检验与临床8部分-电化学发光分析项目及临床意义.ppt

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1、检验与临床,临夏州人民医院穆廷杰,全自动电化学发光分析技术,Cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析系统介绍全自动电化学发光免疫分析系统检测项目全自动电化学发光免疫分析的临床意义,Cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析系统介绍,由罗氏诊断（ROCHE）公司生产的cobas e411全自动电化学发光分析仪使临床免疫学检测全自动化的梦想成为现实，且最大限度的扩展了临床检测项目。现测试菜单有甲状腺激素，生殖激素，贫血，心血管系统，肾上腺/垂体激素，糖尿病，过敏性疾病，治疗药物检测，肿瘤标志物，感染性疾病，骨代谢，血液病毒等。,Cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析系统介绍

2、,Cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析系统性能特点：1.准确度；有与仪器配套的原装试剂、标准品和质控品，系统完整，具备溯源性，保证了结果的准确，可检测血清外观功能，可凝块检测及自动重检功能2.高效率；80个以上测试/小时，可标配样本及试剂条码阅读器，可离心的样本架，操作方便，可以不停机连续装载样本，并可以在运行中装载试剂，自待机（STANDBY）到运行（加试剂或样本）仅需9多钟，满足临床需求。,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,甲状腺功能11种1.三碘甲状腺原氨酸2.甲状腺素3.游离三碘甲状腺原氨酸4.游离甲状腺素5.超敏促甲状腺素6.甲状腺摄取7.甲状腺球蛋白8抗甲状腺过氧化

3、物酶抗体(ANTI-TPO)9抗甲状腺球蛋白抗体(ANTI-Tg)10.甲状腺素激素受体抗体11.促甲状腺素激素,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,肿瘤标志物11种1.甲胎蛋白2.癌胚抗原3.糖类抗原1254.糖类抗原1535.糖类抗原1996.糖类抗原7247.游离前列腺特异性抗原8.前列腺特异性抗原9.非小细胞肺癌标志物（Cyfra21-1）10.小细胞肺癌标志物（NSE）11.恶性黑色素瘤标志特（S100）,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,生殖/内分泌11种1.人绒毛膜促性腺激素2.性激素结合蛋白3.促黄体生成素4.促卵泡生成素5.雌二醇6.孕酮7.睾酮8.催乳素9.皮质醇10

4、.硫酸脱氢表雄酮11肾上腺皮质激素,药物2种1.地高辛2.洋地黄骨代谢5种N-端骨钙素型胶原降解产物维生素D甲状旁腺激素（PTH）型胶原氨基端延长肽心血管急诊4种1肌酸激酶2钠尿肽激素前体3心肌钙蛋白-T4心肌红蛋白,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,代谢类/贫血5种1.铁蛋白2.B123.叶酸4.红细胞叶酸5促红细胞生成素糖尿病2种1.胰岛素2.C肽,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目,肝炎类10种1乙肝表面抗原2乙肝表面抗原确证试验3乙肝表面抗体4乙肝e抗原5乙肝e抗体6乙肝核心抗体7乙肝核心抗体M8甲肝总抗体9甲肝抗体lgM10艾滋病抗原/抗体,全自动电化学发光免疫分析系统检测项目

5、,感染疾病7种1.弓型虫IgG2.弓型虫IgM3.风疹病毒IgG4风疹病毒IgM5巨细胞病毒免疫球蛋白G6巨细胞病毒免疫球蛋白M7疱疹病毒I型和II型抗体特殊检查4种免疫球蛋白Efree-b-hCG（评估Dowms综合症风险的指标）PAPPA（评估Dowms综合症风险的指标Elecsys sCD40L#评估血小板凝集能力,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤标志物甲状腺功能 性激素糖尿病贫血检查,全自动电化学发光免疫分析临床意义,甲胎蛋白（AFP）癌胚抗原（CEA）肿瘤相关抗原125（CA125）肿瘤相关抗原15-3（CA15-3）肿瘤相关抗原19-99（CA19-9）肿瘤相关抗原72-4（

6、CA72-4）,非小细胞肺癌相关抗原21-1（Cyfra21-1）神经元特异性烯醇化酶（NSE）总前列腺特异性抗原（Total PSA）游离前列腺特异性抗原（Free PSA）S100蛋白 人绒毛膜促性腺激素+亚单位（HCG+）,全自动电化学发光免疫分析临床意义,甲胎蛋白（AFP）：AFP 升高一般提示原发性肝癌，70-95%的患者AFP升高，但未发现与肿瘤大小、恶性程度等直接相关性。AFP中度升高常见于洒精性肝硬化、急性肝炎等，此外，AFP与原发性肝癌的预后密切切相关，越是晚期，升高越明显，但阴性并不能排除原发性肝癌。孕妇血清AFP升高提示胎儿脊柱裂、无脑症或多胎，AFP降低（结合孕妇年龄）

7、提示未出生的婴儿有 Down,s综合症的危险性,全自动电化学发光免疫分析临床意义,癌胚抗原（CEA）：CEA测定的主要用途是结直肠癌患者的随访和治疗管理。70-90%的结肠癌患者CEA高度阳性，而且CEA含量与肿瘤大小、有无转移存在一定关系，当发生肝转移时，CEA升高更为明显。CEA检测对肿瘤术后复发敏感性高，可达80%以上，往往早于临床、病理检查及X光检查。连续随访检测CEA含量，对结肠癌病情有生要意义。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原125（CA125）：CA125主要用于已接受首次治疗考虑二次治疗的卵巢癌患者其癌组织残留或复发的判定，持续升高与进行性恶性或治疗效果不佳有关

8、，而水平下降则提示治疗有效及预后良好。CA125升高还见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌、肝硬化、肝炎、多种妇科良性疾病、妊娠早期等。CA125的特异性不高，却是目前用监测卵巢癌患者治疗效果及观察疾病发展的最重要指标。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原15-3（CA15-3）：CA15-3是监测乳癌患者特别是癌转移患者术后情况的重要指标，水平异常升高提示乳腺癌的局部或全身复发。CA15-3与CA125联合检查，用于卵巢癌复发的早期诊断；与CEA联合检查，可提示提示乳腺癌早期诊断的敏感性和特异性。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原19-99（CA19-9）：CA19-9

9、测定有助于胰腺癌（敏感性70-87%）的鉴别诊断和病情监测；测定值高低与肿瘤大小无关，但高于10000U/ml时，几乎均存在外周转移，对于肝胆管癌，CA19-9诊断敏感性为50-75%；对于胃癌，与CA72-4、CEA联合检测。某些患者轻微的胆汁郁积便可导致CA19-9明显升高，胃肠道、肝的多种良性和炎症病变也右使CA19-9升高。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,肿瘤相关抗原72-4（CA72-4）：CA72-4在检测残余肿瘤时很有价值，此外此检测特别有助于胃癌和卵巢癌的治疗监测，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的鉴别诊断有极度高的特异性。CA72-4与CA125联合检测，作为诊断原

10、发性及复发性卵巢肿瘤的标志，特异性可达100%。CA72-4与CA19-9联合检测应用于胃癌有检测。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,非小细胞肺癌相关抗原21-（Cyfra211）Cyfra21-1是非小细胞肺癌最有价值的血清肿瘤标记物，尤其对鳞状细胞癌患者的早期诊断、疗效观察、预后监测有重要意义。Cyfra21-1也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌的病程，特别是对预计膀胱癌的复发具有一定价值。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,神经元特异性烯醇化酶（NSE）NSE是监测小细胞肺癌的首选标志物，60-81%的小细胞肺癌患者NSE升高，NSE也可作为神经母细胞瘤的标志物，对该病的早期诊断有较高的临

11、床应用价值。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,总前列腺特异性抗原（Total PSA）血清TPSA 升高一般提示前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌变），连续测定可监测前列腺癌患者或接受激素治疗的患者的病情及疗效。TPSA可用于高危人群前列腺癌的筛选与早期诊断。前列腺癌诊断要求进行前活组织检查,全自动电化学发光免疫分析临床意义,游离前列腺特异性抗原（Free PSA）血清TPSA测定有时不能明确鉴别前列腺癌和良性前列腺增生，fPSA和TPSA联合检测得出的fPSA/TPSA比值，有助于鉴别诊断50岁以上男性的良性前列腺疾病和前列腺癌。前列腺癌患者的fPSA/TPSA比值明显降低，前列腺良性

12、增生的患者fPSA显著增高。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,S100 S100蛋白升高见于脑损伤、脑中风、脑栓塞、恶性黑色素瘤、肾癌、心肌梗塞。血清中出现S100是中枢神经系统损伤的敏感指标，与NSE联用是国际公认的检测脑早期缺血、缺氧性损伤和预后的黄金指标。血清中出现S100也是恶性黑色素瘤所有临床期中一个独立的预后指标，有助于临床病程的跟踪和疗效观察。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,HCG+妊娠后一周HCG浓度就可以判定妊娠。现妊娠无关的HCG浓度升高见于其它疾病患者，如生殖细胞肿瘤、卵巢肿瘤、膀胱肿瘤、胰腺肿瘤、胃肿瘤、肺肿瘤和肝肿瘤。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,促甲状腺

13、素（TSH）三碘甲状腺原氨酸（T3）游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）甲状腺素（T4）游离甲状腺素（FT4）,全自动电化学发光免疫分析临床意义,促甲状腺素（TSH）：TSH在垂体前叶的特异性嗜碱性细胞内生成，垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用的中枢调节机制，可剌激甲状腺素的生成和分泌，并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验，游离甲状腺激素的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此，TSH是检测甲状腺功能非常敏感的特异性指标，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺调节系统功能紊乱。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,三碘甲状腺原氨酸（T3）T3是甲状腺激素对各种靶器

14、官作用的重要激素，主要在甲状腺以外，大部分在肝脏由T经脱碘生成。因此，T3浓度反应甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺的分泌状态。T3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要依据。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）总三碘甲状腺原氨酸大部分与转运蛋白结合。游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）是三碘甲状腺原氨酸（T3）的生理活性形式，FT3对甲亢和诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标，且不受结合蛋白浓度和结合力改变的影响。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,甲状腺素（T4）T4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体-甲状腺调节系统不可缺少的成份。T4与甲状腺球蛋白结

15、合贮存于甲状腺滤泡的残腔中，在TSH的调节下分泌释放。T4测定可用于：甲状腺机能亢进的诊断、原发性和继发性甲状腺机能减退的判断和TSH抑制治疗的监测。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,游离甲状腺素（FT4）FT4是T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映。FT4测定的优点是不受结合蛋白浓度和结合特性变化的影响。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4常和TSH联合测定。此外FT4测定也用于甲状腺抑制治疗的监测。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,全自动电化学发光免疫分析临床意义,睾酮（Testosterone）雌二醇（Estradiol）促卵泡生成激素（FSH）促黄体生成激素（LH）催乳素（Pr

16、olactin）孕酮（Progesterone）,全自动电化学发光免疫分析临床意义,睾酮（Testosterone）男性睾酮主要由睾丸间质细胞合成，具有促进男性第二性征的发育，维持前列腺和精囊的功能；生理水平的睾酮对妇女没有特殊作用。血液中的睾酮绝大多数现载体蛋白结合。具有代谢活性的只有2%。检测男性体内睾酮含量，可用于诊断睾酮产生不足的疾病。如性腺发育不足、肝硬化等。检测女性体内睾酮含量，有助于诊断雄性综合症（AGS）多囊性卵巢等。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,雌二醇（Estradiol）雌二醇是生物活性最强的雌激素，主要由卵巢产生。血液中游离的E2约为5%，其余的与蛋白质结合而转运。

17、雌二醇可用于生育治疗中的疗效监测以及体外受孕中排卵时间的确定。雌二醇测定临床上用于阐明下丘脑-垂体-性腺轴的生育障碍、男子女性乳房、产生雌激素的卵巢和睾丸肿瘤以及肾上腺此质增生。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,促卵泡生成激素（FSH）FSH、LH由垂体分泌，为糖蛋白激素，两者具有协同作用，调节和剌激性腺的发肓和功能。FSH测定用于阐明下丘脑-垂体-性腺系统内功能障碍。FSH测定连同LH可作为下列疾病的指征：带有染色体异常的先天性疾病，闭经，多囊性卵巢综合症和更年期综合症。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,促黄体生成激素（LH）LH浓度测定用于阐明下丘脑-垂体-性腺系统内功能障碍。LH测定

18、连同FSH可作为下列疾病的指征：如卵巢功能早衰，性腺发肓不全等。LH、FSH降低主要见于垂体或下丘脑闭经、假性早熟。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,催乳素（Prolactin）催乳素由垂体前叶合成并间歇性分泌，它的主要靶器官是乳腺，负责其成熟、分化。任何应激状态均可引起催乳素分泌增加。为鉴别应激性和病理性高催乳素，应每隔30钟连续采样三次。催乳素测定用于无排卵、高催乳素血症性闭经和溢乳、男子女性型乳房以及无精子症的诊断。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,孕酮（Progesterone）孕酮属类固醇激素，主要在黄体细胞及妊娠期的胎盘中形成，其浓度现黄体的生长现退化密切相关。孕酮主要作用于生

19、殖器官，控制这些器官的周期性功能变化。孕酮测定用于有关排卵检查和黄体期生育能力评估。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,糖尿病检查C肽（C-Peptide）胰岛素（Insulin）,全自动电化学发光免疫分析临床意义,C肽（C-Peptide）胰岛B细胞在分泌胰岛素的同时也等摩尔地释放C肽，所以测定C肽可以反映B细胞生成和分泌胰岛素的能力。C肽测定可用于评定胰岛素移植是否成功和胰切除术后的监测等，与胰岛素、葡萄糖联检，被用于辅助诊断低血糖症（假性低血糖症和高胰岛素血症引起低血糖症）；也有助于糖尿病的分型。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,胰岛素（Insulin）胰岛素是胰岛B细胞分泌的蛋白质激

20、素。尽管胰腺合成胰岛素的量经常通过测定C肽平判定，但仍有必要测定胰岛素。检测血清胰岛素的浓度反映了游离的、具有生理活性的含量，而C肽含量反映的是内源性胰岛素分泌的总量。血清胰岛素测定主要用于有低血糖症状的患者，其可确定葡萄糖/胰岛素比值和解释有关胰岛素分泌的问题，如甲糖宁试验和胰高血糖素试验，或口服葡萄糖耐量试验或饥饿激发试验的升高,全自动电化学发光免疫分析临床意义,贫血检验.维生素B12（Vitamin B12）.铁蛋白 Ferritin.叶酸 Folate.红细胞叶酸 RBC Folate,全自动电化学发光免疫分析临床意义,维生素B12（Vitamin B12）叶酸或维生素B12缺乏可导致

21、营养性和巨幼细胞性贫血，吸收不良是缺乏的主要原因。如维生素B12缺乏得不到及时纠正，可导致不可逆性中枢神经系统损伤，怀孕期血清叶酸水平低下则可导致胎儿神经管缺损。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,铁蛋白 Ferritin铁蛋白是一种最常用的诊断有关铁代谢疾病，其血清含量与体内总铁储存量成正比。铁蛋白测定用于早期发现缺铁性贫血，也可用补铁治疗的疗效随访，以及辅助诊断血色素沉着病等。临床上也用铁蛋白作为肿瘤标志物辅助诊断肿瘤及疗效随访。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,叶酸 Folate叶酸是正常代谢，DNA合成和红细胞再生所必需的。由于维生素B12缺乏和叶酸缺乏会导致巨幼红细胞贫血，因此测定维生素B12和叶酸的浓度的测定有肋于贫血原因的判定。,全自动电化学发光免疫分析临床意义,红细胞叶酸 RBC Folate RBC叶酸溶血试剂联合叶酸试剂定量测定红细胞内的叶酸，血液中95%的叶酸存在于红细胞内，红细胞内叶酸含量更双脚反映组织中叶酸的实际含量，因此，要达到诊断叶酸缺乏的目的，应同时测定血清和红细胞内的叶酸。,谢谢！,