医用诊断牙科x射线辐射源检定规程编制说明.docx

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1、医用诊断牙科X射线辐射源检定规程编写说明一、任务来源根据国家市场监督管理总局国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知修订医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程。由中国测试技术研究院、遵义市产品质量检验检测院、福建省计量科学研究院、新疆维吾尔自治区计量测试研究院、安徽省计量科学研究院等单位承担修订工作O二、规程制定的必要性牙科X射线辐射源是由医用诊断牙科X射线机产生的X射线束。X射线机主要由X射线管、高压发生器、控制装置以及成像设备组成，其成像原理是采用人体不同组织对X射线减弱系数的不同生成图像。作为牙科疾病诊断的医疗设备，它的图像质量的好坏，运行参数的准确性，直接关系到医生对患者病情诊

2、断及其采取的治疗方式。因此，对牙科X射线的质量检测和量值控制已经成为业内人士普遍关注的问题。目前，有关于牙科X射线辐射源质量检测和量值控制的国家标准有GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4:2000医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验以及国家规程JJGllOI-2014医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程。一般的全景牙科机都有牙科头颅X射线辐射源部分,而国家规程JJGl101-2014医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程并没有包含此部分辐射源的检定，国内也没有专门用于牙片机X射线辐射源检定的规程。因此，为了完善医用诊断牙科X射线辐射源法制

3、计量管理技术依据，为保障牙科X射线辐射源运行安全提供技术支撑，保护患者健康和安全，对JJGUOl-2014规程进行修订。三、修订过程2021年，中国测试技术研究院接到任务后，成立了法规制定起草小组，同时拟定了工作方案，由中国测试技术研究院等单位，修订医用诊断牙科X射线辐射源检定规程。2021.071.5mm、2mm和2.5mm的圆孔，孔径最大允许误差为0.1mm3)检定项目中取消了“空气比释动能率”检定项目，后续检定中增加了“辐射输出的重复性”检定项目。取消“空气比释动能率”检定项目在计量性能要求中已经说明，而后续中增加“辐射输出的重复性”检定项目，主要原因是检定方法的改变空气比释动能率测量次数由由26次减少到3次，而且辐射输出的重复性采用极差法计算。因此后续检定中增加了“辐射输出的重复性”检定项目。考虑到医院牙科机的实际应用情况减少测量次数是应该的，也是合理的，相应的重复性的计算方法也更改为极差法，从实际的实验测量验证和文献AcceptanceTestingandQualityControlofDentalImagingEquipment(TheReportofAAPMTaskGroup175September2016)中给出的测量次数，做这样的更改是合理科学的。