欧盟食品安全体系讲义.ppt
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1、山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),1,欧盟食品安全体系,食品定义指经过加工、部分加工或未加工的,拟用于或有理由认为用于人类食用的任何物质或产品。包括饮料、口香糖和在其加工、制作或处理过程中被有意加入食品的任何物质,包括水。包括与指令98/83/EC第6条定义要点相一致并且符合指令80/778/EC和98/83/EC要求的水。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),2,欧盟食品安全体系,食品定义不包括:饲料;活动物,除市场上用于人类消费的;收获前的植物;理事会指令65/65/EEC和92/73/EEC中规定的药用制品;理事会指令76/768/EEC中的化妆品;理事会指令89/
2、662/EEC中的烟草和烟草制品;联合国1961年关于麻醉药的单一公约和联合国1971年关于神经类药物公约中规定的麻醉药和神经类药物;残留和污染物。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),3,欧盟食品安全体系,食品链:农民饲料及食品生产者进口商中间商批发商公共及私有饮食业,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),4,欧盟食品安全体系,食品安全的程序要求作为与食品安全有关且适用于动物营养的程序要求,2002年审议了食品法的总原则。控制和监控贯穿于食品生产的整个链条,即“从田间到粲桌”。这种立法调控食品法的总原则,协调各环节的控制,而且从基础上对欧洲食品安全局(EFSA)是一个加强。
3、欧洲食品安全局是一个为与食品有关的控制和评价提供科学参考观点的一个机构。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),5,欧盟食品安全体系,法令(ACT)2002年1月28日欧洲议会和理事会法规(EC)No 178/2002确定了食品法的通用原则和要求 建立了欧洲食品安全局确定了有关食品安全的程序要求,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),6,欧盟食品安全体系,概述(SUMMARY)食品安全白皮书(White Paper on food safety)强调了通过良好的科学基础和最新法规来加强食品安全政策的必要性欧盟法规的全面修订是为了重建因最近的食品安全事件而削弱的消费者的信心同其他
4、有关利益方面共同努力:公众、非政府组织、行业协会、贸易伙伴及国际贸易组织,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),7,欧盟食品安全体系,概述(SUMMARY)卫生和安全食品的自由流通是稳定和促进欧盟内部市场的一项关键原则由于各成员国间食品法律的不同可能阻碍食品的流通,因此用欧盟共同的水准来明确一个人类食品和动物饲料管理措施共同基础是十分必要的,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),8,欧盟食品安全体系,概述(SUMMARY)要采纳一种综合、集成“田间到粲桌”方法的观点,法规必须涵盖食品生产联的各个方面:初级生产、加工、运输、销售直到卖出或提供作为食品和饲料在这条链的所有阶段,确保
5、食品安全的法律责任应由生产者承担同样的体系应用于饲料生产者,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),9,欧盟食品安全体系,概述(SUMMARY)欧洲食品安全局(EFSA)将提高现行的科学和技术支持系统其主要任务是提供援助及独立的科学意见,通过成员国的类似机构相互建立一种紧密合作的网络评估与食品链相关的风险并据此告知公众,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),10,欧盟食品安全体系,概述(SUMMARY)最后,近期的食品安全事件显示改进与食品安全相关的程序要求十分必要 特别是使得将快速预警系统的范围扩展至动物饲料、确定应急及危机管理的处理措施十分必要建立了一个食品链和动物卫生的常设
6、委员会来取代已有的委员会,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),11,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)通用食品法涵盖食品生产链的所有阶段强制实施的法则和程序必须尽快,至少要在2007年1月1日前进行修改通用原则实施食品法的目的是:保护人类的生命健康、保护消费者的利益、对保护动物卫生和福利、植物卫生及环境应有的尊重欧盟范围内人类食品和动物饲料的自由流通 重视已有或计划中的国际标准,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),12,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)通用原则食品法主要基于依据可获得科学证据的风险分析,在预先防范
7、原则(precautionary principle)下,当评估存在可能的健康危害和有关科学证据不充分的情况下,成员国及委员会可以采用适当的临时风险管理措施在准备、评价及修改食品法的过程中有直接或通过代表机构透明征询公众意见的要求 一旦一种食品或饲料产品被认为有风险,当局必须把对人类或动物健康的风险特征告知公众,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),13,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)在食品贸易中应遵守的一般义务进口并投放到市场或出口到第三国的食品及饲料必须遵守欧盟食品法的相关要求欧盟及其成员国必须为食品、饲料以及动物卫生和植物保护国际技术标准的发展做
8、出贡献,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),14,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)食品法的一般要求不安全的食品即对健康有害和/或不适于消费的食品不得投放到市场;确定食品是否是不安全的,要考虑其食用的正常状态、给消费者提供的信息、对健康有可能产生的急性或慢性效果、适当的地方还应考虑特殊类型的消费者的特殊健康敏感性;一旦不安全的食品形成一个生产批次、贸易批次或整个货物的一部分,就可以推测认定整个 货物是不安全的。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),15,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)食品法的一般要求饲料如果是不
9、安全的不得投放到时常或供给任何用于食用的动物;饲料如果有对人或动物健康有不利作用,那么就被认为是不安全的;一旦一个生产批次、贸易批次或整批货物中的任何一部分不符合要求,那么就可以认定整批货物不安全。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),16,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)食品法的一般要求在食品生产链的所有阶段,业主必须确保食品或饲料符合食品法的要求,确保这些要求得到不折不扣地执行;成员国执行该法,确保业主遵守该法,并对违反行为制定适合的管理及处罚措施在生产、加工和销售等所有阶段必须建立食品、饲料、食用动物及所有组成食品物质的追溯体系,为此,要求业主应
10、用合适的体系和程序,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),17,欧盟食品安全体系,通用食品法(GENERAL FOOD LAW)食品法的一般要求如果业主认为进口、生产、加工或销售的食品或饲料产品对人或动物的健康有害,那么必须迅速采取措施从市场收回并随即通知主管当局。在产品已到消费者手中的情况下,业主必须通知消费者并召回其已提供的产品,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),18,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)食品安全局(简称食品局)在影响食品安全的所有方面提供科学建议和科学技术支持,其在此领域构建了独立的有关所有问题的信息源 并保证公众能够得到。参与食品局的工作对欧
11、盟成员国和其他应用欧盟食品安全法的国家是开放公开的。食品局被赋予了法律特色,欧共体法院具有对任何有关契约义务争端的司法权,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),19,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务在其能力范围内,欧洲食品安全局的任务如下:主动或根据委员会、欧洲议会或成员国的要求为欧洲的机构及成员国提供最好的科学建议。食品局的独立科学意见必须与食品安全及其他相关问题(动物及植物卫生、GMO、营养等)有关,就风险管理来说,这些科学意见是作为政策制定的基础。关于根据欧盟法律需要预先批准或登记并在允许清单公布的物质、产品或加工过程的科学评价,一些部门 的法规、或者欧洲
12、议会及理事会的指令都规定了如何传递食品局科学意见的程序。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),20,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务促进和协调统一的风险评估方法的研制工作。为欧委会提供科学技术支持,这种科技支持包括了一些食品局科学委员会及小组没有义务要提供专家意见的科学工作(如技术标准的评价)。对危机管理,食品局也要提供科学支持。.作为欧委会,这些科学研究对其完成其使命、避免整个欧洲或国家研究计划的重复浪费是十分必要的。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),21,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务探索、收集、比较、分析及总结有关
13、食品安全领域的科学和技术数据(因消费事物产生的个体风险、生物风险、污染物和残留的暴露量)。要求欧委会站在欧洲的高度公布有关现有数据收集系统的报告。采取行动去识别或描述突发的风险。为了识别突发风险,食品局将建立监控程序以搜寻、收集、比较和分析信息和数据。建立食品安全领域组织运作的欧洲网络。食品局将与欧委会和成员国一道参与快速预警系统的工作。鼓励信息、学识和好经验的交流,行动的协调和联合计划的实施。欧委会准备编纂欧洲水平数据收集系统的详细目录。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),22,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)食品局的任务根据欧委会的要求,为促进欧委会、候补国、国际组
14、织及第三国间的协调提供科学和技术支持。确保公众及其他利益集团得到可信、客观且易解的信息。根据其职责提出自己的结论和主张。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),23,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)组织食品局的主要组成部分有:管理委员会管理委员会的14名成员由欧洲理事会同欧洲议会协商,从欧委会草拟的名单中任命,要求4名成员具有消费者组织或其他与食品链相关利益的背景。管理委员会代表欧委会。虽然成员的任期为4年,只能延长一次,有一半的成员初任为6年。管理委员会选举其主席,任期两年,也可以延期。管理委员会批准程序规则、工作计划、预算草案及最终预算方案及综合工作报告。管理委员会必须
15、确保食品局完成其成立规章中确定的任务。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),24,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)组织食品局的主要组成部分有:执行局长执行局长由管理委员会依据欧委会提出的名单进行任命,任期5年延长期不超过5年,为食品局的法人代表。任命前,被提名者应邀到欧洲议会做一陈述报告,并回答议会成员的提问。执行局长主要负责食品局的日常管理和预算的执行。他或她要负责与欧委会协商起草工作计划并进行实施,同欧洲议会保持接触,至少要在每年6月15日前向欧洲机构和团体提出食品局工作的综合报告。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),25,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局
16、(EFSA)组织食品局的主要组成部分有:咨询论坛由每个成员国一名代表组成(代表本国负责风险评估的机构),论坛在执行局长履职方面,特别是与草拟工作计划及提出科学t意见的优先顺序方面提出建议。由执行局长主持,每年举办4次。鼓励食品局工作范围内的国家机构和团体形成网络,交换信息、挖掘知识、使可获得资源发挥最大的作用。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),26,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)组织食品局的主要组成部分有:科学委员会及科学小组由独立的科学家组成,由管理委员会依据执行局长的建议来任命,任期3年,负责在其各自能力范围内审批食品局的科学意见。,山东出入境检验检疫食品伙伴网
17、(http:/),27,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)组织食品局的主要组成部分有:科学委员会由6名担任科学小组负责人的独立专家组成,负责各科学小组的综合协调,还可以组织公众讨论并就超出科学小组专业内的事宜成立工作组。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),28,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)组织食品局的主要组成部分有:科学小组8个小组分别是:1)添加剂、调味料、加工助剂及食品接触材料组;2)动物饲料用添加剂、产品或物质组;3)植物卫生、植物保护产品及其残留组;4)转机因组;5)饮食产品、营养和过敏反应组;6)生物危害组;7)食品链污染物组;8)动物健康与福利
18、组。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),29,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)组织执行局长和食品局各部门成员承担根据公众利益独立完成其职责的任务。他们必须承诺并声明任何利益无论是直接还是间接都会被认为有可能对他们的独立性产生不利影响。食品局将要高度透明地履行其职责。因此,将公开科学委员会及科学小组的会议日程和记录,公开批准的意见、科学研究的结果、最终帐目、年度工作报告及前述各部门的利益声明。食品局必须确保提供给公众以客观、易解的信息。它所做出的决定,依照法规(EC)No 1049/2001关于访问文件的规定,可以形成向监察使的申诉或者向法院上诉 or an action
19、 before the Court of Justice.,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),30,欧盟食品安全体系,欧洲食品安全局(EFSA)财政规定食品局预算每年最晚要在3月31日提出,包括收入(从欧盟、候补国或有关第三方的捐助,出版、会议和培训的收入等)及支出(人员、管理、基础设施以及运行费、履行与第三方的合同费用等),收支必须保持平衡。作为预算的主管当局,欧洲议会和理事会将批准为食品局拨付特拨款。根据欧洲理事会的建议,欧洲议会每“N+2”年4月30日前将就“N”年预算的执行情况给执行局长一个清算。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),31,欧盟食品安全体系,欧洲食
20、品兽医办公室(FVO)从维护欧共体达成的协议出发,欧委会负责确保共同体有关食品安全、动物健康、植物卫生及动物福利的立法能够得到正确的强制执行。作为欧盟的一个部门,食品兽医办公室(FVO)在完成这项任务种扮演了重要的角色。FVO是建立在爱尔兰米斯郡欧洲健康与消费者总司的一个部分,其职员从1997年的74名发展到今天的163名,其中,81名为参与定点常规检查的检查官,作为平衡其余为管理和支持人员。所有人员根据不同的职责分在FVO的六个部门中工作。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),32,欧盟食品安全体系,欧洲食品兽医办公室(FVO)FVO的任务是通过其评估,促使食品安全质量、收益及植物
21、卫生方面的控制体系更有效;检查欧盟内及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟食品安全质量、兽医及植物卫生的要求;为欧盟研究制定食品安全质量、兽医及植物卫生方面的政策发挥作用,向其他利益相关者或捐助人通报评估结果,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),33,欧盟食品安全体系,欧洲食品兽医办公室(FVO)FVO通过评估欧盟内部及向欧盟出口的第三国是否遵守欧盟标准,保证控制体系的有效性。主要是在成员国及向欧盟出口的第三国实施检查。每年FVO制定一个检查计划,确定优先检查的范围和国家。为了保证计划能适时执行且相吻合,每年年中要进行审核。计划将在网站上予以公布。执行计划实施检查的发现的问题将连同结论和建
22、议写入检查报告被检查国家的主管当局允许在报告的起草阶段进行评论。可以从网上查阅这些报告和评论。FVO对检查期间发现的问题项向主管当局提出处理的建议,并要求主管当局向FVO提出一份关于如何解决这些问题的行动计划。FVO同其他欧委会的部门将评估这些行动计划并监督其通过一系列的行动来执行。,山东出入境检验检疫食品伙伴网(http:/),34,欧盟食品安全体系,欧洲食品兽医办公室(FVO)如果合适,FVO会强调那些方面需要欧委会阐明或修改立法,哪些方面需要重新立法。通过这种方式,FVO检查结果对欧盟立法的研究制定做出了贡献。另外,FVO还做出一些诸如对某成员国同一主题进行的一系列检查进行总结的总审核报
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