抗菌药物临床应用管理.ppt

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1、抗菌药物临床应用的管理,什么是管理？,一个组织为实现其目标，由管理者对组织内部的资源进行计划、组织、领导、控制，促进其相互配合，以取得最大效益的动态过程。,为什么要对抗菌药物临床应用 实行管理？,抗菌药物临床应用指导原则共分四部分,一、抗菌药物临床应用的基本原则二、抗菌药物临床应用的管理三、各类抗菌药物的适应证和注意事项四、各类细菌性感染的治疗原则及病原 治疗,医院用药过程,药品目录确定、药品采购 医生开具处方 药师审核、调配处方 护士执行用药医嘱 病人按医嘱用药 用药管理（技术、流程、品种管理等）,我国抗菌药物临床用药的基本情况,我国抗菌药物销售量、门诊和住院处方用药量远远超过文明国家的水平

2、使用抗菌药物新、贵品种、强效、广谱品种居多 不适当的联合用药或联合使用品种过多抗菌药物滥用势头严峻，存在滥用误区。按病人要求开药,不合理应用抗菌药物后果,导致药物资源的巨大浪费，加重国家和人民群众经济负担。过度使用给患者造成药物损害。细菌耐药现象日趋严重。,抗菌药物不合理应用原因分析,政策失当和管理不力教育和培训不足市场误导不良医疗环境和舆论使医生误认药品“安全系数”增加医生行为的惯性和惰性诊断的不确定性，临床微生物学发展滞后,抗菌药物临床应用管理,抗菌药物合理使用的技术技术管理 抗菌药物合理使用的管理行政管理,抗菌药物临床应用管理者,政府部门医、药机构生产经营企业医、药界人士（医院、药事管理

3、委员会、药师等）,全球对抗菌药物的管理和监控,全世界都在重视合理应用抗菌药物WHO向各国呼吁，到各国调查抗菌药物应用制定临床用药指南 制定基本药物目录 成立不同层次的药物治疗委员会 建立监督、审查与反馈机制 制定适当与强制性法规 增大投入以保证药品与医疗服务的提供,我国对抗菌药物的管理和监控,积极提倡和推进合理用药、促进合理用药管理和监控投入人力与财力，研究我国医药管理体制和国家药品政策和合理用药体系制定与实施临床用药指导方案组织全国耐药监测加强细菌耐药性监测研究 各行各业严格管理，避免滥用抗菌药物 新药研制把关抗菌药物明确规定为处方药物加强对公众正确对待感染性疾病的宣传教育加强对药品市场营销

4、的管理,卫生部采取的对策,颁布实施医疗机构药事管理暂行规定 第五章 药物临床应用管理 药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配；对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。颁布实施抗菌药物临床应用指导原则颁布实施处方管理办法 规范处方用药和管理开展临床用药监测和耐药监测加强多部门沟通与合作共同控制不合理用药,抗菌药物临床应用指导原则,第二部分抗菌药物临床应用的管理一、抗菌药物实行分级管理二、病原微生物检测三、管理与督查,医院抗菌药物临床应用管理现状,抗菌药物临床应用缺少管理或管理不到位（

5、个别医院有一些好做法）对重要性认识不足，没有将管理摆在重要的位置 管理方法、措施不到位 没有充分发挥医院药事管理委员会的作用 药剂科在抗菌药物临床应用管理中职责不够明确 医院药师没能在抗菌药物合理使用及管理中发挥应有的作用。,如何实施抗菌药物临床应用管理？,抗菌药物临床应用管理实施主体医院对抗菌药物的管理政策,遵循抗菌药物临床应用指导原则宣传、教育、培训技术支持行政干预审核反馈,具体措施,发挥药事管理委员会职能，建立多学科合理用药协调小组或成立专家小组。实行抗菌药物分级管理加强医院临床微生物检验实验室的建设，健全微生物检测常规。实施耐药性监测制定基本药物目录制定相关规范、制度等宣传、教育、培训

6、抗菌药物合理应用纳入医疗质量考核体系,具体措施,临床药学为临床服务做好技术支持做好药品使用管理技术管理制定合理用药的具体条款制定相应的规章制度调查、反馈、干预追踪、评估,医院药事管理委员会日常工作具体负责者药学部门对抗菌药物临床应用的管理,认真履行职责，组织、牵头推进全院合理用药工作了解抗菌药物临床应用的管理方法和参与医院合理用药的工作方法。药剂科主任牵头、临床药师、药房管理人员、药师参与、配合管理。药剂科（药师）应参与到全院抗菌药物临床应用管理中，在全院合理用药中从技术和管理层面发挥应有的作用。积极探讨管理方法、措施,具 体 做 法,一、建立多部门合理用药合作小组,发挥药事管理委员会职能建立

7、多部门合理用药协调组织（药学、医务、纪检、检验、院感）成立抗菌药物应用专家小组，发挥抗感染专家的作用,医疗机构药事管理暂行规定（卫生部、国家中医药管理局 二OO二年一月二十一日）第二章 药事管理组织药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。,抗菌药物临床应用实施细则（试用）管理组织及其职责,二、实行抗菌药物分级管理,结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。,

8、二、实行抗菌药物分级管理,分级原则 1非限制使用抗菌药物 经临床长期应用证明安全、有效 对细菌耐药性影响较小 价格相对较低,二、实行抗菌药物分级管理,2限制使用抗菌药物 与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。,二、实行抗菌药物分级管理,3特殊使用抗菌药物不良反应明显不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细 菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物新上市的抗菌药物。疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。,二、实行抗菌药物分级管理,分级管理办法 1临床选用抗菌药物应遵循本指导原则，根

9、据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”进行治疗。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。应具有严格临床用药指征或确凿依据,二、实行抗菌药物分级管理,2处方权限：非限制使用-所有具执业资格的临床医师；限制使用-主治医师以上人员；特殊使用-应具有严格临床用药指征或确凿依据 经专家会诊同意 副高及以上医师签名 紧急情况可以越级使用，但仅限于1天用量

10、。,抗菌药物临床应用实施细则抗菌药物分级管理目录 抗菌药物的分级使用规定 临床应用“特殊使用类”抗菌药物会诊记 录单,三、健全、规范病原微生物常规检测,现状：用药前的微生物培养分离与药敏试验比例低 标本采集不规范：部位、采集前的处理不当 检测质量不高 未能对耐药菌进行基因分型,三、健全、规范病原微生物常规检测,检验科：逐步建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的药敏试验条件与方法，及时报告药敏试验结果，作为医师正确选用抗菌药物的依据。三级医院必须建立符合标准的临床微生物实验室，并建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查。二级医院也应建立临床微生物实验室。不具备条件的，成立地区微生物中

11、心实验室或依托邻近医院的微生物实验室开展临床病原检测工作。,四、实施耐药监测,检验科：具备检测特殊细菌耐药机制的能力，并对结果予以解释。以帮助临床正确选择抗菌药物，合理用药以避开细菌的耐药机制。,四、实施耐药监测,院感科：做好细菌耐药监测工作将监测和分析的结果及时公布，并反馈至有关领导和药事委员会做好消毒隔离等各项感染控制措施，避免因交叉污染而造成耐药菌株的传播。,四、实施耐药监测,药学部门：做好细菌耐药监测和临床用药情况的调查，以协助医院制订合理应用抗菌药物的政策协助制定干预措施，从总体上控制和限制抗菌药物的用量，避免因某些抗菌药物使用过多而造成选择性压力。对“病原微生物检测与药敏试验规定”

12、提出建议（规范、流程、操作规程、药敏试验药物品种等）主动做好几个部门的协调工作,抗菌药物临床应用实施细则,抗菌药物临床应用实施细则三、病原微生物检测与药敏试验,五、制定相关合理用药规范,目的：规范和指导医生用药根据指导原则制定实施细则根据本医院的防治任务及疾病谱，根据国家的治疗指南制定本医院抗菌药物应用指南，制定标准化治疗指南临床路径等 例：各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗、应用抗菌药物防治外科感染的指导意见等。,抗菌药物临床应用实施细则（试用）,抗菌药物临床应用实施细则一、抗菌药物临床应用应遵循以下原则,六、宣传、教育、培训,药物治疗学合理用药知识抗菌药物专业知识抗菌药物合理应用的原则细菌

13、耐药现状及相关知识感染性疾病治疗新型抗菌药物知识抗菌药物管理相关法规、制度病人教育,在全院范围内组织学习 抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物临床合理应用等 宣传抗菌药物临床应用指导原则 向医生、护士发调查问卷 编印抗菌药物合理应用小手册,七、制定医院药物目录和医院处方集,根据本医院治疗指南制定医院药物目录根据药物目录、国家处方集制定医院处方集,八、药师为临床服务,有效的信息发布和公告药师下临床配合合理用药许多医院早已开展药师下临床工作，以抗菌药物合理应用为重点，取得一定成效。,临床药师（99年开始）和专科药师（05年开始）结合临床，在抗菌药物临床合理应用、抗菌药物临床应用管理方面做了一些工作，

14、在促进医院合理用药方面发挥了一定作用。,九、加强抗菌药物使用管理,品种管理（品种选择、使用监控）总体控制抗菌药物用量抗菌药物临床使用监测,四、抗菌药物临床应用的管理与监督（四）抗菌药物的品种管理,药品用量动态监测及预警管理规定(试行),四、抗菌药物临床应用的管理与监督（三）抗菌药物应用的动态监控与细菌耐药性监控,抗菌药物临床应用实施细则（试用）四、抗菌药物临床应用的管理与监督（二）抗菌药物合理应用监督,抗菌药物临床使用监测,目的：评估抗菌药物的管理和使用改善医院抗菌药物的使用医院本身的回顾性分析,抗菌药物临床使用监测,监测周期与对象（卫生部监测网）每季度一次，30例手术病人病历、30例非手术病

15、人病历（一周内），100张门诊处方年度住院病人及全院抗菌药物使用情况年度病原菌耐药情况年度抗菌药物消耗金额,抗菌药物临床使用监测,制定指标：抗菌药物消耗指标：抗菌药物金额占药品总收入比例处方指标：使用率、合用率、平均品种数、天数、费用、排序、强度合理用药评估指标：适当、安全、有效、经济（指导原则）,抗菌药物临床使用监测,处方指标：抗菌药物使用率：门诊处方、住院病人、外科手术病人使用比率；住院手术病人使用抗菌药物预防感染的百分比、平均使用剂数抗菌药物联合用药率平均使用抗菌药物品种数：门诊、住院病人抗菌药物临床使用频次或用量排序使用抗菌药物的人均疗程,抗菌药物临床使用监测,处方指标：每例使用抗菌药

16、物病人使用抗菌药物的平均费用抗菌药物使用强度：抗菌药物使用平均品种数，DDD/100人天抗菌药物处方符合本院用药目录的百分率住院病人使用抗菌药物符合标准治疗指南的百分率使用抗菌药物患者菌检及药敏试验的比率,医院抗菌药物合理用药审查方案,十、抗菌药物合理应用技术管理,目的：限制不合理应用优化抗菌药物应用目标：临床最佳疗效防止和减少耐药降低费用,十、技术管理,根据感染严重程度制定分级使用抗菌药物规定根据耐药现状制定抗菌药物换药规定抗菌药物的联合用药规定根据感染严重程度、病理生理状况选用抗菌药物规定抗菌药物循环使用规定抗菌药物交替使用规定,十、技术管理,门(急)诊胃肠外抗菌药物应用规定策略性换药或循

17、环用药策略降阶梯治疗策略短程治疗策略,策略性换药或循环用药策略,抗菌药物轮换使用可减少感染病死率和细菌耐药率的一种方法头孢他啶高度耐药菌株流行时换用头孢吡肟有助于头孢他啶耐药的控制 哌拉西林/三唑巴坦的使用可减少耐万古霉素肠球菌(VRE)的流行,“降阶梯”策略：重症感染初始经验性治疗必须使用覆盖所有可能的病原体，4872h后一旦获得可靠病原学诊断，即改为选择性目标治疗（窄谱抗菌药物）。“降阶梯”治疗有助于降低重症肺炎的病死率和防止广谱药物联合治疗长时间的不适当使用导致耐药与其他不良后果。,“降阶梯”策略,十一、制定合理用药的具体规定,处方权限规定药品采购规定（药品供应目录、临购药品采购、门诊目

18、录、住院目录）处方品种数、取药量规定停用高耐药抗菌药物或定期“开放”高新抗菌药物的规定,十一、制定合理用药的具体规定,有限药敏报告（从简单药物开始，限制临床用药的随意性和不适当使用高新品种）特殊抗菌药物处方附加申请表医嘱自动停止规定医院抗菌药物限制 应用窄谱与旧抗菌药物抗菌药物合理预防应用规定,十二、制定相应的规章制度,目的在于限制和约束处方者的用药行为遵守规章或法令的要求，保证医疗机构执行规章制度制定适当的或强制性规定，消除用药与经济利益的直接关系（纪检）药事会对一定时期内医院用药方针作出决策,十三、调查、评估、反馈,目的：了解临床用药状况了解细菌耐药状况了解临床用药合理性了解规章制度的执行

19、调查存在问题及严重程度,制定调查指标,重要指标可测算可靠有效,评估,多学科专家参与与合作综合分析存在问题了解其原因耐药性相关因素确定相应对策进行干预,反馈,定期发布抗菌药物应用和耐药情况定期发布合理用药调查情况,追踪、评估,追踪所采取措施的效果，对其进行评估通过总结、评估，观察干预的效果改进干预措施，提高管理效能发现新的问题，启动新一轮循环,十四、建立干预机制促进合理用药,发现问题，采取干预措施引入干预（行政、技术）改善药物使用,十四、建立干预机制促进合理用药,对临床医生进行培训、教育药师下临床向医生反馈信息利用各种形式公布信息、与医生交流和讨论制定考核条款，对医生、科室进行考核,医院抗菌药物

20、不合理用药审查与评价方案,十五、纳入医疗质量考核体系,药物分级管理制度执行情况抗菌药物使用指征及药物的选择开药、停药、换药的分析说明联合用药的合理性超常规用药的合理性药物配伍禁忌和药物使用禁忌症药物不良反应及报告情况,抗菌药物临床应用的管理中药学部门具体工作分工,：牵头、具体组织全院合理用药工作以及具体工作在药学部门的落实与医务科共同组织建立多部门合理用药协调小组或成立专家小组。与医务科共同组织各专业科室起草制定相关用药规范，做好宣传、教育、培训协助医院起草制定管理制度、合理用药的具体条款等组织起草技术管理方面规定并参与监督实施,抗菌药物临床应用的管理中药学部门具体工作分工,医院将抗菌药物合理

21、应用纳入医疗质量考核体系 主动做好检验科、院感科等部门的协调工作，以规范微生物常规和实施耐药性监测制定方案，组织调查、向医院反馈情况、提出合理用药干预措施 不断探讨管理方法、措施,抗菌药物临床应用的管理中药学部门具体工作分工,临床药师：参与制定医院药物目录、制定医院处方集药师下临床做好技术支持参与技术管理规范、规定的制定，并参与监督抗菌药物临床使用监测做好细菌耐药监测和临床用药情况的调查对“病原微生物检测与药敏试验规定”提出建议做好全院培训、宣传工作,抗菌药物临床应用的管理中药学部门具体工作分工,药库药师：参与制定医院药物目录做好药品使用管理（用量监测、采购把关、品种审核等）药房管理人员、药师：把好临床合理用药关 审核处方、处方点评、分级管理的监控等药品使用的监督管理（用量监测、规定的执行等）参与制定门诊用药目录、住院用药目录,谢谢！,