肺部感染与沐舒坦.ppt

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1、肺部感染与沐舒坦,用于LMS，仅供内部学习，不对外使用,呼吸道感染占院内感染的首位(44.7%),样本来源：上海18家,床位在400张以上的综合性医院.调查的19235例出院病人。发现医院内感染病例1082例,1255例次.,上海市下呼吸道医院感染的回顾性队列研究中国抗感染化疗杂志 2002年6月第2卷第2期,感染率(%),下呼吸道感染造成的损失,31天,18386.1元,上海市下呼吸道医院感染的回顾性队列研究中国抗感染化疗杂志 2002年6月第2卷第2期,合理应用抗生素,确定病原体时间依赖性抗生素的给药原则-杀菌作用取决于血与组织中药物浓度超过最低抑菌浓度（MIC）的时间浓度依赖性抗生素的给

2、药原则-杀菌作用取决于药峰浓度的高低，峰浓度越高，杀菌所需时间越短，而低浓度较易诱发细菌产生耐药性,肺部感染及其抗生素治疗特点-中国老年学杂志 2003年1月第23卷,治疗肺部感染的困惑,通过血-细支气管肺泡屏障的抗生素较进入身体其他组织的抗生素为少，仅达到血浓度的20%左右使用抗生素治疗肺部感染时应增加1/31/2剂量,腹部手术后肺部感染中华外科杂志1998年12月 第36卷 增刊,沐舒坦独有五大机制，全面肺部保护,1 J.Holfeld.Fable,H.Hamm.The role of pulmonary sur 1997;10;482-912 R.RWauer,G.Schmalisch.

3、Random 1992;151:357-633 Winsel K.The antioxidative 1992;46(9);461-754 Fraschini F,Scaglione F 1988;43:734-42,沐舒坦与抗生素的协同作用,增加抗生素疗效,沐舒坦与抗生素合用(如氧氟沙星、红霉素、阿莫西林、头孢呋辛、利福平等)可提高抗生素在肺部的浓度。,沐舒坦针剂中国注册说明书,沐舒坦对慢性呼吸道疾病患者抗生素生物利用度的影响双盲对照试验Fraschini et al（意大利）,Current Therapeutic Research 1988,研究方法,Current Therapeuti

4、c Research 1988,研究结果:支气管分泌物中抗菌素的浓度显著提高,支气管分泌物中阿莫西林浓度,*p0.01 与安慰剂比较,第一天,第七天,mcg/ml,1,0.5,0,4h,8h,4h,8h,*,*,F.FRASCHINI,F.SCAGLIONE,G.SCARPAZZA,et al.Effects of a mucolytic agent on the bioavailability of antibiotics in patients with chronic respiratory diseases.Current Therapeutic Ressearch,1998,13(4

5、).,第一天,第七天,3,2,0,4h,8h,4h,8h,1,*,*,*,*,*p0.05 与安慰剂比较,支气管分泌物中的红霉素浓度,沐舒坦组,安慰剂组,第一天,第七天,mcg/ml,2,0,1,*,*,*,4h,8h,4h,8h,支气管分泌物中的头孢呋辛浓度,第1组：阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂；第2组：红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂；第3组：头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。,第1组,第2组,第3组,研究结果：血清中抗菌素的浓度不变,血清中阿莫西林浓度,第一天,第七天,mcg/ml

6、,8,4,0,1h,8h,1h,8h,7,6,5,3,2,1,F.FRASCHINI,F.SCAGLIONE,G.SCARPAZZA,et al.Effects of a mucolytic agent on the bioavailability of antibiotics in patients with chronic respiratory diseases.Current Therapeutic Ressearch,1998,13(4).,血清中的红霉素浓度,沐舒坦组,安慰剂组,血清中的头孢呋辛浓度,1h,8h,1h,8h,第1组,第2组,第3组,第1组：阿莫西林500mg Tid

7、+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂；第2组：红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂；第3组：头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。,沐舒坦组对比安慰剂组，抗生素浓度在支气管分泌物中增加的百分率,Current Therapeutic Research 1988,结论：沐舒坦增加多种抗生素在肺部的浓度,第1组：阿莫西林500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或阿莫西林+安慰剂；第2组：红霉素500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或红霉素+安慰剂；第3组：头孢呋辛500mg Tid+沐舒坦30mg Tid或头孢呋辛+安慰剂。,

8、Fabrice Paganin(法国),沐舒坦对COPD病人肺组织氧氟沙星浓度的影响,BIOPHARMACEUTICS&DRUG DISPOSITION.Vol.16.393-401(1995),研究方法,24例COPD的患者,随机分两组.沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g bid+沐舒坦30mg tid x 10天 对照组:氧氟沙星 0.2g bid x 10天观察血浆,支气管活检,肺泡细胞,肺泡灌洗液中氧氟沙星的浓度,BIOPHARMACEUTICS&DRUG DISPOSITION.Vol.16.393-401(1995),P 0.05,P 0.05,P 0.05,P 0.05,研究结果：沐舒

9、坦可提高肺组织氧氟沙星的浓度,BIOPHARMACEUTICS&DRUG DISPOSITION.Vol.16.393-401(1995),沐舒坦组:氧氟沙星 0.2g Bid+沐舒坦30mg Tid，10天；对照组:氧氟沙星 0.2g Bid，10天。,沐舒坦对头孢哌酮/舒巴坦肺转运作用的临床研究,中国新药杂志 2003年第12卷第1期,病例选择:老年肺炎患者108例 治疗组:(54例)舒普深3.0g 静滴+沐舒坦45mg 静推 tid 对照组:(54例)舒普深3.0g 静滴 总疗程均 10-14 天,研究结果：沐舒坦增加痰液中头孢哌酮/舒巴坦的浓度,而血清中浓度不变,痰 液,血清,中国新药

10、杂志 2003年第12卷第1期,P0.01,治疗组：舒普深 3.0g 静滴+沐舒坦 45mg 静推 Tid，1014天；对照组：舒普深 3.0g 静滴，1014天。,研究结果：联合应用沐舒坦，增加细菌清除率,P 0.0 5,中国新药杂志 2003年第12卷第1期,治疗组：舒普深 3.0g 静滴+沐舒坦 45mg 静推 Tid，1014天；对照组：舒普深 3.0g 静滴，1014天。,沐舒坦+抗生素具有协同作用，治疗肺部感染更有效,显著提高肺组织内抗生素浓度，而血液中抗生素浓度不变提高抗生素细菌消除率，提前消除肺部感染改善肺部感染临床症状，提高肺部感染控制率,沐舒坦针产品信息,通用名称:盐酸氨溴

11、索注射液商品名称:沐舒坦/Mucosolvan 剂型:小水针(静脉注射液)规格:2ml/15mg/支包装:安瓿 5支/盒有效期:60个月全国建议零售价格:36.9元/盒.7.38元/支.,仿制品产品信息,沐舒坦和通用名产品信息,常规剂量:30mg tid,沐舒坦与若通的比较,黄丽娟等.中国药业 2004;13(6):67.,1.570.31,1.30.24,临床评分,氨溴索改善临床评分显著优于溴己新 肺心病急性发作患者中的临床疗效对比分析研究,#,2.080.52,2.190.30,治疗前 治疗后,治疗前 治疗后,*,临床评分：根据咳嗽、气喘、肺底湿罗音严重程度评分，分值越高病情越重。,治疗组

12、：氨溴索（沐舒坦）30mg Bid，7天；对照组：溴己新（必嗽平）8mg Bid，7天；,黄丽娟等.中国药业 2004;13(6):67.,8.40.81,7.80.48,6.100.35,6.560.25,KPa,氨溴索改善血气分析指标显著优于溴己新 肺心病急性发作患者中的临床疗效对比分析研究,治疗组：氨溴索（沐舒坦）30mg Bid，7天；对照组：溴己新（必嗽平）8mg Bid，7天；,原研品质，信心保证,Malerba M.Expert Opin Drug Metab Toxicol.2008;4(8):1119-1129.,谢 谢,沐舒坦提高肺组织抗生素生物利用度的作用机制,与抗生素自身亲水/亲脂特性有关沐舒坦改变气道分泌物的物理状态沐舒坦改变支气管粘膜的分泌活动。,