侵权责任法与医疗事故防范边永前.ppt
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1、侵权责任法与医疗事故防范,南京医学会边永前,侵权责任法,中华人民共和国主席令第二十一号 中华人民共和国侵权责任法已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于年月日通过,现予公布,自年月日起施行。中华人民共和国主席 胡锦涛 年月日,侵权责任法,中华人民共和国侵权责任法共十二章92条,其中第七章医疗损害责任共十一个条款,有实际意义的十条,十一条中涉及到知情同意的有二条,涉及到病历管理的有三条。其中对赔偿原则、医方需履行的义务、病历管理、复制原则以及不得过度检查等方面都给予了明确的规定。医疗损害责任这十一个条规定相互间既有联系又有区别,虽有不尽人意之处,但是与现行的法律法规并不
2、矛盾,是相关法律的延伸及深化。我们应当将其与相关法律法规、部门规章的规定联系起来看,正确理解。,侵权责任法,本文结合执业医师法、医疗事故处理条例、医疗机构管理条例、医疗机构病历管理规定、江苏省住院病历质量判定标准、江苏省医疗机构不良执业行为记分管理办法(试行)等相关法律、法规、部门规章的规定,浅谈如何应对即将正式实施的侵权责任法十一条规定。,侵权责任法,本文提纲一、明确了三种情形过错原则二、明确了四个方面赔偿原则三、明确了三种情形不予赔偿的原则四、明确了医方需履行的告知义务五、明确了紧急情况下医方需履行救治义务六、明确了病历管理、复制原则七、明确医方保密义务八、明确了医方不得过度检查九、再次重
3、申了医务人员合法权益受法律保护,侵权责任法,一、明确了三种情形过错原则:第58条:患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。,侵权责任法,推定过错原则,应严格设定前提,侵权责任法设定的前提既有原则性的,也有具体的内容,58条(一)就是原则性的,其实(二)(三)所表述的情形均违反法规及部门规章的禁止性规定。为什么会将(二)(三)所表述的情形单独列举出来,由此可见,这是一个普遍存在的问题。在鉴定实践中几乎患者都提出病历不真实。客观上讲“隐匿或者拒绝提供与纠
4、纷有关的病历资料;伪造、篡改或者销毁病历资料。”为的是什么?无非是掩盖事件真相。,侵权责任法,所谓过错:过错的基本形式是故意和过失。比较各国的司法实践,大多数国家均采取客观标准来认定行为人的过失,即把行为人的行为与一个虚拟的标准的行为进行比较,进而认定行为人有无过失。也就是说,若一个标准置身于行为人当时的环境中,不会象本行为人那样行为,则本行为人就存在过失。可见,客观标准在认定过失方面的合理性取决于这一标准本身的合理性。(胡晓翔),侵权责任法,就过错而言,我们仅从卫生部今年来通报的多起血液透析院内感染问题,说明这些医院不仅从管理上,还是技术操作规范上都存在重大过错。血透仅是院感管理的一个组成部
5、分,急诊、重症监护、手术室、病区、特殊检查治疗(腔镜)等都要重视院内感染管理工作。,侵权责任法,侵权责任法虽然在形式上没有明确举证责任倒置,但是患者有损害,医疗机构只要存在第58条所列举的三种情形,既推定医疗机构有过错,显然举证责任倒置没有被废止。那么医疗机构就要举证自己不存在过错,或者需举证存在的过错与患者“伤害后果”之间不存在因果关系。本条款虽然没有明确存在过错就一定要赔偿,但是根据我国现行司法实践“过错赔偿原则”,实际上为赔偿打下了伏笔。,侵权责任法,二、明确了四个方面赔偿原则:1、过错赔偿 第54条规定:患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。根
6、据第54条的规定,那么第58条所列举的三种情形就列入赔偿的范畴,除非医疗机构能够举证自己的过错与患者“损害后果”之间没有因果关系。,侵权责任法,然而医学上的因果关系有时是很难区分的一种因果关系。一般情况下,规范的医疗行为会有一个较好的医疗后果(具有普遍意义),但是并非所有规范的医疗行为都会有满意的效果(矛盾的特殊性)。我们不仅需要研究普遍意义的因果关系,也要研究特殊意义的因果关系。,侵权责任法,违反医疗规范过失行为的三种后果:直接导致患者的损害后果;间接导致患者损害后果的发生;也可能根本就与患者的损害后果无因果关系。构成医疗事故(后果须达到分级标准所规定的等级);可能构成医疗事故;不构成医疗事
7、故。规范的医疗行为,但是疗效不满意则是天天都发生的,原因也是多方面的。,侵权责任法,在医疗事故技术鉴定实践中因误诊导致的争议,虽然没有进行统计,但占据了很大的比例。不规范的诊疗行为可能导致误诊,例如一患者上呼吸道感染、咯血,接诊医师没有进一步排查,仅凭经验认为是老慢支,进行抗感染治疗无好转,三个月后被查出系肺癌,患者认为延误了所谓“最佳”治疗时机,“损害后果”应当由医疗机构承担。如果该接诊医师规范了诊疗行为,该做的检查做了,仍然不能确诊患者是肺癌,继续按照抗感染治疗,所谓的“损害后果”究竟应当谁来承担,客观上讲规范的诊疗行为也不能杜绝误诊的发生。,侵权责任法,误诊是否就等同于过失?误诊是否就一
8、定导致“损害后果”的发生?不能一概而论,应当具体问题具体分析,一般来讲这种所谓的“损害后果”是患者自身存在的,只不过是早发现迟发现而已。侵权责任法颁布后,告诫广大医务人员应当做的基本检查一定要做;有意义可选择的检查在知情同意的情况下做;不必要的检查千万别做,万万不可凭着老经验下诊断。,侵权责任法,2、未尽应尽义务造成损害需赔偿(第57条规定:医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。)我们通常讲医务人员在诊疗活动中应当履行五项基本义务即:救治、检查、转移、告知、注意义务。这五项义务也是法定义务,其目的是为了确保患者的安全。,侵权责任法,
9、如何界定当时的医疗水平相应的诊疗义务,在09年10月19日侵权责任法(草案)中第57条规定:医务人员在诊疗活动中应当尽到与当时的医疗水平相应的注意义务,医务人员未尽到该项义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。判断医务人员注意义务时,应当适当考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素。,侵权责任法,正式颁布的侵权责任法57条当时的医疗水平相应的诊疗义务,而不是草案中“当时的医疗水平相应的注意义务”,修改后所涉及的范畴显然定格在“诊疗”上。诊疗义务与注意义务究竟哪个外延更广?笔者认为注意义务的外延较诊疗义务的外延要广,“诊疗”是纯技术上的要求,而“注意”则不仅仅是技术上的要求,前者涵盖了
10、后者。,侵权责任法,就我国医疗水平而言,大体分为几个层次,北京、上海为第一层次,武汉、广州、南京等中心城市为第二层次,内地省会城市为第三层次;还有第四、第五、第六等层次。医疗水平发展的不均衡,最终体现在医生的诊疗水平上。就本地区各级各类医疗机构医疗水平来讲,也是很难用一把尺子来衡量,因此在界定当时的医疗水平相应的诊疗义务时就需要根据同级(医院级别)、同等(医生职称)、同地区的原则来衡量。,侵权责任法,那么如何认定当时的医疗水平相应的诊疗义务?就本地区医疗机构而言,军区总医院、省人民医院、鼓楼医院代表了综合性医院最高医疗水平,省、市中医、妇幼、儿童、口腔、二院又代表了专科医院最高医疗水平,对他们
11、应当履行的相应的诊疗义务就应当采用中等偏上的原则。,侵权责任法,而对于基层一级医疗机构医疗水平的要求,应当采取中等偏下的原则(笔者绝无贬低基层医院医疗水平的意思)。但是国家卫生部颁布的临床技术操作规范省卫生厅颁布的三基训练指南则是各级各类医院及医护人员在临床工作中必须遵循的原则,这就是判断当时的医疗水平相应的诊疗义务。,侵权责任法,3、因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害需赔偿的,可由生产、提供者承担。第59条:因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请
12、求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。,侵权责任法,产品质量法30条规定:“销售者不能指明缺陷产品的供货者的,销售者应当承担赔偿责任。”民法通则所规定的“产品质量不合格”即为有过错。因此产品缺陷致害是一种过错归责,无论产品生产者、销售者主观上有无过错,只要产品存在缺陷致使患者伤害后果,均不能免责。刑法145条规定对生产不合格医疗产品对人体健康造成严重危害的承担刑事责任.,侵权责任法,我国产品质量法对产品的生产者、销售者分别规定了不同的归责原则,对于生产者实行的是严格责任原则,而对销售者实行的是过错推定责任,这是我国司法实践中对产品责任归责原则科学的规定。,侵权责
13、任法,严格责任:即仍然允许加害人提出特定的抗辩理由以求免责,严格责任保持了法律责任的惩罚、教育功能,同时也及时弥补了受害人的损失,在受害人与加害人之间合理分配损害责任。过错推定责任为客观归责,一旦被告的行为或物件致人损害,即被确定要承担责任,并且承担举证责任。,侵权责任法,医疗纠纷中最为常见的是患者骨折后使用钢板钉子固定,因钢板、钉子断裂、骨折不愈合,或者畸形愈合,最终伤残。我们如何厘清责任?首先钢板生产厂商应当对钢板生产资质、产品质量举证,如果因产品质量不合格(国家标准、行业标准)导致钢板断裂,生产厂商应当承担全部责任。医疗机构应当对产品来源、钢板及钉子的选择,以及是否对患者应尽的告知进行举
14、证。,侵权责任法,如果产品不存在质量上的缺陷,而医方对钢板、钉子(型号)选择不当,应当告知而未告知,医疗机构应当承担主要责任。如果因产品质量存在缺陷,医疗机构选择不当、告知不全导致钢板断裂,钢板生产厂商医疗机构应当共同承担责任。,侵权责任法,如果因产品质量存在缺陷,医疗机构对钢板及钉子(型号)选择正确、并且告知详尽,而患者未按医嘱过早下床、负重等导致钢板断裂,生产厂商与患者应当分别承担相应的责任。,侵权责任法,在使用血液制品致患者感染病毒后,先推定血液制品生产销售商或者医院的过错,举证责任由血液制品生产、销售商或者医院来承担,如果生产厂商无法举出抗辩理由,应当承担全部责任,医疗机构同样如果无法
15、举出抗辩理由,也应当承担相应的责任。医疗机构抗辩理由充分,且血液制品已经办理了保险,医疗机构可以免责。,侵权责任法,最高人民法院关于审理医疗纠纷案件若干问题的规定(征求意见稿)对输血感染病毒的规定医疗机构使用血液或血液制品携带病毒而致患者感染病毒的,医疗机构、供血单位或者血液制品生产者应当承担赔偿责任。医疗机构、供血单位或者血液制品生产者能够证明已履行了法定义务,对患者的健康受到损害没有过错的,不承担赔偿责任。,侵权责任法,因使用使用血液制品造成患者感染病毒的,血液制品生产者应当承担产品质量法规定的民事责任。无过错输血造成患者感染病毒的,人民法院可以根据实际情况,判决由供血单位和患者分担民事责
16、任。实施了输血质量保险、患者可以领取保险金的,供血单位不承担民事责任。,侵权责任法,因产品缺陷引发的纠纷,医疗机构是否赔偿,首先医药产品的来路要合法,医疗机构不得使用来路不明的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液,这是医疗机构先行赔偿和向生产者追溯赔偿的前提,如果产品来路不明,医疗机构将承担赔偿责任。,侵权责任法,至于经国家有关部门批准生产的合格的药品、消毒药剂、医疗器械存在难于避免的缺陷是否也要赔偿值得商榷,正如是药三分毒这是人所皆知的道理,药品毒副作用是否属于产品缺陷?当然不是。笔者认为,因当今科学技术不能及,经国家有关部门批准生产的合格产品存在的缺陷,产品生产者、销售者可以免责。但是违反药物
17、配伍禁忌导致的损害后果,医疗机构是不能免责的。,侵权责任法,当因产品缺陷原因致使患方损害,医方遭到诉讼时,必然会向患方披露第三方,医方是否还要应诉,是否一定要承担连带责任。实际上曾参与此类诉讼的医方均知道,一旦涉及此类诉讼,虽然最终不一定承担责任,但所花费的诉讼成本是很高的,必然将促使医方采取不同的应对方法,也会倒逼相应的供应商,其效应会延伸至成本定价直至销售价格,当然最终影响的是广大患方的利益。,侵权责任法,4、患方不配合治疗,但是医方有过错。如何理解第60条中:“患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。
18、”患方不配合显然错不在医方,那么医疗机构的过错究竟在哪里?似乎很矛盾让人看不懂,其实这里又给医疗机构设了一个套,为第55条规定的实施打下伏笔。,侵权责任法,三、明确了三种情形不予赔偿的原则第60条:患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。,侵权责任法,医疗事故处理条例第33条规定:下列情形之一的不属于医疗事故:1、紧急情况下抢救生命而采取紧急措施造
19、成不良后果的;2、病情异常、体质特殊而发生的医疗意外;3、现有医学科学条件无法预料或防范的不良后果;,侵权责任法,4、无过错输血造成不良后果的;5、因患方延误诊疗导致不良后果的;6、因不可抗力造成不良后果的。医疗事故处理条例第49条规定:“不属于医疗事故的,医疗机构不承担赔偿责任。”显然这一规定与侵权责任法规定相悖。当法规与法律相悖时,应当服从上位法,这是法律适用原则。,侵权责任法 告知与知情同意,四、明确了医方需履行的告知义务第55条:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意
20、;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。本条款对实施手术、特殊检查、特殊治疗以及告知内容作出了明确规定。,侵权责任法 告知与知情同意,知情同意原则是临床上处理医患关系的基本伦理准则之一,其基本内容是,临床医师在为病人作出诊断和治疗方案后,必须向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后及诊治费用等方面真实、充分的信息,尤其是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险、不可预测的意外及其他可供选择的诊疗方案及其利弊等信息,使病人或家属经深思熟虑自主作出选择,并以相应方式表达其接受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺;在得到患方明确承诺后,才可最终确定和实施由其确认的诊治方案。,侵权责任
21、法 告知与知情同意,医疗事故处理条例第11条规定:“在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。”医疗事故处理条例中所述的“如实”至少包含“真实”和“完整”两层含义。,侵权责任法 告知与知情同意,“真实”的歧义不多容易做到,而如何落实告知的“完整”则是很难做到的,就必须事先明确一个范围、界限,否则,就必定会产生无谓的争端。任何手术、特殊检查、特殊治疗都具有一定的风险,不如实告知不行,一旦如实告知,患者就有可能放弃手术、检查和治疗,不可避免地对患者产生不利后果,因此告知的技巧、艺术显得极为重要。,侵权责任
22、法 告知与知情同意,最高人民法院关于审理医疗纠纷案件若干问题的规定(征求意见稿)第条规定:“医疗机构是否就患者的病情、医疗措施、医疗风险等履行告知义务,以及履行告知义务是否妥当,人民法院应当根据患者的病情、精神状态、心理承受能力等因素综合认定。医疗机构为安慰或者鼓励患者所最作出的不符合实际病情的陈述,一般不应视为侵害患者的知情权。”,侵权责任法 告知与知情同意,2010年1月22日卫生部颁布的病历书写基本规范第十条:对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字;为抢救患者,
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