内容质量管理体系.ppt

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1、ISO9001:2000介绍 上海对外贸易学院,2,内容,质量管理体系ISO9001：2000介绍认证认可体系,3,内容,质量管理体系ISO9001：2000介绍认证认可体系,4,质量管理体系,管理体系类别质量管理体系环境管理体系职业健康和安全管理体系社会职责管理体系信息安全管理体系,5,质量管理体系,特定行业的质量管理体系汽车行业：ISO/TS 16949、QS9000电信行业：TL9000航空行业：AS/EN/JISQ 9100 食品行业：ISO22000特定企业的质量管理体系麦当劳可口可乐,6,质量管理体系,共同特点.,基于ISO9000标准要求和架构！,7,内容,质量管理体系ISO90

2、01：2000介绍认证认可体系,8,ISO 9000:2000族标准,ISO 9000族,9,ISO 9000:2000族标准,ISO 9000 质量管理体系 基础和术语,ISO 9001 质量管理体系 要求,ISO 19011 审核质量和环境管理体系指南,ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南,10,ISO 9001:2000质量管理体系 要求,ISO 9001:1994质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式,ISO 9001:1994与ISO 9001:2000的比较,94版和2000版有着不同的题目,11,ISO 9001:2000质量管理体系旨在建立系统达至过程有效

3、性、产品符合性，并透过持续改进体系以增强顾客满意,ISO 9001:1994质量保证模式旨在建立系统达至产品的符合性,ISO 9001:1994与ISO 9001:2000的比较,94版和2000版有着不同的关注焦点,12,ISO 9001:1994的限制,检查可提供有用的资讯以微调过程但不能全面保证产品或服务质量,汽车用安全气袋,冲制咖啡,烟花炮竹,劵商服务,13,ISO 9001:2000新焦点,产品(服务)符合性,过程能力,顾客满意,ISO 9001:1994,ISO 9001:2000,产品(服务)符合性,14,1.需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品,提供优质的产品

4、以满足顾客和相关方的期望提升工作效率和成本效益,2.通过体系的有效应用、持续改进的过程以及保证符合顾客与法律法规要求，旨在增加顾客满意,持续改进相关方的满意,ISO 9001:2000的范围,15,过程方法,程序(为进行某项活动或过程所规定的途径),产品(过程的结果),监视和测量机会(过程前、进行中和完成后),资料来自,16,P-D-C-A方法,Plan,Do,Check,Act,策划按顾客的要求和组织的方针,建立目标和过程,实施提供产品,检查按方针/目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,改进采取措施持续改进过程业绩,17,Plan,管理承诺以顾客为关注焦点质量方针和目标实现产品的策划建

5、立体系文件管理评审,P-D-C-A方法,18,管理承诺,传达满足顾客要求的重要性,建立质量方针和目标,提供充份 资源,进行管理评审,19,以顾客为关注焦点,确定顾客的要求以增强顾客满意为目的,20,质量方针和目标,质量方针与组织的宗旨相适应包括满足要求和持续改进体系有效性的承诺在组织内得到沟通和理解质量目标 包括满足产品要求的目标建立在组织的相关职能和层次上应是可测量的,21,管理评审-输入,过程业绩和产品的符合性内部和外部审核结果顾客反馈和满意度预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟进措施可影响质量管理体系的变更改进的建议,22,包括与以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系的改进过程有效性

6、的改进产品的改进资源需求,管理评审-输出,23,建立体系文件,建立为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,多文件-增强操控,少文件-容许弹性和创造性,保持合理平衡,24,Do,人员的能力、意识和培训基础设施工作环境确定顾客所需产品的要求提供产品,P-D-C-A方法,25,人员的能力、意识和培训,确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力提供培训或采取其他措施满足这些需求评价所采取措施的有效性确保员工具备提供优质产品的意识,26,基础设施,组织应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施,支持性服务(运输或通讯),过程设备(硬件和软件),建筑物、工作场所和相关设施,27,工作环境,组织

7、应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境,例如：溫度,例如：照明,28,确定顾客所需产品的要求,通过与顾客有效沟通确定顾客所需产品的要求评审组织是否具备能力满足顾客要求,29,提供产品,按顾客需求设计新产品评价和选择供方确保采购的产品符合要求在受控条件下提供产品保护顾客财产校准/检定监视和测量的装置,30,Check,监视顾客满意监视和测量过程和产品执行内部审核数据分析,P-D-C-A方法,31,监视顾客满意,对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视确定获取和利用这种信息的方法,32,监视和测量过程,采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量这些方法应证实过程实现所策划的结果

8、的能力,33,对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足,监视和测量产品,34,内部审核,按策划的进行内部审核，以确定质量管理体系是否:符合策划的安排、ISO 9001及体系的要求得到有效实施与保持,35,数据分析,有效运用监视和测量记录于数据分析,监视和测量证据,记录存档和维持,数据分析,改进措施,36,确定、收集和分析适当的数据：以证实质量管理体系的适宜性和有效性以评价可以进行质量管理体系有效性持续改进的领域包括来自监视和测量的结果和其他有关来源的数据,数据分析,37,应提供以下方面的信息：顾客满意产品要求的符合性过程和产品的特性及趋势包括采取预防措施的机会供方,数据分析,38,

9、Act,持续改进纠正措施预防措施,P-D-C-A 方法,39,持续改进,组织应通过利用：质量方针质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施管理评审持续改进质量管理体系的有效性,40,纠正措施,组织应采取措施，以消除产生不合格的原因，防止其再次发生,41,预防措施,组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生,42,持续改进,X,X,X,X,X,X,X,预防,纠正,改进,43,持续改进,应留意趋势的发展,44,建立有效体系的要诀,正确方向(符合性还是业绩!)打破障碍，建立团队鼓励员工的全面参与建立有效的沟通渠道创造可增值的文件提供奖励计划,45,内容,质量管理体系ISO9001：2000介绍认证认可体系,46,认证认可,47,认证认可,48,中国认证认可监督管理委员会CNAS,中国合格评定国家认可委员会CNAS认证机构技术委员会：管理体系实验室技术委员会：实验室检查机构技术委员会：产品认证,中国认证认可协会人员注册部 CNAT审核员注册,认证认可,讨论时间,