生产一致性控制要求的理解发动机.ppt
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1、1,摩托车及摩托车发动机生产一致性控制要求 的理解,CNCA-02C-024:2007,2,目录:,1.生产一致性控制计划(1.1-1.7)2.生产一致性现场审查3.生产一致性控制计划执行报告4.生产一致性监督审查5.补充要求6.生产一致性审查人员应具备的条件附录1,3,生产一致性审查要求,生产一致性审查 生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查,确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性,以及与认证标准的符合性。初始工厂审查时,首先进行生产一致性控制计划审查,然后进行现场审查。获证后监督时,首先进行生产一致性控制计划执行报告审查,然后进行现场审查。,4,生产一致性
2、控制计划(1.1),在证书有效期内,生产一致性控制计划应涉及以下相关情形:a)获证产品的商标、申请人、委托人、制造商或工厂信息(名称和/或地址)发生变化,体系的重大变更,包括组织机构、基础设施、运作程序变更b)获证组织关闭、所有权转移、包括企业合并、收购、合资(违反此项为严重不符合、须重新进行一次现场审核,工厂承担相关费用),5,生产一致性控制计划(1.1),c)发生质量、环境、安全重大事故及处理措施d)重要技术管理人员流失导致体系有效性下降e)批量不合格品召回及处理f)以产品类别表述的认证范围中具体品种的变更(摩托车的两轮、三轮、轻便、电动等;摩托车发动机的排量系列)g)适用法律法规(认证实
3、施规则、产品适用标准)要求变更的信息,6,生产一致性控制计划(1.1),h)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等影响生产一致性的因素发生变化i)增加/减少同一单元内认证产品j)生产中断12个月以上的,等未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。,7,1.生产一致性控制计划,生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。理解:不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多少与详略程度取决于:a)组织的规模和活动的类型(生产厂组织机构、现实资源状况、经营类型)b)过程及其相互作用的复杂程度(产品生产流程),8,生产一致性控制计划(1.
4、1),c)人员的能力d)产品类别以及单元数目的多少(生产产品类类别,申请认证的产品单元数),9,生产一致性控制计划(1.1),应包括:1.1 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定。文件化的规定涵盖车辆一致性证书中的所有内容,10,生产一致性控制计划(1.1),理解:控制产品一致性应建立认证产品变更的控制程序,有:认证产品一致性控制程序、变更程序内容、变更的接口、实施状况、因变更产生的相关文件记录、以及与变更相关活动的控制等方面的内容。制造商应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以便使认证产品持续符合规定的要求。,11,生产
5、一致性控制计划(1.1),认证产品的一致性,使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度.制造商应制定并执行对于认证产品变更的控制程序(或类似文件),涉及认证产品关键特性的变更应向认证机构做出申请,提供相应的变更详细资料,获得批准后方可实施;未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。,12,生产一致性控制计划(1.1),标识方面一致性要求摩托车产品车辆的识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、发动机型号、发动机商标与型式试验合格的样品及认证产品结构及技术参数相一致;发动机、零部件3C标志和检验合格摩托车产品的3C标志使用方法。标志上的工厂编号
6、核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致。,13,生产一致性控制计划(1.2),1.2 制造商按照车辆类别并对应实施规则中各项标准制定车辆产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。,14,生产一致性控制计划(1.2),理解:制造商应按车辆(或发动机)类别对应实施规则 各项标准制定并保持文件化的试验或相关检查程序,以验证产品满足规定的要求。程序中应包括试验或检查内容、方法、频次、偏差范围、结果分析(简单的结果分析就是合格与否的判定)等,并保存记录。,15,生产一致性控制计划(1.2),以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程
7、、检验过程并确定其控制要求。理解:制造商应依据实施规则中各项检验标准要求,结合生产厂具体状况识别关键的部件、材料、总成和关键的制造、装配、检验过程并确定其关键控制点,通过整车/系统/零部件的工艺、产品生产图纸、产品检验规程、作业指导书等技术文件对质量要求、作业方法、手段和频次作出规定,以确保生产产品与型式试验车型一致。,16,生产一致性控制计划(1.2),对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。理解:制
8、造商应根据生产厂实际情况,规定必须控制的采购或生产过程,选择适宜的手段控制关键点,使其生产的产品持续满足认证各项标准的要求。,17,生产一致性控制计划(1.3),1.3 制造商对于1.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。,18,生产一致性控制计划(1.3),理解:对1.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员应做出文件化的规定制造商应对于自有设备的技术性能、精度、运行状态等做出具体规定。应对设备的维护保养操作方法、内容、频次做出规定。应对相关试验/检验人员的资质、能力等做出规定,确保试验/检验结果真实、准确、有效。,19,生产一致性控制计划(1.4),1.4 制造商对于生产一致性
9、控制计划变更、申报与执行的相关规定。理解:建立生产一致性控制计划控制程序,规定当制造商关于生产一致性控制计划涉及的产品一致性控制程序,关键控制过程、关键或特殊过程控制程序,检测人员、设备和试验的管理控制程序等变更时,要向认证机构申报,经批准后方可执行。,20,生产一致性控制计划(1.5),1.5 制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施,以尽快恢复生产的一致性的相关规定。,21,生产一致性控制计划(1.5),理解:在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中,发现产品存在不一致时,制造商建立的变更、暂停、注销相关证书的有关规定。当内部发现产品不一致时,制造商采取
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