保健食品与药品的区别.ppt
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1、保健知识,保健食品与药品的区别 主讲:唐少华,保健知识,一、保健食品的概念1996年3月15日,卫生部发布的保健食品管理办法规定:“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。”,保健知识,二、药品的概念药品是指用以防治及诊断疾病的物质;在理论上说,凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴,也包括避孕药及保健药。【摘自高等医药院校教材药理学第四版】,保健知识,三、保健食品与药品 最主要的区别是什么?1、保健食品与药品不是按功效区分的。在理论上说,保健食品和药品都属于药物。,保健知识,2、保健食品与药品不是按原料区分的
2、。中药大辞典记载的药物中,有不少是普通食品,如大枣、龙眼肉、黑芝麻、莲子等,当然允许用其生产保健食品;就连人参、黄芪、阿胶、鹿茸、冬虫夏草、灵芝、天麻等药材,国家卫生部也允许用来生产保健食品。,保健知识,3、保健食品与药品更不是按生产工艺和生产技术来区分。第三代保健食品(如生物健浓缩型口服液等)都是采用先进工艺和生产技术生产,就生产工艺和生产技术而言,在某些方面还优于药品。,保健知识,4、保健食品与药品是按审批的不同来区分的。只有通过临床研究,确定有明确、稳定的治疗作用的产品,才能通过药品的审批,得到国家卫生部的认定成为“准字号”药品;而保健食品审批过程中没有临床研究这一环节。虽然部分保健食品
3、确有疗效,但未经临床研究和新药评审委员会的评审,不能确定其有明确、稳定的治疗;因此,国家卫生部不允许营养保健食品宣传有治疗作用。,保健知识,5、由此可以看出,保健食品与药品最主要的区别不是有无疗效的区别,而是其疗效是否得到国家卫生部认定的区别。利用相同的原料,采取相同的生产方法,具有相同功效和用途的产品(如矿物质制剂、维生素制剂、补钙产品、微生物制剂),通过了药品审批就是药品,通过了保健食品审批就是保健食品,其功效和用途并无不同。,保健食品与一般食品、药品的区别,保健知识,四、保健食品在促进健康方面的作用目前国家卫生部批准的保健食品有如下22中保健功能:1、免疫调节;2、调节血脂;3、调节血糖
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