《固体制剂技术与设备》第一节.ppt

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1、第二章 固体制剂技术与设备,第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备第二节 干燥技术与设备第三节 胶囊剂生产设备第四节 片剂生产设备第五节 丸剂生产设备,粉碎、筛分、混合技术与设备,一、粉碎技术与设备二、筛分技术与设备三、混合技术与设备,粉碎的含义及目的,含义：粉碎是指借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。粉碎是药物制成剂型前的重要工序,古代粉碎设备,踏 臼,切药机,铁研船,药 刨,石 杵,粉碎设备的分类,按作用力分类研磨、撞击、截切、挤压等作用为主的粉碎机械按设备构造分类研磨式、机械式、气流式、低温式粉碎机械,一、粉碎技术与设备,（二）粉碎设备,1.乳钵,一般用瓷、玻璃、玛瑙

2、、铁或铜制成,2.铁研船,手推、足蹬和电动三种以研磨为主兼有切割作用的工具由一船形槽与一具有中心轴柄的碾轮组成适宜粉碎质地松脆，不易吸湿及不与铁起作用的药物,3.球磨机,在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。,粉碎用陶瓷球,钢球填充率约：3035%固体物料约占：3050%,转速在4060r/min,广泛适用于结晶性、刺激性药物，吸湿性的浸膏，挥发性的药物及无菌粉碎等可用于干法和湿法粉碎密闭无粉尘飞扬能量消耗大，间歇操作，加卸药料费时，粉碎时间长,4.

3、振动磨,利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨细的一种粉碎设备。,工作过程,圆柱形筒体内装有粉磨介质及物料，筒体支承在弹簧上。在筒体中心管内装有滚动轴承，轴承内安装着激振器。激振器由偏心轴及安装在其上的偏心重物组成。当激振器由电动机与经弹性联轴器带动旋转时，由于惯性离心力的作用，使得支承在弹簧上的筒体发生振动，磨内的介质也跟着振动。当振动频率较大时，引起介质自转，抛动及互相冲击。夹在介质中间的物料受到冲击和磨剥作用而粉碎。,特点,研磨效率高粒度可达23m以下，粒径均一完全封闭，具有与球磨机同样的优点适用于易燃、易爆、易氧化的固体物料的粉碎具有夹套，可对研磨物料

4、的温度进行调节通过控制冷却的温度和流量外形尺寸小，操作和维修方便振动噪音大（90120dB），需采用隔音装置,5.锤击式粉碎机,本机利用高速运转的活动齿盘和固定盘的高速相对运动，使被粉碎物料经齿的冲击、剪切、磨擦及物料彼此间的碰撞等综合作用来达到粉碎物料的目的。,组成：机壳、钢锤、筛板、衬板,加料器,原理：物料自加料斗加入，受高速旋转的锤头冲击、剪切并被抛向衬板的撞击等作用粉碎，达到一定细度的粉末通过筛板出料，粗料则继续被粉碎。适用：干燥、性脆易碎的药物的粉碎不宜：粘性药物的粉碎,优点能耗小，粉碎度较大，设备结构紧凑，操作比较安全，生产能力较大。缺点锤头磨损较快，筛板易于堵塞，过度粉碎的粉尘较

5、多。,6.万能粉碎机(柴田式粉碎机）,结构：主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。原理：通过钢齿的冲击、剪切和研磨，通过筛板出料适用：多种中等硬度的干燥物 料。不宜腐蚀性大，剧毒，贵 重药物；含有大量挥发和软化点低具有粘性的药物。,原理：启动后动转盘及钢齿高速旋转，物料由加料斗经抖动装置和入料口均匀加入进入机内粉碎室，由于离心力作用，物料被甩向钢齿间，经钢齿的撞击、研磨和剪切作用而粉碎。细料通过筛板经出粉口落入收集袋。,操作要点,1、先润滑轴承；2、开机前检查机器完好，拉动皮带转动顺畅；3、检查物料中有无金属、石块等硬物；4、先开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加；5、不得将手或工具伸入机器

6、内或在机器上方传递物件；6、操作人员不得离岗，发现异常响声立即关机检查。,开机空转,除去物料中的硬物杂质,转速稳定,加 料,粉碎后物料（成品）,适用：中、细碎机种，适用于中等硬度的干燥物料，如结晶性药物、非组织性的块状脆性药物、干浸膏颗粒等的粉碎不宜：腐蚀性大、剧毒药、贵重药以及挥发性、软化点低的药物粉碎。,7.流能磨（又称流体能量磨）,利用高压流体（压缩空气、高压过热蒸汽或惰性气体）使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。气流粉碎机圆盘型微粉磨、轮型流能磨,（1）圆盘型微粉磨,（1）结构,空气室,喷嘴,粉碎室,进料口,出料口,分级涡,压缩空气由压缩机产生，经过冷却、贮罐

7、、过滤器等分水、分油、除尘后，进入圆盘微粉机。空气室内壁装有数个喷嘴，高压空气由喷嘴高速（超音速）喷入粉碎室；物料由进料斗经定量加料器经空气引射入粉碎室，被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引，加速到50300m/s。由于物料间、颗粒间、物料与颗粒间的碰撞，以及受到高速气流的剪切作用而粉碎。被粉碎的粒子到达靠近内管的分级涡处，较粗粒子再次被气流吸引，继续粉碎，空气夹带细粉通过分级涡，由内管出料，进入旋风分离器进行分离，得到成品。,（2）原理,（2）轮型流能磨,分级器,产品出口,加料斗,粉碎室,空气,喷嘴,(1)高速流体，颗粒碰撞(2)具有明显的冷却效应，适用于热敏性、低熔点物料、坚硬、脆性矿物药等物料

8、的粉碎。(3)与其他粉碎机相比粉碎费用高(4)加料细度0.15mm，一般需预粉碎(5)可得320m以下均匀粒子。可以粉碎滑石、大理石、石灰石等,二、筛分技术与设备,（一）概述,（一）概述,（1）筛分将粉碎后的物料通过网孔状工具将粒度不均匀的颗粒分离成两种或两种以上粒级的操作过程（2）目的满足医疗和制剂的需要，筛除粗粒、细粉、异物或杂质，整粒、粉末分级。,粉末的情况粗细、性质、数量设备的生产能力和性能 密闭性大量生产粉碎、筛分、空气离析、集尘联动,（二）筛分设备,1.摇动筛2.悬挂式偏重筛粉机3.电磁簸动筛粉机,1.摇动筛,摇动装备摇杆、连杆和偏心轮药筛不锈钢丝（铜丝、尼龙丝）,工作原理电机通过

9、皮带传动使偏心轴旋转，并通过连杆来带动筛框作往复运动，使筛面上的物料以一定速度向排料端移动粒径小于筛孔的物料通过筛面落下，不能过筛的物料由排料端卸出。,适用小量生产，也适用于筛分毒性、刺激性或质轻的药粉，避免细粉飞扬。,2.悬挂式偏重筛粉机,偏重轮,加粉口,筛子,接收器,电动机,工作原理将药筛悬挂在弓形铁架上，铁架上又装有偏重轮，当偏重轮转动时的不平衡惯性而使药筛产生簸动，促使药筛上的药粉很快通过筛网孔落入接收器中。特点此种装置构造简单，效率较高，适用于矿物药、化学药品或无显着粘性的药粉过筛。,3.电磁簸动筛粉机,工作原理此装置是按电磁原理，采用较高频率（高达200次以上）和较小幅度（其振动幅

10、度在3mm以内），使药筛产生快速的簸动。特点由于振幅小，频率高，簸动快，药粉不停地在筛网上跳动，故药粉易散离，易于通过筛网，则过筛效率高。适用适用于粘性较强的，即含油脂或树脂的药粉的过筛。,三、混合技术与设备,（一）概述,混合将两种以上组分（固体粒子）的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一目的：使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制剂生产，使制剂含量均匀，保证产品质量。,旋转型混合机,适用适于密度相近的粉末的混合基本结构电动机、减速器、传动机构、支梁（旋转臂）、混合容器、电气控制机构等。,操作 转速：水平圆筒型混合机最适宜的转速为临界转速

11、的0.70.9倍，V型混合机一般控制在临界转速的0.30.4倍，三维运动型混合机转速可调。填料量：最适宜充填量为30%，三维运动型混合机最多不超过50%。,（6）特点进料方便，容易清洗，无需特殊的保养和维修。其容积可根据实际生产规模设计进行。较为经济。,2.槽型搅拌混合机,基本结构U形混合槽（具盖，不锈钢制），主轴，搅拌桨，电动机，传动机构，减速器等,（2）工作原理搅拌器推动物料在混合槽内不停地作上下、左右、内外各个方向的运动，从而将槽内粉末混匀。（3）适用混合湿粉、颗粒、丸块、软膏等,3.锥型双螺旋混合机,（1）基本结构锥型容器、螺旋推进器、转臂传动系统、电动机、减速器等,（2）工作原理螺旋

12、推进器在容器内既有自转又有公转，在混合过程中，物料在推进器的作用下自底部上升，又在公转的作用下在全容器内产生漩涡和上下循环运动而达到均匀混合物料。,（3）适用干燥的、润湿的、粘性的固体药物粉末。（4）特点混合速度快，混合度高，混合效率高；装载系数高，可达60%70%；动力消耗小；可密闭操作。,4.三维运动混合机,（1）结构三维运动混合机由机座、传动系统、电器控制系统，多向运动工机构，混合桶等部件组成，与物料直接接触的混合桶采用不锈钢材料制造，桶体内外壁均经抛光。,（2）工作原理三维运动混合机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积累现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。,（3）特点该机的混合筒多方向运动，物料无离心力作用，无比重偏析及分层、积聚现象，各组分可有悬殊的重量比，混合率达99.9%以上，是目前各种混合机中的一种较理想的产品。筒体装料率大，最高可达80%（普通混合机仅为40%），效率高，混合时间短。,谢谢！,