QC080000内部审核检查表.docx
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1、被审核部门:最高管理层(总经理/管代)内审员陪审员审核地点:总经理办公室审核时间条款审核要项及方法审核结果主要参考文件描述判定4. 1理解组织 及其环境请问是否识别、评审了本公司的内、外部因素? 对于公司有影响的环境因素是否有制定控制措施 并有效实施?组织环境分析及控制程序及组织内外部环境分析识别表(HSF)IO内部环境:顾客要求、产品类型和 范围以及生产过程和管理相关的 因素等。外部环境:来自于国际、国内、地 区或当地的各种环境法规、法律、 市场的因素等。4. 2理解相关 方需求及期望请问是否识别、评审了本公司有哪些相关方?这 些相关方的需求和期望有哪些?对于公司有影响 的相关方诉求是否有控
2、制措施并有效实施?HSPM手册中4. 2章节及相关方 及其要求评估表SFO有害物质管理手册4. 3 确定 HSPM 体系范困1 .公司是否确定了 HSPM体系的范围?2 .是否对这些信息形成了成文信息?有害物质管理手册O有害物质管理手册4.4HSPM体系及 其过程L公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改 进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和 管理?过程输入输出及关系清单O有害物质管理手册3 .对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现, 其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4 .是否有影响HSF产品符合性相关的外包过程? 如有是否明确规定了控制要求?过程输入输出及关
3、系清单: 供方管制程序;O有害物质管理手册5.1领导作业 和承诺1 .是否将HSF管理体系纳入到管理评审活动?2 .公司HSF方针、目标是否形成文件,山最高管 理者批准颁发?有害物质管理手册;HSF方针经 总经理签发O有害物质管理手册3 .最高管理者是否确保提供建立、实施、保持、 改进HSPM体系所需资源?有否实例佐证?(如 人、机、环等)4 .是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性?有害物质测试仪器: 委外测试报告:O有害物质管理手册;HSF制程管制与检验管理程序:5.是否有制定HSPM体系组织架构图? HSPM管理 者代表责任、权限、作用明确且符合客户要求, 是如何实现
4、自己的职责和权限的?(询问总经理)组织架构见管埋手册附件:管理 代表任命书见手册第4页的0.3 章节O有害物质管理手册、管理代表任 命、部门岗位职责说明书: 品质及HSF目标和达成统计表;5. 2 HSF方针HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是 否包含持续改进HSPM体系的承诺?HSF方针及目标是否有向全员倡导?是否满足客 户要求?且HSF方针和目标是否有确定以降低有 害物质的使用?(现场交谈,并查看相关倡导记 录)全体员工是否能充分、正确理解方针内容,并能 以本职工作来与方针保持一致。公司建立QC080000体系,并执行最新2017版要求;HSF方针:守法诚信,绿色环保:关爱身心,
5、安全温馨;方针已分发给每位员工,并公告张贴;查刘XX、王XX两位员工能正确叙述方针内容:管理部安排新进员工及在职员工 的培训课程包含了 HSF方针和有 害物质管理要求,并有各部门早O有害物质管理手册、查阅、通知/ 公告、会议记录等会宣导;请问管理者代表,您通过何种方式向公司总经理 汇报HSPM体系的运行情况?(询问管代)体系运行的绩效、客户满意程序 的反馈、目标的统计、内审的结 果、月报等向总经理汇报O6. 1应对风险 和机遇的措施请问管代您是否有为公司HSPM体系运行、公司过 程管理进行了风险和机遇的识别和分析,并制定 相适应的控制措施以有效降低风险影响?这些措 施实施的有无进行有效性评价?
6、建立了风险和机遇的应对控制 程序及风险识别评价表O风险和机遇的应对控制程序; 风险识别评价表;6.2 IISF 目标在公司各职能部门是否有建立各自的HSF目标? 目标是否可测量,如数据统计?目标是否能相关 协调、相互保证?目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和 使用的HS的时间表?20XX年目标达成情况统计表 相关目标可测量,并做了分部门O有害物质管理手册各部门员工是否都理解HSF目标的内容及在工作 中实施相应要求?抽查均知悉O及其买瓶的束 划各部门为目标能够实现,计划按何种方案进行实 施,方案是否包括由职责、资源、详细步骤、时 间、及评价目标结果的达成效果? 目标成效如何进行评比、检讨和
7、改进? 是否进行了方案更新?制定了目标管理方案表,并进行 了定期评审O请问总经理您通过何种方式了解HSF目标的达成 情况?(现场交谈,目标的考核结果)审核HSF目标统计报表O6.3变更的策 划公司HSPM体系在变更时,是否考虑变更的目的, 以及可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客 要求?以及HSF符合性的任何潜在风险?如是否 发生过高层管理人员变更、生产加工地变更、重 要供方变更、生产工艺(参数)变更等,在变更 前是否有变更评审记录,并变更经最高管理者批 准?变更是否列入管理评审会议进行检讨?暂无变更O有害物质管理手册7. 3意识总经理及管代是否知晓违反IISF客户要求及法律 法规要求的后果
8、?知悉O有害物质管理手册7.4沟通请问总经理、管代,您主持及参加哪些关于HSPM 体系相关的会议、宣导或研讨?您的下属通何种沟通方式向您汇报HSF相关的信 息?主管会议进行宣导O有害物质管理手册9.2内部审核内部审核是否编制了计划及被批准并按计划的时 间进行?(询问管代,并查看相关记录)20XX年3月20日与质量管理体 系同时实施了内审O年度HSPM内审计划表、内审实施 计划、HSPM内审检查表请问发现的不符合是否开具了不符合报告,并判 定了性质?(询问管理代表并查看相关记录)内审总结报告O以往内审相关记录请问责任部门是否对不符合项进行了原因分析, 制定的纠正措施是否适当?(询问管理代表并查看
9、 相关记录)内审总结报告O以往内审相关记录请问是否对纠正措施进行了跟踪检查并验证其有 效性?(查看以往审核的相关记录)(询问审核 代表)内审总结报告O以往内审相关记录请问内审记录是否符合要求并保存完整?(询问 管理代表并查看相关记录)内审总结报告O以往内审相关记录请问HSPM内部审核员是否经过审核知识培训? 分组是否考虑了审核独立性要求?(询问管理代 表)查内审员清单共6名有资质内审 员;查看审核计划,审核员分组 未涉及自己所在部门工作;O内部审核程序、以往内审相关记录 及培训记录9. 3管理评审管理评审是否依计划召开且评审内容是否有对 HSF体系的相关活动、有害物质的识别与管控.不符合事项与
10、矫正措施的实施状况进行检讨?按程序规定管理评审每年一次, 定期召开,有包含HSF管制的评 审内容,20XX年4月27日有实 施评审.O有害物质管理手册、管理评审程序10改进上次内审本部门缺失是否有效改善?是否有同类 不符合发生?上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发 生,是否有不符合报告,请再次验证措施的有效 性今年第一次审核,上年度无不符 合项。O内部审核程序备注:O合格: 次要缺点;X主要缺点:NA与本部门无关;被审核部门:销售部内审员陪审员审核地点:销售办公室审核时间序号审核要项及方法审核结果主要参考文件描述判定5. 2 HSF方针6.2 HSF目标全员是否熟知公司HSF管理标准以及
11、级管控物 质、HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要 求?抽查业务张XX、王XX、徐XX均 知晓公司管制的4项重金属、4 项阻燃剂和卤素的标准内容:O有害物质过程管理手册、有害物质 标准7. 5文件化信 息请问你部门所使用的HSPM文件是否有经批准并 发行,修订时是否有依相关规定执行?是否为最 新版本?(查看文件)抽查业务部的体系文件有有害 物质过程管理手册、有害物 质管理技术标准、记录管制 程序等均与文管中心分发记录 的版本一致O文件和记录控制程序任何有追溯性的HSF记录是否保存在5年以上, 技术类重要资料是否保存10年以上,且记录是否 完整?(现场交谈,查看记录)查记录管制程序中有规
12、定HSF技 术类资料保存至产品不再交易后 10年,其它HSF相关记录保存5 年以上。O记录管制程序、相关记录7. 3意识各部门相关工作人员是否知晓将HS引入过程或 产品的风险和后果?自身工作对HSF良好运行、 实施HSF目标的贡献?通过抽查询问员工均知悉。O记录管制程序、相关记录7.4沟通业务是否有建立与客户沟通HSF相关要求的窗 口?业务部门是否有沟通方式方法向公司内各相关部 门传达接收到的HSF信息?是否有沟通记录可查 看?与客户签定的相关协议,客户发 送相关有害物质标准,并通过公 司有害物质标准的修定,进行传 递,订单评审表里也需要评审相 关内容。OHSF沟通及资讯传递控制程序8. 2.
13、 2产品和 版务的HSF要 求确定客户对公司产品的HSF要求有哪些?发生客户投诉,是否按规定的时效进行沟通、处 理、解决问题?并及时回复给客户?由业务员负责收集客户HSF要 求,如文件规范、图纸,转交文 管处理和回复客户。O合约审查程序、客户服务管理程序8. 2. 3产品和 服务HSF要求 的评审客户对公司产品的HSF要求在接收后,是否有进 行了评审?评审方式是否有效?评审的结果及评审引发的措施是否形成了记录?由业务员负责收集客户HSF要 求,如文件规范、图纸,转交文 管处理和回复客户。OHSE沟通及资讯传递控制程序8. 2.4产品和 服务HSF要求 的更改当客户有提出产品HSF要求更改时,公
14、司是否对 这些要求进行确认、评审和沟通?订单评审表O订单评审管理程序10. 2不合格 及纠正措施当有害物质测试结果不符合顾客要求时是否依客 户要求报告客户?(现场交谈,查看相关记录)有不合格时报告客户O有害物质过程管理手册、合约审查 程序、客户服务管理程序、不合格 品管制程序9. 1监视、测 量、分析和评 价本部门HSF目标是否有进行分析统计,是否有进 行PDCA改进分析?HSF有关的部门运作进度和结果是否有进行监视、分析?是否有总结汇报给高层管理者?2019年目标统计表O测量分析管理程序10.改进上次内审本部门缺失是否有效改善?是否有同类 不符合发生?上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有
15、发 生,是否有不符合报告,请再次验证措施的有效 性?无不符合项/体系内部审核程序备注:O合格: 次要缺点;X主要缺点;NA与本部门无关;被审核部门:综合管理部内审员陪审员审核地点:管理部办公室审核时间序号审核要项及方法审核结果主要参考文件描述判定5. 2 HSF方针6.2 HSF目标全员是否熟知公司HSF管理标准一级管控物质、 HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要求? 通过何种方式使员工学习和获得相关内容?通过问讯,各成员均知悉O有害物质过程管理手册7.5文件化信 息请问你部门所使用的HSPM文件是否有经批准并 发行,修订时是否有依相关规定执行?是否为最 新版本?(查看文件)本部门文件
16、经过审批并发行O文件和记录控制程序任何有追溯性的HSF记录是否保存在5年以上, 技术类重要资料是否保存10年以上,且记录是否 完整?(现场交谈,查看记录)查20XX年培训计划、有害物质标 准培训记录O记录管制程序、相关记录7.1资源公司HSPM体系有效运行所需的人力资源、厂房、 加工设备、工作运行环境等这些固定的资产和服 务配套资源,本部门是如何进行管理和识别的?本部门资源充分适宜O有害物质过程管理手册7. 1.2人员为保证HSPM体系有效实施,各部门人员配备所需 人员是否充足?是否有人员名册或档案?人员配置合理O教育训练控制程序7. L 3基础设 施基础设施管理是否有台帐?是否有维护保养计划
17、 及实施维护保养记录?确保能够满足运营需求?查基础设施管理台账、维修保养 计划、维护保养记录等。O有害物质过程管理手册7. 1. 4过程运环境是否有进行5S管理活动?是否有关注员工有关的社会因素、心理因素?办公明亮,员工精神状态好。O有害物质过程管理手册7. 1. 6组织知识公司是否有确定整理出必要的关于HSF产品符合 性方面的知识?这些知识是否在所需的范围、人员处使用,知识 是否有人员负责整理、分享、传达、更新?组织知识清单O有害物质过程管理手册7. 2能务是否有制定HSF的教育训练培训计划?并依照要 求对相关人员执行培训?通过何种方式评价培训 有效性?培训效果如何?20XX年培训计划,有害
18、物质标准 培训记录O有害物质过程管理手册: 教育训练控制程序是否确认从事HSF工作人员都具有相应的能力? 且有无经过相关培训,并按期限保存有相关培训 记录?(查看培训记录)有害物质测试仪器人员有三人, 都有资格证:O人力资源管理程序HSF教育训练的培训资料(如:QC080000知识教 材、第三方测试如何检查教材等)是否满足现运 行状况?QC080000标准培训教材O教育训练控制程序是否有制定岗位任职要求,及重点岗位人员任职 要求用以来比对确定人员的能力?研发部职责说明书,品质部职责说明书O教育训练控制程序7.3意识各部门相关工作人员是否知晓将HS引入过程或 产品的风险和后果?自身工作对HSF良
19、好运行、 实施HSF目标的贡献?部门人员均知悉不符合有害物质 的风险。O教育训练控制程序7. 4沟通业务是否有建立与内、外部沟通HSF相关要求的 窗口?本部门是否有沟通方式方法向公司内各相关部门 传达接收到的HSF信息?是否有沟通记录可查 看?公司对入职人员传递有害物质体 系相关基础知识。O沟通和资讯传递控制程序9. 1监视、测 量、分析和评 价本部门HSF目标是否有进行分析统计,是否有进 行PDCA改进分析?HSF有关的部门运作进度和结果是否有进行监视、分析?是否有总结汇报给高层管理者?有害物质培训达成率目标均已经 达成。O有害物质识别和管理程序10.改进上次内审本部门缺失是否有效改善?是否
20、有同类 不符合发生?上一年度客户审核、内部重大品质事故是否有发 生,是否有不符合报告,请再次验证措施的有效 性?暂无O有害物质识别和管理程序备注:O合格; 次要缺点:X主要缺点:NA与本部门无关:被审核部门: 研发部内审员陪审员审核地点:办公室审核时间序号审核要项及方法审核结果主要参考文件描述判定5. 2 HSF方针6.2 HSF目标全员是否熟知公司HSF管理标准一级管控物质、 HSF方针、HSF目标内容并深入理解其内容要求? 通过何种方式使人员学习和获得相关内容?通过问讯,各成员均知悉。O有害物质过程管理手册、有害物质 管理技术标准。7. 5文件化信 息请问你部门所使用的HSPM文件是否有经
21、批准并 发行.修订时是否有依相关规定执行?是否为最 新版本?(查看文件)本部门文件经过审批并发行O文件和记录控制程序任何有追溯性的HSF记录是否保存在5年以上, 技术类重要资料是否保存10年以上,且记录是否 完整?(现场交谈,查看记录)查模组相关项目申请成立样件试 作全套资料O记录管制程序、相关记录7.3意识各部门相关工作人员是否知晓将HS引入过程或 产品的风险和后果?自身工作对HSF良好运行、 实施HSF目标的贡献?部门人员均知悉有害物质不符合 的严重性,和研发的风险控制。O教育训练控制程序7.4沟通是否有建立与内、外部沟通HSF相关要求的窗 口?本部门是否有沟通方式方法向公司内各相关 部门
22、传达接收到的HSF信息?是否有沟通记录可 查看?与客户的沟通内容有哪些?研发向公司内部开出BOM并在图 纸中标注环保物料要求,将要求 传递到采购及各部门。O教育训练控制程序8. 3产品和服 务的设计开发是否在产品接收客户需求前进行了先期产品实现 评估和策划?并考虑了客户HSF要求及相关法规 要求?在策划产品工艺和加工过程时,是否有评 估过程中HS的混入的风险?查模组相关项目申请成立样件试 作全套资料。O产品设计开发控制程序8. 5生产和服 务提供是否在新品物料投入使用前确认及认可材料HSF 特性、标示,使用化学品的工站是否有MSDS(化 学类材料)等数据(完整性,正确性,及时性)?查物料电子料
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