品管部主管跟我学第七章原版.ppt

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1、密,神,的,第7章,实验室,实验室是企业为了对产品进行某中要求的模拟实验或检验一些非常规生产检验项目而设置的专门场所。如对VCD产品进行振动实验、温湿度实验、跌落实验等，目的是检验产品在这些条件下的功能状态及其耐受程度。如何设置实验室，设置怎样的实验室，这是一个比较复杂的话题。原因是：实验室的设置随生产产品的不同而大不一样；设置实验室投入大，所以有的公司干脆把需要实验的项目外发完成。所以，要如何设置实验室，需要依据公司的具体情况而决定。,1 这样的实验室才可以,1.1 策划实验室,策划实验室的步骤：,调查需要实验的项目,根据产品类别、顾客要求等,调查实验项目的频度,外发与自做的费用比较,调查实

2、验的外发费用,调查实验设施的费用,实验所需的周期、次数、作业强度,该项目由外部实验室完成所需要费用,依据费用估计算实验成本,决定是否需要设置该项目的实验,保持履历,安装调试,检验校准,编号管理,投入使用,维护保护,购置设施,外发完成,OK,YES,1.2 规划实验项目,规划实验项目的流程：,产品的特性要求、顾客要求、法律法规要求、行业、市场要求,实验项目清单,实验项目A,编制指导书,订制实验程序,实验项目F,实验项目B,实验项目E,实验项目C,实验项目D,制定实验报表,自做,外发,实验大纲产品标准国家或地区标准行业标准公司标准,全部项目,1.3 配置实验资源,实验资源,实验设施,仪器、设备工具

3、、器具、治具,实验环境,温度湿度屏蔽稳定防尘,实验人员,人员资格经验责任纪律,1.3.1 配置资源的因素,1.3.2 配置资源的程序,规划,控制,申请,采购,验收,管理,向公司提出申请和要求,由工程师技术部联合行政部一起选购,由QE、ME一起验收,日常维护、定期校准、修理后确认或校准、防护,实验室担当负责合理安装、维护保养、建立履历,ME：Machine Engineer设备工程师,当实验员具备了如下的操作水准时方能称之为是有能力的，也就是说该实验员是合格的。这些内容包括：具有合格的实验室操作资格证；能读懂实验标准、明白实验项目的要求；对实验产品具有比较深刻的认识，能识别是良品或不良品；能正确

4、使用实验指导书；熟知实验设施的各种功能，开关、按键的作用，并能熟练操作；可以识别仪器设施的不良状态，并能进行简单的应急处理；对仪器设施可以进行日常点检和保养；平时工作中很出现错误，即便有错时也能马上改进。配置有能力的实验员就是要求实验员具备以上的技能和要求。实验工作是责任性很强的工作，因此，除对专业方面的要求外，工作精神方面亦必须要具备相当的素质。,2 配备有能力的实验员,2.1 实验员资格管理,为了对实验工作规范化管理，确保实验结果的准确性和有效性，要求对所有独立上岗的实验员必须取得合格的资格证后方可上岗。实验员一般从检查员中培养或考取，检察员也是具有资格证的，但这种证书不能从事实验员作业。

5、要当实验员必须再另外考取实验员资格证。实验员资格证的考核办法在程序文件中有明文规定，要求是理论与实践考试合格，并在综合评价的总得分达到要求时才可以颁发资格证。实验员的资格证的组成：,实验员资格证,证书页,岗位操作,理论试卷,其他证书,2.2 提升实验员的技能,提升工作技能的基础是首先干好本职工作，这些包括：保质保量完成实验任务；严格遵守工作守则；不断学习新产品、新知、新标准；总结检验，探讨问题，积累技术；到关联公司实验交流。实验员提升工作技能的因素：,别人教给你的仅仅是说法，真正的技能需要实干，日复一日地干，从生疏到熟练，技能自然就提高了,产品在更新，机器在更新，管理在更新，方法在更新，你头脑

6、里的知识不更新行吗,实验员,自己要求,组织要求,定期举办专题培训,年度评级评定考核,遵守规定、自觉,学习知识、反思,参加培训、积累,交流工作、总结,在开始实验之前，我们要先准备点什么呢？首先。实验是一项枯燥的工作，所以，第一准备要项就是我们的心理状态。有的公司规定，实验员全部都必须是结过婚的人。这个规定初听起来时觉得可笑，但仔细思索一下又无不道理。不错，结过婚的人会过日子，心理状态比较稳定，能安然于按部就班的工作，所以，做实验员合适些。然后就是要制定实验计划，找到实验标准，点检实验设施，准备实验报表，一步一步地按程序要求开始实验。3.1 制定实验计划 由于实验设施有限，而实验的内容较多，再加上

7、有的实验项目周期较长，所以如何合理地安排实验工作，做好实验计划就显得尤其重要。,3 现在开始实验准备,3.1.1 实验计划的决定因素,设施的数量,实验项目的周期,实验项目的数量,合理规划统筹安排,要求的完成时间,产品的重要性,实验计划,3.1.2 实验计划表,实验计划表一般有两种形式：按实验项目排布计划的，式样见实验计划（一）。按实验设施排布计划的式样见实验计划（二）。,特殊事项记录：,实验计划（一）,Page:of,备注：,制定日期：,制订者：,批准：,3.2 识别实验标准,做产品实验时需要设定一些实验参数，比如温度的值是多少、机械振动的加速有多大、保存的时间有多长等。这些参数的值往往因产品

8、不同而不同，也因为不同的顾客要求不一样而又不同，所以，识别和选定实验标准，做正确有效的实验，对于实验室动工作具有策略性作用。3.2.1 实验标准的识别与选择,实验标准,公司的实验标准,顾客的实验标准,行业标准,国家标准,首选，如果公司标准严于顾客标准，那么OEM产品也首选,OEM产品也首选,既无顾客实验标准，公司也尚未制定实验标准时根据需要选择,3.2.2 实验标准的管理,所有实验标准按受控文件形式进行管理，以确保实验工作的有效性。对于顾客发给的实验标准，在具体实施前往往有必要进行再次确认。因为经验告诉我们，假如由于种种原因而没有收到最新版本的顾客实验标准的话，我们按原有的标准做好实验后的结果

9、顾客也不会接受，而需重做。实验标准的管理方法：,实验标准,受控管理,顾客的实验标准,使用前要确认,3.3 点检实验设施,当你走进餐馆准备吃包子时，是否先要看一下餐具干净吗？包子的外观状态如颜色的黑白、形状的完成、熟悉的程度等满意吗？有的人生活风格严谨，做这样的事情已经习以为常，但有的人也许不在意，而是开门见山、先装进嘴里再说。做实验工作情同此理，有的公司规定，每班开始工作前，必须先点检实验设施的状态，然后才能开始工作。有些人执行得好，工作问题少，而有的人偏偏不当回事，结果就出了问题，请看下面的事例：,1）点检实施设施的方法。制定点检表；每班上班之初先按表查核、检查；记录点检的内容，以备确认。2

10、）点检实验设施的责任。一般由设施的使用或操作者实施；也可以设立专门的点检人员在上班前统一实施。3）实施设施点检表。该表就是一张查核表；表的格式见下图。,实验设施点检表,部门：,DATE：,3.4 准备实验报表,记录和输出实验结果的表单就是实验报表，此表应该是规定的格式。实验表表往往需要发到公司以外的许多地方，如顾客客处、供应商处、认证机构、其他要求的地方等。所以实验报表要做到：保留好原版，并设置足够的保存期限。注意报表的版面要：无涂改、可识别、可追踪。必要时采用中英双语格式。实验报表的格式参见下页,实验就是检验产品在给定条件下其状态功能状态与实验前有什么变化的过程，当这种变化可以接收时，实验结

11、果OK，反之则NG。实验这个词是一个广义词，可以笼统的包括对各种实验项目的检验，而检验则指的是各种实验的具体操作过程。实验原理：,4 不同用途的实验项目,样品,样品,样品,实验装置,实验前,实验后,实验中,良品,开机实验关机保存,合格不合格,随着产品的使用场所不同，个人、组织或政府部门对其使用要求也不同，为例如证实产品能满足了上述要求，就需要对产品做各种实验。下面就常见的一些实验项目作一介绍。4.1 环境实验 给产品创造一种假设的环境，在这种环境里它的温度、湿度、空气、腐蚀等参数可以随意调节，然后让产品在某一设定的条件下工作或保存一定的时间，并检验其结果，这就是环境实验。,4.1.1 环境实验

12、的种类,随着对环境的不同设置，环境实验又分为以下几种：高温动作实验：检验产品在某一高温状态下的工作情况。高温保存实验：产品在某一高温状态下保存一段时间后检验其变化情况。低温动作实验：检验产品在某一低温状态下的工作情况。低温保存实验：产品在某一低温状态下保存一段时间后检验其变化情况。温度冲击实验：检验产品在某设定的温度条件按周期交变的情况下产品的耐受能力。温度实验：检验产品耐受高温湿度的能力，通常与温度实验同时进行。空气实验：检验产品抗氧化的能力。污染实验：检验产品抵抗污染的能力，如将可乐等液体灌入产品内部，等干了以后再检验。腐蚀能力：检验产品抵抗腐蚀的能力，如盐雾实验。振动实验：检验产品预防振

13、动的能力,3）振动实验的条件。振动波：正弦波频率：扫频20HZ60HZ20HZ周期：60秒加速度：2.5g振动时间：30分钟4.2 精密检查 精密检查就是指对产品进行全面的功能检验，此项检验有点与生产现场QC检验类似，但是，因其属于专项检验，所以在检验深度、精度、全面性等方面都比QC检验要高出许多。因此，精密检查在本质上与QC检验有区别，绝对不能混淆。产品的性能检查：,精密检查,QC检查,4.3 破坏性实验,为了检验产品不能耐受的条件或产品遭到损坏后的结果，故意使被检产品达到损坏的程度，这个过程就是破坏性实验。实施该实验后，受检产品遭到破坏，已不能再使用。比如汽车挡风玻璃的碰撞实验等。另外，有

14、时候为了检验产品的内容结构，需要把封装的产品拆开，而产品拆开后也遭到破坏，这也属于破坏性实验。4.4 跌落实验产品从一定高度的位置自由跌落后检验其受损情况的过程就是跌落实验。随着实验条件的不同，跌落实验又区分以下两种为：包装箱跌落；裸机跌落。,4.4.1 跌落实验的主要因素是,跌落高度：因产品重量不同其高度会有变化。跌落面：落地的先点是角、边或面。跌落位置状况：木版地面、水泥地面等。是否包装：产品有包装就是有防护，效果当然不一样。跌落实验有时也是破坏性的。但是，该实验不以破坏为目的，所以，未列入破坏性实验之内。4.4.2 跌落实验设置条件试验顺序：一个角、三个边、六个面。地面状态：水泥地面。跌

15、落高度：,以上的跌落条件是产品在完全包装状态下设置的，如果是裸机，原则上跌落高度减半。4.5 耐久性实验 耐久性实验是检验产品在正常使用中的有效周期和可信程度，具体的内容包括以下几方面：,4.5.1 表面喷漆耐久性试验方法：用棉布蘸酸性水在产品表面摩擦。力度：2N。酸性液体：PH：56。摩擦次数：来回5000次以上。接收标准：喷漆不应脱落、起皱纹等。4.5.2 按键操作耐久性实验方法：模仿手指按压。力度：8N。次数：1万次以上。接收标准：按键的手感、接触等良好。4.5.3 寿命实验72小时温度交变（5230）开机试验：400小时常温开机试验：直到发生故障的常温开机试验。,4.6 安全实验,安全

16、实验是为证明产品满足规定的安全方面要求而进行的实验。主要包括下面的类别：高压容器的耐压试验。设备的噪声水平测试。螺栓的强度试验。电器产品的短路试验、过电压试验、绝缘强度测试、漏电流测试、静电测试、雷击测试等。安全实验一般由国家认可的外部实验室进行。,4.7 电磁容性（EMC）实验,电磁兼容性实验属于产品安全实验的一种，但因其具有独特性，所以单独列出来。它的目的是为了证实产品的电磁兼容性符合相关标准的要求。电磁兼容性实验一般由国家认可的外部实验室进行。4.8 型式实验 型式实验是对产品各项指标进行的全面检验，以评定产品质量是否完全达到标准的要求，属于产品认证的范畴。现在世界上许多地区都强调产品的

17、认证，如果没有实施认证，将会被拒绝销售。型式实验由国家认可的外部实验室进行。,有人上班迟到了5分钟，但他觉得很冤枉，因为他宿舍的挂钟整整慢了10分钟。虽然原因不在他，但他要承担责任。而实验设施是否准确和可靠，对于实验员来说与此理相同。要保证实验设施准确和可靠，就要进行有效的管理，这些措施应是规定的程序化作业过程的一部分。,5 确保实验设施准确和可靠,实验设施,准确、可靠性,每班点检,定期校准,预防保养,5.1 未校准的设施不能用,仪器设备的校准期一般是一年，但这并不是说可以确保一年内不会出现问题，所以，要在使用中经常点检。对于实验室里的所有有显示量值的设施、有规定要求具备某种参数的设备都必须要

18、定期校准，以验证其性能是否符合标准。如果符合标准，则贴上标志，在有效期内可以使用，如果不符合标准，那就应当贴上标志，在有效期内可以使用，如果不符合标准，那就应当贴上禁用的标志，不可使用。值得指出的是这种校准必须是由第三方实施的校准，而决不是设施的制造方出具的产品检验合格证。当然，在该产品实在找不到第三方校准的情况下可以由设施的原制造商提供有效的检验数据证明。,5.1.1 实验设施的校准,实施的校准的要素：,实验设施,定期校准,涵盖全部功能,有证书有标志,包括所有配件,校准的流程：,实验设施,实验设施有效期到期前,通知实验室,包括确认校准证书和标志,校准到期的前一天关机,送交ME实施校准,实施校

19、准接收,记入设施履历卡,恢复正常使用,有外校和内校的管理区分,解除电源到未使用状态,安排、协调工作,一般是两个工作周,5.1.2 未校准的实验室设施管理,未校准的实验设施管理方法：,未校准的实验设施,标识、隔离,预期两个月内不用时实施入库管理,不能使用的要申请维修,维修无效的要申请报废,5.2 日常维护很关键,工作中常有这样的事例，同一批购买的相同的卡尺，同时发给检查员使用，有的人用三年没有任何问题，而有的人也许用不到一年就不能用了。这是什么原因呢？仔细观察就会发现那后一种人是属于那种缺乏细心的人。实验设施在使用中也是一样，如果不是很好的爱惜，不能及时有效的保养、维护的话，该使用三年的也只能用

20、一年。就好比一个螺丝，如果在它刚刚松脱时就紧好，也许没有任何后果，而等到它松掉以后再捡起来紧时也许那个位置已经变形了，所以，日常维护和点检的重要性是不可小看的。日常维护一般是由设施的操作员自己完成的，自己操作自己维护，这是一种责任，也最为是在。,实验室的日常维护过程：,清洁,检查,维护,预防,加油,记录,实验设施,保持洁净状态,配件无损、螺丝紧固,温度、湿度、空气流通度,要防止它坏，不是等坏了才修,不记虚帐,即松即紧,即污即洁,配套适宜环境,按规定认真点检,采取预防措施,5.3 实验设施慎重修,机器坏了要修理这是天经地义的，然而对于实验设施需要修理时却要慎重行事，这个慎重主要指的是以下的内容：

21、修理的授权，未具专业资格的人员不得修理；修理的内容涉及设施的功能时在修理完成后要实施校准；现场修理时要挂出标示。修理实验设施的过程：,实验设施,修理中,校准后才能使用,实验室只是一个完成检验的场所，所以，对于实验后的产品应该是从哪里来的要回到那里去。实验物品流动图：,6 实验后物品的处置方法,实验室,实验,生产部,实验物品,6.1 被实验的产品妥善处理,妥善处理实验产品的因素：,实验标准,实验资源,实验结果标志,实验报告,实验过程,实验物品,实验物品,输入,输出,6.2 实验中辅助用品的处理,6.2.1 实验中的辅助用品的类别及其管理 这些用品因为是帮助实验设施完成设置实验条件的，一般属于消耗

22、类物品，所以，把他们叫做辅助用品，比如下图中的事例：,加湿用的水盐水溶液污染物品，如可乐水电池紧固用的绳子,实验辅助用品,容易变质,容易消耗,定期检查及时更换,规定使用有效期定时更换,6.2.2 实验中的辅助用品的处理,实验中的辅助用品的处理原则是：到期报废，申请新品。如有损坏，立即更换。报废品按规定措施处理。,不良事项纠正措施过程,问题：描述问题/不合格阐述问题的真相，从“5W2H”的角度去考虑。纠正：临时措施和生效日期。应急处理措施，目的防止问题点的事态扩大。分析：识别根本问题。针对问题彻底分析，查明根本原因。措施：永久性措施和生效日期。依据根本原因建立永久对策措施。验证：验证有效性。在一段时间（应该不是太长）后验证对策的效果。实施：控制。采取一定的控制方法、巩固效果。预防：预防将来再出现的措施。采取一定的方法，识别类似的潜在隐患，防止再出现。,