标准与法规基础知识.ppt

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1、潘 磊 庆南京农业大学食品科技学院,食品标准与法规,E-mail:Tel:025 8439 9016,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,2,一、标准与标准化的概念 国际标准化组织（ISO）1969年决定把每年的10月14日定为世界标准化日。我国在1985年10月成立了全国食品工业标准化工作委员会，负责全国有关食品标准的制修订、审定等工作。（现在设在中国食品工业协会内）。英文名称：National Technical Committee 64 on Food Industry of Standardization Administration of China 简称：NTCFISA

2、C 代 号：TC64,第一节 标准化与标准的制定,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,3,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,4,（一）标准“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。注：标准宜以科学、技术的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。”我国国家标准GBT2000.1-2002标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用词汇“标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或特性的文件。”WTOTBT（技术性贸易壁垒协议）,2023/10/15

3、,南京农业大学食品科技学院,5,需要注意：1.制定标准的出发点：“获得最佳秩序”：指的是通过制定和实施标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态；“最佳共同效益”：指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益，这是作为“公共资源”的国际标准、国家标准所必须做到的。如：婴幼儿奶粉。“最佳”：一是努力方向、奋斗目标，要在现有条件下尽最大努力争取做到；二是要有整体观念、局部服从整体，追求整体最佳。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,6,2.标准产生的基础（1）将科学研究的成就、技术进步的新成果同实践中积累的先进经验相互结合，纳入标准，奠定标准科学性的基础。（2）标准中所反映的不应

4、是局部的片面的经验，也不能仅仅反映局部的利益。（如用户、生产方、政府、科研及其他利益相关方）3.标准化对象的特征 对象的内涵便缩小为有限的特征，即“重复性事物”。“重复”，指的是同一事物反复多次出现的性质。如：产品/色泽、气味、组织形态技术活动,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,7,4.由公认的权威机构批准 各相关方利益的体现，是一种公共资源.如：中华人民共和国卫生部-中国国家标准化管理委员会“生活饮用水卫生标准”-国家标准 中华人民共和国国家进出口商品检验局“出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法”-进出口行业标准 中华人民共和国农业部“无公害食品茶叶”-农业行业标准 5.标准的属性

5、 我国和 ISOIEC将其定义为“规范性文件”；WTO将其定义为“非强制性的”、“提供规则、指南和特性的文件”。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,8,（二）标准化“为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1.上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。2.标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。”国家标准GBT2000.12002标准化工作指南 第l部分：标准化和相关活动的通用词汇,需要注意：1.标准化不是一个孤立的事物，而是一个活动过程（标准水平要不断提高；标准应该实施）2.标

6、准化是一项有目的的活动,（品种控制、可用性、兼容性、互换性、健康、安全、环境保护、产品防护、相互理解、经济效益、贸易等）,3.标准化活动是建立规范的活动,如茶叶标准,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,9,（三）标准化的形式,主要有：简化、统一化、系列化、通用化、组合化、模块化等,1.简化（1）简化的基本概念 简化就是在一定范围内缩减标准化对象的类型和数目，使之在一定时间内既能满足一般需要，又能达到预期标准化效果的标准化形式。如：食用氢化油的卫生指标只有一项，铅含量 1mg/kg 婴儿配方乳粉的卫生指标则有铅、砷、硝酸盐、黄曲霉毒素、酵母菌等11项。（2）简化的一般原则 对客观事物

7、进行简化时，既要对不必要的多样化加以压缩，又要防止过分压缩。对简化方案的论证应以特定的时间、空间范围为前提。简化的结果必须保证在既定的时间内足以满足一般需要，不能因简化而损害消费者的利益。对产品规格的简化要形成系列，其参数组合应尽量符合数值分级制度。如；水果的分级,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,10,2.统一化（1）统一化的基本概念 统一化是把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内的标准化形式。一类是绝对的统一。例如，各种编码、代号、标志、名称、单位、运动方向（开关的转换方向、电机轴的旋转方向、交通规则）等。一类是相对的统一，它的出发点或总趋势是统一，但统一中

8、还有灵活，根据情况区别对待。（食品营养成分的含量设置上下限：婴儿配方奶粉蛋白质含量在10.0-20.0g/100g),（2）统一化的一般原则 适时原则：统一的时机要选准。(检测方法和技术方面，红富士水果等；食品工业基本术语统一了食品行业内的一些概念和认识)适度原则：要合理地确定统一化的范围和指标水平。（感官、理化、卫生指标统一，标准数量、质量适度）等效原则：被确定的“一致性”与被取代的事物之间必须具有功能上的可替代性。先进性原则：指确定的一致性（或所做的统一规定）应有利于促进生产发展和技术进步，有利于社会需求得到更好的满足。就产品标准来说，就是要能促进质量提高。（在标准中加强风险分析的要求）,

9、2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,11,3.系列化 系列化是对同一类产品中的一组产品通盘规划的标准化形式，通过对同一类产品国内外产需发展趋势的预测，结合自己的生产技术条件，经过全面的技术经济比较，将产品的主要参数、型式、功能、基本结构等作出合理的安排与规划，使某一类产品系统的结构优化、功能最佳。（如：哇哈哈饮用水系列有：纯净水、大桶纯净水、矿物质水、矿泉水四种）工业产品的系列化一般可分为制定产品基本参数系列标准、编制系列型谱和开展系列设计等三方面内容。（1）产品基本参数系列 产品的基本参数按其特性可分为性能参数与几何尺寸参数两种。性能参数是表征产品基本技术特性的参数；几何尺寸参数

10、是表征产品规格的参数。,制定基本参数系列标准的方法步骤是：选择主参数和基本参数；确定主参数和基本参数的上下限；确定参数系列。,生活饮用水水质标准共35项。感官性状和一般化学指标15项，主要为了保证饮用水的感官性状良好；毒理学指标15项、放射指标2项，是为了保证水质对人不产生毒性和潜在危害；细菌学指标3项是为了保证饮用水在流行病学上安全而制定的。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,12,4.通用化（1）通用化的基本概念 通用化要以互换性为前提。互换性指的是不同时间、不同地点制造出来的产品或零件，在装配、维修时不必经过修整就能任意替换使用的性质。互换性概念有两层含义：功能互换性和尺寸

11、互换性。（零部件）（2）通用化的目的和作用 防止不必要的多样化、组织专业化生产、提高经济效益,（2）编制系列型谱 系列型谱是根据市场和用户的需要，依据对国内外同类产品生产状况的分析，对基本参数系列所限定的产品进行型式规划，把基型产品与变型产品的关系以及品种发展的总趋势，用图表反映出来，形成一个简明的品种系列表。（产品不断升级换代）,（3）产品的系列设计 系列设计是以基型为基础，对整个系列产品所进行的总体设计或详细设计（增加或减少不同产品）。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,13,5.组合化（1）组合化的定义 组合化是按照统一化、系列化的原则，设计并制造出若干组通用性较强的单元，

12、根据需要拼合成不同用途的物品的一种标准化形式。（2）组合化的理论基础 组合化是建立在系统的分解与组合的理论基础上。（如：葛根片烘干机是一种盘架式间隙干燥设备。主要由厢体、烘盘、烘架、热风炉、风机、风道及电控柜等构成。）,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,14,6.模块化（1）模块 模块通常是由元件或零部件组合而成的、具有独立功能的、可成系列单独制造的标准化单元，通过不同形式的接口与其他单元组成产品，且可分、可合、可互换。（应用范围更广）（2）模块化 模块化是以模块为基础，综合了通用化、系列化、组合化的特点，解决复杂系统类型多样化、功能多变的一种标准化形式。（3）模块化的技术经济意

13、义 有利于缩短周期、降低开发成本、保证产品的性能和可靠性，为实行大规模定制生产创造了前提。它能最大限度地减少不必要的重复，又能最大限度地重复利用标准化成果（模块、标准元件）。产品维修和更新换代都可通过更换模块来实现，模块化产品的可分解性，模块的兼容性、互换性和可回收再利用等，均属绿色产品的特性。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,15,二、标准化的作用1.标准化是现代化大生产的必要条件（先进科技和高度社会化）2.标准化是实行科学管理和现代化管理的基础（1）标准为管理提供目标和依据。（2）在企业内各子系统之间，通过制定各种技术标准和管理标准建立生产技术上的统一性，以保证企业整个管理

14、系统功能的发挥。（3）标准化使企业管理系统与企业外部约束条件相协调，不仅有利于企业解决原材料、配套产品、外购件等的供应问题，而且可以使企业具有适应市场变化的应变能力，并为企业实行精益生产方式、供应链管理等先进管理模式创造条件。3.标准化是不断提高产品质量和安全性的重要保证（食品标准中对有关卫生和安全指标的制定）4.标准化是推广应用科技成果和新技术的桥梁5.标准化是国家对企业产品进行有效管理的依据 6.标准化可以消除贸易障碍，促进国际贸易的发展,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,16,三、标准和标准化的基本特性 1.经济性 为了获得最佳的全面的经济效果，最佳的秩序和社会效益，并且经

15、济效果应该是“全面”的，而不是“局部”的或“片面”的。2.科学性 以生产实践和科学实验的经验总结为基础的。3.民主性 各方面的不同利益是客观存在的，为了更好地协调各方面的利益，就必须进行协商与相互协作。4.法规性 标准一旦由国家、企业或组织发布实施就必须严格按标准组织生产、产品检验和验收，也会成为合同、契约、协议的条件和仲裁检验的依据，说明标准具有法规性。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,17,四、标准化活动的基本原则,1.超前预防的原则 标准化的对象不仅要在依存主体的实际问题中选取，而且更应从潜在问题中选取，以避免该对象非标准化化造成的损失。(非法添加物质)标准的制定是依据科

16、学技术与实验的成果为基础的，对于复杂问题如安全、卫生和环境方面，在制定标准时必须进行综合考虑，以避免不必要的人身财产安全问题和经济损失。（对超导技术的标准化）,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,18,2.协商一致的原则,标准化的成果应建立在相关各方协商一致的基础上。标准化的定义就告诉我们，标准的定义中就有“协商一致”。坚持标准民主性，经过标准使用各方进行充分的协商讨论，最终形成一致的标准，这个标准才能在实际生产和工作中得到顺利的贯彻实施。如许多国际或国外先进标准对产品质量的要求尽管很高，但有的国际标准与我国的实际情况不相符合，因此，许多国际标准没有被我国采用。,2023/10/1

17、5,南京农业大学食品科技学院,19,3.统一有度的原则,这一原则是标准化的技术核心，技术指标反映标准水平，要根据科学技术的发展水平和产品、管理等方面实际情况来确定技术指标，必须坚持统一有度的原则。如食品中有毒有害元素的最高限量，农药残留的最高限量，食品营养成分的最低限量等。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,20,4.动变有序的原则,标准应依据其所处环境的变化而按规定的程序适时修订，才能保证标准的先进性和适用性。一个标准制定完成之后，绝不是一成不变的，随着科学技术的不断进步和社会、人们生活水平的提高，要适时的对标准进行修订。国家标准一般是每5年修订一次，企业标准每3年修订1次。,

18、2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,21,5.互相兼容的原则,标准应尽可能使不同的产品、过程或服务实现互换和兼容，以扩大标准化经济效益和社会效益。在制定标准时，必须坚持互相兼容的原则，在标准中要统一计量单位、统一制图符号，对一个活动或同一类的产品在核心技术上应制定统一的技术要求，达到资源共享的目的。如集装箱的外型尺寸应一致，以方便使用，食品加工机械与设备及其另配件等都应有统一的规格，以达到互相兼容的要求。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,22,6.系列优化的原则,标准化的对象应优先考虑其所依存主体系统能获得最佳的经济效益。在标准制定中尤其是系列标准的制定中，如通用检

19、测方法标准、不同档次的产品标准和管理标准、工作标准等一定要坚持系列优化的原则，减少重复，避免人力、物力、财力和资源的浪费，提高经济效益和社会效益。如食品中微生物和理化指标的测定方法就是一个比较通用的方法，不同种类的食品都可以引用该方法，也便于测定结果的相互比较，保证产品质量。食品安全国家标准 食品微生物学检验标准汇编 GB47891-40系列（2010版）为系列优化的标准。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,23,7.阶梯发展的原则,标准化活动过程是一个阶梯状的上升发展过程。如我国GB/T1.1标准即制定标准的标准已经过了三次大的修订，其发展过程就是最好的例证等。,2023/10

20、/15,南京农业大学食品科技学院,24,8.滞阻即废的原则,当标准制约或阻碍依存主体的发展时，应进行更正、修订或废止。（以GBT 10651-2008 鲜苹果为例）任何标准都有二重性。当科学技术和科学管理水平提高到一定阶段后，现行的标准由于制定时的科技水平和人们认识水平的限制，该标准已经成为阻碍生产力发展和社会进步因素，就要立即更正、修订或废止，重新制定新标准，以适应社会经济发展的需要。国家标准化行政主管部门和企业标准的批准和发布者，要定期对使用的标准进行审订或修订，发挥标准应有的作用。（如GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准）,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,25,五

21、、标准的制定（一）食品标准必须规定的内容 1.食品卫生与安全（重金属、农药残留、有毒有害物质、放射性物质、食品微生物）2.食品营养 婴儿配方奶粉指标 3.食品包装、运输与贮藏 4.引用标准,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,26,（二）标准的制定原则、程序和方法步骤 1.标准制定必须遵循的原则（1）必须遵循中华人民共和国标准化法第六条的规定，这是标准制定工作总的指导原则。（2）必须遵循标准化工作导则（GBT1.1-2000、GBT1.2-2002等）和相关标准企业标准体系要求（GBT 15496-2003等）对标准制定的规定。（3）必须遵循国家计量法对法定计量单位的规定要求。（4

22、）必须遵循经济上合理、技术上先进的原则。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,27,中华人民共和国标准化法第六条,对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国

23、务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,28,根据条例规定，如要制定地方标准，必须满足三个条件：第一、拟制定的某项地方标准没有相应的国家标准和行业标准；第二、具有在省、自治区、直辖市范围内统一要求的必要性；第三、统一的对象只限于工业产品的安全、卫生要求；企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。法律对标准的制

24、定另有规定的，依照法律的规定执行。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,29,2.国家标准、行业标准和地方标准的制定程序 食品产品标准的制定程序一般分为准备阶段、起草阶段、审查阶段、报批阶段和复审阶段。（1）准备阶段 相关技术资料样品的收集分析测定确定控制产品质量的主要指标项目(大量的实验工作)（2）起草阶段 编制标准草案（征求意见稿）及其编制说明和有关附件，广泛征求意见。在整理汇总意见基础上进一步编制标准草案（预审稿）及其编制说明和有关附件。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,30,（3）审查阶段 预审和终审.预审由各专业技术委员会组织有关专家进行，对标准的文本、各

25、项技术指标进行严格的审查；同时也审查标准草案是否符合标准化法和标准化工作导则的要求，技术内容是否符合实际和科学技术的发展方向，技术要求是否先进、合理、安全、可靠等。预审通过后按审定意见进行修改，整理出送审稿，报有关标准化工作委员会进行最终审定。（4）报批阶段 终审通过的标准可以报批，行业标准报行业标准化行政主管部门，国家标准报国家质量监督检疫总局，批准后进行编号发布、实施。（5）标准复审 根据标准化法第十三条规定：标准实施后，制定标准的部门应当根据科学技术的发展和经济建设的需要适时进行复审，以确认现行标准继续有效或者予以修订、废止。在我国标准化实际工作中，国家标准、行业标准和地方标准的复审周期

26、一般不超过5年。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,31,3.企业标准的制定范围和原则（1）企业标准的制定范围 企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准而制定的企业产品标准。为提高产品质量和促进技术进步，制定的等同或严于国家标准、行业标准和地方标准的企业产品标准。对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。设计、采购、工艺、包装、半成品等方面的技术标准。生产、经营活动中的管理标准和工作标准。（2）制定企业标准的原则 贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规，严格执行国家强制性标准。保证安全、卫生，充分考虑市场需求，保护消费者利益，保护环境。有利于企业技术进步，保证和提高产品

27、质量，改善经营管理，提高经济效益和社会效益。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,32,积极采用国际标准和国外先进标准。鼓励采用推荐性国家标准和行业标准。有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果；有利于产品的通用互换，技术先进、经济合理。有利于对外经济合作和对外贸易。本企业内部的标准应协调一致。4.制定企业标准的一般程序（1）调查研究，收集资料 起草单位应针对以下方面进行调查研究和收集资料：标准化对象的国内外以及本企业的现状和发展方向；有关的最新科技成果；生产和工作实践中积累的技术数据，统计资料；国际标准、国外先进标准、技术法规和国内相关标准,2023/10/15,南京农业大

28、学食品科技学院,33,（2）起草标准草案（征求意见稿）对搜集到的资料进行整理、分析、对比、选优，必要时应进行试验验证，然后起草草案（征求意见稿）和编制说明。（3）征求意见，形成标准送审稿 将标准草案（征求意见稿）发企业内有关部门（必要时发企业外有关单位，特别是用户，征求意见），对收到的意见逐一分析研究，决定取舍后形成标准送审稿。（4）审查标准，形成标准报批稿 根据标准的复杂程度、涉及面大小，可分别采取会议审查或者函审的方式审定。审查、审定通过后，起草单位应根据其具体的建议和意见，编写标准报批稿在进行报批时需呈交的其他材料。（5）标准的批准、发布与实施 企业标准由企业法人代表或授权的主管领导批准

29、，由企业标准化管理部门编号、发布和实施。（6）标准的备案 企业产品标准应按各省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,34,（7）企业标准的复审 标准应定期进行复审，复审周期一般不超过三年。复审工作由企业标准化机构负责组织，复审结果按下列情况分别处理。标准内容不作修改，仍然适应当前需要，符合当前科学技术水平的，给予确认。确认的标准，不改变标准的顺序号和年代号，只在标准封面上写明年确认字样。为完善和充实标准内容，对标准条文、图表作少量修改、补充时，按标准有关修改的规定执行。标准的主要规定需要作大的改动才能适应当前生产、使用的要求和科学技术水平的，应作

30、为修订项目。修订标准的工作程序按制定标准的程序进行。修订后的标准不改变顺序号，但要写明修改的年号。标准内容已不适应当前的需要，或为新标准所替代的标准应予以废止。复审后的企业产品标准必须按有关规定需重新进行备案。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,35,5.企业标准的备案 企业标准的备案不同省、市、自治区有不同的规定。企业标准备案一般需要提供的基本材料和要求：（1）企业产品标准（用A4纸印刷）5-10份（2）编制说明5-10份（3）试验验证报告3份 一般要求验证报告必须是产品质量监督检验机构的检验报告，在特殊情况下，如产品质量监督检验机构无条件检验测定时，大专院校科研单位（必须通过

31、省级以上计量认证）的分析测试报告也可以利用。（4）审定纪要及专家签名单3份（5）备案登记表3份,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,36,第二节 标准分类与标准体系,一、标准分类（一）按标准制定的主体划分的标准种类 按标准制定的主体，标准分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。1.国际标准（1）国际标准的定义 国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。即国际标准包括两大部分：第一部分是三大国际标准化机构制定的标准，分别称为ISO标准、IEC标准和ITU

32、标准；第二部分是其他国际组织制定的标准。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,37,所谓“国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准”有两方面含义：第一，可以制定国际标准的“其他国际组织”必须经过ISO认可并公布。目前，ISO通过其网站公布认可的“其他国际组织”共有39个。第二，并非这39个组织制定的标准都是国际标准，只有经过ISO确认并列入ISO国际标准年度目录中的标准才是国际标准。（2）国际标准的种类 按制定标准的组织划分的种类：包括ISO标准、IEC标准、ITU标准；其他国际组织的标准，如CAC（食品法典委员会）标准、OIML（国际法制计量组织）标准等。按标准涉及的专业

33、划分的种类：其中，IEC标准分为八大类：基础标准；原材料标准；一般安全、安装和操作标准；测量、控制和一般测试标准；电力产生和利用标准；电力传输和分配标准；电信和电子元件及组件标准；电信、电子系统和设备及信息技术标准。ISO标准分为九大类：通用、基础和科学标准；卫生、安全和环境标准；工程技术标准；电子、信息技术和电信标准；货物运输和分配标准；农业和食品技术标准；材料技术标准；建筑标准；特种技术标准。,国际葡萄与葡萄酒局（OIV）食品法典委员会（CAC）国际谷类加工食品科学技术协会（ICC）国际制酪业联合会（IDF）国际卫生组织（WHO）,ITU是国际电信联盟远程通信标准化组。ITU-T的中文名称

34、是国际电信联盟远程通信标准化组（ITU-TforITU Telecommunication Standardization Sector），它是国际电信联盟管理下的专门制定远程通信相关国际标准的组织。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,38,（3）事实上的国际标准 在上述正式的国际标准以外，一些国际组织、专业组织和跨国公司制定的标准在国际经济技术活动中客观上起着国际标准的作用，人们将其称为“事实上的国际标准”。这些标准在形式上、名义上不是国际标准，但在事实上起着国际标准的作用。例如：美国率先提出的HACCP食品危害分析和关键控制点标准已发展成为国际食品行业普遍采用的食品安全管理标

35、准，作为食品企业质量安全体系认证的依据。,2.区域标准,区域标准是指由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。目前有影响的区域标准主要有：欧洲标准化委员会(CEN)标准;欧洲电工标准化委员会(CEN-ELEC)标准;欧洲电信标准学会(ETSI)标准;欧洲广播联盟(EBU)标准;独联体跨国标准化、计量与认证委员会(EASC)标准;太平洋地区标准会议(PASC)标准;亚太经济合作组织贸易与投资委员会标准与合格评定委员会(APECCTISCSC)标准;东盟标准与质量咨询委员会(ACCSQ)标准;泛美标准委员会(COPANT)标准;非洲地区标准化组织(ARSO)标准;阿拉伯标准化与计量组织(

36、ASMO)标准。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,40,3.国家标准 国家标准是指由国家标准机构通过并公开发布的标准。我国的国家标准是指对在全国范围内需要统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门制定并在全国范围内实施的标准。4.行业标准 行业标准是指由行业组织通过并公开发布的标准。我国的行业标准是指由国家有关行业行政主管部门公开发布的标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定。5.地方标准 地方标准是在国家的某个地区通过并公开发布的标准。我国的地方标准是指由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门公开发布的标准。DB512000/T 5-2004 绿色食品 温州蜜柑育苗技术规程D

37、B50/105-2006 火锅底料 四川,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,41,表1-1 我国的行业标准类别,NY/T 751-2003 绿色食品 食用植物油（农业）SC/T 6040-2007 水产品工厂化养殖装备 安全卫生要求（水产）SB/T 10458-2008 鸡汁调味料（商业）QB/T 2848-2007 海藻糖（轻工）HG 27911996食品添加剂二氧化硅（化工）,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,42,6.企业标准 企业标准是由企业制定并由企业法人代表或其授权人批准、发布的标准，与国家标准有着本质的区别:首先，企业标准是企业独占的无形资产；其次，企

38、业标准如何制定，在遵守法律的前提下，完全由企业自己决定；第三，企业标准采取什么形式、规定什么内容，以及标准制定的时机等等，完全依据企业本身的需要和市场及客户的要求，由企业自己决定。（二）按标准化对象的基本属性划分的标准种类 按标准化对象的基本属性，标准分为技术标准、管理标准和工作标准。1.技术标准 技术标准是指对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。技术标准的形式可以是标准、技术规范、规程等文件，以及标准样品实物。（1）基础标准：基础标准是具有广泛的适用范围或包含一个特定领域的通用条款的标准。SB 117-82 冰蛋品原料的名词解释。（2）产品标准：产品标准是规定产品应满足的要求以确

39、保其适用性的标准。（3）设计标准：设计标准是指为保证与提高产品设计质量而制定的技术标准。GB/T 8166-1987 缓冲包装设计方法,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,43,（4）工艺标准：工艺标准是指依据产品标准要求，对产品实现过程中原材料、零部件、元器件进行加工、制造、装配的方法，以及有关技术要求的标准。GB/T 18527.2-2001 大蒜辐照抑制发芽工艺（5）检验和试验标准：检验是指通过观察和判断，适当结合测量、试验所进行的符合性评价。检验和试验标准通常分为两类：检验和试验方法标准，检验、试验、监视和测量设备标准。ZB B66005.2-1990 橄榄油、油橄榄果渣油

40、检验 检验总则（6）信息标识、包装、搬运、储存、安装、交付、维修、服务标准。（7）设备和工艺装备标准：设备和工艺装备标准是指对产品制造过程中所使用的通用设备、工具及其他生产器具的要求制定的技术标准。QB/T 2635-2004 杀菌机、QB/T 2634-2004 洗瓶机（8）基础设施和能源标准：这类标准是指对生产经营活动和产品质量特性起重要作用的基础设施，包括生产厂房、供电、供热、供水、供压缩空气、产品运输及储存设施等制定的技术标准。GB 15587-1995工业企业能源管理导则（9）医药卫生和职业健康标准。OHSMS18000职业健康安全标准（10）安全标准。（11）环境标准。GB/T 1

41、5264 空气质量 铅的测定火焰原子吸收分光光度法,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,44,2.管理标准 管理标准是指对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。（1）管理体系标准：管理体系标准通常是指ISO22000质量管理体系标准、ISO14000环境管理体系标准、OHSASl8000职业健康安全管理体系标准，以及其他管理体系标准。（2）管理程序标准：管理程序标准通常是在管理体系标准的框架结构下，对具体管理事务(事项)的过程、流程、活动、顺序、环节、路径、方法的规定，是对管理体系标准的具体展开。仓库管理程序标准（3）定额标准：定额标准指在一定时间、一定条件下，对生产某种

42、产品或进行某项工作消耗的劳动、成本或费用所规定的数量限额标准。DB31/T 194-2002 染料行业单位产品取水定额 JBT 9169.6-1998 工艺管理导则 工艺定额编制.pdf（4）期量标准：期量标准是生产管理中关于期限和数量方面的标准。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,45,3.工作标准 工作标准是为实现整个工作过程的协调，提高工作质量和工作效率，对工作岗位所制定的标准。分为生产岗位和管理岗位两大类。工作标准也可分为如下两类：（1）管理工作标准：主要规定工作岗位的工作内容、工作职责和权限，本岗位与组织内部其他岗位纵向和横向的联系，本岗位与外部的联系，岗位工作员工的能

43、力和资格要求等。鸡西居安物业管理工作岗位职责及标准（2）作业标准：作业标准的核心内容是规定作业程序和方法。GBT 22126-2008 物流中心作业通用规范,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,46,（三）按标准实施的约束力划分的标准种类 1.我国的强制性标准和推荐性标准 GB 5749-2006 GBT 10651-2008 按标准实施的约束力，我国标准分为“强制性标准”和“推荐性标准”。（1）强制性标准：根据我国标准化法的规定，强制性标准是指国家标准和行业标准中保障人体健康和人身、财产安全的标准，以及法律、行政法规规定强制执行的标准。强制性标准的强制性是指标准应用方式的强制性，

44、即利用国家法制强制实施。这种强制性不是标准固有的，而是国家法律法规所赋予的。（2）推荐性标准：强制性标准以外的标准是推荐性标准。推荐性标准是倡导性、指导性、自愿性的标准。通常，国家和行业主管部门积极向企业推荐采用这类标准，企业则完全按自愿原则自主决定是否采用。有些情况下，国家和行业主管部门会制定某种优惠措施鼓励企业采用。（约束力）,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,47,2.世界贸易组织的技术法规和标准 在世界贸易组织的贸易技术壁垒协议(WTOTBT)中，“技术法规”指强制性文件，“标准”仅指自愿性标准。（1）技术法规：技术法规是指规定技术要求的法规，它或者直接规定技术要求，或者

45、通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。WTOTBT对“技术法规”的定义是：“强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法（包括可适用的行政或管理规定在内）的文件。技术法规也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求。”（2）标准：WTOTBT对“标准”的定义是“由公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或相关加工和生产方法提供规则、指南或特性的文件。标准也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,48,3.欧

46、盟的指令和标准（1）新方法指令：欧盟对涉及产品安全、工业安全、人体健康、保护消费者和保护环境方面的技术要求制定“新方法指令”。“新方法指令”的性质是技术法规，各成员国依法强制实施。欧盟“新方法指令”的特点是只针对少数关键的共性问题制定，内容限定为规定“基本要求”，不规定具体技术细节；技术细节由相关标准来规定。（2）协调标准：不同标准化机构各自针对同一标准化对象批准的具有系列特性的若干标准，按照这些标准提供的产品、过程或服务具有互换性，提供的试验结果或资料能够相互理解。欧洲“协调标准”尽管与强制性“新方法指令”相对应，但其性质仍然是自愿性标准，企业按自愿原则采用。“协调标准”的作用在于：凡按照这

47、些标准生产的产品，可被推定为符合相应“新方法指令”规定的基本要求。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,49,（四）按标准信息载体划分的标准种类 按标准信息载体，标准分为标准文件和标准样品。标准文件的作用主要是提出要求或作出规定，作为某一领域的共同准则；标准样品的作用主要是提供实物，作为质量检验、鉴定的对比依据，测量设备检定、校准的依据，以及作为判断测试数据准确性和精确度的依据。1.标准文件（1）不同形式的文件：标准文件有不同的形式，包括标准、技术规范、规程，以及技术报告、指南等。（2）不同介质的文件：标准文件有纸介质的文件和电子介质的文件。2.标准样品 标准样品是具有足够均匀的一

48、种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征，经过技术鉴定，并附有说明有关性能数据证书的一批样品。（25种白酒国家标准样品通过鉴定）,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,50,二、标准体系（一）标准体系 GB/T 13061-91对标准体系的定义是一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。国家的标准体系包括国家标准体系、行业标准体系、专业标准体系与企业标准体系四个层次。（二）标准体系表 GB/T 13061-91对标准体系表的定义是一定范围的标准体系内的标准，按一定形式排列起来的图表。它是标准体系的表达形式。标准体系表的组成单元是标准，而不是产品。,202

49、3/10/15,南京农业大学食品科技学院,51,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,52,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,53,第一部分：全国通用综合性基础标准体系表。这是全国标准体系表的第一层次标准。第二部分：各行业标准体系表。包括全国标准体系表的第二层次到第五层次。全国标准体系表第二层次到第五层次标准是：第二层次行业基础标准；第三层次专业基础标准；第四层次门类通用标准；第五层次产品、作业、管理标准。第三部分：企业标准体系表。以技术标准为主体，包括管理标准和工作标准。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,54,2023/10/15,南京农业大学食品科技

50、学院,55,第三节 标准的结构与制定一、标准的结构（一）标准内容的划分1.单独标准 按要素的规范性和资料性的性质以及它们在标准中的位置来划分，可以分为：资料性概述要素（封面、目次、前言、引言）；规范性一般要素和技术要素（一般要素：名称、范围、规范性引用文件；技术要素：术语和定义、符号和缩略语、要求规范性附录）；资料性补充要素（资料性附录、参考文献、索引）。,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,56,2023/10/15,南京农业大学食品科技学院,57,2.系列标准 在下列特殊情况下，可在相同的标准顺序号下将一项标准分成若干个单独的部分：标准篇幅过长；后续部分的内容相互关联；标准的某