诊断与筛检试验PPT课件.ppt

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1、1,筛检试验与 诊断试验,2,（一）筛检与筛检试验,1、概念：筛检（screening）用快速简便的检验、检查或其它法，在健康人群中，发现那些外表健康，但可疑有病或有缺陷的人。（体检、实验室检查、问卷调查）用于筛检的试验称为筛检试验。,3,4,人群,健康者,可疑病人病人,筛检试验,病人,可疑病人,诊断试验,5,2、筛检试验的目的,1）早期发现病例；2）筛检高危人群；3）揭示疾病的“冰山现象”；4）合理分配卫生资源。,6,（二）诊断与诊断试验,1、定义-医生根据就诊病人的临床症状、体征、实验室化验和影像学检查结果等资料，对疾病作出临床诊断。用于诊断的试验称为诊断试验。,7,（二）诊断与诊断试验,

2、诊断试验：包括各种实验室检查、影像诊断、仪器检查，还包括病史询问、体格检查等。,8,2、诊断试验的目的,1）诊断疾病；2）从筛检的可疑对象中发现病人；3）用于随访，病情观察和疗效判定指标。,9,二、应用原则,10,（一）筛检试验的应用原则,1、是当地重大的公共卫生问题；2、有进一步确诊的方法与条件；3、有效的治疗和干预，且标准应该统一规定；4、有可供识别的早期症状和体征或测量的标志；5、快速、简便、经济、可靠、安全、有效及易为群众接受。,11,（二）诊断的应用原则,1、灵敏度、特异度要高；2、快速、简单、价廉、容易进行；3、安全、可靠、尽量减少损伤和痛苦。,诊断试验和筛检试验的区别,12,13

3、,第二节,诊断试验与筛检试验的评价,14,筛检试验的评价过程,将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法-“金标准”(gold standard）进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值。,15,金标准,特定人群,病人,非病人,待评价筛查方法,评价指标,图 筛查方法的评价与选择程序,阳性,阴性,阳性,阴性,16,一、试验评价的基本步骤,17,（一）确定“金标准”,目前被公认的最可靠、最权威的，可以反映有病或无病实际情况的诊断方法称为金标准（标准诊断）。常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及临床长期随访等。,18,（二）选择研究对象,筛检的对象：从社区人群

4、中选择诊断试验的对象：从可疑人群或高危人群中选择,病例组,对照组,经金标准确诊,19,（三）确定样本含量,与样本量有关的因素：,灵敏度、特异度显著性检验水平允许误差,20,（三）确定样本含量,21,（四）盲法同步测试,对用金标准所确定病例组与非病例组的研究对象，用被评价试验同时盲法进行测试。,22,（五）整理分析资料,23,表1 评价试验整理表,24,二、评价指标,真实性可靠性收益,25,（一）真实性,真实性(validity,效度)又称准确性，它是指测定值与实际值符合的程度，是指将病人和正常人正确区分开的能力。评价指标：灵敏度、特异度、假阳性了、假阴性率、约登指数、粗一致性。,26,1、灵敏

5、度又称真阳性率，是指将实际有病的人正确地判断为患者的百分比,27,2、特异度又称真阴性率，是指将实际未患病的人正确地判断为未患某病的百分比。,特异度越高，误诊率越低,3、假阳性率又称误诊率，是指实际无病者而被判定为有病的百分率。,=1-特异度,28,29,4、假阴性率又称漏诊率，是指实际有病者而被判为非病者的百分率。,=1-灵敏度,灵敏度越高，漏诊率越低,30,5、约登指数又称正确指数，是指灵敏度和特异度之和减去1，表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。约登指数灵敏度特异度1约登指数越接近1，试验的真实性越好，反之越差,31,6、粗一致性（符合率），是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受

6、试人数的百分比。,值越大，真实性越好,32,例:假设连续有80名可疑病人来到内分泌科门诊就诊，测定他们血清中的钙水平并且同时做甲状旁腺功能亢进检查，来判断是否患病。假定正常人血清钙含量的上临界点为11mg/dl，血清钙含量超过11mg/dl定为“阳性”，等于或低于定为“阴性”。,33,灵敏度a/a+c 100%=12/(12+8)100%60.0%,34,特异度d/b+d 100%=57/60100%95.0%,35,假阴性率c/(a+c)=8/20100%40.0%,36,假阳性率b/(b+d)=360100%5.00%,37,约登指数（灵敏度+特异度）-1（0.60+0.95）-1=0.5

7、5,38,（二）可靠性,可靠性(reliability)又称可重复性(repeatability)或信度。指某一试验方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的稳定程度。,39,1、影响可靠性的因素,（1）受试对象自身生物学差异（2）观察者差异（3）试验方法的差异,40,2、评价可靠性指标,变异系数符合率 PKappa 值,41,2、评价可靠性指标,（1）变异系数：（定量测定资料）,变异系数=（标准差/算术均数）100%,42,2、评价可靠性指标,（2）符合率：同一批研究对象两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和/所有进行诊断试验人数。,43,44,2、评价可靠性指标,（3）Kappa值

8、：判断临床意见一致性的分析。（不同人判断同一批结果，或同一人不同时间判断同一批结果的一致性。）,Kappa值越高，一致性越好。,45,2、评价可靠性指标,Kappa值在-1到+1之间。Kappa值=-1，为两医生的判断完全不一致；Kappa值=0，表示观察一致率完全由机遇所致；Kappa值=1，表明两医生的判断完全一致。,46,（三）评价试验的收益,收益是指经诊断试验可使原来未发现的病人得到正确诊断和早期治疗，以及其创造的经济价值如何。,47,（三）评价试验的收益,评价指标：预测值：又称诊断价值预告值，它表示试验结果的实际临床意义。似然比：是同时反映灵敏度和特异度的复合指标。,48,阳性预测值

9、(positive predictive value,PPV)：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性。,49,阴性预测值(negative predictive value,NPV)：是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。,50,2、似然比,是同时反映灵敏度和特异度的复合指标。指有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。,51,（1）阳性似然比：筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比。,52,（2）阴性似然比：筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比。,53,例例糖尿病患者及例正常人在口服葡萄糖小时后进行血糖试验，若以血糖1mg/100ml为阳性标准，其检测结果如表下表，用上述

10、指标对此诊断试验的真实性进行评价。糖尿病的诊断试验,阳性预测值 a/a+b*100%=62/224*100%=27.7%,54,55,阴性预测值 d/c+d*100%=348/356*100%=97.8%,56,阳性似然比 真阳性率/假阳性率=88.57%/31.76%=2.79,57,阴性似然比假阴性率/真阴性率=11.43%/68.24%=0.17,58,灵敏度 62/(62+8)100%88.57%,59,特异度348/（162+348）100%68.24%,60,假阴性率8/（62+8）100%11.43%,61,假阳性率162（162+348）100%31.76%,62,粗一致性(6

11、2+348)/（62+162+8+348）100%80.39%,63,约登指数88.57%68.24%10.57,64,第三节,提高试验效率的方法,65,提高试验效率的方法,优化试验方法联合试验选择患病率高的人群,66,一、优化试验方法,以发现病人为目的人群筛检：选择灵敏度高、简便易行、费用低的试验；以诊断病人为目的：灵敏度高的前提下，更要注重特异度高的试验。,67,二、联合试验,联合试验是指采用多个试验检测一种疾病，达到提高试验灵敏度或特异度的目的，以满足提高试验真实性的需要。,68,二、联合试验-（一）并联,并联也称平行试验，是指采用几种筛检方法检测疾病，凡有一项检测为阳性者即判为阳性，所有检测均为阴性才判为阴性。可减少漏诊率，但增加了误诊率。,69,二、联合试验-（二）串联,串联也称系列试验，是指采用几种筛检方法检测疾病，只有全部检测均为阳性者才判为阳性，凡有一项检测结果为阴性即判为阴性。可以降低误诊率，但漏诊率升高。,70,联 合 试 验 的 方 式,71,二、联合试验-(三)混合法,当混用两个以上诊断试验时，常先选简便、易行、价廉、对被检查人无损伤的试验，后用复杂、价贵、可能有损伤的试验。,72,谢 谢,