鲜益母草胶囊appt课件.ppt

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1、鲜益母草胶囊,浙江大德药业集团有限公司,Company Logo,浙江大德药业集团简介,浙江大德药业集团是集药品研发、生产、批发、零售与一体的、科工贸结合的集团企业。核心企业是浙江大德药业集团有限公司，成员企业有大德药材种植有限公司（全资）、大德中药饮片有限公司（全资）、浙江大德生物医药研究有限公司（全资）、大德药业集团浙江医药有限公司（控股）、大德药房连锁有限公司（控股）。2007年全年销售额达到亿。,Company Logo,鲜益母草胶囊-产品简介,唯一采用新鲜童子益母草为原料的益母草制剂,唯一采用鲜品益母草药用制剂制备专利生产的制剂,唯一拥有专利种植技术，GAP管理的原料生产基地,全国独

2、家品种、中药保护品种、国家医保甲类,1,2,3,4,Company Logo,产品包装,0.4g*12粒*2板,Company Logo,鲜益母草胶囊的特点,高品质的生产原料,公司采用专利技术种植（发明专利申请号00100333X），通过建立益母草栽培基地，采用GAP种植，培育出高生物碱含量、无污染、无农药及重金属残留的新型益母草，采取30公分左右的鲜嫩草作为生产原料。其原料总生物碱药典(2005版）规定为1%以上，实际我司达1.6-2.0%以上。,而传统的益母草胶囊，采用开花期益母草(茎高均在1-1.5米以上)为原料，收割后晒干，原料总生物碱药典(2005版）规定为不少于0.4%。由于原料产

3、地的不固定，造成药材质量的不稳定。,Company Logo,鲜益母草胶囊原料种植基地,地缘性优势：益母草总生物碱含量以浙江和四川的两个种源较高。-(浙江省中药研究所，浙江 杭州 310023),Company Logo,益母草叶和益母草梗中益母草碱含量的比较,目的:比较益母草叶和梗中的益母草碱的含量。方法:C_(18)色谱柱,流动相:甲醇缓冲液(85:15),缓冲液为醋酸/醋酸钠的pH=1.7的缓冲溶液。流速0.6mLmin(-1),检测波长277m,灵敏度0.1AUFS,柱温25。结果:益母草叶中益母草碱的含量为0.116%,益母草梗中益母草碱的含量为0.008%。结论:益母草的叶和梗中益

4、母草碱的含量差别很大,且用高效液相色谱检测益母草碱,简便易行,结果准确可靠,为益母草及其制剂的质量控制奠定了基础。,黑龙江中医药,2008年 01期-天津中医药大学中药学院;天津中医药大学,Company Logo,鲜益母草胶囊的特点,先进的生产工艺,鲜益母草胶囊的制法获国家发明专利以特定的鲜草为原料，采用了多项新工艺、新技术、新装备，改变了传统益母草原料及制剂的生产方法，控制原料总生物碱含量达到2%以上，并且在保证原料总生物碱等活性成份提取的基础上，保留了大部分热敏性和水溶性活性成份，大大提高了临床疗效。其内容物为绿色的颗粒与粉末,鲜草匀浆、细胞破壁,低温真空浓缩,喷雾干燥,干法制粒,胶囊填

5、充,包 装,项目现已被列入国家火炬计划。,Company Logo,内容物比较,鲜益母草胶囊,传统益母草胶囊,而传统的益母草胶囊采用以干草为原料的饮片干品入药，水提醇沉工艺制造，热敏性成份被破坏，水溶性活性成份流失，以及由于原料产地的不稳定，造成药材质量的不稳定，影响疗效及产品质量，其内容物浅棕色或黄褐色粉末。,Company Logo,不同溶剂提取对益母草中生物碱含量的影响,目的:探索不同溶剂对益母草生物碱含量的影响。方法:用紫外分光光度法比较几种不同溶剂提取方法对益母草中总生物碱含量的影响,结果:95%乙醇超声提出的益母草总生物碱含量最高,而传统水煮得到的生物碱含量最低。,江苏省中医院;,

6、时珍国医国药,1998年 04期-,天津市医药科学研究所,天津药学,2003年 03期-,Company Logo,高质量标准,鲜益母草胶囊-每粒含盐酸水苏碱不少于8.4mg,2005年我司已向国家申请提高标准至每粒14mg。目前已达到18-20mg传统的益母草胶囊-每粒盐酸水苏碱不少于5.6mg.,鲜益母草胶囊的特点,Company Logo,确切而全面的功能主治,鲜益母草胶囊-调理月经、，子宫收缩药。用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全等。属处方药传统的益母草胶囊-活血调经。用于月经量少，产后腹痛。属非处方药,鲜益母草胶囊的特点,Company Logo,益母草的药理作用与临床应用,益

7、母草辛苦微寒能活血祛瘀，是治疗妇科因瘀而致病的要药。益母草的活血祛瘀作用能使子宫兴奋并能加强其作用的有效成分是益母草碱。实验研究发现益母草对子宫有明显的收缩兴奋作用，如益母草煎剂作用于动物离体子宫，无论有孕无孕，早孕晚孕，或是产后子宫，浓度在1:5001:1000时皆产生兴奋作用，表现为子宫张力增强，收缩幅度增大，节律加快。临床用益母草单方或复方治疗妇产科诸瘀症，作用及疗效确切，妇女产后必服益母草煎膏已为常规。,Company Logo,益母草碱对急性血瘀证大鼠血液流变学的影响,目的:观察益母草碱对血瘀证大鼠血液流变学的影响。方法:运用皮下注射大剂量肾上腺素加冰水冷浴制作大鼠血瘀模型,观察益母

8、草碱对大鼠血瘀模型血液流变学等指标的影响。结果:益母草碱各剂量组能明显预防急性血瘀模型血粘度、红细胞压积的升高和提高红细胞的变形能力(P 0 0 5或P 0 0 1)。结论:益母草碱可有效降低血液粘度和提高红细胞变形能力。,;,中国中医药科技,2004年 01期-皖南医学院药理教研室,Company Logo,益母草胶囊抗炎镇痛作用的研究,目的:观察益母草胶囊抗慢性非特异性炎症的反映及镇痛作用。方法:采用棉球肉芽肿试验和醋酸致痛法。结果:益母草胶囊具有抑制炎症增殖期反应的作用,与阴性对照组比较肉芽肿的重量明显减轻;且能明显减少小鼠扭体反应次数,推迟扭体反应出现的时间,与阴性对照组相比较有显著差

9、异。结论:益母草胶囊有抑制炎症增殖反应及镇痛作用,对于药流后的止血及子宫复旧具有积极的治疗作用。,湖北中医杂志,2005年 08期-湖北中医学院,Company Logo,益母草治疗痛经机制探索,目的探讨益母草治疗痛经的药理作用及机制。方法经十二指肠给予益母草水提液,观察豚鼠在体子宫收缩频率及幅度的变化。结果益母草水提液能增强未孕正常豚鼠在体子宫的收缩，改善实验性子宫炎症状况,且能降低子宫炎症时其平滑肌上PGE2 的含量,亦能降低大鼠子宫平滑肌上PGF2的含量。益母草水提液能升高血液孕激素的水平,而对雌激素却无明显影响。结论益母草对子宫具有比较广泛的药理作用,可能通过抑制痉挛子宫的活动、抗炎、

10、降低子宫平滑肌上PGF2,PGE2 的含量及升高体内孕激素水平等多种途径缓解痛经症状。,;,中国现代应用药学,2004年 02期-上海中医药大学,Company Logo,利水消肿用于治疗肾病,益母草的利水消肿作用，表现为能改善和增加肾脏血流量，使肾小球或肾小管的病变得到修复和再生;使肾脏纤维化逆转，以消除炎性病变和尿中蛋白，恢复肾脏功能的效果。临床单方应用益母草煎剂治疗急性肾小球肾炎多有报道，累计病例多达300余例。,Company Logo,用于治疗心脑血管疾病,益母草的活血化瘀作用机理是通过改善血液流变学，改善血液的浓、粘、凝、集状态。益母草具有抗缺血和抗心绞痛的作用。益母草对异丙肾上腺

11、素和垂体后叶素引起的动物实验性心肌缺血有保护作用，实验证明这种保护作用同冠脉流量增加、微循环改善、心肌营养性血流量增加有关。益母草能抗实验性心肌梗死，对结扎动物冠脉前支所 形成的实验性心肌梗死有保护作用;临床用益母草单方或配伍其它药物治疗心脑血管疾病每每获得显效。如：益母草配伍川芎、红花、土元等治疗脑中风后遗症疗效亦较为显著。,Company Logo,临床疗效验证,鲜益母草胶囊经杭州市中医院、杭州市红十字会医院、杭州市第一人民医院进行了治疗产后恶露不绝、子宫复原不全临床验证。结果表明，鲜益母草胶囊能明显改善产后恶露不绝血瘀证的症状和体征，对促进产后子宫复原有良好的作用，痊愈率64.3%，有效

12、率97.1%，与对照组相比有显著性差异,Company Logo,新鲜益母草缩宫作用的研究,目的:考察比较不同生长时期采收的益母草以及同一批新鲜益母草和晒干益母草的缩宫效应。方法:以大鼠离体子宫为标本,以子宫活动力为指标,观察样品的缩宫作用。结果:研究发现,1相同剂量下,不同生长时期益母草的缩宫作用:营养期 花前期 盛花期。2相同剂量下,鲜益母草榨汁液的缩宫作用明显强于同一批次的干草煎煮液。结论:新鲜的、叶片较多的营养期益母草的缩宫作用较强;传统的将益母草晒干和煎煮入药的方法可能造成其有效成分的损失;用新鲜的益母草取代传统的干草入药在药效上具有合理性.,基层中药杂志,2001年 03期-浙江省

13、中药研究所,Company Logo,临床疗效验证-月经不调、月经过多、经期延长,鲜益母草胶囊经中国中医研究院北京西苑医院、天津中医学院第二附属医院对鲜益母草胶囊治疗月经不调、月经过多、经期延长临床验证。结果表明，治疗月经过多愈显率为40%，总有效率为76.67%，治疗经期延长愈显率为26.67%，总有效率为76.67%。,Company Logo,临床疗效对比,Company Logo,鲜益母草胶囊和益母草流浸膏对血液系统影响的比较研究,目的:观察鲜益母草胶囊对动物血液系统的作用,以求证其活血化瘀功效.方法:运用自然出血法、毛细管凝血法、烫伤致瘀法、优球蛋白降解法和微循环观察法分别观察鲜益母

14、草胶囊对大小鼠出血、凝血、血瘀、纤溶及微循环的影响,并与益母草流浸膏进行比较.结果:鲜益母草胶囊对大鼠出血时间没有明显影响;高剂量鲜益母草胶囊能延长小鼠的凝血时间;能明显对抗烫伤大鼠血小板聚集活性的增高:能明显缩短大鼠优球蛋白溶解时间(ELT),提高纤溶活性;显著改善大鼠肠系膜微循环.结论:与益母草流浸膏比较,鲜益母草胶囊具有较强的活血化瘀作用.,中国现代应用药学,2002年 01期-浙江省中药研究所-,Company Logo,对比表明,鲜益母草胶囊治疗产后恶露不绝，月经过多，经期延长效果显著，对促进产后子宫复原有很好作用在与传统的益母草流浸膏临床比较发现，鲜益母草胶囊疗效的各项指标均有显著

15、优势,Company Logo,鲜益母草胶囊独特优势,鲜益母草胶囊的疗程比服用其他药物相对较短，并且鲜益母草胶囊采用鲜品益母草作为原料，与其余益母草制剂有着本质上区别，疗效确切，作用安全，与基本药物目录中的其他同类品种相比，具有明显的疗效及安全性优势，总体费用相对较低。,Company Logo,鲜益母草胶囊独特优势,传统的益母草制剂如益母草流浸膏、益母草冲剂等存在服用量大，携带不方便、无活性成份测定指标等缺点，很难控制产品的有效服用量，另外，较高的含糖量也限制了部分患者的使用。益母草胶囊比鲜益母草胶囊的服用量大一半。服用剂量小，每天服用量仅为2.4g。,Company Logo,处方资料,成份鲜益母草性状本品为胶囊剂，内容物为绿色的颗粒和粉未；气微，味苦功能主治调理月经，子宫收缩药。用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全等 规格每粒装0.4克用法用量口服一次粒，一天次包装12粒X2板盒,Thank You!,