第三章药厂(车间)设计(中)0929.ppt

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1、第三章 药厂（车间）设计,洁净度高：人最少到达，靠近空调机房，上风侧；洁净度相同：相对集中，以利通风合理布置；洁净度不同：按洁净度高低由里到外，并有防污染措施；有窗厂房：洁净度级别高设置在内侧或中心；密闭性差，又需放外侧时应设缓冲区。,与生产规模相适应，并设置待验区、合格区和不合格区；洁净厂房使用的与其布置在一起，仓库与车间设置出入口；多层厂房的仓库宜设置在底层或紧贴的单层裙房内。,备料室：视生产规模设置在仓库或车间，配称量室（区）；称量室：宜靠近原料库，洁净级别同配料室；洁净室（区）内设置的称量室和备料室级别与生产要求一致；设备及容器具清洗室：在洁净室（区）内清洗的级别与本区域相同，百级和万

2、级清洗室宜设置在本区域外，洁净度可低于生产一个级别；清洁工具洗涤、干燥室：宜设置在洁净区外，在洁净区内级别等同；洁净服洗涤、干燥室：洁净度可低于生产区与级别；无菌服的整理、灭菌室：洁净级别与生产区相同；维护保养室：不宜设置在洁净生产区内。,图 3-4 洗衣房布置实例,卫生通道宜与洁净室分层设置；换鞋、存外衣、淋浴、更内衣（一更）宜置于底层；由洁净楼梯进有关各层，二更并风淋后进洁净区；洁净区面积小，也可同层；洁净区理想入口应尽量接近洁净区中心。,紧靠洁净区，通风管路线尽量短；多层厂房宜每层设置一个空调机房，最多两层一个。,9,通常设置在洁净厂房的人员入口处，控制每人4-6m2；可一起布置，要遵循

3、洁净级别要求，由外到内逐步提高；人净用室入口处设置净鞋设施；外衣柜和洁净服柜：宜分别设置，外衣柜应按定员每人一柜，洁净服宜集中挂在带有空气吹淋室的洁净服柜内；脱外衣和穿洁净服在同一房间的，外衣和洁净服可在同一柜内隔开存放；盥洗室：设置洗手和消毒设施，宜装手烘干器；厕所和淋浴室：不得设置在洁净室(区)内，宜设置在人净用室外；气闸室：出入门应有防止同时被打开的措施；空气吹淋室：宜按最大班人数每30人设一台。,10,11,人净后进入洁净生产车间前，用强风吹除其表面吸附尘埃的局部净化设施。,12,(a)洁净室人员的一般净化程序,13,(b)非无菌产品、可灭菌产品生产区人员流向及净化程序,14,(c)不

4、可灭菌产品生产区人员流向及净化程序,15,(b)人员更衣及物料缓冲示意图,外包装清理室：进入洁净室(区)的原辅料、设备、工器具和包装材料等清理、吹净（物料外包装的拆除搽拭或设备、仪器的清洁）及无菌处理（消毒水搽洗、紫外灯照射）。气闸室或传递窗（柜）：用于传递清洁或灭菌后的原辅料、包装材料等，传递窗(柜)两边的传递门，应有防止同时被打开的措施，密封性好并易于清洁；传递窗(柜)的尺寸和结构，应满足传递物品的大小和重量要求。传送带：不得从非无菌室直接进入无菌室或穿过不同洁净级别的区域；必须穿过时，需在传递窗两边分段传送。,为保持洁净区的空气洁净度和正压而设置的缓冲室。,洁净室内外或之间传递物件时暂时隔断气流贯穿的装置。,利于物料流动及清洗；构件高光洁度；润滑隔离；能散热、散尘、散废气、水和汽。,不与介质发生反应；不释放颗粒；不附着或吸湿。,与生产无直接关系的内置；尽量包覆式；经常开启的易拆快装。,防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载；高速紧急制动；高压设备有安全阀。,23,复旦：我交通便利！娱乐餐饮购物一条龙！交大：我有空调。复旦：我书院高仿霍格沃兹！随处可见文史牛人！交大：我有空调。复旦：我教学楼最高端！住宿限制最宽裕！交大：我有空调。复旦：我男女比例最均衡！校园文化最宜恋爱！交大：我有空调。复旦：急血攻心昏倒。交大：看，热晕。,