医院药房管理第二章医院药事的组织管理.ppt

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1、第二章 医院药事的组织管理,广东医学院附属医院药学部 厉婷,第一节 医院药事管理的 组织结构及任务,2,一、医院药事的组织管理模式二、医院药学部门的组织机构三、医院药学部门的工作职责和任务,第一节 医院药事管理的组织结构及任务,3,一、医院药事的组织管理模式,1.医院药事管理的领导部门：国家卫计委和国家中医药管理局。2.二级以上医院：药事管理与药物治疗学委员会 其他医疗机构：药事管理与药物治疗学组。3.医疗机构药学部门。,4,二、医院药学部门的组织结构,院 长,药学部（药剂科）主任（副主任）,调剂部门,制剂部门,药部 品门 保管,药部 品门 检验,临部 床门 药学,药科学研教部学门,药事管理与

2、药物治疗学委员会,5,三、医院药学部门的工作职责和任务,1.加强药品监督管理，对药品在医院流通的全过程实行监督检查。,6,依法购药,依法管药,依法用药,2.制定出基本用药目录，按照该目录采购药品，并保证所需药品的供应。3.及时准确的调配处方或摆放药品，同时要做好用药宣传，指导患者合理用药工作。4.根据本医疗机构实际需要配制临床制剂，或加工炮制中药材。,7,5.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度。,8,6.开展临床药学工作，建立临床药师制。对病历及处方用药进行调查分析 深入临床参与查房 疑难病症的会诊及抢救 开展新药试验 对药品疗效与安全性进行评价 建立药品不良反应及药害事件与报告

3、制度,9,7.教学：医药院校学生的教学、实习工作及药学专业人员进修工作。加强学术交流，促进药学学科发展。8.提高管理水平和经济效益。9.负责医院药事管理工作和药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。,10,日常药学工作突发公共卫生事件,第二节 药事管理与药物治疗 学委员会的组成及其任务,11,一、药事管理与药物治疗学委员会性质与组成二、药事管理与药物治疗学委员会工作职责,第二节 药事管理与药物治疗学委员会的 组成及其任务,12,性质：学术组织。作用：确定用药、选药、购药、及评价药物疗效。教育性和指导性。,一、药事管理与药物治疗学委员会性质与组成,13,行政管理部门,医院常设机构,NO!,注：医疗

4、机构药事管理规定,*,组成,1、贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；,二、药事管理与药物治疗学委员会工作职责,15,3、推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；,16,5、建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；6、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射

5、性药品的临床使用与规范化管理；7、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。医疗机构药事管理规定,17,第三节 医院药学部门的人员管理,18,一、医院药学部门人员的构成和编制二、医院药学技术人员任职条件和职责三、药学部门负责人的任职条件和职责,第三节 医院药学部门的人员管理,19,人员构成,一、医院药学部门人员的构成与编制,药学技术人员,工 人,职 员,药士/中药士,药师/中药师,主管药师/主管中药师,副主任药师/副主任中药师,主任药师/主任中药师,20,人员资质及工作质量,只有取得药学专业技术资格的人员才能从事药剂工作，非药学技术人员不得直接

6、从事药剂技术工作。中华人民共和国药品管理法处方管理办法,21,人员编制,药学人员占 8%-10%,药学人员占 12%,综合医院,中医医院,22,二级综合医院药剂科基本标准 人员：药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的 8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）卫医政发201099号,23,药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的 20%。药学专业技术人员中具有副高级以上药学专

7、业技术职务任职资格的应当不低于 6。医院应当按照有关规定，培养配备临床药师。二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）卫医政发201099号,24,三级综合医院药学部基本标准 人员：药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的 8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药学部，所需的人员以及药学部的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）卫医政发201099号,25,药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的 30%。药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职

8、务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于 15%。二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）卫医政发201099号,26,医院应当按照有关规定，培养、配备专科临床药师。承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加药学专业技术人员数量。二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）卫医政发201099号,27,医疗机构药学部门应根据药房的规模与任务配备药学技术人员。三级医疗机构的药房应配有副主任药师、主管药师、药师、药士。药师及以上药学人员与药士之比不得少于 5:1，并应配备相应的工勤人员。广东省医疗机构药房建设规范,28,具有药师以上资格的药学技术人员经培训考核合格、并由药学

9、部门授予麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构从事麻醉药品和第一类精神药品调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导，药士从事处方调配工作。广东省医疗机构药房建设规范,29,严格医师和药师资质管理。医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,30,二级以上医院要对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床应用知识培训，并严格考核。医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物处方权，药师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物调

10、剂资格。其他医疗机构医师、药师由县级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予孕产妇或儿童药物的处方权或调剂资格。卫生部办公厅关于加强孕产妇 及儿童临床用药管理的通知卫办医政发2011112号,31,医院药学技术人员的基本条件,二、医院药学技术人员任职条件和职责,32,药师以上职务人员的工作职责 药 师独立完成复杂处方的调配工作独立完成医院制剂的制备工作担任特殊药品的管理和供应工作负责药品质量的监督、检验药物信息服务，临床药品咨询，指导合理用药开展药学科研工作及新药药物试验工作承担一定的教学和培训任务,33,主管药师,指导,药 师,调剂制剂供应管理药物咨询科研教学,34,副主任药师

11、,解决疑难问题，指导业务技术工作检查药品的管理、使用及检验工作主持科研课题，举办药学讲座组织制定基本用药目录，相应操作规程等参加疑难病症的会诊和讨论参加评审学术论著，成果审定指导主管药师的技术工作,35,负责科室及人员管理方面做科研带头人指导治疗药物监测、不良反应报告和监测工作主持评审学术论著、鉴定科技成果负责副主任药师的晋级业务考核和评审工作承担教学任务并指导研究生等人员学习工作,主任药师,36,任职条件,三、药学部门负责人的任职条件和职责,医疗机构,任 职 条 件,专 业,学 历,技 术 职 务,三级医院二级医院一级医院等,药学或药学管理药学或药学管理药学,本科以上本科以上中专以上,本专业

12、高级资格 本专业高级资格 药师以上技术资格,37,*,*,注：医疗机构药事管理规定,药学部（科）主任的职责领导药剂科各项业务工作及人事管理，制定计划及工作制度并监督检查。深入科室，了解需求，并组织人员参与危重病员抢救。开展科学研究与技术革新，并组织教学与业务学习。组织实施药品登记、统计等等工作。,38,药师的职责区别,医疗机构药师的职责：一般服务：调配处方 提供药物信息 管理药品 临床药学：提供药学保健 开展治疗药物监测 开展药物利用评价 药品不良反应、相互作用监测,39,社会药房药师职责：供应合格药品 进行用药指导 管理药品 提供相关卫生保健服务,40,生产部门药师职责：质量保证 质量控制

13、据市场需求制订生产计划，保证市场供应 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件,41,42,第四节 医院药学技术 人员的职业道德,一、药师职业道德准则二、药师信条、誓言、职业道德规范三、医院药师职业道德教育,第四节 医院药学技术人员的职业道德,43,法 律 是国家强制力保证其实施的行为规范体系，规定了人的权利、义务、责任、惩罚，对人们行为的制约具有强制性。法律侧重于惩治。,一、药师职业道德准则,道 德 道：指事物的变化规 律、规则。德：表示人的品质和 行为，即把“道”具体化为行动。道德侧重于防范 尚未发生的违法 行为。,44,45,宣传教育影响人们的心理意识形成坚定的内心信念、社会舆论、传统习俗

14、和规章制度等，使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念，以指导或控制自己的行为。,46,职业道德（professional ethics）是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思想和引为应遵循的特定的职业行为规范。内容：职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。,药师自身的要求 爱岗敬业，精益求精 认真负责，保证质量 诚实信用，团结协作 不为名利，廉洁正直,47,对病人、社会的责任保证药品质量，提供合格药品关爱病人，热忱服务一视同仁，平等对待尊重人格，保护隐私,48,对药学职业的责任 药师的行为要能给药学职业带来信任和荣誉，

15、促进药学事业的发展和提高，绝不从事任何可能败坏职业荣誉的活动。要对这个职业存有敬畏之心，时时刻刻严格要求自己，以维护药师职业的荣誉。,49,50,质量第一原则 不伤害原则 公正原则 尊重原则,51,二、药师信条、誓言、职业道德规范,我国药师的信条 1935年6月广济医刊第十二卷刊出我国药师的信条。,中国药学会会员职业道德公约 2004年，中国药学会制定中国药学会职业道德公约。,52,中国药师的宗旨 以人为本 全力维护人民健康中国药师的承诺 关爱人民健康 药师在您身边,53,中国药师的誓言 实事求是 忠实于科学 全心全意 服务于社会 忠于职守 献身于药学 尽职尽责 承诺于人民,54,中国药师的职

16、业道德 以人为本 一视同仁 尊重患者 保护权益 廉洁自律 诚实守信 崇尚科学 开拓创新,55,我国现行医德药德规范,56,57,国际组织、国外药学会有关药学道德规范,国际药学联合会（International Pharmaceutical Federation，FIP）规定的药师道德准则各国药师协会应制定药师道德准则，规定职业义务，进一步制定措施，保证药师遵守准则中的条款。药师的责任和义务。,58,国外药师职业道德准则尊重生命，药师应将人们的健康和安全放在其工作首位。维护病人的合法权益，药师应尊重病人自由选择治疗的权利。药师要公平对待每一个病人。药师应遵守法律，自觉维护职业的高尚品质和荣誉。药

17、师必须严守病人的个人秘密。,59,药师必须向病人调配符合质量要求的药品，并确保其准确性。药师应确保治疗的有效性和安全性。药师应与同事通力合作，确保治疗目的的实现。药师应不断学习，以提高自身的专业知识和技术水平。药师应积极参加药学社团组织，并参与其中的活动。,60,61,药师道德规范的主要内容 药师与病人药师与医护人员药师与社会,药师与病人药师必须把病人的健康和安全放在首位药师要维护用药者的合法权益药师要对病人的利益负责 药师必须严守患者病历中的个人秘密 药师要公平对待所有的病人 药师应努力完善和扩大自己的专业 知识，确保所提供的药学服务中，专业判断力达到最佳水平。,62,药师与医、护人员药师应

18、与医护人员合作；药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖；药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易和其它剥削性行为；除非是公众提出请求，药师不应主动推荐医生或医疗服务项目。,63,由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂多瑞吉止痛贴使用不当可能导致患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）在2005年对芬太尼发出警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。,64,芬太尼止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛。但是，过量使用可导致呼吸困难，极度嗜睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧

19、而死亡。,65,66,在多瑞吉导致120人死亡的事件中,医生的错误是没有严格按照说明书使用。,药师提示 多瑞吉止痛贴对癌痛和慢性非癌性疼痛有很好的止痛效果，但由于负作用较多，一般只在晚期癌症患者止痛时使用。,药师与社会的关系药师应维护其职业的高尚品质和荣誉；药师不得在可能妨碍或损害自己正常专业判断力和技能的条件下工作；药师有服务于个人、社区和社会的义务；药师应建立良好职业信誉；药师不应允许他人利用他的名字、资格、地址或照片用于面向公众的任何药品广告或表述。,67,三、医院药师职业道德教育,加强药师职业道德教育，提高服务质量，是保证医院药学各项工作顺利完成的前提。加强法制教育和理想教育，培养药师

20、成为遵纪守法，具有高尚职业道德的模范。加强药师市场竞争的忧患意识教育，提高思想道德、职业道德境界，真正树立起“救死扶伤，忠于职守，爱岗敬业”的风尚。,68,69,第五节 医院药学技术人员规范化培训与继续教育,第五节 医院药学技术人员规范化培训与继续教育,一、医院药师的规范化培训二、继续药学教育三、临床药师培训,70,一、医院药师的规范化培训,71,医院药师规范化培训大纲卫生部 科教司1999.11.10,培训对象：医院内从事药学工作的药师 培训目标：达到主管药师的基本标准和要求培训方法：基础专业培训 定向专业培训,培训内容 第一阶段：基础专业培训 调剂、药品供应的培训 制剂的培训 药品检定培训

21、 临床药学、临床 药理的培训,29,第二阶段：定向专业培训对药师的药学理论、专业技能、外语水平、科研和教学水平有更高的要求对培训对象、培训目标、培训方法更为专业化需完成的工作任务指标也更高,74,考 核,75,实质：我国于1998年正式启动，其实质是终身性 药学教育。对象：正在从事医院药学技术工作的主管药师以 上技术人员。内容：药学新理论、新知识、新技术和新方法。形式：学术会议、讲座、讨论会等。,二、继续药学教育,76,建立登记制度，建立继续药学教育档案。继续药学教育活动实行学分制 类学分 类学分 继续药学教育学分授予办法 类学分：参加学术讲座、专题讨论会、研讨班、学术会议等。类学分：自学综述

22、、进修、发表论文和综述、获各类成果奖、出版药学著作、出国 考察调研报告、参加学术报告、专题 讲座等。,77,三、临床药师培训,临床药师应具备的专业技术条件专业背景：临床药学专业或药学专业全日制本科毕业专业理论知识：药学专业基础理论知识；具有医学和相关专业理论知识；医疗文书知识掌握医院药学国内外现状与发展趋势较熟练掌握一门外语熟练掌握计算机基本知识和操作技能,78,工作经历与能力参加临床用药时间：85%符合专科化、专职要求及具有解决临床用药能力掌握常见疾病药物治疗方案设计与评价方法；了解常见疾病诊断与治疗对检验学、影像学报告阅读与利用能力掌握临床药物治疗，具有根据不同疾病情况鉴别遴选适宜药物和结

23、合临床实际运用药学专业知识的能力,79,掌握300种以上常用药品全面系统药学专业知识、每种药品的特点和临床使用基本原则具有获得药物和临床用药新知识的能力具有一定文字表达能力与正确书写药历等医疗文书能力具有较强沟通交流技能提供药物信息、宣传合理用药、用药教育能力,关于开展临床药师培训试点工作的通知（临床药师培训试点基地名单）（临床药师培训试点工作方案）卫生部,81,临床药师培训试点基地(第一批 2006.2）,北京市 北京积水潭医院 首都医科大学宣武医院 北京军区总医院 上海市 上海交通大学医学院附属 瑞金医院 上海交通大学医学院附属 仁济医院 上海交通大学医学院附属 新华医院 复旦大学附属中山

24、医院 第二军医大学长海医院天津市 天津市第一中心医院 天津市肿瘤医院,82,临床药师培训试点基地(第一批 2006.2）,浙江省 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江大学附属第一医院 山东省 山东大学齐鲁医院 山东大学药学院/山东千佛山医院 山东大学药学院/山东省立医院 四川省 四川大学华西药学院/华西医院 成都军区总医院湖南省 中南大学湘雅二院 广东省 南方医科大学南方医院,83,临床药师培训试点基地(第二批 2006.12）,北京市 卫生部北京医院 卫生部中日友好医院 北京协和医院 北京大学医学部/北京大学第一医院 北京大学医学部/北京大学人民医院 北京大学医学部/北京大学第三医院 首都医科

25、大学附属北京天坛医院黑龙江省 哈尔滨医科大学第一临床医学院 哈尔滨医科大学附属第四医院,84,临床药师培训试点基地(第二批 2006.12）,湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 广州军区武汉总医院江苏省 江苏省人民医院 南京大学医学院附属鼓楼医院四川省 四川省人民医院 四川省南充市中心医院 华西医科大学附属二院重庆市 重庆医科大学附属一院 第三军医大学西南医院广西省 广西医科大学第一附属医院,85,临床药师培训试点基地(第二批 2006.12）,福建省 福建医科大学附属第一医院江西省 江西省人民医院 南昌大学附属一院辽宁省 中国医科大学附属盛京医院

26、中国医科大学附属一院 沈阳军区总医院陕西省 第四军医大学西京医院湖南省 中南大学湘雅医院山西省 山西医科大学附属二院广东省 广东省药学院附属一院 广东省人民医院,86,临床药师培训试点基地(2015年 广东）,广东省人民医院广东药学院附属第一医院广州医科大学附属第一医院南方医科大学附属南方医院南方医科大学珠江医院深圳市第二人民医院中山大学孙逸仙纪念医院中山大学肿瘤防治中心,87,临床药师培训专科,临床药师培训试点方案培训试点目标业务培养目标培训方式：脱产进修课程设置：药学、临床医学、心理学、信息管理等 招收学员的条件：本科以上学历，2年以上工作经验的中青年药师,89,关于开展临床药师制试点工作的通知 卫医疗便函2007190号试点目标：通过试点工作，探索适合我国国情的临床药师准入标准、配备标准、管理制度、工作模式、岗位职责以及临床药师工作的评价体系。试点单位：卫生部北京医院等42家医院医院临床药师配备要求：三级医院不少于5名，二级医院不少于3名。试点周期：2年。,90,复习参考题,1.名词解释 药事管理与药物治疗学委员会 药师职业道德2.问答题（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？（2）简述医院药师的工作职责。（3）简述医院药学技术人员的职业道德准则。,92,谢谢！,