关注医用辐射的患者安全(刘长安).ppt
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1、2023/9/23,1,关注医用辐射中的患者安全 ICRP出版物相关内容简介,刘长安 研究员中国疾控中心辐射安全所,2023/9/23,2,一、医疗照射的正当性判断(ICRP103、105、73;GB18871-2002),2023/9/23,3,医疗照射在本质上是患者在不同程度知情同意情况下自愿接受的,患者个人同时是直接健康利益和辐射危害的受体。确保对患者利大于弊,净效益为正,是医疗照射的首要目标,同时应恰当地考虑到对放射工作人员和其他人员的辐射照射危害。由于医用辐射实践的独特性质,对患者的医疗照射,需要采取与其他计划照射情景不同的、更加细致的正当性判断方法。,2023/9/23,4,正当性
2、判断的三个层次,第一层次:医疗活动中恰当地应用电离辐射被认为益处多于危害,当前已将其正当性视为理所当然的。第二层次:一个确定的放射诊疗程序的总体正当性判断。专业团体或主管部门的判断。第三层次:某一医疗程序用于单个患者的正当性医疗从业人员的判断。,2023/9/23,5,一般原则,医疗照射均应有足够的净利益,在能取得相同净利益的情况下,应尽可能采用不涉及医疗照射的替代方法,在无替代方法时也应权衡利弊,仅当证明医疗照射给受照个人或社会所带来的利益大于可能引起的辐射危害时,该医疗照射才是正当的。对于复杂的诊断与治疗,应注意逐例进行正当性判断。随着医疗技术与水平的发展,对过去认为是正当的医疗照射,应当
3、重新进行正当性判断。,2023/9/23,6,一般原则,所有新型医疗照射的技术和方法,使用前均应进行正当性判断;已判断为正当的医疗照射类型,当取得新的或重要的证据并需要重新判断时,应对其重新进行正当性判断。通过正当性判断的所有新型医疗照射技术和方法,使用时,应严格控制其适应证范围,拟用于新的适应证时应另行实施正当性判断。,2023/9/23,7,诊断检查的正当性判断,应掌握好适应证,并考虑有关的准则,正确合理地使用诊断性医疗照射,尽量以胸部X射线摄影代替透视检查。应根据临床目的和患者个人特征对其进行正当性判断。如果某一项程序通常被判定为不正当的,在特殊情况下又需要使用时,应逐例进行正当性判断。
4、,2023/9/23,8,诊断检查的正当性判断,最常见的未经过正当性分析的检查事例入院、手术或分娩前,在没有(或不充分)症状表明疾病累及心脏或肺部的情况下,进行常规胸部X射线摄影;对无症状的事故伤员进行头颅X射线摄影。医疗机构应严格执行检查资料的登记、保存、提取、借阅和检查结果互认制度,执业医师和有关医技人员应尽可能使用与计划照射相关的患者先前已有的诊断信息和医学记录,不得因资料管理、转诊等原因使患者接受不必要的重复检查。,2023/9/23,9,诊断检查的正当性判断:育龄妇女,对育龄妇女进行核医学诊疗、腹部或骨盆部位X射线检查之前,首先应问明是否怀孕,了解月经情况。为减少胎儿受到意外照射的机
5、会,ICRP建议在放射诊疗科室候诊区醒目地张贴如下内容的告示:“如果您已经怀孕或可能怀孕,请您在进行X线检查(或核医学检查、治疗)之前告诉医师或放射科(核医学科)技师”。对月经过期的妇女,必要时做妊娠试验予以排除,除非有确实证据表明其未怀孕,均应当作孕妇对待。,2023/9/23,10,诊断检查的正当性判断:育龄妇女,对于已怀孕或可能已怀孕的妇女除非临床上有强有力的临床指征,应当尽力避免施行核医学诊疗和可能引起其腹部或骨盆受到照射的X射线检查,考虑其他采用不涉及电离辐射的替代方法的可能性;如果确需进行,应事先告知其健康影响,周密安排程序,采取最优化的防护措施,最大限度地避免或减少电离辐射对胚胎
6、和胎儿的影响。,2023/9/23,11,诊断检查的正当性判断:儿童,对于患病儿童进行诊断时,应优先考虑非电离辐射检查方法,严格掌握儿童X射线诊断适应证。是否进行X射线检查应根据临床实际需要和防护原则进行分析判断,确有正当理由方可进行,并采用专门适于儿童的设备和技术条件,对辐射敏感器官(例如性腺、眼晶体和甲状腺等)提供恰当的屏蔽。,2023/9/23,12,诊断检查的正当性判断:儿童,仅当有明显的临床指征时才可以对儿童施行放射性核素显像。并应根据受检儿童的体重、身体表面积或其他适用的准则减少放射性药物服用量。还应尽可能避免使用长半衰期的放射性核素。,2023/9/23,13,群体检查的正当性判
7、断,涉及医疗照射的群体检查的正当性判断,应考虑通过普查可能查出的疾病、对被查出的疾病进行有效治疗的可能性和由于某种疾病得到控制而使公众所获得的利益。只有在国家卫生部门认定,在特定年龄段有较高的发病率、早期疾病确诊有较高的效能、被筛查人员接受的照射量较低、以及早期治疗有效并易于进行、且具备较高的利益/危险比的情况下,才可对无症状的患者进行筛查。筛查中涉及的所有因素都必须定期审查与再评估。如果不再满足肯定的标准,就不应继续实施筛查。,2023/9/23,14,群体检查的正当性判断,正确运用的例子在疾病高发人群或社区进行X射线摄影以发现结核病;对年龄超过50岁的妇女进行乳腺X射线摄影以早期发现乳腺癌
8、;在胃癌高发国家通过造影荧光透视筛查胃癌。,2023/9/23,15,群体检查的正当性判断:中国,不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对无症状儿童体检的常规检查项目。X射线诊断的筛选性普查应避免使用透视方法,使用便携式X射线机进行群体透视检查,应当报县级卫生行政部门批准。在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查,应当报省级卫生行政部门批准。跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查,应当报卫生部批准。,2023/9/23,16,二、诊断参考水平/医疗照射指导水平(ICRP105,支持性导则2),2023/9/23,17,在应用患者辐射防护的最优化原则时,患者同时是危害和利
9、益的受体,受到的辐射剂量主要取决于临床需要。与职业照射和公众照射不同,对患者的个人剂量约束是不适用的,因为这样做可能影响患者的诊断或治疗效果,使得弊大于利。对患者所受照射需要实施有效控制,使其与临床目标相称。在放射诊断和核医学诊断检查程序的照射中,使用医疗照射指导水平来达到防护最优化的目的。,2023/9/23,18,概念,医疗照射指导水平是指医疗业务部门选定并取得审管部门认可的剂量、剂量率或活度值,用以表明一种参考水平,高于该水平时则应由执业医师进行评价,以决定在考虑了特定情况并运用了可靠的临床判断后是否有必要超过此水平。是容易测量的、与患者剂量相关的量;是在广泛的患者剂量分布调查基础上选定
10、;由专业的医疗团体在与国家卫生和放射防护主管部门协调选定应定期对这些数值进行评审;只适用于某一国家或地区。,2023/9/23,19,适用范围,仅适用于诊断性照射(包括放射诊断和核医学诊断)的安全防护管理和质量控制。不适用于放射治疗和核医学治疗。与ICRP所推荐的剂量限值或剂量约束无直接联系。,2023/9/23,20,目的,对典型身材的成年患者提供一种合理的剂量指征;对以现行良好的实践可以达到的、而不是对被认为是最佳作业条件提供指导;如果可靠的临床判断指明要求采用更大的照射,则可以灵活地加以应用。,2023/9/23,21,应用,当施行某种检查时,如果受检者的剂量或活度反复超过相应指导水平,
11、则应加以评审,对该医疗过程和设备进行检查,以判断防护是否已达到适当的最优化;如果没有最优化,则应在确保获取必需的诊断信息的同时,尽量降低受检者所受照射。如果剂量或活度显著经常低于相应指导水平,而照射不能提供有用的诊断信息和给受检者带来预期的医疗利益,就应对所获影像的质量进行地区性评审,按照需要采取纠正行动。,2023/9/23,22,应用,指导水平是对专业判断水平的补充,而不是在医疗的好与坏之间提供一条区分线。这些水平只适用于典型的成年患者,因此,在实践中应用这些数值时,要考虑身材和年龄。“它们的应用应有灵活性,以便容许根据正确的临床判断需用较大的剂量”。个人受到的剂量或活度超过该指导水平,并
12、不一定构成违反要求。反复地和显著地高于指导水平则可能提示存在重大问题,并可能是由事故性医疗照射所致,这种情况需要进行调查。,2023/9/23,23,三、避免介入放射学操作放射损伤(ICRP85,2000),2023/9/23,24,越来越多未经放射安全或者放射生物方面适当培训的医生开始应用介入放射学(X线透视指导下)技术。这些介入医师中有很多人并不了解这些操作可能导致放射损伤,也不清楚减少其发生的简单办法。,2023/9/23,25,很多病人也未被告知辐射的危险性,当其经过复杂的介入操作,受照剂量可能导致辐射损伤时,也未对其进行随诊。其中一些病人出现了皮肤的放射性损伤,而较年轻病人将来罹患癌
13、症的危险性也有所增加。介入医师可能会面临职业受照或者遭受放射损伤,其他相关工作人员也因此会受到较高剂量的照射。,2023/9/23,26,在一些介入操作中,病人皮肤剂量可以接近某些癌症分次放射治疗时的剂量水平。病人皮肤出现放射损伤通常是由于使用了不适当的设备,更常见的是由操作技术较差造成的。临床上也已经观察到了介入医师及相关操作人员受到放射损伤的病例。,2023/9/23,27,病人受到高辐射剂量可以导致皮肤红斑 2 Gy白内障 2 Gy永久性脱发 7 Gy以及迟发性皮肤坏死 12 Gy当职业工作者眼睛长时间受照,辐射剂量在3个月内达到4 Gy,或者3个月以上达到5.5 Gy时,可出现白内障。
14、,2023/9/23,28,一位介入医师因长期使用陈旧的X线设备,且工作环境较差,在受到较高水平的散射线照射后,患放射性白内障,2023/9/23,29,患者介入术后21个月时背部皮肤损伤照片。该患者3天内接受一次冠状动脉造影及2次冠状动脉扩张术。估计累积辐射剂量为1520Gy。坏死组织切除后,患者拒绝行植皮术。,2023/9/23,30,本报告列举了控制医患受照剂量的实用方法。首先要关注病人吸收剂量最大的皮肤区域。对于各种介入操作,其具体临床诊疗报告都应包括各步骤中皮肤的累积剂量及其部位。介入医师应该接受培训,以便利用所掌握的皮肤受照剂量以及实用操作技术方面的知识控制辐射剂量。,2023/9
15、/23,31,如果病人最大累积吸收剂量接近或超过1 Gy(可能重复的操作)或者3 Gy(任何一次操作),应记入病历,并对其进行随诊。如出现放射损伤的危险较大,应通知病人及其私人医师。,2023/9/23,32,对于介入操作人员来说,病人及工作人员的放射防护应成为培训内容的一部分。所有的介入医师都应核查、回顾介入操作的后果,以便发现放射损伤。当引入新的介入技术时,应考虑其利益、危险,包括放射危险等。,2023/9/23,33,结论性建议,所有介入工作人员都应清楚介入操作对医患双方可能造成的辐射损伤及其性质。所有介入科室都应了解其介入设备的输出参数,以及典型的医患受照剂量。所有介入操作都应测量操作
16、中相应的技术参数并予以记录。所有介入医师都应清楚降低医患受照剂量的方法。,2023/9/23,34,结论性建议,所有介入医师都应经过适当的培训。所有介入科室都应设立核查制度,以便核查辐射所致的并发症。所有介入科室都应制定相关制度,以便核查病人以前接受的介入诊疗情况。所有介入诊疗的病人都应知晓可能会出现的放射损伤,并应将其列入介入诊疗协议书中。,2023/9/23,35,所有介入设备生产商都应该提供:a)人性化的放射防护设备;b)降低辐射剂量的技术方法;c)适当的辐射剂量显示设备。应建立对特定介入病人进行随访的机制。,2023/9/23,36,病人受照剂量控制(大多也适用于医护人员),将曝光时间
17、降至最低控制医生、病人X线剂量的首要措施。肥胖病人的照射剂量率会变大、积累也较快。尽量通过保持较高的管电压(kVp)以降低管电流,以便在图像质量和减少病人剂量之间达到适当的平衡。X线管离病人身体越远越好。,2023/9/23,37,病人受照剂量控制,影像增强器离病人越近越好。尽量避免过度使用图像放大技术。病人体重较轻或者影像增强器不能靠近其身体时,不使用滤线栅系统。尽量将X射线束对准感兴趣区域。,2023/9/23,38,病人受照剂量控制,当介入操作时间非延长不可时,尽可能想办法变换病人体位、改变X线视野或者使用其它措施以改变X线投照角度,以便避免同一皮肤区域持续受照。许多设备在介入透视操作中
18、的剂量率不断变化。透视时间只是估计是否会出现辐射损伤的一个大概指标。当某项操作总的透视时间不变时,病人体重以及相关操作等因素如投照位置、角度,正常或较高的辐射剂量率,病人与管球间的距离以及影像采集片数等因素,都可以使得病人皮肤最大剂量数以十倍地增加。,2023/9/23,39,医护人员的辐射剂量控制,操作人员必须穿防护衣,使用防护屏,监控透视剂量,并且清楚如何操控设备及站在何处才能使得受照剂量降至最低。如果射线束为水平方向或接近水平方向,操作人员应站在影像增强器一侧以减少受照剂量。如果射线束为垂直方向或接近垂直方向,应保持管球在病人身体下方。,2023/9/23,40,2023/9/23,41
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