后端的生产一致性管理的组织是按两条主线分别来设置的:企业准入业务战略联盟管理部:汽车产业政策和项目审批政策研究与分析、国内项目政府审批及协调。法规与认证部:企业准入认证组织及管理。产品准入业务一级组织:公司法规与认证部:主要负责产品公告、环保、CCC、油耗申报及政策法规研究及管理。二级组织:各品牌/事业部所属技术中心成立产品认证部(或科):主要负责二级产品准入归口管理;本部/事业部、销售公司所属市场管理部门(产品管理科)
15、:明确或调整其认证需求管理职能(主要负责认证需要的提出);在工程研究总院项目管理部、管理工程部分别下设认证管理科:主要负责商用车、乘用车新产品准入管理具体工作。生产一致性业务一级组织:公司质量管理本部:主要负责国家一致性政策的传达及安排、产品生产一致性体系的建设及对二级组织业务运行的监管。二级组织:各品牌/事业部所属质量控制部设立一致性控制科:主要负责生产制造过程各环节一致性的控制及二级体系的建设;各品牌/事业部所属市场管理部门增加组织市场检查应对职能。,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,17,2、认证业务组织:法规与认证部及二级部门,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,
16、18,3、一致性业务组织:质量管理本部及二级部门,第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述,19,第二部分生产一致性业务简述,20,一、术语和定义:1、公告认证,是企业通过提供相关样车,由国家指定的试验机构进行相关型式检验及与企业提供的相关参数进行核查并批准的过程。公告:指国家政府主管部门核查通过后正式发布的车辆生产企业及产品公告,以下简称公告,是国家准许车辆生产企业组织生产和销售的依据,也是消费者向国家法定车辆管理机关申请注册登记的依据。2、3C(也称3C 认证):指“中国强制性产品认证制度”,英文名称 China Compulsory Certification,英文缩写CCC。它是我
17、国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。3C认证证书(简称3C证书):是认证通过后,认证机构按照相关规定发布的相关批准证明文件。3、环保认证:指国家环保部或地方环保局根据排放和噪声标准对企业提供的资料以及样车进行核查并批准的过程。环保目录:经国家环保部或北京市环保局技术审核并发布的、允许其在国内或北京销售的汽车产品目录。目前主要有北京环保目录和国家环保目录。北京市执行北京环保目录,全国其它地方执行国家环保目录(北京目录和国家目录在试验要求方面稍有差异,北京环保目录申报的前提是取得国家环保目录
18、。),第二部分:生产一致性业务简述,21,产品生产一致性:实际生产销售的车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标,与产品公告、3C、环保公告、用于试验的车辆样品、产品合格证及出厂车辆上传信息中的有关技术参数、配置和性能指标一致。根据国家监督执法部门及关注点的不同,可以分为公告生产一致性、环保生产一致性、3C生产一致性。1)公告生产一致性:实际生产销售车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标,与产品公告、公告申报资料、用于型式试验的车辆样品及产品合格证和合格证上传信息一致。国家监管部门:工信部及其下属的中机中心、公安部及其下属的交通管理部门。2)环保生产一致性:实际生产销售车辆产品的排放、噪声性能符
19、合强制性标准要求及排放关键件与环保目录的一致性。国家监管部门:国家环保部及其下属的各地环保部门。3)3C生产一致性:实际生产销售车辆产品的关键零部件型号、厂家与申报认证机构3C技术参数表中厂家、型号的一致性。国家监管部门:国家质检总局、认监委、认证机构及各地质量技术监督执法部门。,4、产品生产一致性,归纳:产品生产一致性是每类认证中的一项管理要求,即批量生产的产品要与认证的资料、样车等等的一致性,但不是一种认证类型。,第二部分:生产一致性业务简述,22,二、生产一致性基本内容与要求,产品与认证证书一致,包括:委托人名称、地址;制造商名称、地址;生产厂名称、地址;产品型号、名称、规格,产品与型式
20、试验报告一致,包括:试验项目、依据标准车辆型号、检测结果,关键件与型式试验确认一致,包括:关键件的生产厂、型号规格、技术参数、牌号、证书等与关键件清单及3C备案一致,产品结构特性与合格样品一致,包括:各项技术参数、配置、性能指标、系统布置、所用材料或部件等一致,产品其他项目与备案一致,如:标识、警告标志等,COP检验与合格样品一致,包括:排放符合性检查、制动、灯光、噪声、燃油消耗量、无线电干扰、车速表、转向装置等等,产品与合格证信息一致,包括:产品主要技术参数与合格所载信息一致,如长、宽、高等,产品与合格证上传信息一致,包括:产品主要技术参数与合格所载信息一致,如长、宽、高等,第二部分:生产一
21、致性业务简述,23,A,产品:与法规和认证数据相符,但市场需求较少、竞争力弱,无违规成本和风险;,A,产品:与法规或认证数据不相符,但市场需求旺盛、竞争力强,有违规成本和潜在风险。,2、不一致原因分析 产品认证(包括申报数据、样车、程序等)申报是符合国家法规要求的,商品制造过程如果严格按照产品公告生产也不会出现不一致的问题;不一致产生的主要原因是:为获得产品公告开发了符合国家法规要求的产品(A版),同时为满足市场竞争和经营的需要,开发了不符合国家法规的产品(A版),这就产生了实际生产的产品及档案资料与产品公告要求的技术参数、配置、性能指标不一致。具体剖析见下页简化关系图:,a,a,A对应档案资
22、料,A对应的档案资料,三、生产一致性不符原因表述1、生产一致性形象图:,第二部分:生产一致性业务简述,24,3、生产一致性业务分析简化关系图,试制试验,产品公告,批产产品,政府主管部门,工信部,公安车管部门,交通运管部门,工信部质监局环保部,工信部、环保部、质监总局,注:除以上生产一致性不符外,为满足市场需求,删减法规配置、市场委改等行为,也导致产品生产一致性不符合。,市场需求阶段,设计与开发阶段,商品制造阶段,销售注册登记阶段,需求订单,零部件采购,生产制造,质量控制,销售,注册登记,打印合格证,开发策划,样车试验,工程签发,需求调研,开发输入,产品资源,上传信息,第二部分:生产一致性业务简
23、述,25,4、生产不一致问题点说明 说明1:国内政策法规及执法环境相对宽松、区域差异大,市场销售部门根据市场需求及竞争需要,提出2版及以上市场需求及开发建议,形成设计输入与法规环境不一致;说明2:设计部门按市场需求进行产品开发,工程签发阶段下发2版及以上设计文件及产品资源等,形成产品资源与法规不一致;说明3:市场需求及订单以A 版需求为主,生产制造环节按A 版订单及产品资源进行零部件采购、生产制造,形成订单输入与法规不一致;说明4:为满足国家法规及上牌需求,A版产品按A版数据上传合格证信息,形成上传数据与实物不一致;说明5:商品车进入市场前后,在销售、注册登记、营运等环节,国家相关部门按上传信
24、息及国家法规进行监督检查,形成了产品实物与法规不一致现象;说明6:为满足市场需求,删减法规配置、市场委改等行为,也导致了产品生产一致性不符合。基于以上六个方面,最终形成了目前整个汽车行业尤其是商用车行业产品一致性不符的结果。在国家监督检查或飞行检查时,为通过检查,确保生产经营正常运行,各汽车企业都需要为审核特殊准备所有的迎审资实及实物:按A版进行订单、过程控制、质量控制等大量质量记录资料的重新编制工作,并按A版准备样车。,第二部分:生产一致性业务简述,26,政策演变特征:一致性要求部门:从认监委一个部门到工信部、环保部等多个部门;一致性管理机制:从粗放到严密、从模糊到明确,各主管部门已建立了完
25、整的监管机制;一致性执行力度:从宽松到逐步趋于严格;一致性执法方式:从各部门独立执法到多部门联动执法;一致性信息:从孤立到共享;一致性监督环节:从企业扩展到销售、注册、用户使用等环节。,一致性政策形成期,一致性政策完善期,一致性执法成熟期,2008年前,20082010年,2010年以后,1、认监委修订了3C实施规则,要求企业编制一致性证书和一致性控制计划,对一致性提出了更高、更严格的要求,并且新规则更易于市场执法检查。2、工信部下发了一致性监督管理办法,并和公安部联合下发了“车辆注册登记的通知”,对产品生产一致性提出了明确法规要求,从2010年7月1日执行。,1、工信部在下属中机中心成立了生
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