药品及相关概念.ppt

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1、药品及相关概念,2009年9月,http:/http:/http:/http:/http:/,什么是药品？,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等,什么是剂型？,剂型：由原料药物制成的,能直接应用于临床的药物的形式称为剂型。制剂的不同形态、包装状态、临床用途等称为剂型，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂（过去称的冲剂）、溶液剂、针剂（包括注射液、粉针剂、冻干粉针剂等）、混悬液、各种外用制剂、各种五官科制剂、缓释和控释剂等等.中药的常用剂

2、型有：汤剂、散剂、丸剂、膏剂、栓剂、洗剂、丹剂等。西药的常用剂型有：片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、溶解剂、软膏剂、栓剂等。,什么是药典？,药典：是一个国家收载药品规格标准的法典。药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药品生产、检验、供应与使用的依据,什么是保健食品,保健食品分类1.免疫调节2.延缓衰老3.改善记忆4.调节血脂5.调节血糖6.调节血压7.改善视力8.改善睡眠9.促进排铅10.减肥11.美容12.抗疲劳13.抗辐射14.抗突变15.耐缺氧16.清咽润喉17.改善胃肠道18.改善骨质疏松19.促进生长发育20

3、.改善营养性贫血21.对化学性肝损伤的保护22.促进泌乳,保健食品是食品的一种，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。在产品的宣传上，不能出现有效率、成功率等相关的词语。不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。禁止宣传改善和增强性功能的作用。包装或广告上须有明显统一的天蓝色保健食品标志不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。,国食健字G20070121卫食健字（2001）第0271号,苏卫食证字(2007)第320000-060031号,什么是中药？,中药是以中医理论为基础，用于防治疾病的植物，

4、动物矿物及其加工品，不论产于中国，外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国自然资源及历史，文化等方面的特点。有人说中药就是树皮，草根，这话说对了一部分。中药离不开树皮，草根，如板蓝根，黄芪，白茅根等均是中药但不是所有的树皮，草根都是中药；中药主要起源于中国，除了植物药外，动物药如蛇胆，熊胆，鹿茸，鹿角等，如珍珠，海蛤壳，矿物类如龙骨，磁石等，都是用来治病的中药。少数中药源于外国，如西洋参。随着对中药资源的开发和研究，许多民间药物也归入中药,什么是现代中药？,现代中药是指以中医药理论为基础，把握自身优势和特点，以现代科技为手段，使整个中医药产业链产生新的变革和升华，研制生产

5、出“安全、有效、稳定、均一”的中药。中药现代化就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。有人认为中药现代化就是要弄清中药的有效成分，搞植物提取物，进入世界主流医药市场，与国际接轨。甚至于认为中药现代化就是要开发结构清楚、药理药效明确的类中药。,现代中药介绍,中药又可分为,传统中药和现代中药,现代中药又可再分为近现代中药、现代中药、后现代中药(亦称创新中药)。传统中药包括中药材、饮片和一些古方经典制剂等。这些制剂主要以生药粉人药，剂型古老，主要为药膏、丹、丸、散等。近现代中药主要指1960年以来的中成药制剂，多以粗提物

6、入药，以片剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液、滴丸等为主。现代中药严格说目前尚无一个明确定义。近年来成功开发的一类、二类和四类中药接近现代中药水平。主要以有效成分或有效部位入药，药效物质基础基本明确。部分洋中药、植物药、天然活性单体药物，可纳入现代中药。创新中药是由于非自然因素的作用，属性(形态、结构、性质、成分和作用等)发生明显改变的中药。中药制剂的概念和范畴不仅包括“粗、大、黑”的传统中药，也包括“半粗、半黑”的所谓现代中药,更应包括“不粗、不黑”的基于中草药有效成分的化学药。“不粗、不黑”的中药是中药创新与中药现代化发展的一种新形式、新境界。,中药制剂工艺中所采用的新技术,喷雾干燥制粒技术。薄膜包衣技术。克服易裂、霉变不足。薄膜包衣材料主要有胃溶和肠溶型。环糊精包合物。可以增加药物的溶解度，提高药物的稳定性，使液体药物粉末化，防止挥发性成分挥发，降低药物的刺激性和毒性。固体分散体技术微囊技术。提高稳定性，延长疗效。中药注射液技术。中药提取技术,