国际汽车行业过程审核内审员培训.ppt
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1、2023/9/7,合作只有起点,满意没有终点,0,国际汽车行业过程审核(VDA6.3)内审员培训教材,TS16949内部审核三大审核之二,2023/9/7,Brainpower Consulting,1,制造过程审核组织必须审核每一个制造过程,以决定其有效性。,2023/9/7,Brainpower Consulting,2,使用什么方式?(材料/设备)电脑,会议室,其他办公用品,谁进行?(能力/技能/培训)过程审核员:在公司生产品质技术岗位工作2年以上,经过过程审核员课程培训并取得资格,TS的培训,五大工具,沟通能力,表达能力,输入:产品审核和过程审核的结果,顾客规定的其他要求,产品图纸和G
2、ERBER,生产计划,材料,控制计划,FMEA,操作规程,WI,IPC,内外部顾客抱怨,产品的流程图,制造过程审核,输出:过程审核计划过程审核流程计划过程审核:提问评分一览表过程审核:结果一览表过程审核总评定过程审核措施计划表纠正和预防措施记录表,如何做?(方法/程序/技术)VDA6.3,过程审核控制程序:策划-实施-报告-验证接口过程:过程设计开发,体系审核,产品审核,纠正预防措施,订单评审,记录控制,使用的关键准则是什么?(测量/评估):过程审核得分率,不符合项目的个数,不符合项目的重复发生率,2023/9/7,Brainpower Consulting,3,CATALOGUE,1、VDA
3、6.3的宗旨2、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系3、过程审核的任务4、过程审核的原因5、过程审核的应用范围6、实施过程审核的前提7、审核流程8、总结会9、纠正措施及其验证10、审核报告及存档11、Formel Q 供应商质量能力评价准则 第六版,2023/9/7,Brainpower Consulting,4,1、宗旨,本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满
4、足所在国法规。标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。,2023/9/7,Brainpower Consulting,5,2、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,2023/9/7,Brainpower Consulting,6,3、过程审核的任务,过程审核用
5、于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的:预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。,2023/9/7,Brainpower Consulting,7,4、过程审核的原因,1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质
6、量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。,2023/9/7,Brainpower Consulting,8,4、过程审核的原因,2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外
7、过程审核的起因可能是,例如:-产品质量下降-顾客索赔及抱怨-生产流程更改-过程不稳定-强制降低成本-内部部门的愿望,2023/9/7,Brainpower Consulting,9,5、过程审核的应用范围,在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。下例的列表说明了运用的领域:,2023/9/7,Brainpower Consulting,10,5、过程审核的应用范围,2023/9/7,Brainpower Consulting,11,6、实施过程审核的前提,1 企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和
8、过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。基本的前提包括,例如:DIN EN ISO 9000族标准的要求组织机构/企业结构(产品或服务的种类、参考数据等)审核提问表、审核计划质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)VDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定)法律和合同的规定顾客的要求重要的产品特性重要的过程参数质量历史。,2023/9/7,Brainpower Consulting,12,6、实施过程审核的前提,2 审核人员的职业经验(过程经验)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核
9、人员需要具备的重要的前提条件。另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。3 责任3.1 进行审核的企业/组织/职能部门根据职业经验和素质先选择合格的审核人员安排审核任务,2023/9/7,Brainpower Consulting,13,6、实施过程审核的前提,3.2 审核员按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核-与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、接口等)-准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业决窍等)-实施审核-评分定级-末次会议和撰写报告-要求采取纠正措施-验证纠正措施的有效性-保密义务。保持应有的资格
10、-熟悉最新的标准及文献-审核人员应具备的专业知识-过程知识。,2023/9/7,Brainpower Consulting,14,6、实施过程审核的前提,3.3被审核企业/组织/职能部门提供所有必要的信息过程负责人参与提供专业人员确定纠正措施落实纠正措施验证纠正措施的有效性。,2023/9/7,Brainpower Consulting,15,7、审核流程,准备和制定文件,企业要求,顾客技术要求,图纸,FMEA,首次会议审核实施,评分定级,通报负责部门,制定纠正措施计划,计划内和外,末次会议,报告及存档,有必要时进一步开展产品审核、过程审核、体系审核,2023/9/7,Brainpower C
11、onsulting,16,7.1、审核准备,划分过程工序,收集整理资料并加以考虑,过程描述(流程图),确定影响参数,制定详细的审核流程,确定过程范围,制定提问表,确定参加人员,确定组织事宜,END,2023/9/7,Brainpower Consulting,17,7.2、审核实施,首次会议参与人员会有所区别 会议议程区别介绍目的和原因 审核程序介绍责任分工 接收审核时需脱岗的说明审核过程合理应用提问表,仅作为提纲,可以超越。应用必要的审核技巧,2023/9/7,Brainpower Consulting,18,7.3、评分定级,提问和过程要素的单项评分,提问和过程要素的单项评分:审核员根据对
12、提问的要求以及在产品诞生过程(产品质量先期策划过程/服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分以0、4、6、8、或10分进行评分,满足项目要求的程度是打分的根据。评分不满10分时则须制订纠正/改进措施并确定落实其改进期限。,2023/9/7,Brainpower Consulting,19,7.4、评分定级,7.2审核结果的综合评分,过程要素符合率Ee计算公式如下:各相关问题实际得分的总和 Ee(%)=-100%各相关问题满分的总和,2023/9/7,Brainpower Consulting,20,7.5、评分定级,审核结果的综合评分
13、,(E1+E2+E3+En)Epg(%)=-100%被评定工序数量(Edk+Epk+Ez+Epg+Ek)Ep(%)=-100%被评定过程要素的数量,对于产品来说分要素为:Eu1(%)人员/要素 Eu2(%)生产设备/工装 Eu3(%)运输/搬运/贮存/包装 Eu4(%)缺陷分析/纠正措施/持续改进对于服务来说分要素为:Eu1(%)人员/要素 Eu2(%)服务的实施 Eu3(%)联络/标识/信息/数据交流 Eu4(%)缺陷分析/纠正措施/持续改进,2023/9/7,Brainpower Consulting,21,7.6、评分定级,对于潜在供应商:分别得到 EP 和 EDE 的等级。应按照“跨栏
14、原则”以 EP 和 EDE 中较低的级别将总的评价分为 A、B 或 C 级。为了确定总定级,要合并使用过程符合率 EP 和开发符合率 EDE。,2023/9/7,Brainpower Consulting,22,7.6、评分定级,定级原则:有下列情况时,尽管符合率较高,仍要定为 C 级:在开发/SOP 开始之前按照单项准则估计不能落实改进计划/投资计划或者根本不能落实。在审核报告中应对此说明理由。其他定级理由请见第 7 章:质量能力的总评价和定级以及 Formel Q 质量协议。B 级或 C 级的其他定级必要条件(如第 6 章所述)也可在此处应用。为特定的、当前询价的产品而进行的潜在供应商审核
15、的结果,适用于整个的相应产品组。如有必要,可在访问时与被审核企业确定改进计划。审核组确定落实改进计划的时间及其后续工作的时间。对改进计划的跟踪以及必要时所进行的复审由负责的审核员执行。到“批量生产启动”(SOP)之前,无论如何都必须按照第 5/6 章进行一次过程审核/产品审核。其目标是达到 A 级。若评价为“不给予”(C 级),则要求被审核企业消除已发现的薄弱环节,并将实施结果告知审核组,以便在以后的定点决定时能考虑到这些改进。,2023/9/7,Brainpower Consulting,23,7.6、评分定级,对于量产过程:1 总则各产品组的总评价包括下列因素:过程评价,包括外包工序的批量
16、生产过程的符合率 EP 产品审核,描述批量生产供应商在各缺陷等级上的缺陷频度。质量能力的总评价只能依据大众汽车集团的评价结果作出。2定级规定被审核企业按照下列规定定级:,2023/9/7,Brainpower Consulting,24,7.6、评分定级,2023/9/7,Brainpower Consulting,25,7.6、评分定级,3采用跨栏原则的定级标准在产品审核、过程审核和/或质量管理体系审核中发现缺陷/薄弱环节以及商定的改进计划未落实都可能导致降级。在过程审核提问表框架内(请见第 14 章),某些提问对于评价一个生产地点的质量能力具有特别重要的意义。这些提问在下面被称作*提问。星
17、号提问(*提问)有:B1 分供方,原材料:1.1 和 1.8 B2.1 人员,资格 B2.2 生产,设备和设施:2.2.1 和 2.2.2 和 B2.3 运输,零部件搬运/储存/包装:B2.4 缺陷分析,纠正,持续改进:B3 顾客关怀/顾客满意度:3.1/3.6一个好的评价是满足大众汽车集团对质量能力要求的必要条件。对于提问 1.1 和 3.1,在评价多个生产地点时(例如对于外包的工序)原则上要采用最低评分。,2023/9/7,Brainpower Consulting,26,7.6、评分定级,3采用跨栏原则的定级标准尽管符合率 EP 92%仍从 A 级降到 B 级的原因:不具备 VDA 6.
18、1 或 ISO/TS 16949 质量管理体系认证。一个或多个评价要素 EZ/EPG/EK 被评价为符合率低于 80%。过程审核中的至少一个提问得 0 分和/或 D/TLD 零件审核至少一个提问被评为“否”。*提问(见上文)得 4 分。在产品审核中发现了 B 缺陷或一个系统性的 C 缺陷。尽管符合率 EP 82%仍被降到C 级的原因:未达到大众汽车集团的关键性质量目标。不能遵守项目中的目标期限,或改进计划/投资计划在生产开始之前无法实现(供应商的过失)。在产品审核中发现一个 A 缺陷或一个系统性的 B 缺陷。*提问(见上文)得 0 分。在单个工序中存在特殊的产品质量风险。EZ、单个工序E1.E
19、n、EPG、EK、EU1、EU2 或EU3 70%。大众汽车集团的审核员要对降至 B 或 C 级的情况说明理由并记录在审核报告中。,2023/9/7,Brainpower Consulting,27,7.6、评分定级,3采用跨栏原则的定级标准尽管符合率 EP=82%后来仍降到 C 级的原因:拒绝实施改进计划或未落实 自审 82%或 无法按时达到大众汽车集团所要求的质量目标(A 级)对此负责的大众汽车集团审核部门将所采取的降级情况以书面形式告知供应商。,2023/9/7,Brainpower Consulting,28,7.6、评分定级,4 晋级标准原则上,由大众汽车集团在供应商的生产场所进行的
20、审核必须达到上述符合率后才能升级。在大众汽车集团的审核结果得出定级结果“稳定的B 级”即大于等于 85%时,才能从C 级升到 B 级。,2023/9/7,Brainpower Consulting,29,8、末次会议,发布审核结果,完成措施表,并要求责任者确认签字,重申审核目的和原则,制定纠正措施。,2023/9/7,Brainpower Consulting,30,9、纠正措施及验证,措施分技术/组织上的或管理上的有效性验证可以包括抽检、产品审核、过程审核、机器和过程能力调查、中期状况/解决程度。,2023/9/7,Brainpower Consulting,31,10、审核报告及存档,过程
21、审核计划过程审核流程计划过程审核:提问评分一览表过程审核:结果一览表过程审核总评定过程审核措施计划表纠正和预防措施记录表,2023/9/7,Brainpower Consulting,32,11、Formel Q 供应商质量能力评价准则第六版,2023/9/7,Brainpower Consulting,33,2023/9/7,Brainpower Consulting,34,2023/9/7,Brainpower Consulting,35,2023/9/7,Brainpower Consulting,36,2023/9/7,Brainpower Consulting,37,2023/9/7
22、,Brainpower Consulting,38,2023/9/7,Brainpower Consulting,39,2023/9/7,Brainpower Consulting,40,2023/9/7,Brainpower Consulting,41,2023/9/7,Brainpower Consulting,42,2023/9/7,Brainpower Consulting,43,2023/9/7,Brainpower Consulting,44,2023/9/7,Brainpower Consulting,45,2023/9/7,Brainpower Consulting,46,20
23、23/9/7,Brainpower Consulting,47,2023/9/7,Brainpower Consulting,48,2023/9/7,Brainpower Consulting,49,2023/9/7,Brainpower Consulting,50,2023/9/7,Brainpower Consulting,51,2023/9/7,Brainpower Consulting,52,2023/9/7,Brainpower Consulting,53,2023/9/7,Brainpower Consulting,54,2023/9/7,Brainpower Consulting
24、,55,2023/9/7,Brainpower Consulting,56,2023/9/7,Brainpower Consulting,57,2023/9/7,Brainpower Consulting,58,2023/9/7,Brainpower Consulting,59,2023/9/7,Brainpower Consulting,60,2023/9/7,Brainpower Consulting,61,2023/9/7,Brainpower Consulting,62,2023/9/7,Brainpower Consulting,63,2023/9/7,Brainpower Cons
25、ulting,64,1 分供方/原材料缩短向顾客供货的时间(例如准时供货)及单件全过程生产时间会对采购周期产生影响,而且要求在生产过程中采取特别的措施。这要求一套无障碍系统。原因在于,供货缺陷或供货短缺通常无法通过替换或选择其他的零部件或材料来弥补。在没有中间库存量或库存量很少的情况下,数量问题或物流问题都会直接导致停产。供应商有责任和义务与其分供方确保各自产品/材料的过程和工艺以及所有顾客相关的重要特性的过程能力。为此,应进行内部过程审核和产品审核以评判风险。分供方的质量能力证明也可通过第一方审核和第三方审核获得。应验证已确定的质量保证措施和持续改进措施的有效性。若采用模块供货,则供应商对所
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