有机认证实施规则.ppt

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1、,2012年3月,新版规则文件的主要变化结构,1.目的2.适用范围3依据标准4.认证程序5.认证后的管理6认证证书、标志和标识7.认证收费,1目的、范围2认证机构要求3认证人员要求4认证依据5认证程序6认证后管理7再认证8认证证书、认证标志的管理9信息报告10认证收费附件1：有机产品认证证书格式附件2：有机转换产品认证证书格式附件3：有机产品销售证书格式附件4：有机产品认证证书编码规则附件5：国家有机产品认证标志编码规则,新版规则文件的主要变化内容,“严”,体现在:认证检查全方位、全覆盖 提出认证目录制度 投入品批准制度 提出监管要求 提出“再认证”的要求 增加“销售证”的要求 增加标志、编码

2、的可追溯性的规定 增加信息报告制度 引入风险分析及风险管理概念,1.3对在中华人民共和国境内销售的有机产品进行的认证活动，应当遵守本规则的规定。对从与国家认证认可监督管理委员会（以下简称“国家认监委”）签署了有机产品认证体系等效备忘录或协议的国家/地区进口的有机产品进行的认证活动，应当遵守备忘录或协议的相关规定。增加了补充规定，以满足互认的要求 管理范围：国产、进口产品及其认证活动,1.目的和范围,2.认证机构要求新增,2.1从事有机产品认证活动的认证机构，应当具备中华人民共和国认证认可条例规定的条件和从事有机产品认证的技术能力，并获得国家认监委的批准。满足条例规定 如何理解“技术能力”认证机

3、构管理办法具有10名以上相应领域执业资格和能力的专职认证人员 国认注（2010）11号文：注册检查员达到4高6检。种植类：2高4检；畜禽类：1高4检；水产类：1高4检；加工类：1高4检,2.认证机构要求新增,2.2 认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监委提交其实施有机产品认证活动符合本规则和GB/T 27065产品认证机构通用要求的证明文件。认证机构在未提交相关证明文件前，每个批准认证范围颁发认证证书数量不得超过5张。,3.1认证机构从事认证活动的人员应当具备必要的个人素质；具有相关专业教育和工作经历；接受过有机产品生产、加工、经营、食品安全及认证技术等方面的培训，具备相应

4、的知识和技能。3.2有机产品认证检查员应取得中国认证认可协会的执业注册资质。关注：进口产品认证活动的符合性,3.认证人员要求新增,监管案例,监管案例,监管案例,监管案例,5.1 认证申请,5.1.1认证委托人应具备以下条件：新增（1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格；（2）已取得相关法规规定的行政许可（适用时）；（3）生产、加工的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关规范的要求；（4）建立和实施了文件化的有机产品管理体系，并有效运行3个月以上；,5.1 认证申请,5.1.1认证委托人应具备以下条件：（5）申请认证的产品种类应在国家认监委公布的有机产品认证目

5、录内；（6）在五年内未因8.5中（1）至（4）的原因，被认证机构撤销认证证书。（7）在一年内，未因8.5中（5）至（11）的原因，被认证机构撤销认证证书。,5.3 现场检查准备与实施,5.3.1根据所申请产品的对应的认证范围，认证机构应委派具有相应资质和能力的检查员组成检查组。每个检查组应至少有一名相应认证范围注册资质的专业检查员。如何理解(专业、专职)对同一认证委托人的同一生产单元不能连续3年以上（含3年）委派同一检查员实施检查。,5.3 现场检查准备与实施,5.3.4检查计划5.3.4.1 检查组应制定检查计划，并在现场检查前得到认证委托人的确认。认证监管部门对认证机构检查方案、计划有异议

6、的，应至少在现场检查前2天提出。认证机构应当及时与该部门进行沟通，协调一致后方可实施现场检查。CB的职责：提前（5个工作日前上传）、协调 监管部门的职责：意见、时效,5.3 现场检查准备与实施,5.3.4检查计划5.3.4.2现场检查时间应当安排在申请认证产品的生产、加工的高风险阶段。因生产季等原因，初次现场检查不能覆盖所有申请认证产品的，应当在认证证书有效期内实施现场补充检查。变化：适当阶段 高风险阶段关注：认证证书所覆盖的产品均应检查,5.3 现场检查准备与实施,5.3.4检查计划5.3.4.3应对生产单元的全部生产活动范围逐一进行现场检查；多个农户负责生产（如农业合作社或公司+农户）的组

7、织应检查全部农户。应对所有加工场所应实施检查。需在非生产、加工场所进行二次分装/分割的，也应对二次分装/分割的场所进行现场检查，以保证认证产品的完整性。,5.3 现场检查准备与实施,5.3.5检查实施根据认证依据的要求对认证委托人的管理体系进行评审，核实生产、加工过程与认证委托人按照5.1.2条款所提交的文件的一致性,确认生产、加工过程与认证依据的符合性。检查过程至少应包括：(1)对生产、加工过程和场所的检查，如生产单元存在非有机生产或加工时，也应对其非有机部分进行检查；修改(2)对生产、加工管理人员、内部检查员、操作者的访谈；(3)对GB/T 19630.4所规定的管理体系文件与记录进行审核

8、；(4)对认证产品的产量与销售量的汇总核算；新增(5)对产品和认证标志追溯体系、包装标识情况的评价和验证；修改(6)对内部检查和持续改进的评估；(7)对产地和生产加工环境质量状况的确认，并评估对有机生产、加工的潜在污染风险；(8)样品采集；修改(9)对上一年度提出的不符合项采取的纠正和/或纠正措施进行验证(适用时)；检查组在结束检查前，应对检查情况进行总结，向受检查方及认证委托人明确并确认存在的不符合项，对存在的问题进行说明。,5.3 现场检查准备与实施,5.3.6 样品检测5.3.6.1应对申请认证的所有产品进行检测，并在风险评估基础上确定检测项目。认证证书发放前无法采集样品的，应在证书有效

9、期内进行检测。变化：自选动作 规定动作 样品：过程产品（如叶片）或终产品 终产品检测项目的确定：CB负责5.3.6.3有机生产或加工中允许使用物质的残留量应符合相关法规、标准的规定。有机生产和加工中禁止使用的物质不得检出。新增 检测限值,5.3 现场检查准备与实施,5.3.7产地环境质量状况 修改认证委托人应出具有资质的监（检）测机构对产地环境质量进行的监（检）测报告以证明其产地的环境质量状况符合GB/T 19630有机产品规定的要求。土壤和水的检测报告委托方应为认证委托人。变化：自选动作 规定动作,5.3 现场检查准备与实施,5.3.8有机转换要求 新增5.3.8.1未能保持有机认证的生产单

10、元，需重新经过有机转换才能再次获得有机认证。举例：未按期提出再认证申请、其他注销或撤销的情况5.3.8.2有机转换计划须获得认证机构批准，并且在开始实施转换计划后每年须经认证机构核实、确认。未按转换计划完成转换的生产单元不能获得认证。检查组的任务：核实、确认CB的任务：完善检查文件，任务下达、确认,5.3 现场检查准备与实施,5.3.9投入品 新增5.3.9.1有机生产或加工过程中允许使用GB/T 19630.1附录A、附录B及GB/T 19630.2附录A、附录B列出的物质。5.3.9.2对未列入GB/T 19630.1附录A、附录B或GB/T19630.2附录A、附录B的投入品，认证委托人

11、应在使用前向认证机构提交申请，详细说明使用的必要性和申请使用投入品的组分、组分来源、使用方法、使用条件、使用量以及该物质的分析测试报告（必要时），认证机构应根据GB/T 19630.1附录C或GB/T 19630.2附录C的要求对其进行评估。经评估符合要求的，由认证机构报国家认监委批准后方可使用。5.3.9.3国家认监委可在专家评估和企业应用的基础上，公布有机生产、加工投入品临时补充列表。,5.3 现场检查准备与实施,5.3.10检查报告5.3.10.3检查报告应包括检查组通过风险评估对认证委托人的生产、加工活动与认证要求符合性的判断，对其管理体系运行有效性的评价，对检查过程中收集的信息以及对

12、符合与不符合认证要求的说明，对其产品质量安全状况的判定等内容。,5.4 认证决定,5.4.1认证机构应基于对产地环境质量在现场检查和产品检测的基础上做出认证决定。认证决定应考虑的因素还应包括：产品生产、加工特点，企业管理体系稳定性，当地农兽药管理和社会整体诚信水平等。认证决定需要考虑的内容增加,5.4 认证决定,5.4.3认证委托人的生产加工活动存在以下情况之一，不予批准认证：(1)提供虚假信息，不诚信的；新增(2)未建立管理体系或建立的管理体系未有效实施的；(3)生产加工过程使用了禁用物质或者受到禁用物质污染的；修改(4）产品检测发现存在禁用物质的；新增(5)申请认证的产品质量不符合国家相关

13、法规和（或）标准强制要求的；新增(6)一年内出现重大产品质量安全问题或因产品质量安全问题被撤销有机产品认证证书的；新增(7)未在规定的期限完成不符合项纠正或者（和）纠正措施，或者提交的纠正或者（和）纠正措施未满足认证要求的；(8)经监（检）测产地环境受到污染的；新增(9）其它不符合本规则和（或）有机标准要求，且无法纠正的。,监管案例,监管案例,监管案例,监管案例,监管案例,6.认证后管理监督,6.1认证机构应当每年对获证组织至少实施一次现场检查。认证机构应根据申请认证产品种类和风险、生产企业管理体系的稳定性、当地诚信水平总体情况等，合理确定现场检查频次。同一认证的品种在证书有效期内如有多个生产

14、季的，则每个生产季均需进行现场检查。监督检查频次：1次/年特殊情况：同一品种多个生产季此外，认证机构还应在风险评估的基础上每年至少对5%的获证组织实施一次不通知的现场检查。自选动作 规定动作 监督的频次：可能 2次/年,6.认证后管理信息通报,6.2 认证机构应及时获得获证组织变更信息，对获证组织有效管理，以保证其持续符合认证的要求。6.3认证机构在与认证委托人签订的合同中，应明确约定获证组织需建立信息通报制度，及时向认证机构通报以下信息：新增（1）法律地位、经营状况、组织状态或所有权变更的信息；（2）组织和管理层变更的信息；（3）联系地址和场所变更的信息；（4）有机产品管理体系、生产、加工、

15、经营状况或过程变更的信息；（5）认证产品的生产、加工、经营场所周围发生重大动、植物疫情的信息；（6）生产、加工、经营的有机产品质量安全重要信息，如相关部门抽查发现存在严重质量安全问题或消费者重大投诉等；（7）获证组织因违反国家农产品、食品安全管理相关法律法规而受到处罚；（8）采购的原料或产品存在不符合认证依据要求的情况；（9）不合格品撤回及处理的信息；（10）其他重要信息。,6.认证后管理销售证,6.4 销售证 新增6.4.1认证机构应制定销售证申请和办理程序，要求获证组织在销售认证产品前向认证机构申请销售证。6.4.2认证机构应对获证组织与顾客签订的供货协议、销售的认证产品范围和数量进行审核

16、。对符合要求的，颁发有机产品销售证。6.4.3销售证由获证组织在销售获证产品时转交给购买单位。获证组织应保存销售证的复印件，以备认证机构审核。6.4.4销售证基本格式见附件3。,7.再认证 新增,7.1获证组织应至少在认证证书有效期结束前3个月向认证机构提出再认证申请。获证组织的有机产品管理体系和生产、加工过程未发生变更时，可适当简化申请评审和文件评审程序。7.2认证机构应当在认证证书有效期内进行再认证检查。因不可抗拒的原因，不能在认证证书有效期内进行再认证检查时，获证组织应在证书有效期内向认证机构提出书面申请，说明原因。经认证机构确认，再认证可在认证证书有效期后的3个月内实施，但不得超过3个

17、月。延长期内生产的产品，不得作为有机产品进行销售。7.3 不能在认证证书有效期内进行现场检查，在3个月延长期内实施再认证的生产单元需重新进行转换认证。,约束获证组织,8.认证证书、认证标志的管理,8.1认证证书基本格式 有机产品认证证书有效期为一年，认证证书基本格式应符合本规则附件1、2的规定。认证证书的编号应当从“中国食品农产品认证信息系统”中获取，认证机构不得自行编制认证证书编号发放认证证书。,8.认证证书、认证标志的管理,8.2认证证书的变更 新增获证产品在认证证书有效期内，有下列情形之一的，认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更：（1）有机产品生产、加工单位名称或者法人性质发生变更

18、的；（2）产品种类和数量减少的；（3）有机产品转换期满的；（4）其他需要变更的情形。,8.认证证书、认证标志的管理,8.3认证证书的注销 新增有下列情形之一的，认证机构应当注销获证组织认证证书，并对外公布：（1）认证证书有效期届满前，未申请延续使用的；（2）获证产品不再生产的；（3）认证委托人申请注销的；（4）其他依法应当注销的情形。引自有机产品认证管理办法,8.认证证书、认证标志的管理,8.4认证证书的暂停 新增有下列情形之一的，认证机构应当暂停认证证书1-3个月，并对外公布：（1）未按规定使用认证证书或认证标志的；（2）获证产品的生产、加工过程或者管理体系不符合认证要求，且在30日内不能采

19、取有效纠正或（和）者纠正措施的；（3）未按要求对信息进行通报的；（4）认证监督部门责令暂停认证证书的；（5）其他需要暂停认证证书的情形。引自有机产品认证管理办法,8.认证证书、认证标志的管理,8.5认证证书的撤销有下列情况之一的，认证机构应当撤销认证证书，并对外公布：（1）获证产品质量不符合国家相关法规、标准强制要求或者被检出禁用物质的；（2）生产、加工过程中使用了有机产品国家标准禁用物质或者受到禁用物质污染的；（3）虚报、瞒报获证所需信息的；（4）超范围使用认证标志的；（5）产地（基地）环境质量不符合认证要求的；（6）认证证书暂停期间，认证委托人未采取有效纠正或者（和）纠正措施（7）获证产品

20、在认证证书标明的生产、加工场所外进行了再次加工、分装、分割的；（8）对相关方重大投诉未能采取有效处理措施的；（9）获证组织因违反国家农产品、食品安全管理相关法律法规，受到相关行政处罚的；（10）获证组织不接受认证监管部门、认证机构对其实施监督的；（11）认证监督部门责令撤销认证证书的；（12）其他需要撤销认证证书的。,8.认证证书、认证标志的管理,8.6认证证书的恢复认证证书被注销或撤销后，不能以任何理由予以恢复。被暂停证书的获证组织，需认证证书暂停期满且完成不符合项纠正或（和）纠正措施并经认证机构确认后方可恢复认证证书。,8.认证证书、认证标志的管理,8.7证书与标志使用认证证书和认证标志的

21、管理、使用应当符合认证证书和认证标志管理办法、有机产品认证管理办法和有机产品国家标准的规定。中国有机产品认证标志分为中国有机产品认证标志和中国有机转换产品认证标志。获证产品或者产品的最小销售包装上应当加施中国有机产品认证标志及其唯一编号（编号前应注明“有机码”以便识别）、认证机构名称或者其标识。初次获得有机转换产品认证证书一年内生产的有机转换产品，只能以常规产品销售，不得使用有机转换产品认证标志及相关文件说明。认证证书暂停期间，认证机构应当通知并监督获证组织停止使用有机产品认证证书和标志，暂时封存仓库中带有有机产品认证标志的相应批次产品；获证组织应将注销、撤销的有机产品认证证书和未使用的标志交

22、回认证机构或获证组织应在认证机构的监督下销毁剩余标志和带有有机产品认证标志的产品包装。必要时，召回相应批次带有有机产品认证标志的产品。,8.认证证书、认证标志的管理,有机产品认证证书编号规则编码规则：只要不转机构，证书号永远不变 X X X X-X,认证机构代码,发放年代码,流水号,内资：批准号后3位,外资：F+批准号后2位,发放年代后2位,5位阿拉伯数字,OGA,子证书编号,子证书顺序号,8.认证证书、认证标志的管理,关于“国家有机认证标志编码”目的：保证认证标志的防伪、可追溯且数量可控，防止假冒认证标志和获证产品编码规则：X X X,认证机构代码,标志发放年代码,标志发放随机码,内资：批准

23、号后3位,外资：9+批准号后2位,发放年代后2位,12位阿拉伯数字,关于认证证书、认证标志的监管案例,伪造或者冒用认证标志、非法买卖认证标志 证据：如包装、宣传材料、发票或收据、报关单据等 适用罚则：产品质量法第五十三条 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例第四十九条认证机构对不符合认证标准而使用认证标志的产品，未依法要求其改正或者取消其使用认证标志资格 证据：认证证书、产品包装、认证报告等 适用罚则：产品质量法第五十七条第三款,关于认证证书、认证标志的监管案例,伪造、冒用认证证书的 适用罚则：认证证书和认证标志管理办法第二十八条非法买卖或转让认证证书的 适用罚则：认证证书和认证标志管理办法

24、第二十九条转换期产品使用有机认证标志；超范围、超量使用有机认证标志；标志的表示方式不符合规定；未获得有机产品认证的产品在产品或者产品包装及标签上标注“有机产品”、“有机转换产品”“ORGANIC”、“CONVERSION TO ORGANIC”等误导公众的文字表述的 适用罚则：有机产品认证管理办法第四十条,9.信息报告 新增,认证机构应当按照要求及时将下列信息通报相关政府监管部门：（1）认证机构应当按要求，及时向“中国食品农产品认证信息系统”填报认证活动信息，现场检查计划应在现场检查5个工作日前录入信息系统。（2）认证机构应当在10个工作日内将撤销、暂停认证证书的获证组织名单和原因，向国家认监

25、委和该组织所在地的省级质量监督、检验检疫、工商行政管理部门报告，并向社会公布；（3）认证机构在获知获证组织发生产品质量安全事故后，应当及时将相关信息向国家认监委和获证组织所在地的省级质量监督、检验检疫、工商行政管理部门等相关部门通报；（4）认证机构应当于每年3月底之前将上年度有机产品生产/加工（如包含加工企业时）企业认证工作报告报送国家认监委，报告内容至少包括：颁证数量、获证产品质量分析、暂停和撤销认证证书清单及原因分析等。,有机产品标准的主要变化,新版有机产品国家标准总计修改161处。其中第1部分（生产）修改91处；第2部分（加工）修改48处，第三部分（标识与销售）修改14处，第4部分（管理

26、体系）修改8处。主要修订考虑：与欧盟、美国等国家或地区有机产品认证法规和标准接轨，如转换期规定、投入物质列表充分考虑了我国国情，如人粪尿的使用标准对于有机生产的要求更为严格，如一年生作物不允许平行生产、产地环境要求,有机产品标准的主要变化,生产部分：植物生产部分增加了设施栽培、芽苗菜的生产要求产地环境中食用菌、芽苗菜、畜禽饮用水的水质要求达到生活饮用水标准附录考虑了欧盟的规定，明确了使用条件要求加工部分增加了饲料的生产要求，纺织品增加了毛麻制品的要求，附录部分考虑了我国食品添加剂的国家标准标识与销售部分，增加对间接暗示有机的字样、图形、符号的限制规定、增加索取销售证的规定等管理体系部分，增加了可追溯体系的建立及产品召回制度的规定。,