品管系统运作流程.ppt

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1、1,品 管 系 統 運 作 流 程課程講義,品質保証職系專訓班教材,2,客戶導向之觀念ISO9000品質系統國際標准介紹富士康企業集團的品管理念品質保證組織與職責產品開發段品質保證製造段品質管理,內容:,3,生產型態之演進,結論:生產必需跟著客戶走,以支援行銷為首要之務.,客戶導向之觀念,4,品質過程及不良率之演進,結論:未來的品管過程將是系統下之一種習慣;顧客將無法忍受 非習慣性品質下產之品.,5,-通過檢驗維持品質-缺乏品質意識和 專業知識-對品質的要求僅限 于廢品率和返工率-高層管理層不參與 品質活動,Top performance in quality management,Level

2、檢驗級,Level品質保證級,Level 預防級,Level 完美級,品質的4個等級,-品質保証活動貫穿 生產過程-注重生產過程的穩定性-品質保証職能集中-有較明晰的品質目標-品質保証有專業人員 來處理,-注重開發階段-大量採用“品質設計”和“預防措施”-注重品質問題“源頭”的根本解決-將品質職責授權到 所有 職能領域-引入“跨職能工作組”參與開發過程,-高層管理者設定零缺陷 的品質目標-各部門和層次各自制定 零缺陷品質目標-最高管理者參與品質 改進活動.-質量改進不僅針對設計,擴展到所有部門 形成核心企業文化,6,客戶導向之觀念,客戶導向:以客戶需求為工作/生產之目標主動,全力配合客戶製造導

3、向:只顧生產,不顧客戶之需求及期望被動,不配合客戶,製造導向,客戶導向,7,客戶對供應商之管理方法,第一次:考察,評分,開始嚐試合作以後:定期稽核,評分例:,FOXCONN,分數,品質/產品信賴度改正行動/技術支援成本管理配合度設計工程能力,1520201518,總 分,88,Foxconn,AXX,MXX,88,75,70,成績好:訂單多,減少稽核次數成績不好:減訂單,增加稽核次數,甚至斷決來往,8,不要造成我生產裝配的問題,更不能造成我的客戶問題；產品變更時要事先告知我,以免讓我發生問題時措手不及；當我有問題時,馬上有專業的人能回答我,並幫我解決問題；能協助我作好成本控制；產能,庫存,交貨

4、時效,能即時幫我解決突增的生產；產品修改時,能馬上給我一些樣品讓我作測試；最短的時間內,能幫我設計及開發零件,並提供我好的意見。,客戶希望Foxconn怎麼樣才會滿意?客戶期望在那裏?,客戶要得是:,品質好,成本低,技術服務,供貨及時,配合度高,全面滿意,9,ISO9000品質系統國際標準介紹,品質保證 Quality Assurance使客戶安心/滿意的任何作法,品質管制 Quality Control達到品質目標的任何管理手段,10,ISO是International Standard Organization(國際標準組織)的簡稱,總部在日內瓦,目的是發展與提升一般性的國際標準,ISO9

5、000系列為含蓋品質管理與品質保證的標準,廣泛為各國使用.ISO9000的標準,主要是為了保證品質,以保護消費者.,ISO9003,ISO9002,ISO9001-2000版,非製造業-貿易公司-娛樂服務業,製造業,但不設計/開發-受委託的製造廠,設計/開發/製造-鴻海土城廠,ISO9001,1994,11,ISO9001-2000版特色,建立顧客導向為主的管理模式強調PDCA流程管理模式著重持續改善及預防在先的精神強化系統、流程、作業的有效性,12,1.適用範圍2.參考標準3.術語與定義4.品質管理體系 4.1總要求 4.2文件要求5.管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3

6、質量方針 5.4策劃 5.5職責,權限和溝通 5.6管理評審6.資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環境,ISO9001要素(2000年版),依ISO指導原則自已造流程/規定/表單等,自已照自己的規定執行,由第三者認証公司審核過關,取得合格証,定期稽核以維護系統,7.產品實現 7.1產品實現的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3設計與開發 7.4採購 7.5生產和服務提供 7.6監視和測量裝置的控制8.量測、分析及改進 8.1總則 8.2監視和測量 8.3不合格品控制 8.4數據分析 8.5改進,13,富士康企業集團的品管理念,走出實驗室沒有高科技，只有執行的紀

7、律品質:就是滿足客戶的要求和期望.是客人用兩倍的價錢跟你買而且還很高興.是一種良好的習慣.是價值與尊嚴的起點,是企業賴以生存的命 脈.品質的三不政策:不接收不良品,不做不良品,不流出不良品,供應商,鴻 海,客 戶,14,傾聽客戶對產品之要求及做出他們的期望,品 質 方 針,15,一階,二階,品質保證手冊,品質作業系統,工程標準,工標處會總訂定,三 階,四 階,各事業群品質作業辦法,程序表單,各事業群文件報告 表單紀錄,事業群自行展開,鴻海品質系統結構,作業流程方法,請查閱系統文件,16,客戶規格,PCEG品質系統架構,業界標准,QS 一階文件,ES 二階文件,進料規范,制造規范,制程檢驗規范,

8、出貨規范,一般規范,SPP:PCE事業群標準方針與程式QS:品質系統手冊 ES:工程標準系統CGOO:通用作業規範 CQOA:通用檢驗規範,17,工程標准處,*IQC/IPQC/FQC*FA*稽核*ISO9000*持續改善*QOS 維護*供應商管理*變更通知*特殊作業申請單審核*模具可靠度監控*客戶抱怨處理*校正*失效分析/改善對策,*客戶抱怨處理*客戶滿意度調查*客戶稽核*產品競爭優勢分析*客戶要求協調*品質成本/重工費用管控*品保聯絡窗口*圖面管制*產品履歷管制*產品料號代碼系統*追溯系統*規格管制*工程變更管制,*制作品質系統標准*制作檢驗規范*制作設計規范*安規標准*包裝規范*測試方法

9、及規范*品管人員資格鑒定,*品質操作系統 規劃*品質提升系統 規劃*供應商管制*異常處理品質系統完善及管制*內稽規劃*品質教育訓練規劃*品管系統的持續改善*品質活動的開展*確定品質年度目標*方針及目標管理*品保技術提升,品質規劃,*產品可靠度監控*產品移轉品質計劃審核*流程設計審查*產品移轉驗証*過/不過 治具設計*品質事件的協調與處理*夾治具&設備允收審核*模具設計監控*DCN 變更管制*失效分析*產品與制程定義設計審查*客戶規格./業界標准推展,工程標准,客服及文件管制,開發品質工程,各事業處品保,品管系統的組織架構,特助,總裁,18,品質工程的職能,出貨段:已發生的問題避免再發生之對策.

10、,產品設計與開發:預見品質問題之發生能力建立及對策能力.,產品制造:主動發掘潛在之品質問題及對策執行力.,19,QS-09,ES09-001,ES09-002,ES09-003,CGOO-0037,CGOO-0040,QS-09 產品/製程變更管理ES09-001 產品與製程主要變更要項之定義ES09-002 產品與製程主要控制要項變更管制辦法ES09-003 ECN 變更等級之定義CGOO-0010 ECN變更切換系統CGOO-0037 主要變更項目細則CGOO-0038 量產 ECN 運作系統CGOO-0040 工程圖面與文件暫時變更(TECN)作業系統,CGOO-0038,CGOO-00

11、10,品質之變更管理-工程變更管理系統,20,凡產品生產線連同機器設備由甲地遷至乙地 而 作業人員也改變者採用新加入的生產設備(含夾治具)或新製造技術產品或原料或模治具之尺寸變更,會影響品質特性者製造流程改變.設定參數及允收之工作範圍(規格放鬆)產品品質規格改變.顧客要求改變材料變更/材質變更/包裝變更修改作業方法之變更供應商變更軟體變更。,主要控制要項之內容,21,主要變更之核准,最少必需以下人員共同同意:A.負責之產品工程師 B.負責之產品經理或其代理人 C.該廠之最高品管經理或其代理人,主要變更之核准:,22,ECN 需求,ECN 填寫,主要變更?,主要變更驗証程序,客戶承認?,ECN#

12、申請,ECN 發行,簽名,ECN 取消,No,No,Yes,工程變更流程之一工程變更通知過程,23,主要變更ECN 需求,預備產品驗証計劃SWR,客戶同意,執行驗証測試,結果承認?,ECN 發行,執行改正措施,No,No,Yes,測試結果編輯,要求通知客戶?,Yes,No,通知客戶承認,承認?,取消變更,No,Yes,Yes,工程變更流程之二主要變更程序,Projection,24,產品追溯,追溯流程 客戶/消費者 組裝公司內部制造之零件 沖壓/烤漆/成型零件 供應商之零件,內 容 基座條碼編號/生產日期/紙箱/棧板流水號貨櫃號/組裝辯駁程卡/IPQC/OOBA資料IPQC/FQC資料/模具履

13、歷初件檢查/模具/設備維修記錄/批號IQC資料/供應商QC資料供應商生產日期/供應商生產批號,備注:SFC為最佳追溯工具,25,品質系統之供應商管理程序,供應商選擇,系統評价,制程确認,供應商管理,供應商分類,供應商評价,AVL,策略供應商,第一階段,第二階段,第三階段,供應商輔導,26,持續改善,產品設計,制程設計,制造,材料,產品品質,系統設計參數設計允差設計,管控因素,品質損失,來自於設計/制造/材料 品管系統的品質保證能力 預防性驗證,包括制造能力可靠性驗證可靠度監測,幹擾因素,IQC,OQC,設計/開發驗証,27,成型段,沖壓段,裝配,IPQC,FQC,FPI,IQC,.,零(另)件

14、段,外購,客戶,IPQC,FQC,FPI,來料,IQC,製造段品質管制流程,28,不良率,進料檢查,製程檢查,入庫檢查,客戶抱怨,檢查目的不在篩選,在於收集正確資訊,以助源頭管理,資料收集,%,柏拉圖-By 失效模式,A1,B2,D3,E4,F4,找到重點在那了,資料分析,了瞭嚴重程度,追查真因,源頭改善,29,品保部工作職掌簡介(以DT(II)為例),品質保證部,供應商品質管理課,沖壓品管課,成型品管課,組裝品管課,品質工程課,品質保証課,30,供應商品質管理課,來料品質把關.來料品質資訊傳遞.產線不良退料統計.合格供應商評鑑.供應商輔導.供應商品質稽核.來料品質指標監控.供應商品質評鑑.,

15、沖壓品管課,沖壓件入庫品質把關.沖壓品質資訊傳遞.治工具維護保養稽核.QOS的建立與維護.推動沖壓品質改善.沖壓品質指標監控.沖壓品質紀律稽核.品質異常原因分析及跟蹤處理.,31,完成制程品質把關.組裝制程品質管制.組裝廠品質紀律稽核.QOS的建立與維護.治工具維護保養稽核.組裝品質資訊傳遞.推動組裝品質改善活動.組裝廠品質指標監控.品質異常跟蹤處理.,成型品管課,成型件入庫品質把關.成型品質資訊傳遞.治工具維護保養稽核.QOS的建立與維護.推動成型品質改善.成型品質指標監控.成型品質紀律稽核.品質異常原因分析及跟蹤處理.成型制程品質管制.零件出貨品質把關.,組裝品管課,32,內部稽核規劃展開

16、.持續不斷完善品質系統.客戶抱怨處理.客戶滿意度調查.客戶品質信息收集.資料中心監管.推動各種品質活動.品管人員資格審核品保技術發展趨勢掌握.,品質工程課,組裝品質異常分析及處理.不合格品質適用性評估.新產品品質計劃制訂.各階段品質驗証把關.QA檢測室運作.儀校管制模具可靠性驗証.ECN驗証把關.,品質保証課,33,新產品開發品質保證系統,34,PMT小組成立及PMT會議新產品開發企劃書開發可行性評估報告DR1,市場評估階段,35,PDT小組成立新產品開發總體時程表新產品規格書MOCKUP SAMPLE制作與檢討DR2,開發企劃階段,36,新產品設計開發計劃書細部設計與檢討X版圖面產生DR3,

17、設計審查階段,37,新產品規格書之再確認PROTYPE SAMPLE制作與檢測評估產品BOM制作完成DR4AX版圖面產生/發行新產品開發說明會模治具開發執行單導入模具開發工管系統,設計驗証階段,38,TVR檢測報告重點(管制)尺寸決定制程能力(CPK)測試不合格尺寸檢討修模/改圖模具承認零件及樣品承認DR5,設計驗收階段,39,AX版:工程/品質文件制作完成小批量試良品率統計量試品質檢討會新產品量試移轉說明會DR6A版:工程/品質文件正式發行,量試放產階段,40,進料品管作業流程,41,提供供應商基本資料供應商評鑑作業免評鑑供應商文件資料確認納入合格供應商名冊提供FAI及CPK產品做驗証做樣品

18、及承認作業,供應商開發評估/驗証,42,供應商基本資料收集將評鑑合格的供應商納入合格供應商名冊文件資料、設備移轉與供應商完成議價、決價作業與供應商簽(交貨契約)依據內部轉換訂單向供應商下單訂購單必須審查與核準,資材/外包移轉/下單,43,依照本公司資料生產產品于首件、制程、成品,做品質管制出貨依包裝作業規範出貨標示(物料標示單)附(出貨檢驗報告)出貨交貨、品質服務成績納入供應商管理,供應商生產/交貨,44,收料單位依據訂單貨品之數量、標示及包裝作業收料人員將廠商(出貨檢驗報告)交IQC通知驗貨確認廠商送貨之搬運、儲存作業,收 料,45,收到(入庫驗收單)及廠商報告后報告后執行檢驗依據檢驗規範做

19、產品檢驗判定合格或拒收合格則標示“PASS”單,不合格標示“REJECT”單並開VDCS通知廠商入庫及檢驗報表作業,IQC驗貨,46,依據系統要求對入庫產品進行管制庫存品保存條件及環境確認物料標示及區隔作業庫存品之倉儲儲位管理確實依據先進先出管理,倉儲收貨/入庫,47,沖壓品管作業流程,48,進料驗收單鋼材免檢異常時依異常流程處理,鋼材檢驗,49,品管依生產排配流程卡確認物料準備相關檢驗規範、量治具、樣品模修、產線首件自檢品管首件確認(比照樣品及試裝)異常時依異常流程處理,首件檢查,50,記錄每捆鋼材批號依據SIP檢驗各工站之檢驗項目,包括尺寸、外觀,是否符合規格要求填寫沖壓制程檢驗記錄表制程

20、異常時依制程異常處理作業流程處理有不良品應區隔標示並按不合格品管制之程序處理督導產線作好自主檢查,制程巡回,51,依IS檢驗成品之各檢驗項目,包括成品尺寸、外觀及包裝,是否符合規格要求填寫成品檢驗記錄表單制程異常時依制程異常處理作業流程處理有不良品應標示並追溯之,並按不合格品管制程序處理,成品入庫,52,烤漆品管作業流程,進料、素材吊挂,前處理、轉挂、噴涂、固化、下挂,檢查、包裝、入庫,組裝,53,負責進料(素材、油漆等)檢驗負責做好進料檢驗記錄和報告負責解決進料不良問題並及時向上級報告負責對進料不良進行追蹤調查,並對改善結果予以確認負責進料品質提升及改善,IQC,54,負責首件檢查及開線確認

21、負責制程檢驗及管控負責做好制程檢驗,測試及監控報告負責定時抽樣送檢並判定檢驗結果發現制程異常立即處理並及時向上級報告協助產線進行制程能力提升及改善,IPQC,55,負責成品檢驗負責做好成品檢驗記錄和報告負責監督檢包線自主檢查及包裝作業負責成品不良處理並及時向上級報告負責成品品質統計分析及改善,FQC,56,負責與組裝協調處理烤漆件品質事宜及時反饋組裝烤漆件品質狀況負責對組裝不良品進行在線處理(如點漆重工、挑選等)負責組裝退料處理負責做好后工程品質統計報表,OQA,57,組裝品管作業流程,58,審查訂單品質、規格要求向交管反饋訂單異常狀況交管依據客戶確認結果修改訂單或附加說明並通知品保交管依據客

22、戶訂單之相關要求轉換為生產流程卡,訂單審查,59,依據最新BOM及客戶訂單審查流程卡向流程卡制作人員反饋流程卡異常狀況流程卡制作人員在依BOM/客戶訂單重新確認后下發更改后之流程卡流程卡審核無誤后在審核欄簽認將簽后之流程卡呈謝副理核準后用于生產作業,流程卡審查,60,初件、尾件之品質確認上線物料之確認流程卡/SOP/PMP之稽查制程異常分析及處理不良品之標示區分組裝不良品退料之會判制程品質能力之提升活動,IPQC,61,成品之抽樣檢驗執行批允收成品包裝方式之確認QC檢驗規範之維護品質數據之統計及應用量治具之維護新產品量試之協助品質改善活動之展開,FQC1,62,模擬客戶段IQC抽檢系統模擬測試

23、之展開協助工程/品工對新產品或ECN進行系統驗証,FQC2,63,成品/零件出貨品質再確認貨櫃品質之稽查POP之稽查模擬客戶測試出貨異常之反饋及處理客訴問題協助處理成品倉庫之管控,OOBA,64,制程異常處理作業流程,65,品管開列制程異常連絡單清楚敘明發生異常之產品料號品名、生產工令、不良數量等異常內容,異常連絡單開列,66,品質工程人員接獲制程異常信息判定異常是否對產品品質產生影響作出初判處理:停機、停線、修模、批退等,制程不良初判,67,品質工程人員對異常原因予以調查、分析對于較為疑難或嚴重之異常,組成專案小組共同分析,異常原因分析,68,制程異常連絡絡單位會辦相關責任單位,提出改善對策

24、執行改善作業簽訂完成時間申請結案處理,制定實施改善對策,69,改善效果之跟蹤確認異常未得到改善,則要求責任單位繼續改善,直到異常得到改善為止,效果跟蹤驗証,70,異常連絡單編碼,分發相關單位資料歸檔,資料擴散、歸檔,71,內部稽核作業流程,72,指定主導稽核員由主導稽核員擬定內稽計劃通知受稽核單位,擬定內稽計劃,73,稽核員資格認可稽核小組成立編制檢查表,成立稽核小組,74,按內稽計劃之安排及檢查表進行稽核對照標準和系統文件,開具缺失項缺失需經陪同人員確認,實施稽核,75,提出缺失項將缺失項矯正記錄表發放至相關單位,限期整改匯整內部品質稽核報告,呈報上級主管核准,稽核報告,76,責任單位提出改善對策改善追蹤確認直至結案保存稽核記錄,改善追蹤,